2011R0026 — LT — 02.10.2015 — 001.001
Šis dokumentas yra skirtas tik informacijai, ir institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį
|
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 26/2011 2011 m. sausio 14 d. dėl leidimo naudoti vitaminą E kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 011 2011.1.15, p. 18) |
iš dalies keičiamas:
|
|
|
Oficialusis leidinys |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/1747 2015 m. rugsėjo 30 d. |
L 256 |
7 |
1.10.2015 |
|
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 26/2011
2011 m. sausio 14 d.
dėl leidimo naudoti vitaminą E kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje ( 1 ), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nurodyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB ( 2 ). |
|
(2) |
Vitaminą E, priklausantį vitaminų, provitaminų ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagų funkcinei grupei, Direktyva 70/524/EEB leista naudoti neribotą laiką kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas buvo įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas. |
|
(3) |
Vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti vitaminą E kaip visų gyvūnų rūšių pašarų priedą ir priskirti jį priedų kategorijai „maistiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį. |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2010 m. gegužės 25 d. priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis vitaminas E nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ( 3 ). Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija. |
|
(5) |
Atlikus vitamino E vertinimą, nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą priedą. |
|
(6) |
Kadangi leidimo suteikimo sąlygų pakeitimai nėra susiję su sauga, tikslinga numatyti pereinamąjį laikotarpį turimoms premiksų ir pašarų mišinių atsargoms išnaudoti. |
|
(7) |
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pagal Direktyvą 70/524/EEB arba Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 paženklintus pašarus, kurių sudėtyje yra vitamino E, galima ir toliau tiekti rinkai bei naudoti, kol baigsis atsargos.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
|
Pašarų papildai: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos. |
||||||||
|
3a700 |
►M1 „Vitaminas E“ arba „visų racematų alfa tokoferilacetatas“ ◄ |
Veiklioji medžiaga visų racematų alfa-tokoferilacetatas: C31H52O3 CAS Nr.: 7695-91-2 Grynumo kriterijai: visų racematų alfa-tokoferilacetatas > 93 % Analizės metodai 1. Vitaminui E (aliejaus pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja EP-0439. 2. Vitaminui E (miltelių pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja EP-0439. 3. Leidžiamo naudoti vitamino E kiekiui pašaruose nustatyti: Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (1). |
Visos gyvūnų rūšys |
— |
— |
— |
1. Jei etiketėje nurodytas vitamino E kiekis, kiekiui matuoti naudojami tokie matavimo vienetai: — 1 mg visų racematų alfa-tokoferilacetatas = 1 IU — 1 mg RRR-alfa-tokoferolis = 1,49 IU — 1 mg RRR-alfa-tokoferilacetatas = 1,36 IU 2. Vitaminas E taip pat gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu. ►M1 3. Vitaminas E gali būti pateikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma. ◄ |
2021 m. vasario 4 d. |
|
►M1 „Vitaminas E“ arba „RRR alfa tokoferilacetatas“ ◄ |
Veiklioji medžiaga RRR-alfa-tokoferilacetatas C31H52O3 CAS Nr.: 58-95-7 Grynumo kriterijai: RRR-alfa-tokoferilacetatas > 40 % Analizės metodai 1. Vitaminui E (aliejaus pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja EP-1257. 2. Vitaminui E (miltelių pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja EP-1801. 3. Leidžiamo naudoti vitamino E kiekiui pašaruose nustatyti: Komisijos reglamentu (EB) Nr. 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
►M1 „Vitaminas E“ arba „RRR alfa tokoferolis“ ◄ |
Veiklioji medžiaga RRR-alfa tokoferolis: C29H50O2 CAS Nr.: 59-02-9 Grynumo kriterijai: RRR-alfa-tokoferolis > 67 % Analizės metodai 1. Vitaminui E (aliejaus pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja EP-1256. 2. Vitaminui E (miltelių pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja EP-1801. 3. Leidžiamo naudoti vitamino E kiekiui pašaruose nustatyti: Komisijos reglamentu (EB) Nr. 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) OL L 54, 2009 2 26, p. 1. |
||||||||
( 1 ) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
( 2 ) OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
( 3 ) EMST leidinys (2010 m.); 8(6):1635 (santrauka).