2011R0026 — HU — 02.10.2015 — 001.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
|
A BIZOTTSÁG 26/2011/EU RENDELETE (2011. január 14.) az E-vitamin takarmány-adalékanyagként (minden állatfaj) való engedélyezéséről (HL L 011, 2011.1.15., 18. o) |
Módosította:
|
|
|
Hivatalos Lap |
||
|
No |
page |
date |
||
|
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1747 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2015. szeptember 30.) |
L 256 |
7 |
1.10.2015 |
|
A BIZOTTSÁG 26/2011/EU RENDELETE
(2011. január 14.)
az E-vitamin takarmány-adalékanyagként (minden állatfaj) való engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv ( 2 ) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
A 70/524/EGK irányelv határozatlan időre engedélyezte az E-vitamin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a „Vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” csoport részeként. Az említett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdése alapján és a rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak az E-vitaminnak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2010. május 25-i véleményében megállapította, hogy az E-vitamin a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre ( 3 ). Emellett ellenőrizte azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium a takarmányban lévő adalékanyagok vizsgálata során alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatban nyújtott be. |
|
(5) |
Az E-vitamin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
A 70/524/EGK irányelvnek vagy az 1831/2003/EK rendeletnek megfelelően címkézett, E-vitamint tartalmazó takarmány forgalomba hozatala és felhasználása a készletek felhasználásáig folytatódhat.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb megengedett tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
|
Tápértékkel rendelkező adalékanyagok: Vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van |
||||||||
|
3a700 |
►M1 „E-vitamin” vagy „all-rac-alfa-tokoferil-acetát” ◄ |
Hatóanyag all-rac-alfa-tokoferil-acetát: C31H52O3 CAS-szám: 7695-91-2 Tisztasági követelmények: all-rac-alfa-tokoferil-acetát > 93 % Analitikai módszerek 1. Az E-vitamin meghatározásához (olaj formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-0439. 2. Az E-vitamin meghatározásához (por formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-0691. 3. A takarmányban lévő engedélyezett E-vitamin mennyiségének meghatározására: A Bizottság 152/2009/EK rendelete (1). |
Minden állatfaj |
— |
— |
— |
1. Ha az E-vitamin-tartalom szerepel a címkén, a tartalom feltüntetésére használt mértékegységek tekintetében a következő egyenlőségeket kell alkalmazni: — 1 mg all-rac-alfa-tokoferil-acetát = 1 IU (nemzetközi egység), — 1 mg RRR-alfa-tokoferol = 1,49 IU, — 1 mg RRR-alfa-tokoferil-acetát = 1,36 IU. 2. Az E-vitamin az ivóvízen keresztül is felhasználható. ►M1 3. Az E-vitamin készítmények adalékanyagaként történő forgalomba hozatala és felhasználása megengedett. ◄ |
2021. február 4. |
|
►M1 „E-vitamin” vagy „RRR-alfa-tokoferil-acetát” ◄ |
Hatóanyag RRR-alfa-tokoferil-acetát: C31H52O3 CAS-szám: 58-95-7 Tisztasági követelmények: RRR-alfa-tokoferil-acetát > 40 % Analitikai módszerek 1. Az E-vitamin meghatározásához (olaj formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1257. 2. Az E-vitamin meghatározásához (por formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1801. 3. A takarmányban lévő engedélyezett E-vitamin mennyiségének meghatározására: a 152/2009/EK bizottsági rendelet. |
|
|
|
|
|
|
|
|
►M1 „E-vitamin” vagy „RRR-alfa tokoferol” ◄ |
Hatóanyag RRR-alfa tokoferol: C29H50O2 CAS-szám: 59-02-9 Tisztasági követelmények: RRR-alfa-tokoferol > 67 % Analitikai módszerek 1. Az E-vitamin meghatározásához (olaj formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1256. 2. Az E-vitamin meghatározásához (por formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1801. 3. A takarmányban lévő E-vitamin mennyiségének meghatározására: a 152/2009/EK bizottsági rendelet. |
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) HL L 54., 2009.2.26., 1. o. |
||||||||
( 1 ) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
( 2 ) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
( 3 ) EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Összefoglalás).