2011R0026 — SK — 02.10.2015 — 001.001
Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah
|
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 26/2011 zo 14. januára 2011 o povolení vitamínu E ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. ES L 011 15.1.2011, s. 18) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1747 z 30. septembra 2015, |
L 256 |
7 |
1.10.2015 |
|
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 26/2011
zo 14. januára 2011
o povolení vitamínu E ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat ( 1 ), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS ( 2 ). |
|
(2) |
Vitamín E bol smernicou 70/524/EHS povolený bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka na používanie pre všetky druhy zvierat ako súčasť skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“. Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o opätovné preskúmanie vitamínu E ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zaradenie danej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 25. mája 2010 k záveru, že vitamín E nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, spotrebiteľov, ani na životné prostredie ( 3 ). Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia vitamínu E vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Keďže úpravy podmienok povolenia nesúvisia s bezpečnostnými dôvodmi, je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob premixov a kŕmnych zmesí. |
|
(7) |
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“, sa povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat na základe podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Krmivo obsahujúce vitamín E označené v súlade so smernicou 70/524/EHS alebo s nariadením (ES) č. 1831/2003 sa môže naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania zásob.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Chemické zloženie, opis, metódy analýzy |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
|
Výživové doplnkové látky: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
||||||||
|
3a700 |
►M1 „Vitamín E“ alebo „all-rac-alfa-tokoferylacetát“ ◄ |
Účinná látka all-rac-alfa-tokoferylacetát: C31H52O3 Číslo CAS: 7695-91-2 Kritériá čistoty: all-rac-alfa-tokoferylacetát > 93 % Metódy analýzy 1. Na stanovenie vitamínu E (vo forme oleja) v kŕmnych doplnkových látkach: Európsky liekopis EP-0439 2. Na stanovenie vitamínu E (vo forme prášku) v kŕmnych doplnkových látkach: Európsky liekopis EP-0691 3. Na stanovenie úrovne povoleného vitamínu E v krmive: nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (1) |
Všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
1. Ak je obsah vitamínu E uvedený na obale, použijú sa tieto ekvivalenty jednotiek merania obsahu: — 1 mg all-rac-alfa-tokoferylacetátu = 1 IU, — 1 mg RRR-alfa-tokoferolu = 1,49 IU, — 1 mg RRR-alfa-tokoferylacetátu = 1,36 IU. 2. Vitamín E sa tiež môže používať v pitnej vode. ►M1 3. Vitamín E sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku. ◄ |
4. februára 2021 |
|
►M1 „Vitamín E“ alebo „RRR-alfa-tokoferylacetát“ ◄ |
Účinná látka RRR-alfa-tokoferylacetát: C31H52O3 Číslo CAS: 58-95-7 Kritériá čistoty: RRR-alfa-tokoferylacetát > 40 % Metódy analýzy 1. Na stanovenie vitamínu E (vo forme oleja) v kŕmnych doplnkových látkach: Európsky liekopis EP-1257 2. Na stanovenie vitamínu E (vo forme prášku) v kŕmnych doplnkových látkach: Európsky liekopis EP-1801 3. Na stanovenie úrovne povoleného vitamínu E v krmive: nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 |
|
|
|
|
|
|
|
|
►M1 „Vitamín E“ alebo „RRR-alfa-tokoferol“ ◄ |
Účinná látka RRR-alfa-tokoferol: C29H50O2 Číslo CAS: 59-02-9 Kritériá čistoty: RRR-alfa-tokoferol > 67 % Metódy analýzy 1. Na stanovenie vitamínu E (vo forme oleja) v kŕmnych doplnkových látkach: Európsky liekopis EP-1256 2. Na stanovenie vitamínu E (vo forme prášku) v kŕmnych doplnkových látkach: Európsky liekopis EP-1801 3. Na stanovenie úrovne povoleného vitamínu E v krmive: nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 |
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1. |
||||||||
( 1 ) Ú. v. EÚ L 268, 18.10 2003, s. 29.
( 2 ) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
( 3 ) EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (zhrnutie).