2011R0026 — HR — 02.10.2015 — 001.001
Ovaj je dokument samo dokumentacijska pomoć za čiji sadržaj institucije ne preuzimaju odgovornost
|
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 26/2011 od 14. siječnja 2011. o odobravanju vitamina E kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste ( L 011 15.1.2011, 18) |
|
|
|
|||
|
No |
page |
date |
||
|
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1747 оd 30. rujna 2015. |
L 256 |
7 |
1.10.2015 |
|
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 26/2011
od 14. siječnja 2011.
o odobravanju vitamina E kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u prehrani životinja ( 1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka za korištenje u hranidbi životinja te razlozi i postupci za davanje takvih odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno ocjenjivanje dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ ( 2 ). |
|
(2) |
Direktivom 70/524/EEZ vitamin E je bez vremenskog ograničenja odobren kao dodatak hrani za životinje za uporabu za sve životinjske vrste u okviru skupine „Vitamini, provitamini i kemijski dobro definirane tvari sa sličnim učinkom”. Taj je dodatak naknadno unesen u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnim ocjenjivanjem vitamina E kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste te za uvrštenjem tog dodatka u kategoriju dodataka prehrani „nutritivni dodaci”. Zahtjevu su priloženi podaci i dokumenti traženi u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(4) |
Europska Agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u svom mišljenju od 25. svibnja 2010. da vitamin E u predloženim uvjetima uporabe nema štetan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili na okoliš ( 3 ). Potvrdila je također izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocjenjivanje vitamina E pokazalo je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje kako su utvrđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Budući da izmjene uvjeta za odobrenje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za uklanjanje postojećih zaliha premiksa i krmnih smjesa. |
|
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravci navedeni u Prilogu, koji su uvršteni u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” odobreni su kao dodaci u prehrani životinja u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Hrana za životinje koja sadrži vitamin E označena u skladu s Direktivom 70/524/EEZ ili Uredbom (EZ) br. 1831/2003 i dalje se može stavljati na tržište i koristiti sve do isteka zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Dodatak |
Kemijska formula, opis, metoda analize |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najveća starost |
Minimalni sadržaj |
Maksimalni sadržaj |
Druge odredbe |
Datum isteka odobrenja |
|
Nutritivni dodaci: vitamini, provitamini i kemijski dobro definirane tvari sa sličnim učinkom |
||||||||
|
3a700 |
►M1 „Vitamin E” ili „all-rac-α-tokoferil acetat” ◄ |
Aktivna tvar all-rac-α-tokoferil acetat: C31H52O3 CAS br. 7695-91-2 Kriterij čistoće: all-rac-α-tokoferil acetat > 93 % Metode analize: 1. Za određivanje vitamina E (uljni oblik) u dodacima hrani za životinje: Europska farmakopeja EP-0439. 2. Za određivanje vitamina E (u obliku praha) u dodacima hrani za životinje: Europska farmakopeja EP-0691. 3. Za određivanje razine odobrenog vitamina E u hrani za životinje: Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (1). |
Sve životinjske vrste |
— |
— |
— |
1. Ako je sadržaj vitamina E naveden na oznaci, za mjerenje sadržaja koriste se sljedeći ekvivalenti za mjerne jedinice — 1 mg all-rac-α-tokoferil acetata = 1 IU — 1 mg RRR- α-tokoferola = 1,49 IU — 1 mg RRR-α-tokoferil acetata = 1,36 IU 2. Vitamin E može se također koristiti u vodi za piće. ►M1 3. Vitamin E može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak. ◄ |
4. veljače 2021. |
|
►M1 „Vitamin E” ili „RRR α-tokoferil acetat” ◄ |
Aktivna tvar RRR α tokoferil acetat: C31H52O3 CAS br. 58-95-7 Kriterij čistoće: RRR-α-tokoferil acetat > 40 % Metode analize: 1. Za određivanje vitamina E (uljni oblik) u dodacima hrani za životinje: Europska farmakopeja EP-1257. 2. Za određivanje vitamina E (u obliku praha) u dodacima hrani za životinje: Europska farmakopeja EP-1801. 3. Za određivanje razine odobrenog vitamina E u hrani za životinje: Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
►M1 „Vitamin E” ili „RRR α-tokoferol” ◄ |
Aktivna tvar RRR α tokoferol: C29H50O2 CAS br. 59-02-9 Kriterij čistoće: RRR-α-tokoferol > 67 % Metode analize: 1. Za određivanje vitamina E (uljni oblik) u dodacima hrani za životinje: Europska farmakopeja EP-1256. 2. Za određivanje vitamina E (u obliku praha) u dodacima hrani za životinje: Europska farmakopeja EP-1801. 3. Za određivanje razine odobrenog vitamina E u hrani za životinje: Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) SL L 54, 26.2.2009., str. 1. |
||||||||
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str 29.
( 2 ) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
( 3 ) EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Sažetak)