2011R0026 — SL — 02.10.2015 — 001.001
Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti
|
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 26/2011 z dne 14. januarja 2011 o izdaji dovoljenja za vitamin E kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 011 15.1.2011, str. 18) |
spremenjena z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
No |
page |
date |
||
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1747 z dne 30. septembra 2015 |
L 256 |
7 |
1.10.2015 |
|
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 26/2011
z dne 14. januarja 2011
o izdaji dovoljenja za vitamin E kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali ( 1 ) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V skladu s členom 10 navedene uredbe je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS ( 2 ). |
|
(2) |
Z Direktivo 70/524/EGS se je vitamin E brez časovne omejitve dovolil kot krmni dodatek za uporabo pri vseh živalskih vrstah v okviru skupine „Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom“. Navedeni dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno vitamina E kot krmnega dodatka za vse živalske vrste ter za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojem mnenju z dne 25. maja 2010 navedla, da vitamin E v predlaganih pogojih uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali okolje ( 3 ). Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena vitamina E je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega dodatka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
|
(6) |
Ker spremembe pogojev za izdajo dovoljenja niso povezane z varnostnimi razlogi, je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za odstranitev obstoječih zalog premiksov in krmnih mešanic. |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravki, ki so opredeljeni v Prilogi in spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“, so dovoljeni kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Krma, ki vsebuje vitamin E, označen v skladu z Direktivo 70/524/EGS ali Uredbo (ES) št. 1831/2003, se lahko še naprej daje v promet in uporablja do porabe zalog.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
|
Nutritivni dodatki: Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom |
||||||||
|
3a700 |
►M1 „vitamin E“ ali „vseracemni-alfa-tokoferil acetat“ ◄ |
Aktivna snov vseracemni-alfa-tokoferil acetat: C31H52O3 Št. CAS: 7695-91-2 Merila čistosti: vseracemni-alfa-tokoferil acetat > 93 % Analitske metode 1. Za določanje vitamina E (oljna oblika) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-0439. 2. Za določanje vitamina E (v obliki prahu) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-0691. 3. Za določanje ravni dovoljenega vitamina E v krmi: Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (1). |
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
1. Če je vsebnost vitamina E navedena na označbi, se za merjenje vsebnosti upoštevajo naslednje ekvivalence za merske enote: — 1 mg vseracemnega-alfa-tokoferil acetata = 1 IU — 1 mg RRR-alfa-tokoferola = 1,49 IU — 1 mg RRR-alfa-tokoferil acetata = 1,36 IU 2. Vitamin E se lahko uporablja tudi prek pitne vode. ►M1 3. Vitamin E se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. ◄ |
4. februar 2021 |
|
►M1 „vitamin E“ ali „RRR alfa tokoferil acetat“ ◄ |
Aktivna snov RRR alfa tokoferil acetat: C31H52O3 Št. CAS: 58-95-7 Merila čistosti: RRR-alfa-tokoferil acetat > 40 % Analitske metode 1. Za določanje vitamina E (oljna oblika) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1257. 2. Za določanje vitamina E (v obliki prahu) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1801. 3. Za določanje ravni dovoljenega vitamina E v krmi: Uredba Komisije (ES) št. 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
►M1 „vitamin E“ ali „RRR alfa tokoferol“ ◄ |
Aktivna snov RRR alfa tokoferol: C29H50O2 Št. CAS: 59-02-9 Merila čistosti: RRR-alfa-tokoferol > 67 % Analitske metode 1. Za določanje vitamina E (oljna oblika) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1256. 2. Za določanje vitamina E (v obliki prahu) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1801. 3. Za določanje ravni dovoljenega vitamina E v krmi: Uredba Komisije (ES) št. 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) UL L 54, 26.2.2009, str. 1. |
||||||||
( 1 ) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
( 2 ) UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
( 3 ) EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Povzetek).