|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2024/2400 |
13.9.2024 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2024/2400
tat-12 ta’ Settembru 2024
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “Nordkalk Filtra G” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fit-18 ta’ Lulju 2018, Nordkalk AB issottomettiet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-Artikolu 4 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 (2) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-istess prodott bijoċidali uniku, kif imsemmi fl-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, imsemmi “Nordkalk Filtra G”, tat-tipi ta’ prodott 2 u 3, kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-WJ041442-35 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali. L-applikazzjoni indikat ukoll in-numru tal-każ tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA hydra-lime 23”, awtorizzat aktar tard bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2701 (3), irreġistrat f’dak ir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-JR038510-32. |
|
(2) |
Il-prodott bijoċidali uniku “Nordkalk Filtra G” fih id-diidrossidu tal-kalċju/l-idrossidu tal-kalċju/il-ġir kawstiku bħala s-sustanza attiva, inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2 u 3. |
|
(3) |
Fis-6 ta’ Settembru 2022, f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, l-Aġenzija ssottomettiet lill-Kummissjoni l-opinjoni tagħha (4) u l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (summary of the biocidal product characteristics, “SPC”) ta’ “Nordkalk Filtra G”. |
|
(4) |
Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija tikkonkludi li d-differenzi proposti bejn il-prodott bijoċidali uniku “Nordkalk Filtra G” u l-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA hydra-lime 23” huma limitati għall-informazzjoni li tista’ tkun soġġetta għal bidla amministrattiva f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (5), u li abbażi tal-valutazzjoni tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA hydra-lime 23” u soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, l-istess prodott bijoċidali uniku “Nordkalk Filtra G” jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(5) |
Fit-23 ta’ Frar 2024, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-SPC rivedut ta’ “Nordkalk Filtra G” fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(6) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess prodott bijoċidali uniku “Nordkalk Filtra G”. |
|
(7) |
Jenħtieġ li d-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tkun allinjata mad-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA hydra-lime 23”. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0029371-0000 lil Nordkalk AB għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-istess prodott bijoċidali uniku “Nordkalk Filtra G”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mit-3 ta’ Ottubru 2024 sat-30 ta’ Novembru 2033.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-12 ta’ Settembru 2024.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 tas-6 ta’ Mejju 2013 li jispeċifika proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti bijoċidali li huma l-istess skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2701 tal-4 ta’ Diċembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku EuLA hydra-lime 23 f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 2023/2701, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2701/oj).
(4) L-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi tas-6 ta’ Settembru 2022 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-istess prodott bijoċidali uniku “Nordkalk Filtra G”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL PRODOTT BIJOĊIDALI
Nordkalk Filtra G
Prodott ta’ tip 2 — Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Prodott ta’ tip 3 — Iġjene veterinarja
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0029371-0000
Numru tal-assi R4BP: EU-0029371-0000
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
Nordkalk Filtra G |
1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Nordkalk AB |
|
Indirizz |
Kungsängsvägen 22 731 29 SE-Köping, l-Iżvezja |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0029371-0000 |
|
|
Numru tal-assi R4BP |
EU-0029371-0000 |
|
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
3 ta’ Ottubru 2024 |
|
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
30 Novembru 2033 |
|
1.3. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
Nordkalk AB |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Box 901 SE-731 29 Köping, l-Iżvezja |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Diidrossidu tal-kalċju/idrossidu tal-kalċju/ġir idrat/ġir mitfi |
|||
|
Isem tal-manifattur |
Nordkalk AB |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Box 901 SE-731 29 Köping L-Iżvezja |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Diidrossidu tal-kalċju/idrossidu tal-kalċju/ġir idrat/ġir mitfi |
|
sustanza attiva |
1305-62-0 |
215-137-3 |
100 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
DP — Trab li jitfarfar u WP — Trab tat-trab li jixxarrab (għall-użu biss għad-diżinfezzjoni tal-akkomodazzjonijiet tal-annimali; ħasil tal-ġir tal-ħitan
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P261: Evita li tibla’ bin-nifs trabijiet. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv, protezzjoni għall-għajnejn u protezzjoni tal-wiċċ. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma. P321: Trattament speċifiku (ara Istruzzjonijiet fuq din it-tikketta). P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU / TABIB / TABIB. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali. |
4. UŻU/I AWTORIZZATI
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Diżinfezzjoni tal-ħama tad-drenaġġ
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: endoparassiti Isem komuni: Bajd tal-elminth Istadju iżvilupp: — |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: applikazzjoni diretta awtomatika Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jingħata d-doża fil-ħama tad-drenaġġ u jitħallat permezz ta’ blender. Il-prodott xott jitħallat mal-ħama tad-drenaġġ f’mixer miftuħ. Il-prodott għandu jitgħabba bi proċessi kompletament awtomatizzati. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 0,2–2 kg prodott / kg piż xott tas-sottostrat; kontenut tipiku ta’ solidi niexfa – 12–25 % fil-ħama tad-drenaġġ. Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH > 12 matul il-ħin tal-kuntatt. Dilwizzjoni (%): — Prodott lest għall-użu (RTU) Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: 24 siegħa sa 90 jum għall-endoparassiti (bajd helminth) — il-ħin speċifiku ta’ kuntatt jiddependi fuq diversi parametri (eż. temperatura, kontenut ta’ materja niexfa, eċċ.). Għandhom isiru testijiet preliminari tal-laboratorju biex tiġi ggarantita l-effikaċja. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż jew xkejjer kbar (b’saff intern tal-Polipropilen (PP) jew tal-polietilene (PE): 500–1 000 kg |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
|
— |
Id-doża għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH > 12 matul il-ħin tal-kuntatt. |
|
— |
Rata ta’ applikazzjoni: 0,2–2 kg prodott / kg piż niexef tas-sottostrat; kontenut tipiku ta’solidi niexfa — 12–25 % fil-ħama tad-drenaġġ. |
|
— |
Il-proporzjonijiet jistgħu jvarjaw bejn l-applikazzjonijiet u d-disinji tal-impjanti tat-trattament. L-utent għandu jiżgura li t-trattament ikun effettiv permezz ta’ testijiet tal-laboratorju prelimilari li jiggarantixxu l-effikaċja skont il-leġiżlazzjoni applikabbli għal kull każ. |
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
It-tagħbija tal-prodott fl-unità tat-trattament u l-applikazzjoni għandhom isiru b’mod sħiħ awtomatikament. It-tagħbija fit-taqsima tat-trattament u r-rimi ta’ boroż u sacs vojta għandhom isiru bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż vojta, ilbes:
|
|
— |
Matul it-trattament tal-ħama tad-drenaġġ, l-ilbies tal-RPE tal-arja jew taċ-ċilindru speċifiku għall-gass tal-ammonja skont l-EN 14387 jew ekwivalenti, huwa rrakkomandat fin-nuqqas ta’ miżuri ta’ mmaniġġjar kollettiv biex tiġi stmata u evitata espożizzjoni akbar mill-valur limitu tal-esponiment okkupazzjonali tal-UE (OEL) ta’ 14 mg/m3 għal dak il-gass. |
|
— |
Matul it-trattament manwali tal-ħama tad-drenaġġ ittrattat uża ingwanti protettivi skont EN 374 jew coverall ekwivalenti u protettiv skont EN 14126 jew protezzjoni ekwivalenti kontra l-proprjetajiet intrinsiċi tal-ħama tad-drenaġġ. |
|
— |
Il-provisons dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN |
|
— |
It-tindif tat-trattament unitarju għandu jiġi evitat jew imwettaq bi proċess awtomatizzat mingħajr ebda espożizzjoni tal-professjonist. |
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
—
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfezzjoni tad-demel
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Viruses Isem komuni: Viruses Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: endoparassiti Isem komuni: Bajd tal-elminth Istadju iżvilupp: — |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: applikazzjoni diretta awtomatika Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jitħallat mad-demel. Il-prodott jingħata d-doża fid-demel u jitħallat permezz ta’ blender. Il-prodott għandu jitgħabba bi proċessi kompletament awtomatizzati. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: — Dilwizzjoni (%): — Prodott RTU Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH > 12 matul il-ħin tal-kuntatt. Ħin ta’ kuntatt: 72 siegħa sa 90 jum għall-endoparassiti (bajd helminth) — il-ħin speċifiku ta’ kuntatt jiddependi fuq diversi parametri (eż. temperatura, kontenut ta’ materja niexfa, eċċ.). Għandhom isiru testijiet preliminari tal-laboratorju biex tiġi ggarantita l-effikaċja. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta’ġewwa PP jew PE): 500–1 000 kg |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
|
— |
Id-doża għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH > 12 matul il-ħin tal-kuntatt. |
|
— |
Tapplikax aktar minn 100 kg prodott/ m3 ta’ demel |
|
— |
Wara l-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, neħħi d-demel ittrattat mid-dar tal-annimali. L-użu tad-demel ittrattat skont il-leġiżlazzjoni lokali. |
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
It-tagħbija tal-prodott fl-unità tat-trattament u l-applikazzjoni għandhom isiru b’mod sħiħ awtomatikament. |
|
— |
It-tagħbija fit-taqsima tat-trattament u r-rimi ta’ boroż u sacs vojta għandhom isiru bl-użu ta’ telehandler (inkluż kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż vojta, ilbes:
|
|
— |
Matul it-trattament tad-demel, l-ilbies ta’ RPE tal-arja jew taċ-ċilindru speċifiku għall-gass tal-ammonja skont l-EN 14387 jew ekwivalenti, huwa rrakkomandat fin-nuqqas ta’ miżuri ta’ mmaniġġjar kollettiv biex tiġi stmata u evitata espożizzjoni akbar mill-valur limitu tal-esponiment okkupazzjonali tal-UE (OEL) ta’ 14 mg/m3 għal dak il-gass. |
|
— |
Waqt l-immaniġġjar manwali ta’ demel ittrattat ilbes ingwanti protettivi skond EN 374 jew ekwivalenti u protezzjoni coverall skond EN 14126 jew protezzjoni ekwivalenti kontra l-proprjetajiet intrinsiċi tad-demel. |
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
|
— |
It-tindif tat-trattament unitarju għandu jiġi evitat jew imwettaq bi proċess awtomatizzat mingħajr ebda espożizzjoni tal-professjonist. |
|
— |
Tapplikax il-prodott jekk ir-rilaxxi minn djar tal-annimali jew minn żoni ta’ ħażna ta’ demel/ demel likwidu jistgħu jiġu diretti lejn impjant tat-trattament tad-drenaġġ jew direttament lejn l-ilma tal-wiċċ. |
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
—
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Diżinfezzjoni tal-uċuħ tal-art ta’ ġewwa ta’ akkomodazzjonijiet u trasport tal-annimali
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Ħmira Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Fungi Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: viruses Isem komuni: Viruses Istadju iżvilupp: — |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: applikazzjoni diretta Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jinfirex direttament fuq l-art ta’ akkomodazzjonijiet tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 800 g prodott / m2 Dilwizzjoni (%): — RTU prodott Numru u ħin tal-applikazzjoni: Frekwenza fid-djar tal-annimali: qabel kull ċiklu ta’ produzzjoni. Frekwenza fit-trasport tal-annimali: wara kull trasport tal-annimali. Ħin ta’kuntatt: 48 siegħa |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta’ġewwa PP jew PE): 500–1 000 kg Xkejjer tal-karti (b’saff intern PP jew PE): 25 kg |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Il-prodott jinfirex direttament fuq l-art tal-akkomodazzjonijiet u t-trasport tal-annimali, bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx.
|
A. |
Fuq art tal-konkrit:
|
|
B. |
Fuq art imsawta tal-art:
|
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
Waqt it-tagħbija, l-applikazzjoni tal-prodott u r-rimi ta’ boroż u sacs vojta, ilbes:
|
|
— |
Għall-użu ta’ boroż kbar (500–1 000 kg), it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż vojta għandhom isiru kompletament awtomatikament bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it-tagħbija ta’ boroż żgħar (25 kg), battal sew il-borża sabiex tnaqqas kemm jista’ jkun it-trab li jifdal. |
|
— |
Għar-rimi ta’ boroż żgħar vojta, xarrab il-borża u itwiha b’ attenzjoni sabiex tevita kull tixrid. |
|
— |
Waqt ir-rimi tal-prodott wara l-applikazzjoni, ilbes:
|
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
|
— |
L-annimali m’għandhomx ikunu preżenti matul it-trattament kollu. |
|
— |
Neħħi r-residwi tal-prodott fuq l-art permezz ta’ knis bir-reqqa qabel id-dħul mill-ġdid tal-annimali. |
|
— |
L-għalf u l-ilma tax-xorb għandhom ikunu mgħottija jew imneħħija b’attenzjoni waqt l-applikazzjoni tal-prodott. |
|
— |
Tapplikax il-prodott jekk ir-rilaxxi minn djar tal-annimali, żoni ta’ ħażna ta’ demel/ demel likwidu, jew żoni ta’ diżinfezzjoni tat-trasport tal-annimali jistgħu jiġu diretti lejn impjant tat-trattament tad-drenaġġ jew direttament lejn l-ilma tal-wiċċ. |
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
|
— |
Wara t-trattament, neħħi l-ġir bit-tfarfir. Iġbor l-iskart niexef li jirriżulta u rriċiklahom bħala materjal tal-ġir agrikolu jew armi l-iskart niexef skont ir-rekwiżiti lokali. |
|
— |
Għall-użu tat-trasport tal-annimali biss: wara t-tfarfir u l-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, laħlaħ u naddaf il-vettura. |
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfezzjoni tal-akkomodazzjonijiet tal-annimali; ħasil tal-ġir tal-ħitan
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Ħmira Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Fungi Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Viruses Isem komuni: Viruses Istadju iżvilupp: — |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: applikazzjoni diretta b’pinzell Deskrizzjoni dettaljata: — |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 800 g prodott / m2 Dilwizzjoni (%): — Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott huwa sospiż fl-ilma (50 % w/v) qabel l-applikazzjoni tiegħu billi jitfarfar fuq il-ħitan. Ħin ta’kuntatt: 48 siegħa Frekwenza: qabel kull ċiklu ta’ produzzjoni |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta’ġewwa PP jew PE): 500–1 000 kg |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Għal saff wieħed:
Metodu ta’ applikazzjoni għal 150 sa 200 m2 ta’ ħajt (skont il-porożità tal-ħajt):
|
1. |
Naddaf il-wiċċ bl-ilma ġieri qabel l-applikazzjoni tal-prodott. |
|
2. |
Introduċi 25 kg ta’prodott f’50 litru ta’ ilma; |
|
3. |
Ħalli t-taħlita tistrieħ għal 12-il siegħa; |
|
4. |
Ħallat it-taħlita u l-pinzell li jirriżultaw mal-ħajt; |
|
5. |
Ħalli taġixxi għal mill-inqas 48 siegħa |
Ir-rata ta’applikazzjoni hija 125–167 g prodott / m2 għal saff wieħed. Hija meħtieġa rata ta’applikazzjoni finali ta’ 800 g prodott / m2, għalhekk għandhom jiġu applikati 5–7 kowtijiet, skont il-porożità tal-ħajt.
Ħawwad qabel u waqt l-applikazzjoni.
Il-prodott għandu l-ewwel jiġi trasferit kompletament awtomatikament għal tank medju ta’ volum aktar baxx. Imbagħad, il-prodott jitgħabba manwalment mit-tank medju għal barmil.
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
Waqt it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż u sacs vojta, ilbes :
|
|
— |
Waqt l-applikazzjoni tal-prodott fuq il-ħitan, ilbes:
|
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
|
— |
It-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż u sacs vojta għandhom isiru b’mod sħiħ awtomatikament bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Imminimizza l-isplashes u t-tixrid waqt l-applikazzjoni. |
|
— |
Tħallix lil dawk li jkunu fil-qrib (inklużi l-ko-ħaddiema u t-tfal) imissu l-uċuħ ittrattati sakemm jinxfu kompletament. |
|
— |
Tapplikax il-prodott jekk ir-rilaxxi minn djar tal-annimali jew minn żoni ta’ ħażna ta’ demel/ demel likwidu jistgħu jiġu diretti lejn impjant tat-trattament tad-drenaġġ jew direttament lejn l-ilma tal-wiċċ. |
|
— |
L-annimali m’għandhomx ikunu preżenti matul it-trattament kollu. |
|
— |
Tħallix lill-annimal jerġa’ jidħol fl-akkomodazzjonijiet qabel ma jinxef kompletament l-uċuħ. |
|
— |
L-għalf u l-ilma tax-xorb għandhom ikunu mgħottija jew imneħħija b’attenzjoni waqt l-applikazzjoni tal-prodott. |
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
—
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
4.5. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 5
Diżinfezzjoni ta’ art ta’ kumpartimenti tal-annimali ta’ barra
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Ħmira Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Fungi Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: — Isem xjentifiku: Viruses Isem komuni: Viruses Istadju iżvilupp: — |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq barra |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: applikazzjoni diretta Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jinfirex direttament fuq l-uċuħ (art) tal-kompartimenti tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 800 g prodott /m2 Dilwizzjoni (%): — RTU prodott Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt 48 siegħa Frekwenza: massimu ta’ żewġ applikazzjonijiet fis-sena. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta’ġewwa PP jew PE): 500–1 000 kg Xkejjer tal-karti (b’saff intern PP jew PE): 25 kg |
4.5.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
|
— |
Xkupilja u xxarrab l-art qabel l-applikazzjoni tal-prodott. |
|
— |
Fil-bidu ta’ ċiklu ta’ produzzjoni, xerred 800 g prodott/m2 tal-prodott fl-art u mbagħad żid 0.9 litru/m2 ilma. |
|
— |
Ħalli biex taġixxi għal mill-inqas 48 siegħa qabel ma ddaħħal annimali fiż-żona trattata. |
|
— |
Għal użi fuq barra tal-prodott, tapplikax fil-każ ta’ riħ jew xita. |
4.5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
Waqt it-tagħbija, l-applikazzjoni tal-prodott u r-rimi ta’ boroż u sacs vojta, ilbes:
|
|
— |
Għall-użu ta’ boroż kbar (500–1 000 kg), it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż vojta għandhom isiru kompletament awtomatikament bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it-tagħbija ta’ boroż żgħar (25 kg), battal sew il-boroż sabiex tnaqqas kemm jista’ jkun it-trab li jifdal. |
|
— |
Għar-rimi ta’ boroż żgħar vojta, xarrab il-borża u itwiha b’attenzjoni sabiex tevita kull tixrid. |
|
— |
Waqt ir-rimi tal-prodott wara l-applikazzjoni, ilbes:
|
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir protecive personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
|
— |
Taqbeżx żewġ applikazzjonijiet fis-sena. |
|
— |
L-annimali m’għandhomx ikunu preżenti matul it-trattament kollu. |
|
— |
Neħħi r-residwi tal-prodott fuq l-art billi tfarfar bir-reqqa qabel id-dħul mill-ġdid tal-annimali. |
|
— |
L-għalf u l-ilma tax-xorb għandhom ikunu mgħottija jew imneħħija b’attenzjoni waqt l-applikazzjoni tal-prodott. |
4.5.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.5.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
|
— |
Wara t-trattament, neħħi l-ġir bit-tfarfir. Iġbor l-iskart niexef li jirriżulta u rriċiklahom bħala materjal tal-ġir agrikolu jew armi l-iskart niexef skont ir-rekwiżiti lokali. |
4.5.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
|
— |
Ħares mal-istruzzjonijiet għall-użu. |
|
— |
Irrispetta l-kundizzjonijiet tal-użu tal-prodott. |
|
— |
Irreferi għall-pjan ta’ iġjene fis-seħħ sabiex tiżgura li jintlaħaq il-livell meħtieġ ta’ effikaċja. |
|
— |
Għall-użu fuq barra tal-prodott, tapplikax fil-każ ta’ riħ jew xita. |
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Tħallix persuni fil-qrib (inklużi ko-ħaddiema u tfal) u annimali domestiċi jidħlu fiż-żona tat-trattament matul it-tul kollu tat-trattament (inkluż it-tagħbija, l-applikazzjoni tal-prodott, ir-rimi ta’ boroż u sacs vojta, il-ħin ta’ kuntatt miftiehem u t-tneħħija sussegwenti tal-prodott u r-residwi tiegħu mill-art). |
|
— |
Uża biss f’żona ventilata tajjeb. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Imxi għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Jekk sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. Jekk l-ebda sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib. |
|
— |
JEKK JINĦALL: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk persuna esposta tista’ tibla’. TINDUĊIX rimettar. Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. |
|
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Minn hemm ‘il quddiem neħħi l-ħwejjeġ kollha kkontaminati u aħsel qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib. |
|
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċilità li tagħmel. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. Informazzjoni lill-persunal/tabib tal-kura tas-saħħa: l-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament fit-triq lejn it-tabib jekk l-esponiment tal-għajnejn għal kimika alkalina (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, l-aċidu formiku jew l-aċidu propjoniku. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
|
— |
Tarmix prodott mhux użat fl-art, f’korsijiet tal-ilma, f’pajpijiet (eż. ta’ sinkijiet, tojlits) jew ‘l isfel mill-katusi. |
|
— |
Armi l-prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u l-iskart l-ieħor kollu, skond ir-regolamenti lokali. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
|
— |
Taħżinx f’temperatura ‘l fuq minn 30 °C. |
|
— |
Ipproteġi mill-umdità. |
|
— |
Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: 15-il xahar. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsimiet 4.1.2–4.5.2:
EN 149 — Apparati respiratorji protettivi — Filtrazzjoni ta’ nofs maskri biex tipproteġi kontra partiċelli — Rekwiżiti, ittestjar, immarkar;
EN 374 — EN ISO 374-1: 2018: Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi;
EN 13982 — Ilbies protettiv għall-użu kontra partiċelli solidi — Parti 1: Rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies protettiv kimiku li jipprovdi protezzjoni lill-ġisem sħiħ kontra partiċelli solidi fl-arja;
EN 14387 — EN 14387:2021: Apparati respiratorji protettivi — Filtru(i) tal-gass u filtru(i) kombinat(i) — Rekwiżiti, ittestjar, immarkar;
EN 14126 — BS EN 14126: 2003 — Ilbies protettiv. Ir-rekwiżiti tal-prestazzjoni u l-metodi tat-testijiet għall-ilbies protettiv kontra l-aġent infettiv;
Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji relatati mal-aġenti kimiċi fuq ix-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11).
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2400/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)