(1)

Smernicou Komisie 2008/113/ES (2) sa látka Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52) zaradila ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52), ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, uplynie 30. apríla 2022.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky Metarhizium brunneum kmeň BIPESCO 5/F52.

(5)

Žiadatelia predložili doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 3. júna 2019 ho predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Úrad prijaté pripomienky postúpil Komisii.

(8)

Dňa 28. septembra 2020 oznámil úrad Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že účinná látka Metarhizium brunneum kmeň BIPESCO 5/F52 bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 21. októbra 2021 správu o obnovení schválenia účinnej látky Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52) a 1. decembra 2021 návrh tohto nariadenia. Žiadatelia vo svojej žiadosti uviedli účinnú látku s názvom Metarhizium brunneum kmeň BIPESCO 5/F52. Komisia navrhla zmeniť názov účinnej látky na Metarhizium brunneum kmeň Ma 43. Úrad skutočne potvrdil, že BIPESCO 5 a F52 sú subkultúrami kmeňa Ma 43 a že tieto subkultúry sú z hľadiska biologických a genetických vlastností identické a neodlišujú sa od pôvodného kmeňa Ma 43.

(9)

Komisia vyzvala žiadateľov, aby predložili svoje pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím odsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 k správe o obnovení schválenia. Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(10)

Dospelo sa k záveru, že v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52) sú kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 splnené.

(11)

Komisia sa ďalej domnieva, že Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52) je podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinnou látkou s nízkym rizikom. Uvedená účinná látka spĺňa podmienky stanovené v bode 5.2.1 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, pretože na úrovni kmeňa nepreukázala viacnásobnú rezistenciu voči antimikrobiálnym liekom používaným v humánnej alebo vo veterinárnej medicíne.

(12)

Preto je vhodné obnoviť schválenie látky Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52) ako účinnej látky s nízkym rizikom.

(13)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky.

(14)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(15)

Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dátume skončenia platnosti schválenia látky Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52).

(16)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,