(1)

Komission direktiivillä 2008/113/EY (2) sisällytettiin Metarhizium brunneum kanta Ma 43 (aiemmin Metarhizium anisopliae var. anisopliae kanta BIPESCO 5/F52) neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I tehoaineena.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen Metarhizium brunneum kanta Ma 43 (aiemmin Metarhizium anisopliae var. anisopliae kanta BIPESCO 5/F52) hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 30 päivänä huhtikuuta 2022.

(4)

Tehoaineen Metarhizium brunneum kanta BIPESCO 5/F52 hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakijat ovat toimittaneet täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 3 päivänä kesäkuuta 2019.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 28 päivänä syyskuuta 2020 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko Metarhizium brunneum kannan BIPESCO 5/F52 olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti Metarhizium brunneum kantaan Ma 43 (aiemmin Metarhizium anisopliae var. anisopliae kanta BIPESCO 5/F52) liittyvän uusimista koskevan kertomuksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 21 päivänä lokakuuta 2021 ja tämän asetuksen luonnoksen 1 päivänä joulukuuta 2021. Hakemuksessaan hakijat viittasivat tehoaineeseen nimellä Metarhizium brunneum kanta BIPESCO 5/F52. Komissio ehdotti tehoaineen nimen muuttamista muotoon Metarhizium brunneum kanta Ma 43. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvistikin, että BIPESCO 5 ja F52 ovat Ma 43 -kannan alaviljelmiä ja että nämä alaviljelmät ovat biologisilta ja geneettisiltä ominaisuuksiltaan samanlaisia eivätkä ne eroa alkuperäisestä kannasta Ma 43.

(9)

Komissio pyysi hakijoita esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakijat toimittivat huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta Metarhizium brunneum kanta Ma 43 (aiemmin Metarhizium anisopliae var. anisopliae kanta BIPESCO 5/F52) sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

(11)

Komissio katsoi lisäksi, että Metarhizium brunneum kanta Ma 43 (aiemmin Metarhizium anisopliae var. anisopliae kanta BIPESCO 5/F52) on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukaisesti vähäriskisenä pidettävä tehoaine. Tehoaine täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5.2.1 kohdassa vahvistetut edellytykset, koska se ei ole kantatasolla osoittanut moninkertaista resistenssiä ihmis- tai eläinlääketieteessä käytetyille mikrobilääkkeille.

(12)

Sen vuoksi on aiheellista uusia Metarhizium brunneum kannan Ma 43 (aiemmin Metarhizium anisopliae var. anisopliae kanta BIPESCO 5/F52) hyväksyntä vähäriskisenä tehoaineena.

(13)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, mukaisesti ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen sisällyttää tiettyjä edellytyksiä.

(14)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(15)

Asetusta olisi sovellettava Metarhizium brunneum kannan Ma 43 (aiemmin Metarhizium anisopliae var. anisopliae kanta BIPESCO 5/F52) hyväksynnän voimassaolon päättymistä seuraavasta päivästä.

(16)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,