|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/3122 |
2024.12.17. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/3122 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. december 16.)
az (EU) 2024/573 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a 150-es vagy annál nagyobb GWP-vel rendelkező fluortartalmú üvegházhatású gázok vérszállító dobozokban és vérplazmát érintkezéssel sokkoló fagyasztóberendezésekben való felhasználása tekintetében biztosított mentesség engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a fluortartalmú üvegházhatású gázokról, az (EU) 2019/1937 irányelv módosításáról és az 517/2014/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2024. február 7-i (EU) 2024/573 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (4) pontja 2025. január 1-jétől megtiltja az olyan, folyadékhűtőktől eltérő, helyhez kötött önálló hűtőberendezések forgalomba hozatalát, amelyek 150-es vagy annál nagyobb GWP-vel rendelkező fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmaznak, kivéve, ha erre az üzemeltetés helyén alkalmazandó biztonsági előírásoknak való megfelelés érdekében van szükség. |
|
(2) |
Az (EU) 2024/573 rendelet 11. cikkének (5) bekezdésével összhangban Luxemburg illetékes hatósága 2024. október 14-én egy olyan mentesség engedélyezése iránti kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz, amely lehetővé tenné az (EU) 2024/573 rendelet IV. melléklete (4) pontjának hatálya alá tartozó vérszállító dobozoknak és vérplazmát érintkezéssel sokkoló fagyasztóberendezéseknek az uniós piacon történő forgalomba hozatalát. |
|
(3) |
A vérszállító dobozok a vér gyűjtésére, tárolására és szállítására szolgáló egységes rendszerek. A vért vagy vérkomponenseket 2 °C és 6 °C közötti, illetve a vérlemezke-komponenseket 20 °C és 24 °C közötti védelmet jelentő és stabil hőmérsékleten tartják, amíg használatra késszé nem válnak. A vérplazmát érintkezéssel sokkoló fagyasztóberendezések olyan eszközök, amelyeket a vérplazma –30 °C-os maghőmérsékletre történő gyorsfagyasztására használnak. |
|
(4) |
A mentesség iránti kérelem megállapítja, hogy jelenleg a vérszállító dobozok és a vérplazmát érintkezéssel sokkoló fagyasztóberendezések nagymértékben tartalmaznak 150-esnél nagyobb GWP-vel rendelkező fluortartalmú üvegházhatású gázokat, és hogy számos technikai kihívás merül fel egy olyan berendezés kifejlesztésével kapcsolatban, amelyben a biztonság veszélyeztetése nélkül lehetne alternatív anyagokat használni. Az alternatívák biztonságos használatának biztosítása, a szükséges tervezési változtatások elvégzése és a költségek arányos szinten tartása érdekében időre van szükség ahhoz, hogy a 150-esnél kisebb GWP-vel rendelkező hűtőközegekre való átállás könnyebben végrehajtható legyen. Emellett a termékek piaci hozzáférhetőségével kapcsolatban is fennáll kockázat, amennyiben az ilyen berendezések gyártói már nem tudnak berendezéseket szállítani. Mentesség hiányában az (EU) 2024/573 rendelet 22. cikkének (3) bekezdésével összhangban 2025. március 12-tól az ilyen berendezések exportja is tilos. |
|
(5) |
A mentesség iránti kérelem a forgalombahozatali tilalom két évvel történő elhalasztását kéri a követelményeknek megfelelő új gépek fejlesztésének és tesztelésének befejezése, valamint a számos sürgős és létfontosságú orvosi beavatkozáshoz elengedhetetlen kritikus fontosságú vértermékekkel való ellátás folyamatosságának biztosítása érdekében. |
|
(6) |
A Bizottság megvizsgálta a mentesség iránti kérelmet, és úgy ítéli meg, hogy az (EU) 2024/573 rendelet 11. cikke (5) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott feltételek teljesülnek. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy ilyen kivételes körülmények között elegendő időt kell biztosítani ahhoz, hogy elkerülhetők legyenek az ezen alapvető berendezésekkel való ellátást érintő piaci zavarok. A Bizottság úgy véli, hogy ebben a kivételes esetben indokolt a kétéves időszak biztosítása. |
|
(7) |
Tekintettel arra, hogy a mentességben említett berendezéstípusok uniós piacon történő forgalomba hozatalára vonatkozó tilalom 2025. január 1-jétől alkalmazandó, e rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon indokolt hatályba lépnie. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az (EU) 2024/573 rendelet 34. cikke (1) bekezdésével létrehozott, a fluortartalmú üvegházhatású gázokkal foglalkozó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (4) pontjától eltérve 2025. január 1-jétől 2026. december 31-ig engedélyezett a 150-es vagy annál nagyobb GWP-vel rendelkező fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó vérszállító dobozok és vérplazmát érintkezéssel sokkoló fagyasztóberendezések forgalomba hozatala, feltéve, hogy azokat az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke (2) bekezdésének megfelelően címkézték.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2025. január 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. december 16-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L, 2024/573, 2024.2.20., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/573/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/3122/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)