(1)

Määruse (EL) 2024/573 IV lisa punktiga 4 on alates 1. jaanuarist 2025 keelatud lasta turule autonoomseid külmutusseadmeid (välja arvatud jahutid), mis sisaldavad fluoritud kasvuhoonegaase, mille globaalse soojendamise potentsiaal on 150 või enam, välja arvatud juhul, kui see on vajalik käitamiskohas ohutusnõuete järgimiseks.

(2)

Luksemburgi pädevad asutused esitasid 14. oktoobril 2024 komisjonile määruse (EL) 2024/573 artikli 11 lõike 5 kohase taotluse teha erand, millega lubatakse lasta liidu turule veretranspordikonteinereid ning vereplasma kontaktkiirkülmuteid, mis kuuluvad määruse (EL) 2024/573 IV lisa punkti 4 kohaldamisalasse.

(3)

Veretranspordikonteiner on ühtne süsteem vere kogumiseks, säilitamiseks ja edastamiseks. Konteiner hoiab verd või verekomponente kaitsval ja stabiilsel temperatuuril vahemikus 2–6 °C või trombotsüüte vahemikus 20–24 °C, kuni need on kasutusvalmis. Vereplasma kontaktkiirkülmutid on seadmed, mida kasutatakse vereplasma kiireks külmutamiseks sisetemperatuurini –30 °C.

(4)

Eranditaotluses märgitakse, et praegu sõltuvad veretranspordikonteinerid ja vereplasma kontaktkiirkülmutid suurel määral fluoritud kasvuhoonegaasidest, mille globaalse soojendamise potentsiaal on üle 150, ning et tehniliselt on väga keerukas arendada selliseid seadmeid, milles saab kasutada alternatiivseid aineid ilma ohutuses järeleandmisi tegemata. Selleks et tagada alternatiivsete ainete ohutu kasutamine, teha konstruktsioonis vajalikke muudatusi ja hoida kulud proportsionaalsel tasemel, on vaja aega, et hõlbustada üleminekut külmaainetele, mille globaalse soojendamise potentsiaal on alla 150. Lisaks on olemas risk, et kui selliste seadmete tootjad ei suuda seadmeid enam tarnida, muutuvad need turul kättesaamatuks. Samuti ei tohi ilma erandi tegemiseta selliseid seadmeid eksportida alates 12. märtsist 2025 vastavalt määruse (EL) 2024/573 artikli 22 lõikele 3.

(5)

Eranditaotluses taotletakse kaheaastast pikendust turulelaskmise keelust, et oleks võimalik viia lõpule nõuetele vastavate uute seadmete väljatöötamine ja katsetamine ning tagada mitmete kiireloomuliste ja elutähtsate meditsiiniliste sekkumiste jaoks vajalike kriitilise tähtsusega veretoodete tarnimise järjepidevus.

(6)

Komisjon on eranditaotlust hinnanud ja leiab, et määruse (EL) 2024/573 artikli 11 lõike 5 punktides a ja b esitatud tingimused on täidetud. Samuti leiab komisjon, et sellistel erandlikel asjaoludel tuleks anda piisavalt aega, et ära hoida turuhäireid selliste oluliste seadmete tarnimisel. Komisjon leiab, et kõnealusel erandlikul juhul oleks täiendav kaheaastane ajavahemik põhjendatud.

(7)

Võttes arvesse, et erandis osutatud tüüpi seadmete liidu turule laskmise keeldu kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2025, peaks käesolev määrus ajapiirangute tõttu jõustuma järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

(8)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas määruse (EL) 2024/573 artikli 34 lõike 1 kohaselt asutatud fluoritud kasvuhoonegaaside komitee arvamusega,