|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2950 |
3.12.2024 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2024/2950
z dne 29. novembra 2024
o odložitvi datuma izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,
po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
N,N-dietil-meta-toluamid je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 v skladu s pogoji iz navedene priloge. |
|
(2) |
V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je štelo, da je bil N,N-dietil-meta-toluamid odobren v skladu z navedeno uredbo na datum njegove vključitve v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta. Navedena odobritev naj bi se iztekla 31. julija 2022. |
|
(3) |
V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 26. januarja 2021 vložena vloga za podaljšanje odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 (v nadaljnjem besedilu: vloga). |
|
(4) |
Ocenjevalni pristojni organ Francije je 4. junija 2021 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji. |
|
(5) |
Ocenjevalni pristojni organ po potrebi lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve. |
|
(6) |
Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji. |
|
(7) |
Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/2146 (3) odložil do 31. januarja 2025. |
|
(8) |
Ocenjevalni pristojni organ je 26. junija 2024 obvestil Komisijo, da namerava poročilo o oceni podaljšanja odobritve Agenciji predložiti v tretji četrtini leta 2025. |
|
(9) |
To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za dokončno preučitev vloge. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. januarja 2027. |
|
(10) |
Po nadaljnji odložitvi datuma izteka odobritve bo N,N-dietil-meta-toluamid še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 v skladu s pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Datum izteka veljavnosti odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES se odloži do 31. januarja 2027.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 29. novembra 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2146 z dne 3. decembra 2021 o odlogu datuma izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 (UL L 433, 6.12.2021, str. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/2146/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2950/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)