|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2024/2950 |
3.12.2024 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2024/2950,
annettu 29 päivänä marraskuuta 2024,
N,N-dietyyli-meta-toluamidin käyttöä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 5 kohdan,
on kuullut pysyvää biosidivalmistekomiteaa,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
N,N-dietyyli-meta-toluamidi sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) liitteeseen I käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa kyseisessä liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti. |
|
(2) |
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan mukaisesti N,N-dietyyli-meta-toluamidi katsottiin hyväksytyksi kyseisen asetuksen nojalla päivänä, jona se sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteeseen I. Kyseisen hyväksymisen voimassaolon oli määrä päättyä 31 päivänä heinäkuuta 2022. |
|
(3) |
N,N-dietyyli-meta-toluamidin käyttöä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen uusimista koskeva hakemus, jäljempänä ’hakemus’, toimitettiin 26 päivänä tammikuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
|
(4) |
Arvioinnista vastaava Ranskan toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 4 päivänä kesäkuuta 2021, että se oli päättänyt asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen. Kyseisen asetuksen 8 artiklan 1 kohdan mukaan arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava hakemuksen täydellinen arviointi 365 päivän kuluessa sen validoinnista. |
|
(5) |
Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen voi asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 2 kohdan mukaisesti tarvittaessa pyytää hakijaa toimittamaan riittävät tiedot, jotta arviointi voidaan suorittaa. Tällaisessa tapauksessa 365 päivän määräaika keskeytetään enintään 180 päivän ajaksi, paitsi kun pidempi keskeytys on perusteltu pyydettyjen tietojen luonteen tai poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi. |
|
(6) |
Vastaanotettuaan suosituksen arvioinnista vastaavalta toimivaltaiselta viranomaiselta Euroopan kemikaaliviraston, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, on 270 päivän kuluessa laadittava ja toimitettava komissiolle lausunto tehoaineen hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti. |
|
(7) |
N,N-dietyyli-meta-toluamidin käyttöä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää lykättiin komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/2146 (3)31 päivään tammikuuta 2025, jotta hakemuksen tutkimiseen jäisi riittävästi aikaa. |
|
(8) |
Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen ilmoitti 26 päivänä kesäkuuta 2024 komissiolle, että se arvioi toimittavansa uusimista koskevan arviointikertomuksen kemikaalivirastolle vuoden 2025 kolmannella neljänneksellä. |
|
(9) |
Näin ollen hyväksymisen voimassaolo todennäköisesti päättyy hakijasta riippumattomista syistä ennen kuin on tehty päätös sen uusimisesta. Sen vuoksi on asianmukaista lykätä hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää siten, että hakemuksen tutkimisen päätökseen saattamiselle jää riittävästi aikaa. Kun otetaan huomioon määräajat, jotka on vahvistettu arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen arvioinnille, kemikaaliviraston lausunnon laatimiselle ja toimittamiselle sekä aika, jonka komissio tarvitsee N,N-dietyyli-meta-toluamidin käyttöä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen uusimista koskevan päätöksen tekemiseen, voimassaolon päättymispäivää olisi lykättävä 31 päivään tammikuuta 2027. |
|
(10) |
Sen jälkeen, kun hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää on lykätty, N,N-dietyyli-meta-toluamidin käyttöä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen pysyy voimassa direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettujen edellytysten mukaisesti, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Lykätään direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettua N,N-dietyyli-meta-toluamidin käyttöä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää 31 päivään tammikuuta 2027.
2 artikla
Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 29 päivänä marraskuuta 2024.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidivalmisteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/2146, annettu 3 päivänä joulukuuta 2021, N,N-dietyyli-meta-toluamidin käyttöä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä (EUVL L 433, 6.12.2021, s. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2146/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2950/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)