European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2024/2950

3.12.2024

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2024/2950 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Νοεμβρίου 2024

για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης του N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμιδίου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Το N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμίδιο καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19, με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η ουσία N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμίδιο θεωρήθηκε ότι είναι εγκεκριμένη δυνάμει του εν λόγω κανονισμού, την ημερομηνία καταχώρισής της στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου. Η εν λόγω έγκριση επρόκειτο να λήξει στις 31 Ιουλίου 2022.

(3)

Στις 26 Ιανουαρίου 2021 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης του N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμιδίου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19 (στο εξής: αίτηση).

(4)

Στις 4 Ιουνίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Γαλλίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης οφείλει να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

(5)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.

(6)

Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(7)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/2146 της Επιτροπής (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης του N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμιδίου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19 μετατέθηκε για τις 31 Ιανουαρίου 2025, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.

(8)

Στις 26 Ιουνίου 2024 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημέρωσε την Επιτροπή ότι αναμένει να υποβάλει την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον Οργανισμό το τρίτο τρίμηνο του 2025.

(9)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμο να μετατεθεί περαιτέρω η ημερομηνία λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της εξέτασης της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για τη διενέργεια αξιολόγησης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού, καθώς και του χρόνου που χρειάζεται η Επιτροπή για να αποφασίσει αν θα ανανεώσει την έγκριση του N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμιδίου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 31 Ιανουαρίου 2027.

(10)

Μετά την περαιτέρω μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, το N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμίδιο παραμένει εγκεκριμένο για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19 με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης του N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμιδίου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19, που καθορίζεται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, μετατίθεται για τις 31 Ιανουαρίου 2027.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2024.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/2146 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2021, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης του N,N-διαιθυλο-μ-τολουαμιδίου για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 19 (ΕΕ L 433 της 6.12.2021, σ. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/2146/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2950/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)