|
2005.7.16. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 185/20 |
A BIZOTTSÁG 1148/2005/EK RENDELETE
(2005. július 15.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a penethamat tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
|
(1) |
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. |
|
(2) |
A penethamat a szarvasmarhák és a sertések izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint a szarvasmarhák teje vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést valamennyi, élelmiszer előállítására szolgáló emlősfajra ki kell terjeszteni. |
|
(3) |
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(4) |
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben. |
|
(5) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. szeptember 14-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. július 15-én.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
a Bizottság tagja
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 869/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 145., 2005.6.9., 19. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki
(1.) Fertőzések elleni anyagok
(1.2.) Antibiotikumok
(1.2.1.) Penicillinek
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Penethamat |
Benzilpenicillin |
Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj |
50 μg/kg |
Izom |
|
50 μg/kg |
Zsír |
|||
|
50 μg/kg |
Máj |
|||
|
50 μg/kg |
Vese |
|||
|
4 μg/kg |
Tej” |