|
2007.5.5. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 117/17 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2007. április 25.)
az Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hibridolajrepce és az abból előállított termékek forgalomból való kivonásáról
(az értesítés a C(2007) 1805. számú dokumentummal történt)
(Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
(2007/305/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 8. cikke (6) bekezdésére és 20. cikke (6) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A géntechnológiával módosított szervezeteket tartalmazó termékeknek – a gyomirtó szerekkel szemben ellenálló hibridkáposztarepce-vetőmagnak (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) – a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelv (2) értelmében történő forgalomba hozataláról szóló, 1996. február 6-i 96/158/EK bizottsági határozat (3) jóváhagyta az Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hibridolajrepce vetőmagjának a vetőmagtermelés céljából történő forgalomba hozatalát, de emberi fogyasztás vagy állatok takarmányozása céljából történő forgalomba hozatalát nem engedélyezte. A 90/220/EGK irányelv átdolgozásra került, és azt a 2001/18/EK irányelv hatályon kívül helyezte. |
|
(2) |
Az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 hibridolajrepce vetőmagjának az életképtelen formákká való feldolgozás előtt és alatt a környezetben való termesztés és kezelés céljából történő forgalomba hozatalát a 90/220/EGK tanácsi irányelv értelmében a géntechnológiával módosított káposztarepcének (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF1) a forgalomba hozataláról szóló, 1997. június 6-i 97/392/EK bizottsági határozat (4) hagyta jóvá. |
|
(3) |
A forgalomba hozatal jóváhagyása a 90/220/EGK irányelv szerint benyújtott dossziékban szereplő információk, valamint a tagállamok által benyújtott információk alapján történt. |
|
(4) |
Az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepcéből, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációból készült feldolgozott olajat az új élelmiszerekről és új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) 5. cikkével összhangban hozták forgalomba. |
|
(5) |
Ezt követően a Bayer CropScience AG (a továbbiakban: a bejelentő) az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepcét, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációt, továbbá az ezekből előállított termékeket az 1829/2003/EK rendelet (a továbbiakban: a rendelet) 8. cikke (1) bekezdése a) pontjának és 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően létező termékként jelentette be, és azokat bevezették a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásába. A bejelentés tárgyát az életképtelen formákká való feldolgozás előtt és alatt a környezetben való termesztés és kezelés céljára használni kívánt, a hímsteril MS1Bn (B9-4) olajrepcevonalból és minden hagyományos keresztezéséből, a termékenységet helyreállító RF1Bn (B93-101) olajrepcevonalból és minden hagyományos keresztezéséből és az MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hibridkombinációból előállított élelmiszer (feldolgozott olaj), valamint a hímsteril káposztarepce MS1 (B91-4) Drakkar termesztési vonalából, a (Brassica napus L. oleifera Metzg.) olajrepcevonalból, a termékenységet helyreállító RF (B93-101) Drakkar termesztési vonalából, a (Brassica napus L. oleifera Metzg.) olajrepcevonalból és az MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) hibridkombinációból előállított káposztarepceolajat tartalmazó vagy abból álló takarmány képezte. |
|
(6) |
Az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 hibridolajrepce bejelentője a Bizottsághoz benyújtott 2005. november 15-i levelében azt állította, hogy az ilyen hibridkombinációt tartalmazó fajtákat már nem kínálják világszerte eladásra, valamint hogy a 2003-as értékesítési szezont követően minden nyilvántartásban szereplő vetőmagot visszahívtak és megsemmisítettek. |
|
(7) |
A bejelentő továbbá azt nyilatkozta a Bizottságnak, hogy nem áll szándékában az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepce, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombináció engedélyének megújítása iránt kérelmet benyújtani a rendelet 8. cikke (4) bekezdésének első albekezdésével, a 11. cikkével, 20. cikkének (4) bekezdésével és 23. cikkével összhangban. Ezért az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 hibridolajrepcének és az abból előállított termékeknek sem a termesztését, sem a forgalomba hozatalát nem engedélyezik a Közösségben 2007. április 18-át követően. |
|
(8) |
Ezért az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 hibridolajrepce vetőmagjának hatékony forgalomból való kivonását biztosító intézkedéseket kell hozni. A vetőmag hiányából következően az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepcéből, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációból előállított termékek várhatóan ésszerű időtartamon belül eltűnnek az élelmiszer- és takarmányláncból. |
|
(9) |
Mivel a bejelentő a 2003-as ültetési időszakot követően felhagyott az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 hibridolajrepce vetőmagjának értékesítésével, az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepcéből, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációból előállított termékek készleteit már felhasználták, és 2007. április 18-át követően várhatóan egyáltalán nem fordulnak elő a piacon. Az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepcéből, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációból származó genetikailag módosított anyag kis nyomokban azonban egy bizonyos ideig még előfordulhat az élelmiszerekben és takarmányokban. |
|
(10) |
Jogbiztonsági okokból ezért átmeneti időszakot kell előírni, amelyen belül az élelmiszerek és takarmányok a rendelet 4. cikke (2) bekezdésének, illetve 16. cikke (2) bekezdésének megsértése nélkül tartalmazhatnak ilyen anyagot, amennyiben az anyag előfordulása véletlen vagy technikailag elkerülhetetlen. |
|
(11) |
A megengedett szint és az átmeneti időszak megállapításakor figyelembe kell venni azt az időtartamot, amely ahhoz szükséges, hogy a vetőmagoknak a forgalomból való hatékony kivonása az élelmiszer- és takarmányláncban kifejtse hatását. A megengedett szintnek minden esetben a rendeletben a géntechnológiával módosított anyagok élelmiszerekben és takarmányokban való véletlen vagy technikailag elkerülhetetlen előfordulására vonatkozóan előírt, legfeljebb 0,9 %-os címkézési és nyomonkövethetőségi küszöbérték alatt kell maradnia. |
|
(12) |
A rendelet 28. cikkében előírt, a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásában az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 hibridolajrepcére, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációra vonatkozó bejegyzéseket e határozat figyelembevétele érdekében módosítani kell. |
|
(13) |
A bejelentőt tájékoztatták az e határozatban előírt intézkedésekről. |
|
(14) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A termesztésre szánt ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 hibridolajrepce vetőmagjának hatékony forgalomból való kivonásának biztosítása érdekében a bejelentőnek be kell tartania a mellékletben szereplő intézkedéseket.
A bejelentőnek az e határozatról szóló értesítés napjától számított 6 hónapon belül jelentést kell benyújtania a Bizottsághoz a mellékletben szereplő intézkedések végrehajtásáról.
2. cikk
Az e határozatról szóló értesítést követő 5 éven belül az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepcét, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációt tartalmazó, abból álló, illetve abból előállított anyagnak a rendelet 8. cikke (1) bekezdésének a) pontja és 20. cikkének (1) bekezdése szerint bejelentett élelmiszerekben és takarmányokban való előfordulása az alábbi feltételek mellett engedélyezett:
|
a) |
ez az előfordulás véletlen vagy technikailag elkerülhetetlen; valamint |
|
b) |
aránya nem haladja meg a 0,9 %-ot. |
3. cikk
A rendelet 28. cikkében előírt, a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásában az ACS-BNØØ4-7 és az ACS-BNØØ1-4 olajrepcére, valamint az ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 olajrepce-hibridkombinációra vonatkozó bejegyzéseket e határozat figyelembevétele érdekében módosítani kell.
4. cikk
E határozat címzettje a Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, Németország.
Kelt Brüsszelben, 2007. április 25-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 268., 2003.10.18., 1. o. Az 1981/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 368., 2006.12.23., 99. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 117., 1990.5.8., 15. o. A 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 106., 2001.4.17., 1. o.) hatályon kívül helyezett irányelv.
(3) HL L 37., 1996.2.15., 30. o.
(4) HL L 164., 1997.6.21., 38. o.
(5) HL L 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
MELLÉKLET
A bejelentő által a termesztésre szánt ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 hibridolajrepce vetőmagjának hatékony forgalomból való kivonásának biztosítása érdekében betartandó intézkedések
|
a) |
Információt szolgáltat a Közösségben tevékenykedő kereskedelmi ügynököknek a vetőmag kereskedelmi és jogi státusáról. |
|
b) |
Visszahívja a piaci szereplők tulajdonában lévő fennmaradó kereskedelmi vetőmagkészletet. |
|
c) |
Megsemmisíti a fennmaradó kereskedelmi vetőmagkészletet. |
|
d) |
Megállapodásokat köt harmadik felekkel a termékvisszavonásról, amelyek értelmében a felek visszaküldik a vetőmagot, vagy igazolják és tanúsítják a vetőmag megsemmisítését. |
|
e) |
Megteszi a szükséges lépéseket annak érdekében, hogy a bejegyzett vetőmagfajtákat töröljék a nemzeti vetőmagjegyzékekből. |
|
f) |
Végrehajt egy belső programot a termesztés és vetőmag-szaporítás közben fellépő transzformációs esemény elkerülése céljából. |