Брюксел, 27.4.2023

COM(2023) 222 final

ПРИЛОЖЕНИЕ

към

Регламент на Европейския парламент и на Съвета

относно единния сертификат за допълнителна закрила на лекарствени продукти и за изменение на Регламент (ЕС) 2017/1001, Регламент (ЕО) № 1901/2006 и Регламент (ЕС) № 608/2013

{SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} - {SWD(2023) 118 final} - {SWD(2023) 119 final}


ПРИЛОЖЕНИЕ II

Стандартен формуляр за уведомяване съгласно член 5, параграф 3, букви б) и в).

Поставете отметка в съответното поле

□ Ново уведомление

□ Актуализация на съществуващо уведомление

1)Наименование и адрес на производителя

…

2)Цел на производството

□ Износ

□ Складиране

□ Износ и складиране

3)Държава членка, в която ще се извършва производството, и държава членка, в която ще се извърши първото свързано действие (ако има такова), предшестващо производството

Държава членка на производството

4)

(Държава членка на първото свързано действие (ако има такова)

5)Номер на единния сертификат, който има действие в държавата членка на производството, и номер на сертификата, издаден в държавата членка на първото свързано действие (ако има такова), предшестващо производството

Единен сертификат, което има действие в държавата членка на производството

(Сертификат в държавата членка на първото свързано действие (ако има такова)

6)За лекарствени продукти, които ще се изнасят за трети държави, референтен номер на разрешението за търговия или на еквивалентен на него документ във всяка трета държава на износ

7)

8)