Brüssel,27.4.2023

COM(2023) 222 final

LISA

järgmise dokumendi juurde:

Ettepanek: Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus,

milles käsitletakse ravimite ühtset täiendava kaitse tunnistust ning millega muudetakse määrust (EL) 2017/1001, määrust (EÜ) nr 1901/2006 ja määrust (EL) nr 608/2013

{SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} - {SWD(2023) 118 final} - {SWD(2023) 119 final}


II LISA

Tüüpvorm artikli 5 lõike 3 punktide b ja c kohaseks teavitamiseks.

Tähistada vastav kastike

□ Uus teade

□ Kehtiva teate ajakohastus

(a)Valmistaja nimi ja aadress

…

(b)Valmistamise eesmärk

□ Eksport

□ Ladustamine

□ Eksport ja ladustamine

(c)Liikmesriik, kus toodet on kavas valmistada, ning liikmesriik, kus enne valmistamist on kavas teha esimene seotud toiming (kui selline toiming üldse tehakse)

Valmistamise liikmesriik

(d)

(Esimese seotud toimingu tegemise (kui selline toiming üldse tehakse) liikmesriik)

(e)Valmistamise liikmesriigis kehtiva ühtse täiendava kaitse tunnistuse number ja enne valmistamist esimese seotud toimingu tegemise (kui selline toiming üldse tehakse) liikmesriigis antud tunnistuse number

Valmistamise liikmesriigis kehtiv ühtne täiendava kaitse tunnistus

(Esimese seotud toimingu tegemise (kui selline toiming üldse tehakse) liikmesriigi tunnistus)

(f)Kolmandatesse riikidesse eksporditavate ravimite puhul müügiloa või samaväärse dokumendi viitenumber igas kolmandas riigis, kuhu eksporditakse

(g)

(h)