EUROOPAN KOMISSIO
Bryssel 27.4.2023
COM(2023) 222 final
LIITE
asiakirjaan
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi
lääkkeiden yhtenäisestä lisäsuojatodistuksesta ja asetuksen (EU) 2017/1001, asetuksen (EY) N:o 1901/2006 ja asetuksen (EU) N:o 608/2013 muuttamisesta
{SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} - {SWD(2023) 118 final} - {SWD(2023) 119 final}
LIITE II
Vakiomuotoinen lomake 5 artiklan 3 kohdan b ja c alakohdan mukaista ilmoitusta varten.
|
Rastitaan oikea kohta |
□ Uusi ilmoitus □ Olemassa olevan ilmoituksen päivittäminen |
|
|
(a)Valmistajan nimi ja osoite |
… |
|
|
(b)Valmistuksen tarkoitus |
□ Vienti □ Varastointi □ Vienti ja varastointi |
|
|
(c)Jäsenvaltio, jossa valmistuksen on tarkoitus tapahtua, ja jäsenvaltio, jossa (mahdollinen) valmistusta edeltävä ensimmäinen liitännäistoimi on tarkoitus suorittaa |
Valmistusjäsenvaltio |
|
|
(d) |
(Jäsenvaltio, jossa (mahdollinen) valmistusta edeltävä ensimmäinen liitännäistoimi suoritetaan) |
|
|
(e)Valmistusjäsenvaltiossa voimassa olevan yhtenäisen todistuksen numero ja siinä jäsenvaltiossa, jossa (mahdollinen) valmistusta edeltävä ensimmäinen liitännäistoimi suoritetaan, myönnetyn todistuksen numero |
Valmistusjäsenvaltiossa voimassa oleva yhtenäinen todistus |
|
|
(Sen jäsenvaltion, jossa (mahdollinen) valmistusta edeltävä ensimmäinen liitännäistoimi suoritetaan, myöntämä todistus) |
||
|
(f)Kolmansiin maihin vietävien lääkkeiden osalta myyntiluvan tai tällaista lupaa vastaavan luvan viitenumero kussakin kolmannessa maassa, johon vienti suuntautuu |
||
|
(g) |
||
|
(h) |
||