EIROPAS KOMISIJA
Briselē, 27.4.2023
COM(2023) 222 final
PIELIKUMS
dokumentam
Priekšlikums
Eiropas Parlamenta un Padomes regula
par zāļu vienoto papildu aizsardzības sertifikātu un ar ko groza Regulu (ES) 2017/1001, Regulu (EK) Nr. 1901/2006, kā arī Regulu (ES) Nr. 608/2013
{SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} - {SWD(2023) 118 final} - {SWD(2023) 119 final}
II PIELIKUMS
Standartveidlapa paziņošanai saskaņā ar 5. panta 3. punkta b) un c) apakšpunktu.
|
Atzīmēt atbilstīgo aili |
□ Jauns paziņojums □ Esoša paziņojuma aktualizēšana |
|
|
(a)Izgatavotāja vārds/nosaukums un adrese |
… |
|
|
(b)Izgatavošanas nolūks |
□ Eksports □ Uzglabāšana □ Eksports un uzglabāšana |
|
|
(c)Dalībvalsts, kurā notiks izgatavošana, un dalībvalsts, kurā notiks pirmā saistītā darbība, ja tāda ir paredzēta, pirms izgatavošanas |
Izgatavošanas dalībvalsts |
|
|
(d) |
(Pirmās saistītās darbības, ja tāda ir, dalībvalsts) |
|
|
(e)Tā vienotā sertifikāta numurs, kas ir spēkā izgatavošanas dalībvalstī, un tā sertifikāta numurs, kas piešķirts dalībvalstī, kurā tiek veikta pirmā saistītā darbība, ja tāda ir, pirms izgatavošanas |
Vienotais sertifikāts, kas ir spēkā izgatavošanas dalībvalstī |
|
|
(Pirmās saistītās darbības, ja tāda ir, dalībvalsts sertifikāts) |
||
|
(f)Attiecībā uz zālēm, kuras ir paredzēts eksportēt uz trešām valstīm, tirdzniecības atļaujas vai šādai atļaujai līdzvērtīga dokumenta atsauces numurs katrā eksporta trešā valstī |
||
|
(g) |
||
|
(h) |
||