EUROPEISKA KOMMISSIONEN
Bryssel den 27.4.2023
COM(2023) 222 final
BILAGA
till
Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning
om enhetlig tilläggsskydd för läkemedel och om ändring av förordningarna (EU) 2017/1001, (EG) nr 1901/2006 och (EU) nr 608/2013
{SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} - {SWD(2023) 118 final} - {SWD(2023) 119 final}
BILAGA II
Standardformulär för underrättelse enligt artikel 5.3 b och c
|
Kryssa för i lämplig ruta.
|
□ Ny underrättelse
□ Uppdatering av en befintlig underrättelse
|
|
a)Tillverkarens namn och adress
|
…
|
|
b)Syftet med tillverkningen
|
□ Export
□ Lagring
□ Export och lagring
|
|
c)Den medlemsstat där tillverkningen ska ske och den medlemsstat där den första relaterade handlingen (i förekommande fall) ska ske före tillverkningens startdatum
|
Den medlemsstat där tillverkningen ska ske
|
|
|
d)
|
(Den medlemsstat där den förta relaterade handlingen ska ske (i förekommande fall))
|
|
|
e)Numret på det enhetliga tilläggsskydd som har verkan i den medlemsstat där tillverkningen ska ske, och numret på det tilläggsskydd som beviljats i den medlemsstat där den första relaterade handlingen (i förekommande fall) ska ske före tillverkningens startdatum
|
Enhetligt tilläggsskydd som har verkan i den medlemsstat där tillverkningen ska ske
|
|
|
|
(Tilläggsskydd i den medlemsstat där den första relaterade handlingen ska ske (i förekommande fall))
|
|
|
f)För läkemedel som ska exporteras till tredjeländer: referensnumret för godkännandet för försäljning eller motsvarande handling i varje tredjeland som läkemedlet exporteras till
|
|
|
g)
|
|
|
h)
|
|