Bryssel den 27.4.2023

COM(2023) 222 final

BILAGA

till

Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning

om enhetlig tilläggsskydd för läkemedel och om ändring av förordningarna (EU) 2017/1001, (EG) nr 1901/2006 och (EU) nr 608/2013

{SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} - {SWD(2023) 118 final} - {SWD(2023) 119 final}


BILAGA II

Standardformulär för underrättelse enligt artikel 5.3 b och c

Kryssa för i lämplig ruta.

□ Ny underrättelse

□ Uppdatering av en befintlig underrättelse

a)Tillverkarens namn och adress

…

b)Syftet med tillverkningen

□ Export

□ Lagring

□ Export och lagring

c)Den medlemsstat där tillverkningen ska ske och den medlemsstat där den första relaterade handlingen (i förekommande fall) ska ske före tillverkningens startdatum

Den medlemsstat där tillverkningen ska ske

d)

(Den medlemsstat där den förta relaterade handlingen ska ske (i förekommande fall))

e)Numret på det enhetliga tilläggsskydd som har verkan i den medlemsstat där tillverkningen ska ske, och numret på det tilläggsskydd som beviljats i den medlemsstat där den första relaterade handlingen (i förekommande fall) ska ske före tillverkningens startdatum

Enhetligt tilläggsskydd som har verkan i den medlemsstat där tillverkningen ska ske

(Tilläggsskydd i den medlemsstat där den första relaterade handlingen ska ske (i förekommande fall))

f)För läkemedel som ska exporteras till tredjeländer: referensnumret för godkännandet för försäljning eller motsvarande handling i varje tredjeland som läkemedlet exporteras till

g)

h)