Briuselis, 2023 04 27

COM(2023) 222 final

PRIEDAS

prie

Pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento

dėl bendrojo medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2017/1001, Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 ir Reglamentas (ES) Nr. 608/2013

{SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} - {SWD(2023) 118 final} - {SWD(2023) 119 final}


II PRIEDAS

Pagal 5 straipsnio 3 dalies b ir c punktus teikiamų pranešimų standartinė forma.

Pažymėkite tinkamą langelį

□ Naujas pranešimas

□ Esamo pranešimo atnaujinimas

(a)Gamintojo vardas ir pavardė (pavadinimas) ir adresas

…

(b)Gamybos tikslas

□ Eksportas

□ Saugojimas

□ Eksportas ir saugojimas

(c)Valstybė narė, kurioje bus vykdoma gamyba, ir valstybė narė, kurioje prieš gamybą įvyks pirmas susijęs veiksmas (jei jis įvyks)

Gamybos valstybė narė:

(d)

(Valstybė narė, kurioje įvyks pirmas susijęs veiksmas (jei jis įvyks))

(e)Gamybos valstybėje narėje galiojančio bendrojo liudijimo numeris ir valstybėje narėje, kurioje prieš gamybą įvyks pirmas susijęs veiksmas (jei jis įvyks), išduoto liudijimo numeris

Bendrasis liudijimas, galiojantis gamybos valstybėje narėje

(Valstybės narės, kurioje įvyks pirmas susijęs veiksmas (jei jis įvyks), liudijimas)

(f)Medicinos produktų, kurie bus eksportuojami į trečiąsias valstybes, rinkodaros leidimo ar tokiam leidimui lygiaverčio dokumento numeris kiekvienoje eksporto trečiojoje valstybėje

(g)

(h)