|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2026/155 |
26.1.2026 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2026/155
z 23. januára 2026
o obnovení povolenia prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kravy (držiteľ povolenia: Volac International Ltd) a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/502
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
|
(2) |
Prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/502 (2) povolený na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka pre dojnice. |
|
(3) |
V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. marca 2025 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 je za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečný pre dojnice, pre spotrebiteľov, ako aj pre životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 nie je dráždivý pre pokožku ani oči, a mal by sa považovať za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor, pričom akákoľvek expozícia cez pokožku a dýchacie cesty sa považuje za riziko. Úrad skonštatoval, že žiadosť o obnovenie povolenia neobsahuje návrh na zmenu ani doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť daných doplnkových látok. Preto skonštatoval, že v súvislosti s obnovením povolenia nie je potrebné posúdiť účinnosť doplnkových látok. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. |
|
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení metódy analýzy prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky v súvislosti s predchádzajúcimi povoleniami, sú platné a použiteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie. |
|
(7) |
V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/502 malo zrušiť. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Obnovenie povolenia
Povolenie prípravku špecifikovaného v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zrušenie
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/502 sa zrušuje.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 23. januára 2026
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/502 z 24. marca 2015 o povolení prípravku Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice (držiteľ povolenia Micron Bio-Systems Ltd zastúpený značkou FF Chemicals BV) (Ú. v. EÚ L 79, 25.3.2015, s. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/502/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23:e9342, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9342.
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry |
|||||||||||||||
|
4b1871 |
Volac International Ltd |
Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 |
Zloženie doplnkovej látky prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 obsahujúci najmenej 1 × 1010 JTK/g doplnkovej látky Tuhá forma Charakterizácia účinnej látky Saccharomyces cerevisiae NCYC R404. Analytická metóda (1) Stanovenie počtu mikroorganizmov: metóda liatych platní s použitím agaru s kvasinkovým extraktom, dextrózou a chlóramfenikolom (CGYE) agar – EN 15789. Identifikácia: polymerázová reťazová reakcia (PCR) – (CEN/TS 15790). |
kravy |
– |
4,4 × 108 |
|
|
15. február 2036 |
||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/155/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)