L_202600155ET.000101.fmx.xml

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/502 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparaati lüpsilehmade söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparaati lüpsilehmade söödalisandina ning klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. märtsi 2025. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparaat on praegu lubatud kasutustingimuste juures lüpsilehmadele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparaat ei ole nahka ega silmi ärritav ning et seda tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning et mis tahes kokkupuudet naha ja hingamisteede kaudu käsitatakse riskina. Samuti märkis toiduohutusamet, et loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuste söödalisandite tõhusust. Seega jõudis toiduohutusamet järeldusele, et söödalisandite tõhususe hindamine ei ole loa kehtivuse pikendamiseks vajalik. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et eelmiste lubade kontekstis tehtud hindamise tulemusena esitatud järeldused ja soovitused Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparaadi kui söödalisandi analüüsimise meetodi kohta on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav.

(6)

Eespool esitatut arvesse võttes leiab komisjon, et Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata töötajate ohutust käsitlevate muude liidu õiguses sätestatud nõuete kohaldamist.

(7)	Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) 2015/502 kehtetuks tunnistada.

(8)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa kehtivuse pikendamine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ kuuluva preparaadi kasutamise luba pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Kehtetuks tunnistamine

Rakendusmäärus (EL) 2015/502 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. jaanuar 2026

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Komisjoni 24. märtsi 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/502, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 valmistise kasutamise lubamist lüpsilehmade söödalisandina (loa hoidja Micron Bio-System Ltd) (ELT L 79, 25.3.2015, lk 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/502/oj).

(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).