<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><JUDGMENT xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://formex.publications.europa.eu/schema/formex-04.cj-20080212.xd"><BIB.JUDGMENT><REF.CASE FILE="ECRCJ1999ELA.0300149901.case.xml"><NO.CASE>C-100/96</NO.CASE></REF.CASE><NO.CELEX>61996J0100</NO.CELEX><NO.SEQ>0011.0002</NO.SEQ><PAGE.FIRST>1521</PAGE.FIRST><PAGE.SEQ>1</PAGE.SEQ><PAGE.LAST>1539</PAGE.LAST><PAGE.TOTAL>19</PAGE.TOTAL><AUTHOR>CJ</AUTHOR></BIB.JUDGMENT><CURR.TITLE><LEFT>ΑΠΟΦΑΣΗ της <DATE ISO="19990311">11. 3. 1999</DATE> — ΥΠΟΘΕΣΗ C-100/96</LEFT><RIGHT>BRITISH AGROCHEMICALS ASSOCIATION</RIGHT></CURR.TITLE><TITLE><TI><P><HT TYPE="UC">Απόφαση του Δικαστηρίου</HT> (έκτο τμήμα)</P><P>της <DATE ISO="19990311">11ης Μαρτίου 1999</DATE><NOTE NOTE.ID="E0001" NUMBERING="STAR"><P>Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική.</P></NOTE></P></TI></TITLE><JUDGMENT.INIT><P>Στην υπόθεση C-100/96,</P><P>που έχει ως αντικείμενο αίτηση του High Court of Justice (England &amp; Wales), Queen's Bench Division (Ηνωμένο Βασίλειο), προς το Δικαστήριο, κατ' εφαρ-μογήν του άρθρου 177 της Συνθήκης ΕΚ, με την οποία ζητείται, στο πλαίσιο της διαφοράς που εκκρεμεί ενώπιον του αιτούντος δικαστηρίου μεταξύ</P></JUDGMENT.INIT><PARTIES><PLAINTIFS><P>The Queen</P></PLAINTIFS><AGAINST>και</AGAINST><DEFENDANTS><P>Ministry of Agriculture, Fisheries and Food,</P><P>ex parte: <HT TYPE="BOLD">British Agrochemicals Association Ltd,</HT></P></DEFENDANTS></PARTIES><P>η έκδοση προδικαστικής αποφάσεως ως προς την ερμηνεία της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της <DATE ISO="19910715">15ης Ιουλίου 1991</DATE>, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="230" DATE.PUB="1991" PAGE.FIRST="1">ΕΕ L 230, σ. 1</REF.DOC.OJ>),</P><?PAGE NO="I-1522"?><PREAMBLE><PREAMBLE.INIT><P>ΤΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ (έκτο τμήμα),</P><P>συγκείμενο από τους P. J. G. Kapteyn, πρόεδρο τμήματος, G. Hirsch, J. L. Murray (εισηγητή), H. Ragnemalm και R. Schintgen, δικαστές,</P><P>γενικός εισαγγελέας: P. Léger</P><P>γραμματέας: D. Louterman-Hubeau, χύρια υπάλληλος διοικήσεως,</P></PREAMBLE.INIT><GR.CONSID><CONSID><P>λαμβάνοντας υπόψη τις γραπτές παρατηρήσεις που κατέθεσαν:</P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>η British Agrochemicals Association Ltd, εκπροσωπούμενη από τους David Pannick, QC, και Henry Carr, barrister, κατ' εντολήν του Laurence Cohen και της Caroline Ford, solicitors,</P></ITEM><ITEM><P>η Κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου, εκπροσωπούμενη από τη Lindsey Nicoli, του Treasury Solicitor's Department, επικουρούμενη από τους Kenneth Parker, QC, και Christopher Vajda, barrister,</P></ITEM><ITEM><P>η Ελληνική Κυβέρνηση, εκπροσωπούμενη από τον Ιωάννη Χαλκιά, Πάρεδρο του Νομικού Συμβουλίου του Κράτους, και τη Χρύσα Βελλοπούλου, σύμβουλο του γενικού γραμματέα κοινοτικών υποθέσεων του Υπουργείου Εξωτερικών,</P></ITEM><ITEM><P>η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, εκπροσωπούμενη από τους Xavier Lewis και Gerard Berscheid, μέλη της Νομικής Υπηρεσίας,</P></ITEM></LIST></CONSID></GR.CONSID><?PAGE NO="I-1523"?><GR.VISA><VISA>έχοντας υπόψη την έκθεση ακροατηρίου,</VISA><VISA>αφού άκουσε τις προφορικές παρατηρήσεις της British Agrochemicals Association Ltd, εκπροσωπούμενης από τους David Pannick και Thomas de la Mare, barrister, της Κυβερνήσεως του Ηνωμένου Βασιλείου εκπροσωπούμενης από τη Lindsey Nicoli, επικουρούμενη από τον Kenneth Parker, της Ελληνικής Κυβερνήσεως, εκπροσωπούμενης από τον Ιωάννη Χαλκιά και την Έλλη Μαμούνα, εισηγήτρια στην ειδική νομική υπηρεσία — τμήμα ευρωπαϊκού κοινοτικού δικαίου του Υπουργείου Εξωτερικών, και της Επιτροπής, εκπροσωπούμενης από τον Xavier Lewis, κατά τη συνεδρίαση της <DATE ISO="19970717">17ης Ιουλίου 1997</DATE>,</VISA><VISA>αφού άκουσε τον γενικό εισαγγελέα που ανέπτυξε τις προτάσεις του κατά τη συνεδρίαση της <DATE ISO="19971002">2ας Οκτωβρίου 1997</DATE>,</VISA></GR.VISA><PREAMBLE.FINAL><P>εκδίδει την ακόλουθη</P></PREAMBLE.FINAL></PREAMBLE><CONTENTS.JUDGMENT><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><P>Απόφαση</P></TI></TITLE><NP><NO.P>1</NO.P><TXT>Με διάταξη της <DATE ISO="19951103">3ης Νοεμβρίου 1995</DATE>, που περιήλθε στο Δικαστήριο στις <DATE ISO="19950325">25 Μαρτίου 1995</DATE>, το High Court of Justice (England &amp; Wales), Queen's Bench Division, υπέβαλε στο Δικαστήριο, δυνάμει του άρθρου 177 της Συνθήκης ΕΚ, τρία προδικαστικά ερωτήματα σχετικά με την ερμηνεία της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της <DATE ISO="19910715">15ης Ιουλίου 1991</DATE>, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτο-προστατευτικών προϊόντων (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="230" DATE.PUB="1991" PAGE.FIRST="1">ΕΕ L 230, σ. 1</REF.DOC.OJ>, στο εξής: οδηγία).</TXT></NP><NP><NO.P>2</NO.P><TXT>Τα ερωτήματα αυτά ανέκυψαν στο πλαίσιο διαφοράς μεταξύ της British Agrochemicals Association Ltd (στο εξής: British Agrochemicals) και του Ministry of Agriculture, Fisheries and Food (στο εξής: MAFF) σχετικά με τη νομιμότητα των<?PAGE NO="I-1524"?> 1994 Control Arrangements (στο εξής: μέτρα ελέγχου του 1994) που διέπουν την έγκριση διαθέσεως στην αγορά (στο εξής: ΕΔΑ) εισαγομένων φυτοφαρμάκων.</TXT></NP><NP><NO.P>3</NO.P><TXT>Η οδηγία, η οποία έχει επανειλημμένως τροποποιηθεί, καθορίζει ομοιόμορφους κανόνες διέποντες τις προϋποθέσεις και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ΕΔΑ για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.</TXT></NP><NP><NO.P>4</NO.P><TXT>Το άρθρο 2, παράγραφος 1, της οδηγίας ορίζει ότι ως <QUOT.START ID="QS0001" REF.END="QE0001" CODE="00AB"/>Φυτοπροστατευτικά προϊόντα<QUOT.END ID="QE0001" REF.START="QS0001" CODE="00BB"/> νοούνται οι <QUOT.START ID="QS0002" REF.END="QE0002" CODE="00AB"/>δραστικές ουσίες και τα σκευάσματα τα οποία περιέχουν μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες, που προσφέρονται με τη μορφή με την οποία παραδίδονται στον χρήστη<QUOT.END ID="QE0002" REF.START="QS0002" CODE="00BB"/> και προορίζονται για ειδικές δραστηριότητες.</TXT></NP><NP><NO.P>5</NO.P><TXT>Δυνάμει του άρθρου 2, σημείο 10, της οδηγίας, διάθεση στην αγορά αποτελεί <QUOT.START ID="QS0003" REF.END="QE0003" CODE="00AB"/>Κάθε μεταβίβαση, είτε έναντι πληρωμής είτε δωρεάν, εκτός από την προοριζόμενη για αποθήκευση προς αποστολή εκτός του εδάφους της Κοινότητας ή για απόρριψη. Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, η εισαγωγή ενός φυτο-προστατευτικού προϊόντος στο έδαφος της Κοινότητας θεωρείται ως διάθεση στην αγορά.<QUOT.END ID="QE0003" REF.START="QS0003" CODE="00BB"/></TXT></NP><NP><NO.P>6</NO.P><TXT>Σύμφωνα με το άρθρο 3, παράγραφος 1, της οδηγίας, <QUOT.START ID="QS0004" REF.END="QE0004" CODE="00AB"/>Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα μπορούν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται στην επικράτεια τους μόνον εάν έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, εκτός εάν η χρήση για την οποία προορίζονται καλύπτεται από τις διατάξεις του άρθρου 22.<QUOT.END ID="QE0004" REF.START="QS0004" CODE="00BB"/> Από την αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως προκύπτει ότι το άρθρο 22 δεν έχει σχέση με την υπό κρίση υπόθεση.</TXT></NP><?PAGE NO="I-1525"?><NP><NO.P>7</NO.P><TXT>Το άρθρο 4 της οδηγίας προβλέπει τους όρους που πρέπει να πληροί ένα φυτο-προστατευτικό προϊόν προκειμένου να επιτρέπεται η διάθεση του. Πρέπει, μεταξύ άλλων, οι δραστικές του ουσίες να περιλαμβάνονται στον πίνακα του παραρτήματος Ι. Στο παράρτημα αυτό δεν έχει ακόμη συμπεριληφθεί καμιά ουσία.</TXT></NP><NP><NO.P>8</NO.P><TXT>Το άρθρο 8, παράγραφος 1, της οδηγίας ορίζει ότι ένα κράτος μέλος μπορεί, προκειμένου να καταστεί δυνατή η βαθμιαία εκτίμηση των ιδιοτήτων των νέων δραστικών ουσιών και να διευκολυνθεί η διάθεση νέων σκευασμάτων στη γεωργία <QUOT.START ID="QS0005" REF.END="QE0005" CODE="00AB"/>να εγκρίνει, για προσωρινή περίοδο που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη, τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστική ουσία η οποία δεν περιλαμβάνεται στο παράρτημα Ι και δεν υπήρχε στην αγορά δύο έτη μετά την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας (...)<QUOT.END ID="QE0005" REF.START="QS0005" CODE="00BB"/>, εφόσον συντρέχουν τα μνημονευόμενα στη διάταξη αυτή κριτήρια. Η παράγραφος 2 του εν λόγω άρθρου διασαφηνίζει, μεταξύ άλλων, ότι <QUOT.START ID="QS0006" REF.END="QE0006" CODE="00AB"/>ένα κράτος μέλος μπορεί, επί περίοδο δώδεκα ετών από την ημερομηνία κοινοποιήσεως της παρούσας οδηγίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά, στην επικράτεια του, φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστικές ουσίες που δεν αναφέρονται στο παράρτημα Ι και τα οποία διατίθενται ήδη στην αγορά δύο έτη μετά την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας οδηγίας<QUOT.END ID="QE0006" REF.START="QS0006" CODE="00BB"/>.</TXT></NP><NP><NO.P>9</NO.P><TXT>Το άρθρο 9, παράγραφος 1, πρώτο εδάφιο, της οδηγίας προβλέπει ότι <QUOT.START ID="QS0007" REF.END="QE0007" CODE="00AB"/>Η αίτηση για την έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος πρέπει να υποβάλλεται στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, στην αγορά των οποίων πρόκειται να διατεθεί, από ή για λογαριασμό του υπεύθυνου για την πρώτη διάθεση του στην αγορά σε ένα κράτος μέλος<QUOT.END ID="QE0007" REF.START="QS0007" CODE="00BB"/>. Σύμφωνα με την παράγραφο 2 του ίδιου άρθρου, <QUOT.START ID="QS0008" REF.END="QE0008" CODE="00AB"/>Οι αιτούντες οφείλουν να έχουν μόνιμη έδρα στην Κοινότητα.<QUOT.END ID="QE0008" REF.START="QS0008" CODE="00BB"/></TXT></NP><NP><NO.P>10</NO.P><TXT>Τα μέτρα ελέγχου του 1994, τα οποία τέθηκαν σε ισχύ στις <DATE ISO="19940314">14 Μαρτίου 1994</DATE>, θεσπίστηκαν σύμφωνα με τους 1986 Control of Pesticides Regulations (S. Ι. αριθ. 1510, στο εξής: ρυθμίσεις σχετικές με τους ελέγχους φυτοφαρμάκων).</TXT></NP><?PAGE NO="I-1526"?><NP><NO.P>11</NO.P><TXT>Τα μέτρα ελέγχου του 1994 προβλέπουν ότι απαγορεύεται η πώληση, παράδοση, αποθεματοποίηση ή χρήση, από οποιονδήποτε, φυτοφαρμάκου ή η σχετική διαφήμιση εντός του Ηνωμένου Βασιλείου, εκτός αν αυτό έχει επιτραπεί, προσωρινώς ή οριστικώς, σύμφωνα με το άρθρο 5 των ρυθμίσεων των σχετικών με τους ελέγχους φυτοφαρμάκων, και έχουν τηρηθεί όλες οι σχετικές προϋποθέσεις, με κοινή απόφαση του Υπουργού Γεωργίας, Αλιείας και Διατροφής καθώς και του Υπουργού Εσωτερικών.</TXT></NP><NP><NO.P>12</NO.P><TXT>Από τη δικογραφία της κύριας δίκης προκύπτει ότι τα μέτρα ελέγχου του 1994 επιτρέπουν την έγκριση φυτοφαρμάκων εισαγωγής τρίτης χώρας τα οποία είναι πανομοιότυπα προς προϊόντα που έχουν, προσωρινώς ή οριστικώς, εγκριθεί σύμφωνα με τις ρυθμίσεις τις σχετικές με τους ελέγχους φυτοφαρμάκων (στο εξής: προϊόν αναφοράς).</TXT></NP><NP><NO.P>13</NO.P><TXT>Σύμφωνα με το άρθρο 3(a) των μέτρων ελέγχου του 1994, ένα εισαγόμενο προϊόν θεωρείται πανομοιότυπο προς προϊόν αναφοράς αν</TXT><P><LIST TYPE="roman"><ITEM><NP><NO.P>(i)</NO.P><TXT>η δραστική ουσία του εισαγομένου προϊόντος έχει παρασκευασθεί από την ίδια εταιρία (ή από συνδεόμενη ή λειτουργούσα κατόπιν σχετικής αδείας επιχείρηση) με αυτήν που παράγει τη δραστική ουσία του προϊόντος αναφοράς και είναι όμοια προς αυτήν, και τούτο υπό την επιφύλαξη παραλλαγών που έχουν γίνει δεκτές από την αρμόδια για την έγκριση αρχή,</TXT></NP></ITEM><ITEM><NP><NO.P>(ii)</NO.P><TXT>τα συστατικά στοιχεία του εισαγομένου προϊόντος έχουν παρασκευαστεί από την ίδια εταιρία (ή από συνδεόμενη ή λειτουργούσα κατόπιν αδείας επιχείρηση) με αυτήν που έχει παρασκευάσει τα αντίστοιχα στοιχεία του βρετανικού προϊόντος αναφοράς και αν όλες οι διαφορές ως προς τη φύση, την ποιότητα ή την ποσότητα των συστατικών στοιχείων θεωρούνται από την αρμόδια για την έγκριση αρχή ως μη έχουσες καμιά αισθητή επίπτωση ούτε στην ασφάλεια των προσώπων, των οικόσιτων ζώων, των ζώων αγροκτήματος, της πανίδας και της χλωρίδας ή, γενικώς, του περιβάλλοντος, ούτε στην αποτελεσματικότητα του εν λόγω προϊόντος.</TXT></NP></ITEM></LIST></P></NP><?PAGE NO="I-1527"?><NP><NO.P>14</NO.P><TXT>Δυνάμει του άρθρου 3(b) των μέτρων ελέγχου του 1994, <QUOT.START ID="QS0009" REF.END="QE0009" CODE="00AB"/>όταν ένα εισαγόμενο προϊόν έχει παρασκευαστεί βάσει σχετικής αδείας, είναι δυνατό να απαιτούνται στοιχεία σχετικά με την προέλευση της άδειας και με τις προδιαγραφές του προϊόντος προκειμένου να διαπιστωθεί το πανομοιότυπο του με το βρετανικό προϊόν<QUOT.END ID="QE0009" REF.START="QS0009" CODE="00BB"/>.</TXT></NP><NP><NO.P>15</NO.P><TXT>Το άρθρο 6 των μέτρων ελέγχου του 1994 ορίζει ότι ο φάκελος που πρέπει να κατατεθεί προς στήριξη αιτήσεως εγκρίσεως πρέπει να περιλαμβάνει, πρώτον, επεξηγηματικό έγγραφο περιλαμβάνον την ονομασία του προϊόντος αναφοράς και του εισαγομένου προϊόντος καθώς και το είδος της ζητούμένης εγκρίσεως, δεύτερον, τρία αντίγραφα του σχεδίου επισημάνσεως και, τέλος, όλα τα στοιχεία από τα οποία να μπορεί να διαπιστωθεί ότι το προς εισαγωγή προϊόν είναι πανομοιότυπο, κατά την έννοια του εν λόγω συστήματος, προς το προϊόν αναφοράς. Είναι δυνατόν να πρόκειται για δείγμα της αρχικής επισημάνσεως του προς εισαγωγή προϊόντος ή για αντίγραφο της επισημάνσεως του προϊόντος για το οποίο ο εισαγωγέας ζητεί την έγκριση εισαγωγής.</TXT></NP><NP><NO.P>16</NO.P><TXT>Το άρθρο 9 των μέτρων ελέγχου του 1994 προβλέπει:</TXT><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0010" REF.END="QE0010" CODE="00AB"/>Η αρμόδια για την έγκριση αρχή δύναται να απαιτήσει την προσκόμιση κάθε συμπληρωματικού στοιχείου που κρίνει αναγκαίο για την εξέταση της αιτήσεως. Όταν η εν λόγω αρχή προβαίνει στη χημική ανάλυση του παρασχεθέντος από τους αιτούντες δείγματος, μεριμνά για το απόρρητο των αποτελεσμάτων.<QUOT.END ID="QE0010" REF.START="QS0010" CODE="00BB"/></P></QUOT.S></P></NP><NP><NO.P>17</NO.P><TXT>Η British Agrochemicals, η οποία είναι ανώνυμη εταιρία εκπροσωπούσα 39 μέλη της φυτοπροστατευτικής βιομηχανίας, αμφισβητεί, ενώπιον του αιτούντος δικαστηρίου, τη νομιμότητα των μέτρων ελέγχου του 1994. Η εν λόγω εταιρία υποστηρίζει ότι τα μέτρα αυτά είναι αντίθετα προς την οδηγία εφόσον επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά ενός εισαγομένου προϊόντος λόγω της πανομοιότητάς του με προϊόν αναφοράς που έχει ήδη εγκριθεί στο βρετανικό έδαφος κατόπιν δοκιμών, και τούτο μολονότι η σύνθεση του προϊόντος αναφοράς είναι, ως εκ της φύσεως, της ποιότητας και της ποσότητας της, διαφορετική.</TXT></NP><?PAGE NO="I-1528"?><NP><NO.P>18</NO.P><TXT>Σύμφωνα με την British Agrochemicals, η οδηγία δεν προβλέπει τη χορήγηση, κατόπιν ταχείας διαδικασίας, ΕΔΑ λόγω του πανομοιότυπου του τύπου παρασκευής των προϊόντων αναφοράς και των εισαγομένων προϊόντων. Αντιθέτως, η εν λόγω εταιρία θεωρεί ότι η οδηγία θεσπίζει ένα αυστηρό και αναγκαστικό σύστημα το οποίο προϋποθέτει ότι κάθε χορήγηση ΕΔΑ υπόκειται στον έλεγχο της ασφάλειας, της ποιότητας και του θεραπευτικού αποτελέσματος του οικείου φυτοπροστατευτικού προϊόντος, και τούτο μέσω δεόντως καταγραφομένων δοκιμασιών, αναλύσεων και δοκιμών.</TXT></NP><NP><NO.P>19</NO.P><TXT>Αντιθέτως, το MAFF διατείνεται ότι η χορήγηση ΕΔΑ για φυτοπροστατευτικά προϊόντα αποτελούντα το αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής δεν διέπεται από τις διατάξεις της οδηγίας, η οποία υλοποιεί μόνον την εναρμόνιση των κανόνων των σχετικών με τις αρχικές αιτήσεις διαθέσεως στην αγορά των εν λόγω προϊόντων. Όμως, όταν αυτά τα τελευταία έχουν ήδη αποτελέσει αντικείμενο μιας ΕΔΑ, δεν είναι δυνατή η προσφυγή σ' αυτήν την περίπλοκη διαδικασία. Επομένως, τα μέτρα ελέγχου του 1994 αρκούνται στην οργάνωση μιας απλουστευμένης διαδικασίας για την έγκριση διαθέσεως στη βρετανική αγορά εισαγομένων προϊόντων πανομοιότυπων προς προϊόντα αναφοράς που έχουν ήδη εγκριθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο και διατίθενται στο εκεί εμπόριο. Τα εν λόγω μέτρα ουδόλως θέτουν υπό αμφισβήτηση το αυστηρό και αναγκαστικό σύστημα που έχει θεσπιστεί με την οδηγία εφόσον το αντικείμενο αυτών των δύο νομοθετικών κειμένων είναι διαφορετικό.</TXT></NP><NP><NO.P>20</NO.P><TXT>Υπ' αυτές ακριβώς τις περιστάσεις, το αιτούν δικαστήριο, εκτιμώντας ότι για την επίλυση της εκκρεμούς ενώπιον του διαφοράς ήταν αναγκαία η ερμηνεία των σχετικών κοινοτικών διατάξεων, υπέβαλε στο Δικαστήριο τα εξής τρία προδικαστικά ερωτήματα:</TXT><P><QUOT.S LEVEL="1"><LIST TYPE="ARAB"><ITEM><NP><NO.P><QUOT.START ID="QS0011" REF.END="QE0011" CODE="00AB"/>1)</NO.P><TXT>Παρέχει η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της <DATE ISO="19910715">15ης Ιουλίου 1991</DATE>, όπως έχει τροποποιηθεί, τη δυνατότητα σε ένα κράτος μέλος να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος που έχει εισαχθεί από άλλο κράτος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) ή από τρίτη χώρα, για<?PAGE NO="I-1529"?> τον λόγο ότι το εν λόγω κράτος μέλος θεωρεί ότι το προϊόν αυτό είναι πανομοιότυπο προς φυτοπροστατευτικό προϊόν αναφοράς που έχει ήδη εγκριθεί από αυτό το κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1, ή το άρθρο 8, παράγραφος 2, της οδηγίας, ληφθέντος υπόψη ότι ένα εισαγόμενο προϊόν λογίζεται πανομοιότυπο προς το προϊόν αναφοράς όταν:</TXT><P><LIST TYPE="alpha"><ITEM><NP><NO.P>i)</NO.P><TXT>η δραστική ουσία του εισαγομένου προϊόντος και έχει παρασκευασθεί από την ίδια εταιρία (ή από συνδεόμενη ή λειτουργούσα κατόπιν σχετικής αδείας επιχείρηση) με αυτήν που έχει παρασκευάσει τη δραστική ουσία του προϊόντος αναφοράς και είναι όμοια προς αυτήν, και τούτο υπό την επιφύλαξη των παραλλαγών που έχουν γίνει δεκτές από την αρμόδια για την έγκριση αρχή, και όταν</TXT></NP></ITEM><ITEM><NP><NO.P>ii)</NO.P><TXT>τα συστατικά στοιχεία του εισαγομένου προϊόντος έχουν παραχθεί από την ίδια εταιρία (ή από συνδεόμενη ή λειτουργούσα κατόπιν σχετικής αδείας επιχείρηση) με αυτήν που έχει παρασκευάσει τα συστατικά στοιχεία του προϊόντος αναφοράς, ληφθέντος υπόψη ότι όλες οι διαφορές ως προς τη φύση, την ποιότητα και την ποσότητα των συστατικών στοιχείων θεωρούνται από την επιφορτισμένη για την καταχώριση αρχή ως μη έχουσες καμιά αισθητή επίπτωση ούτε όσον αφορά την ασφάλεια των προσώπων, των οικόσιτων ζώων, των ζώων αγροκτήματος, της πανίδας και της χλωρίδας ή, γενικώς, του περιβάλλοντος, ούτε όσον αφορά την αποτελεσματικότητα του εν λόγω προϊόντος;</TXT></NP></ITEM></LIST></P></NP></ITEM><ITEM><NP><NO.P>2)</NO.P><TXT>Παρέχει η οδηγία 91/414/ΕΟΚ, της <DATE ISO="19910715">15ης Ιουλίου 1991</DATE>, σε ένα κράτος μέλος τη δυνατότητα να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος που έχει εισαχθεί από άλλο κράτος του ΕΟΧ ή από τρίτη χώρα ως πανομοιότυπο (σύμφωνα με τον ορισμό περί του πανομοιότυπου που έχει δοθεί με το ανωτέρω πρώτο ερώτημα) προς προϊόν αναφοράς χωρίς καμία ανάλυση, πριν από τη διάθεση του στην αγορά, των πραγματικών συστατικών στοιχείων του εισαγομένου προϊόντος;</TXT></NP></ITEM><ITEM><NP><NO.P>3)</NO.P><TXT>Σε περίπτωση καταφατικής απαντήσεως στο πρώτο ερώτημα, παρέχει το άρθρο 9, παράγραφος 2, της προπαρατεθείσας οδηγίας, σε ένα κράτος μέλος τη δυνατότητα να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος που έχει εισαχθεί από χώρα μη μέλος του ΕΟΧ όταν ο εισαγωγέας ή το πρόσωπο που διαθέτει το προϊόν στην αγορά δεν έχει μόνιμη έδρα στο έδαφος του ΕΟΧ;<QUOT.END ID="QE0011" REF.START="QS0011" CODE="00BB"/></TXT></NP></ITEM></LIST></QUOT.S></P></NP><?PAGE NO="I-1530"?><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Επί του πρώτου και του δευτέρου ερωτήματος</P></TI></TITLE><NP><NO.P>21</NO.P><TXT>Με το πρώτο και το δεύτερο ερώτημα του, που πρέπει να εξεταστούν μαζί, το αιτούν δικαστήριο ζητεί κατ' ουσίαν να μάθει τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες η αρμόδια αρχή κράτους μέλους μπορεί να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτο-προστατευτικού προϊόντος το οποίο έχει εισαχθεί από κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (στο εξής: κράτος ΕΟΧ) ή από τρίτη χώρα όπου έχει ήδη εγκριθεί η διάθεση στην αγορά και το οποίο θεωρεί πανομοιότυπο προς προϊόν για το οποίο έχει ήδη χορηγήσει ΕΔΑ σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας.</TXT></NP><NP><NO.P>22</NO.P><TXT>Πρέπει κατ' αρχήν να υπομνηστεί ότι, σύμφωνα με τη δεύτερη αιτιολογική σκέψη της οδηγίας, η χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων αποτελεί ένα από τα σημαντικότερα μέσα για την προστασία των φυτών και των φυτικών προϊόντων και για τη βελτίωση της γεωργικής παραγωγής. Όμως, σύμφωνα με την τρίτη αιτιολογική σκέψη, η χρήση αυτή μπορεί να συνεπάγεται κινδύνους για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον, ιδίως αν τα εν λόγω προϊόντα διατίθενται στην αγορά χωρίς να έχουν εξετασθεί και εγκριθεί επισήμως και αν χρησιμοποιούνται κατά τρόπο λανθασμένο.</TXT></NP><NP><NO.P>23</NO.P><TXT>Επιβάλλεται, στη συνέχεια, να επισημανθεί ότι η οδηγία θεσπίζει ένα σύνολο ομοιομόρφων κανόνων όσον αφορά τις προϋποθέσεις και τις διαδικασίες χορηγήσεως ΕΔΑ για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και τούτο, με τον σκοπό, αφενός, να διασφαλιστεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων και του περιβάλλοντος και, αφετέρου, να αρθούν στο εσωτερικό της Κοινότητας τα εμπόδια στο εμπόριο φυτοπροστατευτικών και φυτικών προϊόντων που προκύπτουν από την ύπαρξη διαφορετικών εθνικών νομοθεσιών.</TXT></NP><NP><NO.P>24</NO.P><TXT>Έτσι, η οδηγία προβλέπει ότι ένα φυτοπροστατευτικά προϊόν μπορεί να διατεθεί στην αγορά κράτους μέλους και να χρησιμοποιηθεί μόνον εφόσον έχει δεόντως εγκριθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της. Εξάλλου, κατά την οδηγία, η εισαγωγή ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος της Κοινότητας αποτελεί, μεταξύ άλλων, διάθεση στην αγορά.</TXT></NP><?PAGE NO="I-1531"?><NP><NO.P>25</NO.P><TXT>Η Κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου ισχυρίζεται ότι η οδηγία δεν εφαρμόζεται στην περίπτωση όπου ένα άτομο επιδιώκει να διαθέσει στην αγορά κράτους μέλους φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο έχει εισαχθεί από κράτος ΕΟΧ ή από τρίτη χώρα και είναι πανομοιότυπο προς άλλο φυτοπροστατευτικό προϊόν που έχει ήδη εγκριθεί και διατίθεται στο εμπόριο εντός αυτού του κράτους μέλους. Όσον αφορά την έννοια του πανομοιότυπου των προϊόντων, η εν λόγω κυβέρνηση θεωρεί ότι τα κράτη μέλη πρέπει να αναφέρονται στον ορισμό που έχει, εν προκειμένω, δώσει το Δικαστήριο με την απόφαση του της <DATE ISO="19760520">20ής Μάιου 1976</DATE>, <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="104/75" YEAR="1976" PAGE.ECR="241">104/75, de Peijper (Συλλογή τόμος 1976, σ. 241)</REF.DOC.ECR>.</TXT></NP><NP><NO.P>26</NO.P><TXT>Συναφώς, πρέπει, κατ' αρχάς, να υπομνηστεί ότι, στην προπαρατεθείσα απόφαση de Peijper, σκέψεις 21 και 36, το Δικαστήριο έκρινε, στο πλαίσιο των άρθρων 30 και 36 της Συνθήκης ΕΟΚ, ότι, σε περίπτωση που οι υγειονομικές αρχές του κράτους μέλους εισαγωγής διαθέτουν ήδη, λόγω προγενέστερης εισαγωγής όπου χορηγήθηκε, μεταξύ άλλων, ΕΔΑ, όλα τα στοιχεία τα σχετικά με τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας και του αβλαβούς του φαρμάκου, είναι πρόδηλον ότι δεν χρειάζεται, για την προστασία της υγείας και της ζωής των ατόμων, να απαιτήσουν οι εν λόγω αρχές από ένα δεύτερο επιχειρηματία, που έχει εισαγάγει φάρμακο πανομοιότυπο ως προς όλα τα σημεία ή που παρουσιάζει διαφορές οι οποίες ουδέν θεραπευτικό αποτέλεσμα έχουν, να τους προσκομίσει εκ νέου τα προπαρατεθέντα στοιχεία.</TXT></NP><NP><NO.P>27</NO.P><TXT>Περαιτέρω, πρέπει να επισημανθεί ότι, με την απόφαση της <DATE ISO="19961112">12ης Νοεμβρίου 1996</DATE>, <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="C-201/94" YEAR="1996" PAGE.ECR="I-5819">C-201/94, Smith &amp; Nephew και Primecrown (Συλλογή 1996, σ. I-5819, σκέψη 21)</REF.DOC.ECR>, σχετικά με την ερμηνεία της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της <DATE ISO="19650126">26ης Ιανουαρίου 1965</DATE>, περί της προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (ΕΕ ειδ. έκδ. 13/001, σ. 25), όπως έχει τροποποιηθεί, μεταξύ άλλων, με την οδηγία 87/21/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της <DATE ISO="19861222">22ας Δεκεμβρίου 1986</DATE> (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="015" DATE.PUB="1987" PAGE.FIRST="36">ΕΕ 1987, L 15, σ. 36</REF.DOC.OJ>, στο εξής: οδηγία 65/65), το Δικαστήριο έκρινε ότι η οδηγία 65/65 δεν μπορει να έχει εφαρμογή σε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα το οποίο καλύπτεται από ΕΔΑ εντός κράτους μέλους και του οποίου η εισαγωγή σε άλλο κράτος μέλος αποτελεί παράλληλη εισαγωγή, σε σχέση με φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα που ήδη καλύπτεται από ΕΔΑ εντός αυτού του δευτέρου κράτους μέλους, και τούτο για τον λόγο ότι αυτό το εισαγόμενο ιδιοσκεύασμα δεν μπορεί, σε μια τέτοια περίπτωση, να θεωρηθεί ως διατιθέμενο για πρώτη φορά στην αγορά του κράτους μέλους εισαγωγής.</TXT></NP><?PAGE NO="I-1532"?><NP><NO.P>28</NO.P><TXT>Το Δικαστήριο επισήμανε ακόμη, στις σκέψεις 25 και 26 της εν λόγω αποφάσεως, ότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής οφείλει να ελέγξει αν τα δύο φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, που έχουν ως στοιχείο κοινής προελεύσεως το γεγονός ότι παρασκευάζονται κατόπιν συμφωνιών συναφθεισών με την ίδια που έχει δώσει την άδεια επιχείρηση, έχουν, χωρίς να είναι ως προς όλα τα σημεία πανομοιότυπα, τουλάχιστον παρασκευαστεί σύμφωνα με τον ίδιο τύπο, με τη χρησιμοποίηση του ίδιου ενεργού συστατικού και έχουν τα ίδια θεραπευτικά αποτελέσματα.</TXT></NP><NP><NO.P>29</NO.P><TXT>Η συλλογιστική αυτή ισχύει, mutatis mutandis, και όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων.</TXT></NP><NP><NO.P>30</NO.P><TXT>Πράγματι, διαπιστώνεται ότι η οδηγία επιδιώκει, μεταξύ άλλων, στόχους σχετικούς με την προστασία της δημόσιας υγείας και την άρση των εμποδίων στο εμπόριο εντός της Κοινότητας οι οποίοι είναι ανάλογοι με αυτούς της οδηγίας 65/65, στους οποίους, εξάλλου, προστίθενται και στόχοι προστασίας της υγείας των ζώων και του περιβάλλοντος. Στο πλαίσιο αυτό, η οδηγία θεσπίζει ένα σύνολο ομοιομόρφων κανόνων όσον αφορά τις προϋποθέσεις και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ΕΔΑ για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.</TXT></NP><NP><NO.P>31</NO.P><TXT>Κατά συνέπεια, όταν η εισαγωγή σε κράτος μέλος φυτοπροστατευτικού προϊόντος για το οποίο έχει χορηγηθεί ΕΔΑ σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας εντός άλλου κράτους μέλους αποτελεί παράλληλη εισαγωγή σε σχέση με φυτοπροστατευτικά προϊόν για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί ΕΔΑ εντός του κράτους μέλους εισαγωγής, περιττεύει η εφαρμογή των διατάξεων της οδηγίας σχετικά με τη διαδικασία χορηγήσεως ΕΔΑ.</TXT></NP><NP><NO.P>32</NO.P><TXT>Πράγματι, εφόσον υφίστανται δύο ΕΔΑ, χορηγηθείσες σύμφωνα με την οδηγία, το ζήτημα των στόχων προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος που αυτή επιδιώκει δεν τίθεται κατά τον ίδιο τρόπο. Σε μια τέτοια κατάσταση, η εφαρμογή των διατάξεων της οδηγίας σχετικά με τη διαδικασία χορηγήσεως ΕΔΑ υπερβαίνει τα όρια του αναγκαίου για<?PAGE NO="I-1533"?> την επίτευξη των στόχων αυτών μέτρου και υπάρχει κίνδυνος αδικαιολόγητης παραβιάσεως της αρχής της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων του άρθρου 30 της Συνθήκης.</TXT></NP><NP><NO.P>33</NO.P><TXT>Ωστόσο, έχει σημασία η αρμόδια αρχή να ελέγξει, εκτός από την ύπαρξη κοινής προελεύσεως, το ζήτημα αν τα δύο φυτοπροστατευτικά προϊόντα, χωρίς να είναι ως προς όλα τα σημεία πανομοιότυπα, έχουν, τουλάχιστον, παρασκευαστεί σύμφωνα με τον ίδιο τύπο και με τη χρησιμοποίηση της ίδιας δραστικής ουσίας και έχουν, εξάλλου, τα ίδια αποτελέσματα, λαμβανομένου υπόψη, ιδίως, των διαφορών που είναι δυνατόν να υφίστανται όσον αφορά τις γεωργικής, φυτοϋ-γειονομικής και περιβαλλοντικής, ιδίως, κλιματικής, φύσεως προϋποθέσεις που έχουν σχέση με τη χρήση του προϊόντος.</TXT></NP><NP><NO.P>34</NO.P><TXT>Προς διαπίστωση της πληρώσεως αυτών των προϋποθέσεων, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής διαθέτει, όπως το Δικαστήριο έχει υπογραμμίσει στη σκέψη 27 της προπαρατεθείσας αποφάσεως Smith &amp; Nephew και Primecrown, νομοθετικά και διοικητικά μέσα ικανά να εξαναγκάσουν τον παρασκευαστή, τον εγκεκριμένο αντιπρόσωπο ή τον κάτοχο αδείας σχετικά με το φυτο-προστατευτικό προϊόν για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί ΕΔΑ να παράσχουν τα στοιχεία που διαθέτουν, τα οποία η εν λόγω αρχή θεωρεί αναγκαία. Εξάλλου, η αρμόδια αρχή μπορεί να εξετάσει τον φάκελο που έχει κατατεθεί στο πλαίσιο της αιτήσεως χορηγήσεως ΕΔΑ σχετικά με το ήδη εγκριθέν φυτοπροστατευτικά προϊόν.</TXT></NP><NP><NO.P>35</NO.P><TXT>Τέλος, το άρθρο 12 της οδηγίας, σχετικά με την ανταλλαγή πληροφοριών, επιτρέπει στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής να ζητήσει και να λάβει τα αναγκαία για τον έλεγχο έγγραφα.</TXT></NP><NP><NO.P>36</NO.P><TXT>Αν, μετά το πέρας της διενεργηθείσας από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής εξετάσεως, η εν λόγω αρχή διαπιστώσει ότι συντρέχουν όλα τα προηγουμένως μνημονευθέντα κριτήρια, το προς εισαγωγή φυτοπροστατευ-τικό προϊόν πρέπει να θεωρηθεί ως ήδη διατιθέμενο στην αγορά εντός του κράτους μέλους εισαγωγής και πρέπει, κατά συνέπεια, να ισχύσει γι' αυτό η ΕΔΑ που έχει χορηγηθεί για το υφιστάμενο ήδη στην αγορά φυτοπροστατευτικό προϊόν, εκτός αν κάτι τέτοιο προσκρούει σε λόγους αντλούμενους από την αποτελεσματική προστασία της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος.</TXT></NP><?PAGE NO="I-1534"?><NP><NO.P>37</NO.P><TXT>Σε περίπτωση όπου η αρμόδια αρχή δεν καταλήξει στο συμπέρασμα ότι το προς εισαγωγή από άλλο κράτος μέλος φυτοπροστατευτικό προϊόν ικανοποιεί όλα τα προπαρατεθέντα κριτήρια ή ότι το προϊόν αυτό δεν θα μπορούσε, όπως είναι επόμενο, να θεωρηθεί ως ήδη διατιθέμενο στην αγορά του κράτους μέλους εισαγωγής, η εν λόγω αρχή θα μπορούσε να χορηγήσει την απαιτούμενη για τη διάθεση στο εμπόριο του προς εισαγωγή φυτοπροστατευτικού προϊόντος έγκριση μόνον εφόσον πληρούνται οι προβλεπόμενες από την οδηγία προϋποθέσεις.</TXT></NP><NP><NO.P>38</NO.P><TXT>Προκειμένου περί της εισαγωγής φυτοπροστατευτικών προϊόντων από κράτος ΕΟΧ, πρέπει, κατ' αρχάς, να επισημανθεί ότι η απόφαση 7/94 της μικτής επιτροπής του ΕΟΧ, της <DATE ISO="19940321">21ης Μαρτίου 1994</DATE>, για την τροποποίηση του πρωτοκόλλου 47 και ορισμένων παραρτημάτων της Συμφωνίας για τον ΕΟΧ (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="160" DATE.PUB="1994" PAGE.FIRST="1">ΕΕ L 160, σ. 1</REF.DOC.OJ>), τροποποίησε το παράρτημα II της Συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο που αφορά τεχνικές ρυθμίσεις, κανόνες, δοκιμασίες και πιστοποιητικά. Η απόφαση αυτή, που τέθηκε σε ισχύ την <DATE ISO="19940701">1η Ιουλίου 1994</DATE>, κατέστησε την οδηγία εφαρμοστέα στο έδαφος του ΕΟΧ.</TXT></NP><NP><NO.P>39</NO.P><TXT>Στη συνέχεια, πρέπει να παρατηρηθεί ότι το άρθρο 8 της Συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, που εγκρίθηκε με την απόφαση 94/1/ΕΚΑΧ, ΕΚ του Συμβουλίου και της Επιτροπής, της <DATE ISO="19931213">13ης Δεκεμβρίου 1993</DATE> (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="001" DATE.PUB="1994" PAGE.FIRST="1">ΕΕ 1994, L 1, σ. 1</REF.DOC.OJ>, στο εξής: Συμφωνία ΕΟΧ), προβλέπει, στην παράγραφο 1, ότι <QUOT.START ID="QS0012" REF.END="QE0012" CODE="00AB"/>Η ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων μεταξύ των συμβαλλομένων μερών καθιερώνεται σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας Συμφωνίας<QUOT.END ID="QE0012" REF.START="QS0012" CODE="00BB"/>. Όσο για το άρθρο 11 της Συμφωνίας αυτής, τούτο απαγορεύει, μεταξύ των συμβαλλομένων μερών, τους ποσοτικούς περιορισμούς επί των εισαγωγών καθώς και όλα τα μέτρα ισοδυνάμου αποτελέσματος.</TXT></NP><NP><NO.P>40</NO.P><TXT>Κατά συνέπεια, πρέπει να θεωρηθεί, για λόγους ταυτιζόμενους με αυτούς που μνημονεύονται στη σκέψη 33 της παρούσας αποφάσεως, ότι, όταν η αρμόδια αρχή κράτους μέλους καταλήξει στο συμπέρασμα σχετικά με ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν που έχει εισαχθεί από κράτος ΕΟΧ όπου ήδη έχει χορηγηθεί γι' αυτό ΕΔΑ σύμφωνα με την οδηγία, χωρίς αυτό να είναι ως προς όλα τα σημεία πανομοιότυπο προς προϊόν που έχει ήδη εγκριθεί στο έδαφος του κράτους μέλους εισαγωγής, ότι τούτο, τουλάχιστον,</TXT><?PAGE NO="I-1535"?><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>έχει κοινή προέλευση με το προϊόν αυτό, υπό την έννοια ότι έχει παρασκευαστεί, από την ίδια εταιρία ή από συνδεόμενη ή λειτουργούσα κατόπιν σχετικής αδείας επιχείρηση, σύμφωνα με τον ίδιο τύπο,</P></ITEM><ITEM><P>έχει παρασκευαστεί δια της χρησιμοποιήσεως της ίδιας δραστικής ουσίας και</P></ITEM><ITEM><P>έχει, επιπλέον, τα ίδια αποτελέσματα, ενόψει των διαφορών που είναι δυνατόν να υφίστανται όσον αφορά τις γεωργικής, φυτοϋγειονομικής και περιβαλλοντικής, ιδίως κλιματικής, φύσεως προϋποθέσεις που έχουν σχέση με τη χρήση του προϊόντος,</P></ITEM></LIST></P><P>για το προϊόν αυτό πρέπει, τουλάχιστον εφόσον κάτι τέτοιο δεν προσκρούει σε λόγους αντλούμενους από την προστασία της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος, να ισχύσει η ΕΔΑ που έχει χορηγηθεί εντός του κράτους μέλους εισαγωγής.</P></NP><NP><NO.P>41</NO.P><TXT>Προκειμένου περί της εισαγωγής φυτοπροστατευτικού προϊόντος προερχομένου από τρίτη χώρα, πρέπει να παρατηρηθεί ότι δεν συντρέχουν, εν προκειμένω, οι προϋποθέσεις βάσει των οποίων δεν έτυχαν εφαρμογής οι διατάξεις της οδηγίας σχετικά με τη διαδικασία χορηγήσεως ΕΔΑ.</TXT></NP><NP><NO.P>42</NO.P><TXT>Πράγματι, ένα τέτοιο προϊόν δεν παρέχει τις ίδιες εγγυήσεις όσον αφορά την προστασία της δημόσιας υγείας, της υγείας των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος με αυτές που παρέχει το προϊόν που έχει εισαχθεί από κράτος μέλος της Κοινότητας ή από κράτος ΕΟΧ, όπου γι' αυτό έχει ήδη χορηγηθεί ΕΔΑ σύμφωνα με την οδηγία.</TXT></NP><NP><NO.P>43</NO.P><TXT>Συναφώς, πρέπει να επισημανθεί ότι δεν υφίσταται, επί του παρόντος, καμία εναρμόνιση, σε διεθνές επίπεδο, των προϋποθέσεων υπό τις οποίες τα φυτοπρο-στατευτικά προϊόντα μπορούν να διατίθενται στην αγορά.</TXT></NP><?PAGE NO="I-1536"?><NP><NO.P>44</NO.P><TXT>Επιβάλλεται επίσης η διαπίστωση ότι δεν υφίσταται, επίσης, σε διεθνές επίπεδο, γενική αρχή περί ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων, ανάλογη προς αυτήν που ισχύει στο εσωτερικό της Κοινότητας, την οποία η Κοινότητα να έχει αποδεχθεί.</TXT></NP><NP><NO.P>45</NO.P><TXT>Ωστόσο, η Κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου ισχυρίζεται ότι αντίκειται προς το άρθρο 5.1 της Συμφωνίας για τα τεχνικά εμπόδια στο εμπόριο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΑ της Συμφωνίας για την ίδρυση του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, που εγκρίθηκε εξ ονόματος της Κοινότητας, όσον αφορά θέματα υπαγόμενα στις αρμοδιότητες αυτές, με την απόφαση 94/800/ΕΚ του Συμβουλίου, της <DATE ISO="19941222">22ας Δεκεμβρίου 1994</DATE> (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="336" DATE.PUB="1994" PAGE.FIRST="1">ΕΕ L 366, σ. 1</REF.DOC.OJ>, στο εξής: Συμφωνία για τα τεχνικά εμπόδια), να ερμηνευθεί η οδηγία υπό την έννοια ότι υπόκειται στις περί χορηγήσεως ΕΔΑ διατάξεις της η διάθεση στην αγορά ενός εισαχθέντος από τρίτη χώρα φυτοπροστατευτικού προϊόντος το οποίο έχει θεωρηθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής ως πανομοιότυπο προς φυτοπρο-στατευτικό προϊόν για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί ΕΔΑ στο έδαφος του. Η Συμφωνία για τα τεχνικά εμπόδια, αφενός, προβλέπει, στο άρθρο της 5.1.1, την αρχή της απαγορεύσεως των διακρίσεων όσον αφορά τη σχεδίαση, θέσπιση και εφαρμογή διαδικασιών εκτιμήσεως της συμφωνίας προϊόντων προς τεχνικές προδιαγραφές ή κανόνες και, αφετέρου, απαγορεύει, με το άρθρο της 5.1.2, να μπορούν τέτοιες διαδικασίες να έχουν ως αντικείμενο τη δημιουργία περιττών εμποδίων στο διεθνές εμπόριο ενόψει, μεταξύ άλλων, των κινδύνων που η έλλειψη συμφωνίας συνεπάγεται.</TXT></NP><NP><NO.P>46</NO.P><TXT>Συναφώς, αρκεί η διαπίστωση ότι η υπαγωγή, για τους εκτεθέντες στα σημεία 43 και 44 της παρούσας αποφάσεως λόγους, στις προϋποθέσεις χορηγήσεως ΕΔΑ που προβλέπει η οδηγία ενός εισαγομένου από τρίτη χώρα φυτοπροστατευτικού προϊόντος, για το οποίο δεν υφίσταται εισέτι ΕΔΑ χορηγηθείσα σύμφωνα προς την εν λόγω οδηγία, και τούτο μολονότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής θεωρεί ότι το προϊόν αυτό είναι πανομοιότυπο προς φυτο-προστατευτικό προϊόν για το οποίο υφίσταται ήδη, στο έδαφος του, ΕΔΑ χορηγηθείσα σύμφωνα με την οδηγία, δεν μπορεί να θεωρηθεί ως δυσμενής διάκριση ή ως αδικαιολόγητη δημιουργία εμποδίων στο διεθνές εμπόριο.</TXT></NP><?PAGE NO="I-1537"?><NP><NO.P>47</NO.P><TXT>Κατά συνέπεια, διαπιστώνεται ότι η οδηγία τυγχάνει εφαρμογής επί της διαθέσεως στην αγορά εντός κράτους μέλους ενός εισαγομένου από τρίτη χώρα φυτοπροστατευτικού προϊόντος, και τούτο έστω και αν οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους εισαγωγής θεωρούν ότι το προϊόν αυτό είναι πανομοιότυπο προς φυτοπροστατευτικό προϊόν αναφοράς το οποίο έχει ήδη εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία.</TXT></NP><NP><NO.P>48</NO.P><TXT>Από τα ανωτέρω προκύπτει ότι η αρμόδια αρχή κράτους μέλους μπορεί να χορηγήσει ΕΔΑ για εισαγόμενο από τρίτη χώρα φυτοπροστατευτικό προϊόν, για το οποίο δεν υφίσταται εισέτι ΕΔΑ χορηγηθείσα σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας εντός άλλου κράτους μέλους, μόνον υπό τις προβλεπόμενες από την οδηγία προϋποθέσεις.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Επί του τρίτου ερωτήματος</P></TI></TITLE><NP><NO.P>49</NO.P><TXT>Ενόψει της δοθείσας στα δύο πρώτα προδικαστικά ερωτήματα απαντήσεως, παρέλκει η απάντηση στο τρίτο ερώτημα.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Επί των δικαστικών εξόδων</P></TI></TITLE><NP><NO.P>50</NO.P><TXT>Τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκαν η Κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου και η Ελληνική Κυβέρνηση καθώς και η Επιτροπή, που κατέθεσαν παρατηρήσεις στο Δικαστήριο, δεν αποδίδονται. Δεδομένου ότι η παρούσα διαδικασία έχει ως προς τους διαδίκους της κύριας δίκης τον χαρακτήρα παρεμπίπτοντος που ανέκυψε ενώπιον του εθνικού δικαστηρίου, σ' αυτό εναπόκειται να αποφανθεί επί των δικαστικών εξόδων.</TXT></NP></GR.SEQ></GR.SEQ><?PAGE NO="I-1538"?><JURISDICTION><INTRO><P>Για τους λόγους αυτούς,</P><P>ΤΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ (έκτο τμήμα),</P><P>κρίνοντας επί των ερωτημάτων που του υπέβαλε με διάταξη της <DATE ISO="19951103">3ης Νοεμβρίου 1995</DATE> το High Court of Justice (England &amp; Wales), Queen's Bench Division, αποφαίνεται:</P></INTRO><LIST TYPE="ARAB"><ITEM><NP><NO.P>1)</NO.P><TXT>Όταν η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους καταλήξει στο συμπέρασμα σχετικά με φυτοπροστατευτικό προϊόν που έχει εισαχθεί από κράτος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, όπου ήδη έχει χορηγηθεί γι' αυτό έγκριση διαθέσεως στην αγορά σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της <DATE ISO="19910715">15ης Ιουλίου 1991</DATE>, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο-στατευτικών προϊόντων, χωρίς αυτό να είναι ως προς όλα τα σημεία πανομοιότυπο προς προϊόν που έχει ήδη εγκριθεί στο έδαφος του κράτους μέλους εισαγωγής, ότι τούτο, τουλάχιστον,</TXT><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>έχει κοινή προέλευση με το προϊόν αυτό υπό την έννοια ότι έχει παρασκευαστεί από την ίδια εταιρία ή από συνδεόμενη ή λειτουργούσα κατόπιν σχετικής αδείας επιχείρηση σύμφωνα με τον ίδιο τύπο,</P></ITEM><ITEM><P>έχει παρασκευαστεί δια της χρησιμοποιήσεως της ίδιας δραστικής ουσίας και</P></ITEM><ITEM><P>έχει, επιπλέον, τα ίδια αποτελέσματα ενόψει των διαφορών που είναι δυνατόν να υφίστανται όσον αφορά τις γεωργικής, φυτοϋγειονομικής και περιβαλλοντικής, ιδίως κλιματικής, φύσεως προϋποθέσεις που έχουν σχέση με τη χρήση του προϊόντος,</P></ITEM></LIST></P><?PAGE NO="I-1539"?><P>για το προϊόν αυτό πρέπει, τουλάχιστον εφόσον κάτι τέτοιο δεν προσκρούσει σε λόγους αντλούμενους από την προστασία της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος, να ισχύσει η έγκριση διαθέσεως στην αγορά που έχει χορηγηθεί εντός του κράτους μέλους εισαγωγής.</P></NP></ITEM><ITEM><NP><NO.P>2)</NO.P><TXT>Η αρμόδια αρχή κράτους μέλους μπορεί να χορηγήσει έγκριση διαθέσεως στην αγορά για εισαγόμενο από τρίτη χώρα φυτοπροστατευτικό προϊόν για το οποίο δεν υφίσταται εισέτι έγκριση διαθέσεως στην αγορά χορηγηθείσα σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414 εντός άλλου κράτους μέλους, μόνον υπό τις προβλεπόμενες από την οδηγία αυτή προϋποθέσεις.</TXT></NP></ITEM></LIST></JURISDICTION></CONTENTS.JUDGMENT><SIGNATURE.CASE><P>Kapteyn</P><P>Hirsch</P><P>Murray</P><P>Ragnemalm</P><P>Schintgen</P><P>Δημοσιεύθηκε σε δημόσια συνεδρίαση στο Λουξεμβούργο στις <DATE ISO="19990311">11 Μαρτίου 1999</DATE>.</P><SIGNATORY><P>Ο Γραμματέας</P><P>R. Grass</P></SIGNATORY><SIGNATORY><P>Ο Πρόεδρος του έκτου τμήματος</P><P>P. J. G. Kapteyn</P></SIGNATORY></SIGNATURE.CASE></JUDGMENT>