European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/970

23.5.2025

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2025/970

z dne 22. maja 2025

o odložitvi datuma izteka odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,

po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

IPBC je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je torej štelo, da je bil odobren do 30. junija 2020 v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES.

(2)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 20. decembra 2018 vložena vloga za podaljšanje odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 (v nadaljnjem besedilu: vloga).

(3)

Ocenjevalni pristojni organ Danske je 11. aprila 2019 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji.

(4)

Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve.

(5)

Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji.

(6)

Da se omogoči dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2019/1969 (3) odložil do 31. decembra 2022.

(7)

Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2022/1485 (4) je bil datum izteka odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 nadalje odložen do 31. julija 2025, ker mora ocenjevalni pristojni organ oceniti dodatne podatke, ki se zahtevajo od vlagatelja, v zvezi z merili za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev za neciljne organizme.

(8)

Ocenjevalni pristojni organ je 5. julija 2024 Agenciji predložil poročilo o oceni podaljšanja odobritve. Agencija namerava v prvem četrtletju leta 2025 Komisiji predložiti mnenje o obnovitvi odobritve aktivne snovi.

(9)

To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za preučitev vloge. Ob upoštevanju rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. julija 2026.

(10)

Po nadaljnji odložitvi datuma izteka odobritve bo IPBC še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu s pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Datum izteka odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 iz Izvedbenega sklepa (EU) 2022/1485 se odloži do 31. julija 2026.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 22. maja 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2019/1969 z dne 26. novembra 2019 o odlogu datuma izteka odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih 8. vrste proizvodov (UL L 307, 28.11.2019, str. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).

(4)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1485 z dne 7. septembra 2022 o odložitvi datuma izteka odobritve IPBC za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 233, 8.9.2022, str. 81, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)