European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/970

23.5.2025

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/970

z 22. mája 2025,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,

po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,

keďže:

(1)

IPBC bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za látku schválenú do 30. júna 2020 podľa uvedeného nariadenia za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES.

(2)

V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 20. decembra 2018 predložená žiadosť o obnovenie schválenia IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“).

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán Dánska 11. apríla 2019 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie.

(4)

Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa plynutie 365-dňovej lehoty pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie.

(5)

Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) má v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii.

(6)

Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2019/1969 (3) bol dátum uplynutia platnosti schválenia IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. decembra 2022, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti.

(7)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2022/1485 (4) bol dátum uplynutia platnosti schválenia IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 ďalej odložený na 31. júla 2025 z dôvodu, že hodnotiaci príslušný orgán potrebuje posúdiť dodatočné údaje požadované od žiadateľa v súvislosti s kritériami určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém pre necieľové organizmy.

(8)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 5. júla 2024 agentúre hodnotiacu správu o obnovení schválenia. Agentúra plánuje predložiť Komisii stanovisko k obnoveniu schválenia uvedenej účinnej látky v prvom štvrťroku 2025.

(9)

Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné znovu odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosť preskúmať. Vzhľadom na lehoty, ktoré agentúra potrebuje na vypracovanie a predloženie svojho stanoviska, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o tom, či obnoviť schválenie IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8, by sa mal dátum uplynutia platnosti odložiť na 31. júla 2026.

(10)

Po ďalšom odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva IPBC aj naďalej schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Dátum uplynutia platnosti schválenia IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2022/1485 sa odkladá na 31. júla 2026.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 22. mája 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2019/1969 z 26. novembra 2019, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 307, 28.11.2019, s. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).

(4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1485 zo 7. septembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia IPBC na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 233, 8.9.2022, s. 81, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)