European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

L-serie


2025/970

23.5.2025

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2025/970 VAN DE COMMISSIE

van 22 mei 2025

tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 14, lid 5,

Na raadpleging van het Permanent Comité voor biociden,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

IPBC is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) opgenomen als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8. Daarom werd deze stof overeenkomstig artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 geacht op grond van die verordening tot en met 30 juni 2020 te zijn goedgekeurd, onder de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde voorwaarden.

(2)

Op 20 december 2018 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de verlenging van de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 (“de aanvraag”).

(3)

De beoordelende bevoegde autoriteit van Denemarken heeft de Commissie op 11 april 2019 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 dat een volledige beoordeling van de aanvraag noodzakelijk was. In artikel 8, lid 1, van die verordening is bepaald dat beoordelende bevoegde autoriteiten aanvragen binnen 365 dagen na validering volledig moeten beoordelen.

(4)

De beoordelende bevoegde autoriteit kan overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in voorkomend geval de aanvrager verzoeken voldoende gegevens te verstrekken om de beoordeling uit te voeren. In dat geval wordt de periode van 365 dagen geschorst; de schorsing mag niet langer duren dan in totaal 180 dagen, tenzij de aard van de gevraagde gegevens of uitzonderlijke omstandigheden een langere schorsing rechtvaardigen.

(5)

Overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) binnen 270 dagen na ontvangst van een aanbeveling van de beoordelende bevoegde autoriteit een advies op over de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof en zendt dit toe aan de Commissie.

(6)

De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/1969 van de Commissie (3) verlengd tot en met 31 december 2022, zodat er voldoende tijd is voor de behandeling van de aanvraag.

(7)

De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1485 van de Commissie (4) verder verlengd tot 31 juli 2025, aangezien de beoordelende bevoegde autoriteit van de aanvrager verlangde aanvullende gegevens moest beoordelen in verband met de criteria voor het identificeren van de hormoonontregelende eigenschappen voor niet-doelorganismen.

(8)

De beoordelende bevoegde autoriteit heeft op 5 juli 2024 een nieuw beoordelingsrapport over de verlenging ingediend bij het Agentschap. Het Agentschap is voornemens in het eerste kwartaal van 2025 zijn advies over de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof in te dienen bij de Commissie.

(9)

Om redenen buiten de invloed van de aanvrager zal de goedkeuring dus waarschijnlijk verstrijken voordat een besluit is genomen over de verlenging ervan. Het is daarom passend de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring met een zodanige termijn verder te verlengen dat er voldoende tijd is om de aanvraag te behandelen. Rekening houdend met de termijn waarover het Agentschap beschikt voor de opstelling en indiening van het advies en de tijd die de Commissie nodig heeft om te besluiten of de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 wordt verlengd, moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring tot en met 31 juli 2026 worden verlengd.

(10)

Na de verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring, blijft de goedkeuring van IPBC gelden voor gebruik in biociden van productsoort 8, onder de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde voorwaarden,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De in Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1485 vastgestelde termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 wordt verlengd tot en met 31 juli 2026.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 22 mei 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/1969 van de Commissie van 26 november 2019 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 (PB L 307 van 28.11.2019, blz. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).

(4)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1485 van de Commissie van 7 september 2022 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van IPBC voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 233 van 8.9.2022, blz. 81, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)