(1)

IPBC tika iekļauts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā kā 8. produkta veida biocīdos lietojama aktīvā viela. Tāpēc uz Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. panta pamata uzskatāms, ka tas ar Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktajiem nosacījumiem līdz 2020. gada 30. jūnijam ir apstiprināts saskaņā ar minēto regulu.

(2)

2018. gada 20. decembrī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts apstiprinājuma atjaunošanas pieteikums IPBC lietošanai 8. produkta veida biocīdos (“pieteikums”).

(3)

2019. gada 11. aprīlī Dānijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu ir nolēmusi, ka ir vajadzīga pilnīga pieteikuma novērtēšana. Saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punktu kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, pilnīga pieteikuma novērtēšana jāveic 365 dienu laikā no pieteikuma validācijas.

(4)

Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 2. punktu var pieprasīt, lai pieteikuma iesniedzējs sniegtu novērtēšanai pietiekamus datus. Tādā gadījumā 365 dienu periodu pārtrauc uz laiku, kas kopā nedrīkst pārsniegt 180 dienas, ja vien prasīto datu raksturs vai ārkārtas apstākļi neattaisno ilgāku pārtraukumu.

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 3. punktu 270 dienu laikā pēc kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, ieteikuma saņemšanas Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) ir jāsagatavo un jāiesniedz Komisijai atzinums par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu.

(6)

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2019/1969 (3) termiņu, līdz kuram IPBC ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, pagarināja līdz 2022. gada 31. decembrim, lai pieteikuma izskatīšanai atvēlētu pietiekamu laiku.

(7)

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/1485 (4) termiņu, līdz kuram IPBC apstiprināts lietošanai 8. veida biocīdos, pagarināja vēlreiz, to pārceļot uz 2025. gada 31. jūliju, jo kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, jāizvērtē no pieteikuma iesniedzēja pieprasītie papildu dati saistībā ar kritērijiem endokrīni disruptīvo īpašību noteikšanai attiecībā uz nemērķa organismiem.

(8)

2024. gada 5. jūlijā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Aģentūrai iesniedza atjaunošanas novērtējuma ziņojumu. Atzinumu par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu Aģentūra plāno Komisijai iesniegt 2025. gada pirmajā ceturksnī.

(9)

Līdz ar to tādu iemeslu dēļ, ko pieteikuma iesniedzējs nespēj ietekmēt, apstiprinājuma termiņš var beigties, pirms tiek pieņemts lēmums par tā atjaunošanu. Tāpēc ir lietderīgi apstiprinājuma termiņu atkārtoti pagarināt uz laiku, kas ir pietiekams pieteikuma izskatīšanai. Ņemot vērā termiņu, kurā Aģentūrai jāsagatavo un jāiesniedz atzinums, un laiku, kas Komisijai vajadzīgs, lai nolemtu, vai atjaunot IPBC apstiprinājumu lietošanai 8. produkta veida biocīdos, apstiprinājuma beigu datums būtu jāpārceļ uz 2026. gada 31. jūliju.

(10)

Pēc atkārtotās apstiprinājuma termiņa pārcelšanas medetomidīns joprojām ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, ja vien tiek ievēroti Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktie nosacījumi,