European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2025/970

23.5.2025

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2025/970

оd 22. svibnja 2025.

o odgodi isteka odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,

nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,

budući da:

(1)

IPBC je uvršten u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8. Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatrao odobrenim do 30. lipnja 2020. na temelju te uredbe podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ.

(2)

Dana 20. prosinca 2018. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 („zahtjev”).

(3)

Dansko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 11. travnja 2019. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja.

(4)

U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju.

(5)

U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2019/1969 (3) datum isteka odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 odgođen je do 31. prosinca 2022. kako bi se omogućilo dovoljno vrijeme za ispitivanje zahtjeva.

(7)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2022/1485 (4) datum isteka odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 dodatno je odgođen do 31. srpnja 2025. jer nadležno ocjenjivačko tijelo treba ocijeniti dodatne podatke koje je zatražilo od podnositelja zahtjeva povezane s kriterijima za određivanje svojstava endokrine disrupcije za neciljane organizme.

(8)

Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 5. srpnja 2024. podnijelo izvješće o ocjenjivanju obnove. Agencija planira u prvom tromjesečju 2025. Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja te aktivne tvari.

(9)

Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno dodatno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za ispitivanje zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. srpnja 2026.

(10)

Nakon dodatne odgode datuma isteka odobrenja IPBC ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Datum isteka odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1485, odgađa se do 31. srpnja 2026.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 22. svibnja 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2019/1969 оd 26. studenoga 2019. o odgodi isteka odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 (SL L 307, 28.11.2019., str. 45., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).

(4)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1485 od 7. rujna 2022. o odgodi isteka odobrenja IPBC-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 233, 8.9.2022., str. 81., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)