European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2025/970

23.5.2025

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2025/970 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 22ας Μαΐου 2025

για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας ΙΡBC (βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η ουσία IPBC (βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο) καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί έως τις 30 Ιουνίου 2020 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τους όρους του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(2)

Στις 20 Δεκεμβρίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (στο εξής: αίτηση).

(3)

Στις 11 Απριλίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Δανίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης οφείλει να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

(4)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.

(5)

Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1969 της Επιτροπής (3) η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 31 Δεκεμβρίου 2022, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.

(7)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1485 της Επιτροπής (4) μετατέθηκε περαιτέρω η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 στις 31 Ιουλίου 2025, λόγω της ανάγκης της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης να αξιολογήσει τα πρόσθετα δεδομένα που ζητήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά με τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη για μη στοχευόμενους οργανισμούς.

(8)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον Οργανισμό στις 5 Ιουλίου 2024. Ο Οργανισμός πρόκειται να υποβάλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας το πρώτο τρίμηνο του 2025.

(9)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η περαιτέρω χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού, καθώς και του χρόνου που χρειάζεται η Επιτροπή για να αποφασίσει αν θα ανανεώσει την έγκριση της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 31 Ιουλίου 2026.

(10)

Μετά την περαιτέρω μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία IPBC παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 που καθορίζεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1485 μετατίθεται για τις 31 Ιουλίου 2026.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 22 Μαΐου 2025.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1969 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2019, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο (IPBC) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (ΕΕ L 307 της 28.11.2019, σ. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).

(4)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1485 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 233 της 8.9.2022, σ. 81, ELI: ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)