(1)

Le crisi del passato, soprattutto i primi giorni della pandemia di COVID-19, hanno dimostrato che il mercato interno (altresì noto come «mercato unico») e le relative catene di approvvigionamento possono essere colpiti duramente da tali crisi , e che mancano strumenti di gestione delle crisi e meccanismi di coordinamento adeguati o, se esistono, non coprono tutti gli aspetti del mercato unico o non consentono una risposta tempestiva a tali impatti .

(1)

Le crisi del passato, soprattutto i primi giorni della pandemia di COVID-19, hanno dimostrato che il mercato interno e le relative catene di approvvigionamento possono essere colpiti duramente, e che mancano strumenti di gestione delle crisi e meccanismi di coordinamento adeguati o, se esistono, non coprono tutti gli aspetti del mercato interno o non consentono una risposta tempestiva ed efficace a tali crisi .

(2)

L'Unione non era sufficientemente preparata per garantire la fabbricazione, l'acquisizione e la distribuzione efficienti di beni di carattere non medico di rilevanza per le crisi quali i dispositivi di protezione individuale, in particolare nella fase iniziale della pandemia di COVID-19, e le misure ad hoc adottate dalla Commissione per ripristinare il funzionamento del mercato unico e garantire la disponibilità di beni di carattere non medico di rilevanza per le crisi durante la pandemia di COVID-19 sono state necessariamente di natura reattiva. La pandemia ha inoltre evidenziato una visione d'insieme insufficiente delle capacità di fabbricazione nell'Unione come pure vulnerabilità relative alle catene di approvvigionamento globali.

(2)

L'Unione non era sufficientemente preparata per garantire la fabbricazione, l'acquisizione e la distribuzione efficienti di beni di carattere non medico di rilevanza per le crisi quali i dispositivi di protezione individuale, in particolare nella fase iniziale della pandemia di COVID-19, e le misure ad hoc adottate dalla Commissione per ripristinare il funzionamento del mercato interno e garantire la disponibilità di beni di carattere non medico di rilevanza per le crisi durante la pandemia di COVID-19 sono state necessariamente di natura reattiva. La pandemia ha inoltre evidenziato una visione d'insieme insufficiente delle capacità di fabbricazione nell'Unione come pure vulnerabilità relative alle catene di approvvigionamento globali.

(2 bis)

Durante la pandemia di COVID-19, le misure non coordinate che limitavano la libera circolazione delle persone hanno avuto un impatto particolare su settori critici, in particolare quelli che dipendono dai lavoratori mobili, compresi i lavoratori frontalieri e transfrontalieri, che hanno svolto un ruolo essenziale nel mantenere l'economia dell'Unione in quel periodo.

(3)

Le azioni da parte della Commissione sono state ritardate di varie settimane a causa della mancanza sia di misure di pianificazione di emergenza a livello dell'Unione sia di chiarezza quanto alla parte dell'amministrazione nazionale da contattare al fine di trovare soluzioni rapide all'impatto della crisi sul mercato unico. È inoltre emerso con chiarezza che azioni restrittive non coordinate da parte degli Stati membri avrebbero ulteriormente aggravato gli impatti della crisi sul mercato unico . Si è palesata la necessità di accordi tra gli Stati membri e le autorità dell'Unione riguardo alla pianificazione di emergenza, il coordinamento e la cooperazione a livello tecnico nonché lo scambio di informazioni.

(3)

Le azioni da parte della Commissione sono state ritardate di varie settimane a causa della mancanza sia di misure di pianificazione di emergenza a livello dell'Unione sia di chiarezza quanto all'autorità nazionale da contattare al fine di trovare soluzioni rapide all'impatto della crisi sul mercato interno . È inoltre emerso con chiarezza che azioni restrittive non coordinate da parte degli Stati membri avrebbero ulteriormente aggravato gli impatti della crisi sul mercato interno . Si è palesata la necessità di accordi tra gli Stati membri e le autorità dell'Unione riguardo alla pianificazione di emergenza, il coordinamento e la cooperazione a livello tecnico nonché lo scambio di informazioni. Inoltre, è apparso evidente che la mancanza di un coordinamento efficace tra gli Stati membri ha esacerbato la carenza di beni e creato maggiori ostacoli alla libera circolazione dei servizi e delle persone.

(4)

Le organizzazioni rappresentative degli operatori economici hanno indicato che questi ultimi non avevano informazioni sufficienti sulle misure di risposta alle crisi degli Stati membri durante la pandemia, in parte per il fatto di non sapere dove ottenere tali informazioni, in parte a causa dei vincoli linguistici e degli oneri amministrativi derivanti dalla necessità di presentare ripetute richieste in tutti gli Stati membri, perdipiù in un contesto normativo in costante evoluzione. Ciò ha impedito loro di prendere decisioni commerciali informate riguardo alla misura in cui poter fare affidamento sui loro diritti di libera circolazione o continuare le operazioni commerciali transfrontaliere durante la crisi. È necessario migliorare la disponibilità di informazioni sulle misure di risposta alle crisi a livello nazionale e dell'Unione.

(4)

Tuttavia, nonostante l'iniziale mancanza di coordinamento, le norme del mercato interno hanno svolto un ruolo fondamentale nell'attenuare l'impatto negativo della crisi e nel garantire una rapida ripresa dell'economia dell'Unione, in particolare ostando alle restrizioni nazionali ingiustificate e sproporzionate contenute nelle risposte unilaterali degli Stati membri e fornendo un forte incentivo a trovare soluzioni comuni, promuovendo in tal modo la solidarietà .

(5)

Tali eventi recenti hanno altresì messo in evidenza la necessità per l'Unione di essere meglio preparata a possibili crisi future, soprattutto in considerazione dei continui effetti dei cambiamenti climatici e delle catastrofi naturali che ne derivano come pure delle instabilità economiche e geopolitiche globali. Alla luce del fatto che non è noto quale tipo di crisi possa verificarsi e produrre gravi ripercussioni sul mercato unico e sulle relative catene di approvvigionamento in futuro , è necessario prevedere uno strumento che si applichi in relazione agli impatti sul mercato unico di un'ampia gamma di crisi.

(5)

Tali eventi recenti hanno altresì messo in evidenza la necessità per l'Unione di essere meglio preparata a possibili crisi future, soprattutto in considerazione dei continui effetti dei cambiamenti climatici e delle catastrofi naturali che ne derivano come pure delle instabilità economiche e geopolitiche globali. Alla luce del fatto che non è noto quale tipo di crisi future possa verificarsi e avere gravi ripercussioni sul mercato interno e sulle relative catene di approvvigionamento, è necessario prevedere uno strumento che si applichi nel caso in cui si verifichi un'ampia gamma di crisi che abbiano un impatto sul mercato interno e un effetto transfrontaliero .

(6)

Una crisi può avere un duplice impatto sul mercato unico. Da un lato, può comportare ostacoli alla libera circolazione in seno al mercato unico , perturbandone di conseguenza il normale funzionamento. Dall'altro lato, può esacerbare le carenze di beni e servizi di rilevanza per le crisi sul mercato unico . Il regolamento dovrebbe affrontare entrambi i tipi di impatti sul mercato unico .

(6)

L'impatto di una crisi sul mercato interno può comportare ostacoli alla libera circolazione in seno al mercato interno , perturbandone di conseguenza il normale funzionamento. Una crisi può esacerbare le carenze di beni e servizi di rilevanza per le crisi sul mercato interno . Il presente regolamento dovrebbe affrontare l'impatto negativo sulla libera circolazione di merci, servizi o persone nel mercato interno .

(7)

Data la difficoltà di prevedere eventuali aspetti specifici delle crisi future che inciderebbero sul mercato unico e sulle relative catene di approvvigionamento, il presente regolamento dovrebbe definire un quadro generale per l'anticipazione, la mitigazione e la riduzione al minimo degli impatti negativi che eventuali crisi possono avere sul mercato unico e sulle relative catene di approvvigionamento, nonché per la preparazione a tali impatti . .

(7)

Data la difficoltà di prevedere eventuali aspetti specifici delle crisi future che inciderebbero sul mercato interno e sulle relative catene di approvvigionamento, il presente regolamento dovrebbe definire un quadro generale per l'anticipazione, la mitigazione e la riduzione al minimo degli impatti negativi che eventuali crisi possono avere sul mercato interno e sulle relative catene di approvvigionamento, nonché per il rafforzamento della resilienza .

(8)

Il quadro di misure di cui al presente regolamento dovrebbe essere utilizzato in modo coerente, trasparente, efficiente, proporzionato e tempestivo, tenendo in debita considerazione la necessità di mantenere le funzioni vitali della società, ivi compresi la pubblica sicurezza, l'incolumità pubblica, l'ordine pubblico o la sanità pubblica, rispettando la responsabilità degli Stati membri di salvaguardare la sicurezza nazionale e la loro facoltà di preservare altre funzioni statali essenziali, tra cui la garanzia dell'integrità territoriale dello Stato e il mantenimento dell'ordine pubblico.

(8)

Le misure di cui al presente regolamento dovrebbero essere utilizzate in modo coerente, trasparente, efficiente, proporzionato e tempestivo, tenendo in debita considerazione la necessità di mantenere le funzioni vitali della società, ivi compresi la pubblica sicurezza, l'incolumità pubblica, l'ordine pubblico o la sanità pubblica, rispettando la responsabilità degli Stati membri di salvaguardare la sicurezza nazionale e la loro facoltà di preservare altre funzioni statali essenziali, tra cui la garanzia dell'integrità territoriale dello Stato e il mantenimento dell'ordine pubblico. Il presente regolamento dovrebbe pertanto lasciare impregiudicate le questioni relative alla sicurezza nazionale e alla difesa.

(9)

A tale scopo, il presente regolamento prevede:

(9)

A tale scopo, il presente regolamento prevede i mezzi necessari per garantire la continuità del funzionamento del mercato interno, la libera circolazione di merci, servizi e persone, compresi i lavoratori, nonché la disponibilità di beni e servizi di rilevanza per le crisi per i cittadini, le imprese e le autorità pubbliche in tempi di crisi.

(10)

Ove possibile, il presente regolamento dovrebbe consentire l'anticipazione degli eventi e delle crisi sulla base di un'analisi costante riguardante i settori di importanza strategica dell'economia del mercato unico e delle continue attività di analisi delle prospettive dell'Unione.

(11)

Il presente regolamento non dovrebbe portare a una duplicazione del quadro vigente per i medicinali, i dispositivi medici o altre contromisure mediche nell'ambito del quadro di sicurezza sanitaria dell'UE, che comprende il regolamento (UE) …/… relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero [regolamento SCBTH (COM(2020) 727)], il regolamento (UE) …/… del Consiglio relativo a un quadro di misure volte a garantire la fornitura di contromisure mediche di rilevanza per le crisi [regolamento relativo a un quadro per le emergenze (COM(2021) 577)], il regolamento (UE) … / … sull'ampliamento del mandato dell'ECDC [regolamento ECDC (COM(2020) 726)] e il regolamento (UE) 2022/123 sull'estensione del mandato dell'EMA [regolamento EMA] . I medicinali, i dispositivi medici o le altre contromisure mediche , qualora siano inseriti nell'elenco di cui all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento relativo a un quadro per le emergenze, sono pertanto esclusi dall'ambito di applicazione del presente regolamento, tranne in relazione alle disposizioni riguardanti la libera circolazione durante le emergenze nel mercato unico e, in particolare, quelle progettate per ripristinare e agevolare la libera circolazione come pure il meccanismo di notifica.

(11)

Il presente regolamento non dovrebbe portare a una duplicazione del quadro vigente per i medicinali, i dispositivi medici o altre contromisure mediche nell'ambito del quadro di sicurezza sanitaria dell'UE, che comprende il regolamento (UE) 2022 / 123 e il regolamento (UE) 2022/2371 . I medicinali, i dispositivi medici o le altre contromisure mediche che rientrano nel loro ambito di competenza sono pertanto esclusi dall'ambito di applicazione del presente regolamento, tranne in relazione alle disposizioni riguardanti la libera circolazione durante le emergenze nel mercato interno e, in particolare, quelle progettate per ripristinare e agevolare la libera circolazione come pure il meccanismo di notifica.

(12)

Il presente regolamento dovrebbe completare i dispositivi integrati di risposta politica alle crisi gestiti dal Consiglio in virtù della decisione di esecuzione (UE) 2018/1993 del Consiglio per quanto riguarda l'azione sugli impatti per il mercato unico delle crisi intersettoriali che necessitano di un processo decisionale politico.

(12)

Il presente regolamento dovrebbe completare i dispositivi integrati di risposta politica alle crisi gestiti dal Consiglio in virtù della decisione di esecuzione (UE) 2018/1993 del Consiglio per quanto riguarda l'azione sugli impatti per il mercato interno delle crisi intersettoriali che necessitano di un processo decisionale politico.

(16)

Al fine di tenere conto del carattere straordinario di un'emergenza nel mercato unico e delle sue potenziali conseguenze di ampia portata per il funzionamento di base dello stesso, è opportuno che le competenze di esecuzione siano attribuite in via eccezionale al Consiglio ai fini dell'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico a norma dell'articolo 281, paragrafo 2, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea .

(16)

Il presente regolamento non dovrebbe pregiudicare il diritto del lavoro o le condizioni di lavoro, comprese la salute e la sicurezza sul lavoro, né i diritti di negoziazione collettiva e l'autonomia delle parti sociali .

(17)

L'articolo 21 TFUE sancisce il diritto dei cittadini dell'UE di circolare e soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri, fatte salve le limitazioni e le condizioni previste dai trattati e dalle disposizioni adottate in applicazione degli stessi. I dettagli delle condizioni e delle limitazioni sono riportati nella direttiva 2004/38/CE. Tale direttiva definisce i principi generali applicabili a tali limitazioni nonché i motivi che possono essere utilizzati per giustificare tali misure. Tali motivi riguardano l'ordine pubblico, la pubblica sicurezza o la sanità pubblica. In detto contesto, le restrizioni alla libertà di circolazione possono essere giustificate se sono proporzionate e non discriminatorie. Il presente regolamento non mira a stabilire ulteriori motivi per la limitazione del diritto alla libera circolazione delle persone oltre a quelli di cui al capo VI della direttiva 2004/38/CE.

(17)

Laddove le attività da svolgere a norma del presente regolamento comportassero il trattamento di dati personali, tale trattamento dovrebbe essere conforme alla normativa pertinente dell'Unione in materia di protezione dei dati personali, ossia il regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio  (1 bis) e il regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio  (1 ter) .

(18)

Per quanto riguarda le misure per il ripristino e l'agevolazione della libera circolazione delle persone e qualsiasi altra misura di cui al presente regolamento che influisce sulla libera circolazione delle persone, tali misure si basano sull'articolo 21 TFUE e integrano la direttiva 2004/38/CE senza influire sulla sua applicazione durante le emergenze nel mercato unico. Tali misure non dovrebbero portare all'autorizzazione o alla giustificazione di restrizioni alla libera circolazione contrarie ai trattati o ad altre disposizioni del diritto dell'Unione.

(18)

Il presente regolamento stabilisce i diritti e gli obblighi degli operatori economici, in particolare le persone fisiche o giuridiche, compresa qualsiasi associazione temporanea di imprese, che offrono prodotti o servizi di importanza fondamentale sul mercato. Definisce inoltre settori di rilevanza critica che rivestono un'importanza sistemica e vitale per il funzionamento del mercato interno, in particolare i settori connessi alla libera circolazione transfrontaliera di merci, servizi o persone, ad esempio nei settori dell'alimentazione, dei trasporti, della manutenzione, della salute o delle tecnologie dell'informazione .

(19)

L'articolo 45 TFUE sancisce il diritto alla libera circolazione dei lavoratori, fatte salve le limitazioni e le condizioni previste dai trattati e dalle disposizioni adottate in applicazione degli stessi. Il presente regolamento comprende disposizioni che integrano le misure vigenti al fine di rafforzare la libera circolazione delle persone, aumentare la trasparenza e fornire assistenza amministrativa durante le emergenze nel mercato unico. Tali misure comprendono l'istituzione e la messa a disposizione di punti di contatto unici per i lavoratori e i loro rappresentanti negli Stati membri e a livello dell'Unione durante le modalità di vigilanza del mercato unico e di emergenza nel mercato unico nel quadro del presente regolamento.

(19)

Per garantire il corretto funzionamento del mercato interno, il presente regolamento dovrebbe istituire un comitato per le emergenze e la resilienza nel mercato interno («comitato») incaricato di fornire consulenza alla Commissione sulle misure opportune per anticipare e prevenire una crisi o rispondere al suo impatto. Il Parlamento europeo dovrebbe essere in grado di nominare un esperto quale membro del comitato. La Commissione dovrebbe invitare rappresentanti di altri organismi di rilevanza per le crisi a livello dell'Unione in qualità di osservatori alle pertinenti riunioni del comitato, compresi se del caso rappresentanti del Comitato delle regioni e del Comitato economico e sociale europeo. La Commissione dovrebbe provvedere affinché il Parlamento europeo riceva tutti i documenti contemporaneamente ai rappresentanti degli Stati membri. Il Parlamento europeo dovrebbe altresì avere sistematicamente l'accesso alle riunioni del comitato a cui sono invitati gli esperti degli Stati membri. Conformemente all'accordo sullo Spazio economico europeo e agli accordi bilaterali tra l'Unione e la Confederazione svizzera, è opportuno garantire la partecipazione dei rappresentanti degli Stati EFTA in qualità di osservatori. Il comitato dovrebbe in particolare assistere e consigliare la Commissione in merito alle misure che hanno un impatto sulla libera circolazione di merci, servizi e persone, compresi i lavoratori, con particolare attenzione ai lavoratori mobili, tra cui i lavoratori frontalieri e transfrontalieri.

(20)

Se adottano misure che incidono sulla libera circolazione di merci o persone, le merci o sulla libera prestazione di servizi in preparazione delle emergenze nel mercato unico o durante tali emergenze, gli Stati membri dovrebbero limitare tali misure a quanto necessario e revocarle non appena la situazione lo consente. È opportuno che tali misure rispettino i principi di proporzionalità e non discriminazione e tengano conto della situazione particolare delle regioni frontaliere.

(20)

È essenziale garantire una maggiore trasparenza e responsabilità, in particolare in tempi di crisi, in linea con i valori su cui si fonda l'Unione. Il Parlamento europeo svolge un ruolo fondamentale nel garantire la responsabilità democratica. Il presente regolamento dovrebbe pertanto stabilire norme per rafforzare il dialogo in materia di emergenza e resilienza tra la Commissione, il Parlamento europeo e il Consiglio.

(21)

L'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico dovrebbe comportare un obbligo per gli Stati membri di notificare le restrizioni alla libera circolazione di rilevanza per le crisi .

(21)

Per garantire l'efficacia del coordinamento e dello scambio di informazioni in caso di emergenza , il presente regolamento stabilisce l'obbligo per gli Stati membri di designare uffici centrali di collegamento, incaricati di gestire i contatti con l'ufficio centrale di collegamento a livello dell'Unione designato dalla Commissione e con gli uffici centrali di collegamento degli altri Stati membri .

(22)

In sede di esame della compatibilità con il principio di proporzionalità di eventuali progetti di misure o misure adottate notificati, la Commissione dovrebbe tenere in debita considerazione l'evolversi della situazione di crisi e le informazioni spesso limitate che sono a disposizione degli Stati membri quando cercano di ridurre i rischi emergenti nel contesto della crisi. Ove giustificato e necessario alla luce delle circostanze, in base alle eventuali informazioni disponibili, ivi comprese quelle specialistiche o scientifiche, la Commissione può valutare la fondatezza delle ragioni degli Stati membri sulla base del principio di precauzione quale motivo per l'adozione di restrizioni alla libera circolazione delle persone. Spetta alla Commissione garantire che tali misure siano conformi al diritto dell'Unione e non creino ostacoli ingiustificati al funzionamento del mercato unico. La Commissione dovrebbe dare seguito quanto prima alle notifiche degli Stati membri, tenendo conto delle circostanze della crisi specifica e al più tardi entro i termini di cui al presente regolamento .

(22)

La resilienza è fondamentale per garantire che il mercato interno consegua uno dei suoi obiettivi finali, ossia sostenere l'economia dell'Unione. Il presente regolamento dovrebbe consentire l'anticipazione degli eventi e delle crisi sulla base di un'analisi costante riguardante i settori di importanza critica dell'economia del mercato interno e delle continue attività di analisi delle prospettive dell'Unione. Per garantire che tutti gli attori siano preparati alle crisi, è necessario istituire norme sui test di resistenza da svolgere con cadenza biennale, sulle formazioni e sui protocolli di crisi che coinvolgano non solo tutte le autorità nazionali pertinenti, ma anche i portatori di interessi, quali le imprese, le parti sociali e gli esperti. È inoltre essenziale stabilire norme sulle riserve strategiche di beni di importanza critica, al fine di garantire un adeguato scambio di informazioni e fornire sostegno agli Stati membri al fine di assisterli nel coordinamento e nell'ottimizzazione dei loro sforzi.

(23)

Al fine di garantire che le misure specifiche di emergenza nel mercato unico di cui al presente regolamento siano utilizzate solo ove indispensabile per rispondere a una determinata emergenza nel mercato unico , tali misure dovrebbero richiedere un'attivazione individuale mediante atti di esecuzione della Commissione in cui siano indicati i motivi per tale attivazione nonché i beni o i servizi di rilevanza per le crisi cui tali misure si applicano .

(23)

Al fine di determinare i settori critici, è opportuno stabilire una metodologia che tenga conto di criteri specifici, vale a dire i flussi commerciali , la domanda e l'offerta, la concentrazione dell'offerta, la produzione e le capacità di produzione dell'Unione e globali nelle diverse fasi della catena del valore e le interdipendenze tra gli operatori economici .

(24)

Al fine di garantire la proporzionalità degli atti di esecuzione e il debito rispetto del ruolo degli operatori economici nella gestione delle crisi , è inoltre opportuno che la Commissione ricorra all'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico solo qualora gli operatori economici non fossero in grado di fornire una soluzione su base volontaria entro un periodo di tempo ragionevole. Il motivo di tale scelta dovrebbe essere indicato in ciascuno di tali atti e in relazione a tutti gli aspetti specifici di una crisi.

(24)

È importante individuare e monitorare le catene di approvvigionamento di beni e servizi di importanza critica durante la modalità di vigilanza, nonché la libera circolazione delle categorie di lavoratori di importanza critica, prima di un'emergenza nel mercato interno. Al fine di tenere conto dell'attivazione della modalità di vigilanza e delle potenziali conseguenze per il corretto funzionamento del mercato interno che essa comporta , è opportuno che le competenze di esecuzione siano attribuite in via eccezionale alla Commissione ai fini dell'attivazione di tale modalità a norma dell'articolo 291, paragrafo 2, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea. La modalità di vigilanza dovrebbe essere attivata per una durata massima di sei mesi, con la possibilità di una proroga della stessa durata, tenendo debitamente conto del parere fornito dal comitato. La Commissione dovrebbe presentare al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sulle sue conclusioni relative al monitoraggio, effettuato durante la modalità di vigilanza, delle catene di approvvigionamento di beni e servizi di importanza critica, alla libera circolazione delle categorie di lavoratori di importanza critica e all'inventario degli operatori economici più rilevanti .

(25)

Le richieste di informazioni agli operatori economici dovrebbero essere utilizzate dalla Commissione solo qualora le informazioni necessarie per rispondere in modo adeguato all'emergenza nel mercato unico, ad esempio le informazioni necessarie per le procedure di appalto indette dalla Commissione per conto degli Stati membri o la stima delle capacità produttive dei fabbricanti di beni di rilevanza per le crisi le cui catene di approvvigionamento hanno subito perturbazioni, non possano essere ottenute da fonti disponibili al pubblico o a seguito di informazioni fornite su base volontaria .

(25)

La Commissione dovrebbe valutare attentamente la gravità delle perturbazioni del funzionamento del mercato interno e l'impatto di una crisi sulla base di prove concrete e affidabili e tenendo debitamente conto dei criteri stabiliti nel presente regolamento .

(26)

L'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico dovrebbe , ove necessario, comportare altresì l'applicazione di determinate procedure di risposta alle crisi che introducono adeguamenti delle norme che disciplinano la progettazione, la fabbricazione, la valutazione della conformità e l'immissione sul mercato di merci oggetto di norme armonizzate dell'Unione. Le procedure di risposta alle crisi dovrebbero far sì che i prodotti considerati come beni di rilevanza per le crisi possano essere immessi rapidamente sul mercato in una situazione di emergenza. Gli organismi di valutazione della conformità dovrebbero attribuire la priorità alla valutazione della conformità dei beni di rilevanza per le crisi rispetto a qualsiasi altra domanda in corso per altri prodotti. Laddove si registrino invece indebiti ritardi nelle procedure di valutazione della conformità, le autorità nazionali competenti dovrebbero essere in grado di emettere autorizzazioni per i prodotti che non sono stati sottoposti alle procedure di valutazione della conformità applicabili per essere immessi nel rispettivo mercato, purché rispettino le prescrizioni applicabili in materia di sicurezza. Tali autorizzazioni sono valide solo sul territorio dello Stato membro che le rilascia e limitate alla durata dell'emergenza nel mercato unico . Inoltre, al fine di agevolare l'aumento dell'offerta di prodotti di rilevanza per le crisi, è opportuno introdurre determinate flessibilità in relazione al meccanismo di presunzione di conformità. Nel contesto di un'emergenza nel mercato unico, i fabbricanti di beni di rilevanza per le crisi dovrebbero poter fare anche affidamento sulle norme nazionali e internazionali, che forniscono un livello di protezione equivalente alle norme europee armonizzate. Laddove queste ultime non esistano o garantirvi la conformità sia eccessivamente difficile a causa delle perturbazioni del mercato unico, è opportuno che la Commissione possa emanare specifiche tecniche comuni con applicazione obbligatoria o facoltativa al fine di fornire soluzioni tecniche pronte all'uso ai fabbricanti.

(26)

Al fine di rendere conto del carattere straordinario di un'emergenza nel mercato unico e delle sue potenziali conseguenze di ampia portata per l'attivazione della modalità di emergenza nel mercato interno, che potrebbe incidere negativamente sulla libera circolazione di merci, servizi e persone, e al fine di garantire un adeguato controllo pubblico, la modalità di emergenza nel mercato interno dovrebbe essere attivata solo mediante un atto legislativo sotto forma di decisione concernente una proposta presentata dalla Commissione e prontamente adottata congiuntamente dal Parlamento europeo e dal Consiglio . Per rispondere alla necessità di un rapido processo decisionale in tempi di crisi, le decisioni relative all'attivazione della modalità di emergenza nel mercato interno potrebbero essere adottate ricorrendo a procedure d'urgenza, in quanto tali procedure sono già state utilizzate con successo in passato .

(27)

L'introduzione di tali adeguamenti di rilevanza per le crisi delle norme armonizzate settoriali dell'Unione pertinenti richiede adeguamenti mirati dei 19 quadri settoriali seguenti: direttiva 2000/14/CE, direttiva 2006/42/UE, direttiva 2010/35/UE, direttiva 2013/29/UE, direttiva 2014/28/UE, direttiva 2014/29/UE, direttiva 2014/30/UE, direttiva 2014/31/UE, direttiva 2014/32/UE, direttiva 2014/33/UE, direttiva 2014/34/UE, direttiva 2014/35/UE, direttiva 2014/53/UE, direttiva 2014/68/UE, regolamento (UE) 2016/424, regolamento (UE) 2016/425, regolamento (UE) 2016/426, regolamento (UE) 2019/1009 e regolamento (UE) n. 305/2011. L'attivazione delle procedure di emergenza dovrebbe essere subordinata all'attivazione dell' emergenza nel mercato unico e dovrebbe essere limitata ai prodotti considerati come beni di rilevanza per le crisi.

(27)

L'attivazione delle procedure di emergenza dovrebbe essere subordinata all'attivazione della modalità di emergenza nel mercato interno e dovrebbe essere limitata ai prodotti considerati come beni di rilevanza per le crisi. Pertanto, l'attivazione della modalità di emergenza nel mercato interno dovrebbe, ove necessario, comportare altresì l'applicazione di determinate procedure di risposta alle crisi che disciplinano la progettazione, la fabbricazione, la valutazione della conformità e l'immissione sul mercato di merci oggetto di norme armonizzate dell'Unione o che rientrano nelle norme del quadro generale di sicurezza, limitatamente ai prodotti designati come beni di rilevanza per la crisi.

(28)

Laddove sussistano rischi significativi per il funzionamento del mercato unico oppure in caso di gravi carenze o di una domanda eccezionalmente elevata di beni di importanza strategica, misure a livello dell'Unione finalizzate a garantire la disponibilità di prodotti di rilevanza per le crisi, quali gli ordinativi classificati come prioritari, possono rivelarsi indispensabili per ripristinare il normale funzionamento del mercato unico .

(28)

Le restrizioni alla libera circolazione di merci, servizi e persone imposte dagli Stati membri dovrebbero essere vietate, a meno che non siano non discriminatorie, giustificate e proporzionate. Non dovrebbe essere possibile sospendere le libertà fondamentali sancite dal trattato in tempi di crisi e gli Stati membri non dovrebbero utilizzare la situazione di emergenza come pretesto per adottare restrizioni che vadano al di là delle norme del trattato. Qualsiasi risposta a un'emergenza nel mercato interno dovrebbe essere rigorosamente conforme a tali norme, nonché alle norme stabilite nel presente regolamento. Se adottano misure che incidono sulla libera circolazione di merci o persone, o sulla libera prestazione di servizi in preparazione delle emergenze nel mercato interno o durante tali emergenze , gli Stati membri dovrebbero limitare tali misure a quanto necessario e revocarle non appena la modalità di emergenza viene disattivata o prima che ciò avvenga, se esse non sono più necessarie. È opportuno che tali misure rispettino i principi di proporzionalità e non discriminazione e tengano conto della situazione particolare delle regioni frontaliere.

(29)

Al fine di sfruttare il potere d'acquisto e la posizione negoziale della Commissione durante la modalità di vigilanza del mercato unico e la modalità di emergenza nel mercato unico, è opportuno che gli Stati membri chiedano alla Commissione di provvedere ad acquisizioni per loro conto.

(29)

Le organizzazioni rappresentative degli operatori economici hanno indicato che questi ultimi non avevano informazioni sufficienti sulle misure di risposta alle crisi degli Stati membri durante la pandemia, in parte per il fatto di non sapere dove ottenere tali informazioni, in parte a causa dei vincoli linguistici e degli oneri amministrativi derivanti dalla necessità di presentare ripetute richieste in tutti gli Stati membri, perdipiù in un contesto normativo in costante evoluzione. Ciò ha impedito loro di prendere decisioni commerciali informate riguardo alla misura in cui poter fare affidamento sui loro diritti di libera circolazione o continuare le operazioni commerciali transfrontaliere durante la crisi . È necessario migliorare la disponibilità di informazioni sulle misure di risposta alle crisi a livello nazionale e dell'Unione.

(30)

Laddove si registri una grave carenza di prodotti o servizi di rilevanza per le crisi nel mercato unico durante un'emergenza nel mercato unico e sia chiaro che gli operatori economici attivi nel mercato unico non producono nessuna di tali beni, ma sarebbero in via di principio in grado di riconvertire le loro linee di produzione o avrebbero una capacità insufficiente di fornire i beni o i servizi necessari, è opportuno che la Commissione possa in ultima istanza raccomandare agli Stati membri di adottare misure volte ad agevolare o richiedere l'aumento o la riconversione della capacità produttiva dei fabbricanti o della capacità dei prestatori di servizi di fornire servizi di rilevanza per le crisi. A tal fine la Commissione informerebbe gli Stati membri circa la gravità della carenza e il tipo di beni o servizi di rilevanza per le crisi necessari e fornirebbe sostegno e consulenza in relazione alle flessibilità previste nell'acquis dell'UE per tali scopi.

(30)

L'articolo 21 TFUE sancisce il diritto dei cittadini dell'Unione di circolare e soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri, fatte salve le limitazioni e le condizioni previste dai trattati e dalle disposizioni adottate in applicazione degli stessi. I dettagli delle condizioni e delle limitazioni sono riportati nella direttiva 2004/38/CE. Tale direttiva definisce i principi generali applicabili a tali limitazioni nonché i motivi che possono essere utilizzati per giustificare tali misure. Tali motivi riguardano l'ordine pubblico, la pubblica sicurezza o la sanità pubblica. In detto contesto, le restrizioni alla libertà di circolazione possono essere giustificate se sono proporzionate e non discriminatorie. Il presente regolamento non mira a stabilire ulteriori motivi per la limitazione del diritto alla libera circolazione delle persone oltre a quelli di cui al capo VI della direttiva 2004/38/CE.

(31)

Le misure che garantiscono la flessibilità normativa consentirebbero alla Commissione di raccomandare agli Stati membri di accelerare le procedure di concessione delle autorizzazioni necessarie per il rafforzamento della capacità di produrre beni di rilevanza per le crisi o prestare servizi di rilevanza per le crisi.

(31)

Le misure per l'agevolazione della libera circolazione delle persone e qualsiasi altra misura di cui al presente regolamento che influisce sulla libera circolazione delle persone si basano sull'articolo 21 TFUE e integrano la direttiva 2004/38/CE, senza influire sulla sua applicazione in caso di emergenze nel mercato unico. Tali misure non dovrebbero portare all'autorizzazione o alla giustificazione di restrizioni alla libera circolazione contrarie ai trattati o ad altre disposizioni del diritto dell'Unione.

(32)

Inoltre, per garantire che i beni di rilevanza per le crisi siano disponibili durante l'emergenza nel mercato unico, la Commissione può invitare gli operatori economici attivi nelle catene di approvvigionamento di rilevanza per le crisi ad attribuire la priorità agli ordinativi dei fattori di produzione necessari per la produzione di beni finali di rilevanza per le crisi o agli ordinativi di tali beni finali stessi. Qualora un operatore economico si rifiutasse di accettare tali ordinativi e di attribuirvi la priorità, la Commissione può decidere, basandosi su prove oggettive del fatto che è indispensabile la disponibilità di beni di rilevanza per le crisi, di invitare gli operatori economici interessati ad accettare determinati ordinativi e ad attribuirvi la priorità; l'evasione di tali ordinativi prevarrà quindi su qualsiasi altro obbligo previsto dal diritto pubblico o privato. In caso di mancata accettazione, è opportuno che l'operatore in questione spieghi i legittimi motivi per cui non ha accettato la richiesta. La Commissione può pubblicare tale spiegazione motivata o parti di essa, tenendo debitamente conto della riservatezza commerciale.

(32)

L'articolo 45 TFUE sancisce il diritto alla libera circolazione dei lavoratori, fatte salve le limitazioni e le condizioni previste dai trattati e dalle disposizioni adottate in applicazione degli stessi. Il presente regolamento comprende disposizioni che integrano le misure vigenti al fine di agevolare la libera circolazione delle persone, aumentare la trasparenza e fornire assistenza amministrativa durante le emergenze nel mercato interno. Tali misure comprendono l'istituzione e la messa a disposizione di punti di contatto unici per i lavoratori e i loro rappresentanti negli Stati membri e a livello dell'Unione durante le modalità di vigilanza del mercato interno e di emergenza nel mercato interno nel quadro del presente regolamento. Gli Stati membri e la Commissione sono incoraggiati a utilizzare gli strumenti esistenti per l'istituzione e il funzionamento di tali punti di contatto. Tali punti di contatto dovrebbero essere attivi al di fuori della modalità di emergenza e dovrebbero servire a favorire la comunicazione tra gli Stati membri e con il comitato.

(33)

Inoltre, per garantire la disponibilità di beni di rilevanza per le crisi durante l'emergenza nel mercato unico, la Commissione può raccomandare agli Stati membri di distribuire le riserve strategiche, tenendo in debita considerazione i principi di solidarietà, necessità e proporzionalità .

(33)

Al fine di garantire condizioni uniformi di esecuzione del presente regolamento, è opportuno attribuire alla Commissione competenze di esecuzione per quanto riguarda la possibilità di adottare misure di sostegno per agevolare la libera circolazione delle persone. È altresì opportuno che tali competenze siano esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio .

(34)

Laddove le attività da svolgere a norma del presente regolamento comportassero il trattamento di dati personali, tale trattamento dovrebbe essere conforme alla normativa pertinente dell'Unione in materia di protezione dei dati personali, ossia il regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio  (41) e il regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio  (42) .

(34)

L'attivazione della modalità di vigilanza del mercato interno o di emergenza nel mercato interno dovrebbe comportare l'obbligo per gli Stati membri di notificare alla Commissione l'adozione di misure relative a restrizioni di rilevanza per le crisi alla libera circolazione delle merci, alla libera prestazione di servizi e alla libera circolazione delle persone, compresi i lavoratori, corredate di una dichiarazione che giustifichi l'introduzione di tali misure. La dichiarazione sulla proporzionalità di tali misure dovrebbe tenere conto dell'impatto delle misure, del loro ambito di applicazione e della loro durata prevista.

(35)

Al fine di garantire condizioni uniformi di esecuzione del presente regolamento, è opportuno attribuire alla Commissione competenze di esecuzione per quanto riguarda la possibilità di adottare misure di sostegno per agevolare la libera circolazione delle persone e stilare un elenco di obiettivi individuali (quantità e termini) per le riserve strategiche che gli Stati membri dovrebbero mantenere, onde conseguire gli obiettivi dell'iniziativa. È inoltre opportuno attribuire alla Commissione competenze di esecuzione per quanto riguarda l'attivazione della modalità di vigilanza e delle misure di vigilanza al fine di monitorare con attenzione le catene di approvvigionamento strategiche e coordinare la costituzione di riserve strategiche di beni e servizi di importanza strategica. Alla Commissione dovrebbero essere anche attribuite competenze di esecuzione per quanto riguarda l'attivazione di misure specifiche di risposta alle emergenze in presenza di un'emergenza nel mercato unico, per consentire una risposta coordinata e rapida. È altresì opportuno che tali competenze siano esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio .

(35)

In sede di esame della compatibilità con il principio di proporzionalità di eventuali progetti di misure o misure adottate notificati, la Commissione dovrebbe tenere in debita considerazione l'evolversi della situazione di crisi e le informazioni spesso limitate che sono a disposizione degli Stati membri quando cercano di ridurre i rischi emergenti nel contesto della crisi. Ove giustificato e necessario alla luce delle circostanze, in base alle eventuali informazioni disponibili, ivi comprese quelle specialistiche o scientifiche, la Commissione può valutare la fondatezza delle ragioni degli Stati membri. Spetta alla Commissione garantire che tali misure siano conformi al diritto dell'Unione e non creino ostacoli ingiustificati al funzionamento del mercato interno. La Commissione dovrebbe dare seguito quanto prima alle notifiche degli Stati membri, tenendo conto delle circostanze della crisi specifica e al più tardi entro i termini di cui al presente regolamento.

(36)

Il presente regolamento rispetta i diritti fondamentali e osserva i principi riconosciuti in particolare dalla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea (la «Carta»). Rispetta segnatamente il diritto alla vita privata degli operatori economici sancito dall'articolo 7 della Carta, il diritto alla protezione dei dati di cui all'articolo 8 della Carta, la libertà d'impresa e la libertà contrattuale, che sono tutelate dall'articolo 16 della Carta, il diritto di proprietà, tutelato dall'articolo 17 della Carta, il diritto di negoziazione e di azioni collettive tutelato dall'articolo 26 della Carta nonché il diritto a un ricorso giudiziario effettivo e a un giudice imparziale di cui all'articolo 47 della Carta. Poiché l'obiettivo del presente regolamento non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri e, a motivo della portata o degli effetti dell'azione, può invece essere conseguito meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo. Il regolamento non dovrebbe incidere sull'autonomia delle parti sociali, riconosciuta dal TFUE.

(36)

Se ritiene che le misure notificate non siano conformi al diritto dell'Unione, la Commissione può emettere una decisione che impone allo Stato membro interessato di modificare il progetto di misura notificato o di astenersi dall'adottarlo. L'adozione di decisioni non pregiudica le prerogative della Commissione quale custode dei trattati, che ha la responsabilità di garantire il rispetto della libera circolazione di merci, servizi e persone. Per garantire l'effettiva attuazione del presente regolamento, la Commissione dovrebbe fornire una risposta efficace alle violazioni del diritto dell'Unione mediante procedure di infrazione.

(37)

L'Unione conferma il suo pieno impegno in favore della solidarietà internazionale e sostiene fermamente il principio secondo cui le misure ritenute necessarie adottate in virtù del presente regolamento, ivi comprese quelle necessarie a prevenire o alleviare carenze gravi, siano attuate in modo mirato, trasparente, proporzionato, temporaneo e coerente con gli obblighi assunti nell'ambito dell'Organizzazione mondiale del commercio (OMC).

(37)

Per garantire che i cittadini, i consumatori, gli operatori economici e i lavoratori come pure i loro rappresentanti ricevano assistenza in caso di emergenza, è importante istituire punti di contatto unici nazionali e un punto di contatto unico a livello dell'Unione. Gli Stati membri dovrebbero garantire che chiunque sia interessato da misure nazionali di risposta alle crisi abbia la possibilità di ricevere dalle autorità competenti informazioni pertinenti, fornite in un linguaggio chiaro, comprensibile e in un modo che sia facilmente accessibile alle persone con disabilità.

(38)

Il quadro dell'Unione comprende elementi interregionali per la definizione di misure transfrontaliere, multisettoriali e coerenti di vigilanza del mercato unico e di risposta alle emergenze nello stesso, segnatamente in considerazione delle risorse, delle capacità e delle vulnerabilità nelle regioni limitrofe, nello specifico le regioni frontaliere.

(38)

Al fine di garantire che le misure specifiche di emergenza nel mercato interno di cui al presente regolamento siano utilizzate solo ove indispensabile per rispondere a una determinata emergenza nel mercato interno, tali misure dovrebbero richiedere un'attivazione individuale mediante atti di esecuzione della Commissione in cui siano indicati i motivi per tale attivazione nonché i beni o i servizi di rilevanza per le crisi cui tali misure si applicano.

(39)

Ove opportuno, la Commissione avvia altresì consultazioni o cooperazioni, per conto dell'Unione, con paesi terzi pertinenti, con particolare attenzione ai paesi in via di sviluppo, al fine di cercare soluzioni collaborative per far fronte alle perturbazioni delle catene di approvvigionamento, nel rispetto degli obblighi internazionali. Ciò comporta, se del caso, il coordinamento nei consessi internazionali pertinenti.

(39)

Al fine di garantire la proporzionalità degli atti di esecuzione e il debito rispetto del ruolo degli operatori economici nella gestione delle crisi, è inoltre opportuno che la Commissione ricorra all'attivazione delle misure relative alla modalità di emergenza nel mercato interno solo qualora gli operatori economici non fossero in grado di fornire una soluzione su base volontaria entro un periodo di tempo ragionevole. I motivi di tale attivazione dovrebbero essere indicati in ciascun atto e dovrebbero tenere conto di tutti gli aspetti specifici di una crisi.

(40)

Al fine di creare un quadro dei protocolli di crisi, è opportuno delegare alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 TFUE per integrare il quadro normativo di cui al presente regolamento specificando ulteriormente le modalità di cooperazione tra le autorità degli Stati membri e quelle dell'Unione durante le modalità di vigilanza del mercato unico e di emergenza nel mercato unico, nonché di scambio sicuro di informazioni e di comunicazione in merito alle crisi e ai rischi. È di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate consultazioni, anche a livello di esperti, nel rispetto dei principi stabiliti nell'accordo interistituzionale «Legiferare meglio» del 13 aprile 2016. In particolare, al fine di garantire la parità di partecipazione alla preparazione degli atti delegati, il Parlamento europeo e il Consiglio ricevono tutti i documenti contemporaneamente agli esperti degli Stati membri, e i loro esperti hanno sistematicamente accesso alle riunioni dei gruppi di esperti della Commissione incaricati della preparazione di tali atti delegati.

(40)

Le richieste di informazioni agli operatori economici dovrebbero essere utilizzate dalla Commissione in ultima istanza solo qualora le informazioni necessarie per rispondere in modo adeguato all'emergenza nel mercato interno, ad esempio le informazioni necessarie per le procedure di appalto indette dalla Commissione per conto degli Stati membri o la stima delle capacità produttive dei fabbricanti di beni di rilevanza per le crisi le cui catene di approvvigionamento hanno subito perturbazioni, non possano essere ottenute da fonti disponibili al pubblico o a seguito di informazioni fornite su base volontaria in qualunque altro modo, in cooperazione con il comitato e gli Stati membri.

(41)

Il regolamento (CE) n. 2679/98 del Consiglio che prevede un meccanismo per le discussioni bilaterali sugli ostacoli al funzionamento del mercato unico è stato utilizzato raramente ed è obsoleto. La relativa valutazione ha dimostrato che le soluzioni previste da tale regolamento non sono in grado far fronte alle realtà di crisi complesse, che non sono limitate a incidenti che avvengono alle frontiere di due Stati membri confinanti. È pertanto opportuno abrogarlo.

(41)

Laddove sussistano rischi significativi per il funzionamento del mercato interno oppure in caso di gravi carenze o di una domanda eccezionalmente elevata di beni di importanza critica, misure a livello dell'Unione finalizzate a garantire la disponibilità di beni di rilevanza per le crisi, quali gli ordinativi classificati come prioritari, possono rivelarsi indispensabili per ripristinare il normale funzionamento del mercato interno.

(41 bis)

Laddove si registri una grave carenza di beni o servizi di rilevanza per le crisi nel mercato interno durante un'emergenza nel mercato interno e sia chiaro che gli operatori economici attivi nel mercato interno non producono tali beni, ma sarebbero in via di principio in grado di riconvertire le loro linee di produzione o avrebbero una capacità sufficiente di fornitura di beni o servizi necessari, è opportuno che la Commissione possa in ultima istanza raccomandare agli Stati membri di adottare misure volte ad agevolare o richiedere l'aumento o la riconversione della capacità produttiva dei fabbricanti o della capacità dei prestatori di servizi di fornire servizi di rilevanza per le crisi. A tal fine la Commissione dovrebbe informare gli Stati membri circa la gravità della carenza e il tipo di beni e servizi di rilevanza per le crisi che sono necessari e dovrebbe fornire sostegno e consulenza in relazione alle flessibilità previste nell'acquis dell'Unione per tali scopi.

(41 ter)

Le misure che garantiscono la flessibilità normativa consentirebbero alla Commissione di raccomandare agli Stati membri di accelerare le procedure di concessione delle autorizzazioni necessarie per il rafforzamento della capacità di produrre beni di rilevanza per le crisi o di prestare servizi di rilevanza per le crisi.

(41 quater)

Inoltre, per garantire che i beni di rilevanza per le crisi siano disponibili durante l'emergenza nel mercato interno, la Commissione può invitare gli operatori economici attivi nelle catene di approvvigionamento di rilevanza per le crisi ad attribuire la priorità agli ordinativi di beni di rilevanza per le crisi o agli ordinativi di fattori di produzione necessari per la produzione di beni di rilevanza per le crisi. Qualora un operatore economico si rifiutasse di accettare l'invito ad attribuire la priorità a tali ordinativi, nonostante vi siano prove oggettive del fatto che la disponibilità di beni di rilevanza per le crisi è indispensabile, la Commissione può invitare gli operatori economici interessati ad accettare determinati ordinativi e ad attribuirvi la priorità; l'evasione di tali ordinativi prevarrà quindi su qualsiasi altro obbligo previsto dal diritto pubblico o privato. In caso di mancata accettazione, è opportuno che l'operatore in questione indichi i legittimi motivi per cui non ha accettato la richiesta.

(41 quinquies)

Al fine di garantire condizioni uniformi per l'attuazione del presente regolamento, alla Commissione dovrebbero essere attribuite competenze di esecuzione per quanto riguarda l'attivazione di misure specifiche di risposta alle emergenze, ossia ordinativi classificati come prioritari, durante un'emergenza nel mercato interno, per consentire una risposta coordinata e rapida. L'ordinativo classificato come prioritario dovrebbe essere effettuato a un prezzo equo e ragionevole, che comprenda, se del caso, un'adeguata compensazione per tutti i costi aggiuntivi sostenuti dall'operatore economico, tra cui i costi derivanti, ad esempio, da contratti al di fuori dell'Unione o dalla modifica delle linee di produzione. È altresì opportuno che tali competenze siano esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011.

(41 sexies)

Inoltre, qualora gravi carenze di beni e servizi di rilevanza per le crisi interessino uno Stato membro, lo Stato membro interessato può informarne la Commissione e indicare i quantitativi necessari. La Commissione dovrebbe trasmettere le informazioni a tutte le autorità competenti e ottimizzare il coordinamento delle risposte degli Stati membri. Per garantire la disponibilità di beni di rilevanza per le crisi durante l'emergenza nel mercato interno, la Commissione può inoltre raccomandare agli Stati membri di distribuire le riserve strategiche, tenendo in debita considerazione i principi di solidarietà, necessità e proporzionalità.

(41 septies)

Al fine di sfruttare il potere d'acquisto e la posizione negoziale della Commissione durante la modalità di vigilanza del mercato interno e la modalità di emergenza nel mercato interno, è opportuno che gli Stati membri chiedano alla Commissione di provvedere ad acquisizioni per loro conto. È inoltre essenziale garantire che gli Stati membri coordinino le loro azioni con il sostegno della Commissione e del comitato prima dell'avvio delle procedure di appalto di beni e servizi di rilevanza per le crisi. La trasparenza è un principio fondamentale per l'efficacia degli appalti pubblici, che migliora la concorrenza, aumenta l'efficienza e crea condizioni di parità. Il Parlamento europeo dovrebbe essere informato in merito alle procedure relative agli appalti congiunti a norma del presente regolamento e, su richiesta, dovrebbe avere accesso ai contratti conclusi a seguito di tali procedure, fatta salva l'adeguata protezione delle informazioni sensibili sul piano commerciale, compresi i segreti commerciali.

(41 octies)

È necessario stabilire norme sugli strumenti digitali al fine di garantire la preparazione nel rispondere a eventuali emergenze future in modo tempestivo ed efficiente, nonché di garantire il funzionamento ininterrotto del mercato interno, la libera circolazione di merci, servizi e persone nei periodi di crisi e la disponibilità di beni e servizi di rilevanza per le crisi per i cittadini, le imprese e le autorità pubbliche. Nell'istituire tali strumenti, la Commissione dovrebbe cercare di garantire l'interoperabilità con gli strumenti digitali già esistenti, come il sistema di informazione del mercato interno (IMI), al fine di evitare la duplicazione dei requisiti e qualsiasi onere amministrativo aggiuntivo. Il presente regolamento dovrebbe inoltre stabilire norme per un coordinamento, una cooperazione e uno scambio di informazioni adeguati e istituire strumenti digitali per garantire il funzionamento di corsie preferenziali per beni e servizi critici, mirando ad accelerare le procedure di autorizzazione, registrazione o dichiarazione. Inoltre, per migliorare il coinvolgimento di tutti gli attori economici, in particolare le imprese e la società civile, la Commissione dovrebbe istituire una piattaforma per i portatori di interessi volta a facilitare e incoraggiare una risposta volontaria alle emergenze nel mercato interno.

(41 nonies)

Il presente regolamento rispetta i diritti fondamentali e osserva i principi riconosciuti in particolare dalla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea («Carta»). Rispetta segnatamente il diritto alla vita privata degli operatori economici sancito dall'articolo 7 della Carta, il diritto alla protezione dei dati di cui all'articolo 8 della Carta, la libertà d'impresa e la libertà contrattuale, che sono tutelate dall'articolo 16 della Carta, il diritto di proprietà, tutelato dall'articolo 17 della Carta, il diritto di negoziazione e di azioni collettive, tutelato dall'articolo 28 della Carta, nonché il diritto a un ricorso giudiziario effettivo e a un giudice imparziale di cui all'articolo 47 della Carta.

(41 decies)

Poiché l'obiettivo del presente regolamento non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri e, a motivo della portata o degli effetti dell'azione, può invece essere conseguito meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

(41 undecies)

La Commissione dovrebbe effettuare una valutazione dell'efficacia del presente regolamento e presentare una relazione al Parlamento europeo e al Consiglio, che riguardi anche una valutazione del lavoro del comitato, i test di resistenza, i protocolli di formazione e di crisi, i criteri per l'attivazione della modalità di emergenza nonché l'uso di strumenti digitali. Inoltre, le relazioni dovrebbero essere presentate dopo la disattivazione delle modalità di emergenza. Tali relazioni dovrebbero includere una valutazione del funzionamento del sistema di risposta alle emergenze e dell'impatto delle misure di emergenza sui diritti fondamentali, quali la libertà d'impresa, la libertà di cercare un impiego e di lavorare e il diritto di negoziazione e di azioni collettive, compreso il diritto di sciopero. Il presente regolamento non dovrebbe essere interpretato in modo da incidere sul diritto di negoziazione collettiva e sul diritto di promuovere azioni collettive conformemente alla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea («Carta»), tra cui il diritto dei lavoratori e dei dipendenti di ricorrere ad azioni collettive per la difesa dei loro interessi, compreso lo sciopero. Inoltre, il presente regolamento non dovrebbe incidere sull'autonomia delle parti sociali, riconosciuta dal TFUE.

(41 duodecies)

Qualsiasi azione nel quadro del presente regolamento dovrebbe essere coerente con gli obblighi dell'Unione nel contesto del diritto internazionale pertinente. L'Unione conferma il suo pieno impegno in favore della solidarietà internazionale e sostiene fermamente il principio secondo cui le misure ritenute necessarie adottate in virtù del presente regolamento, ivi comprese quelle necessarie a prevenire o alleviare carenze gravi, siano attuate in modo mirato, trasparente, proporzionato, temporaneo e coerente con gli obblighi assunti nell'ambito dell'Organizzazione mondiale del commercio (OMC).

(41 terdecies)

Il quadro dell'Unione dovrebbe comprendere elementi interregionali per la definizione di misure transfrontaliere, multisettoriali e coerenti di vigilanza del mercato interno e di risposta alle emergenze nello stesso, segnatamente in considerazione delle risorse, delle capacità e delle vulnerabilità nelle regioni limitrofe, nello specifico le regioni frontaliere.

(41 quaterdecies)

Al fine di creare un quadro dei protocolli di crisi, è opportuno delegare alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 TFUE per integrare il presente regolamento specificando ulteriormente le modalità di cooperazione tra le autorità degli Stati membri e quelle dell'Unione durante le modalità di vigilanza del mercato interno e di emergenza nel mercato interno, nonché le modalità di scambio sicuro di informazioni e di comunicazione in merito alle crisi e ai rischi. È di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate consultazioni, anche a livello di esperti, nel rispetto dei principi stabiliti nell'accordo interistituzionale «Legiferare meglio» del 13 aprile 2016. In particolare, al fine di garantire la parità di partecipazione alla preparazione degli atti delegati, il Parlamento europeo e il Consiglio ricevono tutti i documenti contemporaneamente agli esperti degli Stati membri, e i loro esperti hanno sistematicamente accesso alle riunioni dei gruppi di esperti della Commissione incaricati della preparazione di tali atti delegati.

(41 quindecies)

Il regolamento (CE) n. 2679/98 del Consiglio prevede un meccanismo per le discussioni bilaterali e la notifica degli ostacoli al funzionamento del mercato interno. Al fine di evitare la duplicazione degli obblighi di notifica in situazioni di crisi, è pertanto opportuno modificare di conseguenza tale regolamento. Il regolamento (CE) n. 2679/98 non dovrebbe pregiudicare in alcun modo l'esercizio dei diritti fondamentali riconosciuti a livello di Unione, compresi il diritto o la libertà di sciopero o il diritto o la libertà di intraprendere altre azioni contemplate dalla disciplina delle relazioni industriali negli Stati membri, in conformità della normativa nazionale. Esso non dovrebbe neppure pregiudicare il diritto di negoziare, concludere ed eseguire accordi collettivi, o di intraprendere azioni collettive in conformità alla normativa nazionale.

a)

un gruppo consultivo incaricato di consigliare la Commissione sulle misure opportune per anticipare o prevenire l'impatto di una crisi sul mercato unico oppure per rispondere a tale impatto;

b)

misure per l'ottenimento, la condivisione e lo scambio di informazioni pertinenti;

c)

misure di emergenza a fini di anticipazione e pianificazione;

d)

misure per affrontare gli impatti sul mercato unico di incidenti significativi che non hanno ancora determinato un'emergenza nel mercato unico (vigilanza del mercato unico), ivi compresa una serie di misure di vigilanza; e

e)

misure per affrontare le emergenze nel mercato unico, ivi compresa una serie di misure di risposta alle emergenze.

a)

medicinali quali definiti all'articolo 2 , punto 2, della direttiva 2001/83/CE;

a)

medicinali quali definiti all'articolo 1 , punto 2), della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio ;

c)

altre contromisure mediche quali definite all'articolo 3, punto 8 , del regolamento (UE) …/ … relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero [regolamento SCBTH]  (44) e indicate nell'elenco elaborato in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, della proposta di regolamento (UE) …/… del Consiglio relativo a un quadro di misure volte a garantire la fornitura di contromisure mediche di rilevanza per le crisi  (45) ;

c)

altre contromisure mediche quali definite all'articolo 3, punto 10 , del regolamento (UE) 2022 / 2371 del Parlamento europeo e del Consiglio  (45) ;

f)

servizi finanziari, ad esempio nel settore bancario, del credito, dell'assicurazione e della riassicurazione, delle pensioni professionali o individuali, dei titoli, dei fondi di investimento, dei pagamenti e dei servizi di consulenza nel settore degli investimenti, ivi compresi i servizi di cui all'allegato I della direttiva 2013/36/UE, come pure le attività di compensazione e regolamento nonché i servizi di consulenza e intermediazione e gli altri servizi finanziari accessori.

a)

avviare consultazioni o cooperazioni, per conto dell'Unione, con paesi terzi pertinenti, con particolare attenzione ai paesi in via di sviluppo, al fine di cercare soluzioni collaborative per evitare perturbazioni alle catene di approvvigionamento, nel rispetto degli obblighi internazionali. Ciò può comportare, se del caso, il coordinamento nei consessi internazionali pertinenti; o

b)

valutare se è opportuno imporre restrizioni alle esportazioni di merci in linea con i diritti e gli obblighi internazionali dell'Unione a norma del regolamento (UE) 2015/479 del Parlamento europeo e del Consiglio  (48) .

1)

«crisi»: evento eccezionale inaspettato e improvviso , naturale o provocato dall'uomo, di carattere e portata straordinari, che avviene in seno all'Unione o al di fuori di quest'ultima;

1)

«crisi»: evento eccezionale, naturale o provocato dall'uomo, di carattere e portata straordinari, che avviene in seno all'Unione o al di fuori di quest'ultima e che ha ripercussioni negative sulla libera circolazione di merci, servizi o persone nel mercato interno ;

2)

«modalità di vigilanza del mercato unico »: quadro per affrontare una minaccia di perturbazione significativa dell'approvvigionamento di beni e servizi di importanza strategica che può portare a un'emergenza nel mercato unico entro i sei mesi successivi;

2)

«modalità di vigilanza del mercato interno »: quadro per affrontare la minaccia di una crisi con conseguente perturbazione significativa dell'approvvigionamento di beni e servizi di importanza critica che può portare a un'emergenza nel mercato interno entro i sei mesi successivi;

3)

«emergenza nel mercato unico »: impatto di ampia portata di una crisi sul mercato unico che perturba in modo grave la libera circolazione nel mercato unico o il funzionamento delle catene di approvvigionamento indispensabili al mantenimento di attività sociali o economiche vitali nel mercato unico ;

3)

« modalità di emergenza nel mercato interno »: quadro per affrontare l' impatto significativo e di ampia portata di una crisi sul mercato interno che perturba in modo grave la libera circolazione di merci, servizi e persone o il funzionamento delle catene di approvvigionamento indispensabili al mantenimento di attività sociali o economiche vitali nel mercato interno ;

4)

«settori di importanza strategica »: settori di importanza critica per l'Unione e i suoi Stati membri in quanto aventi importanza sistemica e vitale per la sicurezza pubblica, l'incolumità pubblica, l'ordine pubblico o la sanità pubblica, la cui perturbazione, disfunzione, perdita o distruzione avrebbe un impatto significativo sul funzionamento del mercato unico ;

4)

«settori di importanza critica »: settori che sono di importanza critica per l'Unione e i suoi Stati membri e che hanno un' importanza sistemica e vitale per la sicurezza pubblica, l'incolumità pubblica, l'ordine pubblico, la sanità pubblica o l'ambiente , la cui perturbazione, disfunzione, perdita o distruzione avrebbe un impatto significativo sul funzionamento del mercato interno, in particolare sulla libera circolazione di merci, servizi o persone ;

5)

«beni e servizi di importanza strategica »: beni e servizi che sono indispensabili per garantire il funzionamento del mercato unico in settori di importanza strategica e che non possono essere sostituiti o diversificati;

5)

«beni, servizi e lavoratori di importanza critica »: beni, servizi e categorie di lavoratori che sono indispensabili per garantire il funzionamento del mercato interno in settori di importanza critica e che non possono essere sostituiti o , eventualmente, diversificati;

6)

«beni e servizi di rilevanza per le crisi»: beni e servizi che sono indispensabili per rispondere alle crisi o per affrontare gli impatti delle crisi sul mercato unico durante un'emergenza nel mercato unico ;

6)

«beni e servizi di rilevanza per le crisi»: beni e servizi che sono indispensabili per rispondere alle crisi o per affrontare gli impatti delle crisi sul mercato interno durante un'emergenza nel mercato interno ;

7)

«riserve strategiche»: scorta di beni di importanza strategica per le quali può essere necessario costituire una riserva al fine di prepararsi a un'emergenza nel mercato unico, sotto il controllo di uno Stato membro .

7)

«riserve strategiche»: scorta di beni di importanza critica sotto il controllo di uno Stato membro per le quali può essere necessario costituire una riserva al fine di prepararsi a un'emergenza nel mercato interno .

a)

proporre disposizioni, che sarebbero contenute nei protocolli di crisi, per la cooperazione amministrativa tra la Commissione e gli Stati membri durante le modalità di vigilanza del mercato unico e di emergenza nel mercato unico ;

a)

proporre disposizioni, che sarebbero contenute nei protocolli di crisi di cui all'articolo 6 , per la cooperazione amministrativa tra la Commissione e gli Stati membri durante le modalità di vigilanza del mercato interno e di emergenza nel mercato interno ;

b)

valutare gli incidenti significativi che gli Stati membri hanno segnalato alla Commissione.

b)

valutare gli incidenti che gli Stati membri o altri portatori di interessi pertinenti hanno segnalato alla Commissione conformemente all'articolo 8 e il loro impatto sulla libera circolazione di merci, servizi e persone, compresi i lavoratori;

b bis)

raccomandare agli Stati membri di costituire una riserva di merci critiche al fine di prepararsi a un'emergenza nel mercato interno, tenendo conto della probabilità e dell'impatto delle carenze;

b ter)

raccogliere informazioni di prospettiva sulla possibilità che si verifichi una crisi, condurre analisi dei dati e fornire informazioni di mercato;

b quater)

consultare i rappresentanti degli operatori economici, ivi comprese le piccole e medie imprese (PMI), e le organizzazioni dei rappresentanti, nonché, se del caso, le parti sociali, al fine di raccogliere informazioni sul mercato;

b quinquies)

analizzare i dati aggregati ricevuti da altri organismi di rilevanza per le crisi a livello internazionale e dell'Unione;

b sexies)

mantenere un registro delle misure di crisi nazionali e dell'Unione cui è stato fatto ricorso nelle crisi precedenti e che hanno avuto un impatto sul mercato interno e sulle relative catene di approvvigionamento;

b septies)

adottare misure volte a rafforzare la resilienza del mercato interno conformemente al presente regolamento, ad esempio organizzare formazioni e simulazioni, e individuare gli operatori economici e le catene di approvvigionamento pertinenti nell'ambito dei test di resistenza.

a)

determinare se sussiste la minaccia di cui all'articolo 3, paragrafo 2, come pure la portata di tale minaccia;

a)

determinare se sussistono i criteri per l'attivazione o la disattivazione della modalità di vigilanza e, in particolare, la minaccia di cui all'articolo 3, paragrafo 2, come pure la portata di tale minaccia;

b)

raccogliere informazioni di prospettiva, sul mercato e analisi dei dati;

c)

consultare i rappresentanti degli operatori economici, ivi comprese le piccole e medie imprese (PMI), e dell'industria per raccogliere informazioni sul mercato;

d)

analizzare i dati aggregati ricevuti da altri organismi di rilevanza per le crisi a livello internazionale e dell'Unione;

e)

agevolare gli scambi e la condivisione di informazioni, anche con altri organismi pertinenti e altri organismi di rilevanza per le crisi a livello dell'Unione, come pure con i paesi terzi, ove opportuno, prestando particolare attenzione ai paesi in via di sviluppo e alle organizzazioni internazionali;

f)

mantenere un registro delle misure di crisi nazionali e dell'Unione cui è stato fatto ricorso nelle crisi precedenti che hanno avuto un impatto sul mercato unico e sulle relative catene di approvvigionamento.

b)

stabilire se i criteri per l'attivazione o la disattivazione della modalità di emergenza sono soddisfatti;

b)

stabilire se i criteri per l'attivazione o la disattivazione della modalità di emergenza sono soddisfatti , sulla base di prove sufficienti e affidabili ;

c)

fornire consulenza sull'attuazione delle misure scelte per rispondere all'emergenza nel mercato unico a livello dell'Unione;

c)

fornire consulenza sull'attuazione delle misure scelte per rispondere all'emergenza nel mercato interno a livello dell'Unione;

e)

agevolare gli scambi e la condivisione di informazioni, anche con altri organismi di rilevanza per le crisi a livello dell'Unione, come pure, se del caso, con paesi terzi, prestando particolare attenzione ai paesi in via di sviluppo e alle organizzazioni internazionali.

e)

agevolare gli scambi e la condivisione di informazioni, anche con altri organismi di rilevanza per le crisi a livello dell'Unione, come pure, se del caso, con paesi terzi, prestando particolare attenzione ai membri dell'EFTA, ai paesi candidati, ai paesi in via di sviluppo e alle organizzazioni internazionali.

a)

i pareri, le raccomandazioni e le relazioni adottate dal comitato;

b)

l'esito dei test di resistenza;

c)

l'attivazione della modalità di vigilanza, la sua proroga e disattivazione e le eventuali misure adottate a norma della parte III;

d)

l'attivazione della modalità di emergenza, la sua proroga e disattivazione e le eventuali misure adottate a norma della parte IV;

e)

eventuali misure che limitino la libera circolazione di merci, servizi e lavoratori.

a)

la cooperazione tra le autorità competenti a livello nazionale e dell'Unione per la gestione delle modalità di vigilanza del mercato unico e di emergenza nel mercato unico durante le modalità di vigilanza e di emergenza in tutti i settori del mercato unico ;

a)

la cooperazione tra le autorità competenti a livello nazionale , comprese quelle locali e regionali, e le autorità competenti a livello dell'Unione per la gestione delle modalità di vigilanza del mercato interno e di emergenza nel mercato interno ;

c)

un approccio coordinato alla comunicazione in merito ai rischi e alle crisi anche nei confronti del pubblico con un ruolo di coordinamento per la Commissione;

c)

un approccio coordinato alla comunicazione in merito alle crisi anche nei confronti del pubblico e dei pertinenti portatori di interessi, compresi gli operatori economici, con un ruolo di coordinamento per la Commissione;

d)

la gestione del quadro.

a)

un inventario delle pertinenti autorità nazionali competenti, degli uffici centrali di collegamento designati a norma dell'articolo 5 e dei punti di contatto unici di cui all'articolo 21, dei loro recapiti nonché dei ruoli e delle responsabilità assegnati durante le modalità di vigilanza e di emergenza di cui al presente regolamento nel quadro del diritto nazionale;

a)

un inventario delle autorità nazionali competenti, degli uffici centrali di collegamento designati a norma dell'articolo 5 e dei punti di contatto unici di cui all'articolo 21, dei loro recapiti nonché dei ruoli e delle responsabilità assegnati durante le modalità di vigilanza e di emergenza di cui al presente regolamento , conformemente al diritto nazionale;

b)

la consultazione dei rappresentanti degli operatori economici e delle parti sociali , ivi comprese le PMI, sulle loro iniziative e azioni per mitigare le potenziali perturbazioni delle catene di approvvigionamento e rispondere a queste ultime nonché per superare le potenziali carenze di beni e servizi nel mercato unico ;

b)

la consultazione dei rappresentanti degli operatori economici, ivi comprese le PMI, sulle loro iniziative e azioni per mitigare e rispondere alle potenziali emergenze nel mercato interno ;

b bis)

la consultazione delle parti sociali sulle implicazioni per la libera circolazione dei lavoratori nei settori di importanza critica;

c)

la cooperazione a livello tecnico nelle modalità di vigilanza e di emergenza nei vari settori del mercato unico ;

c)

la cooperazione a livello tecnico nelle modalità di vigilanza e di emergenza nei vari settori del mercato interno ;

d)

la comunicazione riguardante i rischi e le emergenze, con un ruolo di coordinamento per la Commissione, tenendo adeguatamente conto delle strutture già esistenti.

d)

la comunicazione riguardante i rischi e le emergenze, con un ruolo di coordinamento per la Commissione, tenendo conto delle strutture già esistenti.

a)

i parametri specifici della perturbazione che il protocollo di crisi volontario mira ad affrontare e gli obiettivi che persegue;

b)

il ruolo dei singoli partecipanti, le misure preparatorie che devono mettere in atto e il loro ruolo in seguito all'attivazione del protocollo di crisi;

c)

la procedura per determinare i tempi e le modalità di funzionamento del protocollo di crisi;

d)

le azioni volte a mitigare e rispondere a potenziali emergenze nel mercato interno, in misura strettamente limitata a quanto necessario per affrontarle;

e)

le salvaguardie per affrontare eventuali ripercussioni negative sulla libera circolazione di merci, servizi e lavoratori.

1.

La Commissione sviluppa e organizza regolarmente formazioni sulla preparazione , sul coordinamento, sulla cooperazione , sulla comunicazione e sullo scambio di informazioni riguardanti le crisi di cui all'articolo 6 per il personale degli uffici centrali di collegamento designati e degli operatori economici . La Commissione organizza simulazioni che coinvolgono il personale degli uffici centrali di collegamento e di altri attori pertinenti, compresi gli operatori economici, o degli organismi coinvolti nella prevenzione, nella preparazione e nella risposta alle emergenze nel mercato interno .

1 bis.

a)

il monitoraggio, l'analisi e la valutazione di tutte le azioni pertinenti per facilitare la libera circolazione di merci, servizi e persone;

b)

la promozione dell'attuazione delle migliori pratiche a livello nazionale e dell'Unione e, se del caso, delle migliori pratiche sviluppate da paesi terzi e organizzazioni internazionali;

c)

l'elaborazione di orientamenti sulla diffusione delle conoscenze e sull'attuazione delle diverse funzioni a livello nazionale e, ove del caso, regionale e locale;

d)

l'incoraggiamento dell'introduzione e dell'uso di nuove tecnologie e strumenti digitali pertinenti per rispondere alle emergenze nel mercato interno.

1 ter.

a)

elabora scenari e parametri che colgano i rischi specifici associati alle emergenze nel mercato interno e che mirino a individuare le vulnerabilità nei settori di importanza critica, nonché a valutare il potenziale impatto sulla libera circolazione di merci, servizi e persone;

b)

individua gli operatori economici e le organizzazioni dei rappresentanti pertinenti, nonché altri attori o organismi coinvolti nella prevenzione, nella preparazione e nella risposta alle emergenze e li invita a partecipare su base volontaria;

c)

facilita le revisioni tra pari e incoraggia lo sviluppo di strategie per la preparazione alle emergenze;

d)

individua, in collaborazione con tutti gli attori coinvolti, misure di mitigazione del rischio una volta completati i test di resistenza.

a)

i flussi commerciali;

b)

la domanda e l'offerta;

c)

la concentrazione dell'offerta;

d)

la produzione e le capacità di produzione a livello mondiale e dell'Unione nelle diverse fasi della catena del valore;

e)

le interdipendenze tra gli operatori economici, sia con gli operatori che operano all'interno sia con quelli che operano all'esterno del mercato interno.

a)

il numero di operatori economici interessati dalla perturbazione o potenziale perturbazione ;

a)

il numero di operatori economici interessati nell'Unione ;

b)

la durata o la durata prevista di una perturbazione o potenziale perturbazione ;

b)

la durata o la durata prevista degli incidenti ;

c)

la zona geografica; la quota del mercato unico interessata dalla perturbazione o potenziale perturbazione ; l'impatto su zone geografiche specifiche particolarmente vulnerabili o esposte alle perturbazioni delle catene di approvvigionamento , ivi comprese le regioni ultraperiferiche dell'UE ;

c)

la zona geografica; la quota del mercato interno interessata e i relativi effetti transfrontalieri ; l'impatto su zone geografiche particolarmente vulnerabili o esposte, come le regioni ultraperiferiche;

d)

l'effetto della perturbazione o potenziale perturbazione su fattori di produzione non diversificabili e insostituibili.

d)

l'effetto di tali incidenti su fattori di produzione non diversificabili e insostituibili.

a)

la probabilità e l'impatto potenziale delle carenze di cui al paragrafo 1;

b)

il livello delle scorte esistenti degli operatori economici e delle riserve strategiche in tutta l'Unione nonché qualsiasi informazione sulle attività intraprese dagli operatori economici per aumentare le loro scorte;

c)

il costo per la costituzione e il mantenimento di tali riserve strategiche;

d)

le opzioni di approvvigionamento alternativo e il relativo potenziale;

e)

ulteriori informazioni che potrebbero garantire la disponibilità di tali beni e servizi.

a)

una valutazione del potenziale impatto della crisi;

a)

una valutazione del potenziale impatto della crisi attesa, tenendo conto anche della situazione specifica delle regioni frontaliere e ultraperiferiche ;

b)

l' elenco dei beni e dei servizi di importanza strategica interessati;

b)

un elenco dei beni, dei servizi e delle categorie di lavoratori di importanza critica interessati;

c)

le misure di vigilanza da adottare.

c)

le misure di vigilanza da adottare , compresa una giustificazione che attesti la necessità di adottare tali misure e la loro proporzionalità .

a)

il livello delle riserve strategiche nel loro territorio;

b)

eventuali possibilità di ulteriori acquisti.

a)

dimostra di non avere altro accesso a tali informazioni e ne giustifica la necessità; e

b)

chiede il parere del comitato.

a)

l'attivazione dovuta alla crisi di eventuali meccanismi di risposta alle crisi del Consiglio pertinenti , del meccanismo unionale di protezione civile o dei meccanismi creati nell'ambito del quadro di sicurezza sanitaria dell'UE, ivi compresi [la proposta di] regolamento (UE) …/… relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e [la proposta di] regolamento (UE) …/… del Consiglio relativo a un quadro di misure volte a garantire la fornitura di contromisure mediche di rilevanza per le crisi ;

a)

l'attivazione innescata dalla crisi di un meccanismo di risposta alle crisi del Consiglio pertinente , compresi i dispositivi integrati per la risposta politica alle crisi, il meccanismo unionale di protezione civile o uno dei meccanismi creati nell'ambito del quadro di sicurezza sanitaria dell'UE, ivi compreso il quadro di emergenza di cui al regolamento (UE) 2022/2372 ;

b)

una stima del numero di operatori economici o di utenti che fanno affidamento sul settore o sui settori del mercato unico colpiti dalla perturbazione ai fini della fornitura dei beni o dei servizi in questione;

b)

una stima del numero o della quota di mercato e della domanda di mercato di operatori economici o di utenti che fanno affidamento sul settore o sui settori del mercato interno colpiti dalla perturbazione ai fini della fornitura dei beni o dei servizi in questione;

c)

l'importanza dei beni o dei servizi in questione per gli altri settori;

c)

l'importanza critica dei beni, dei servizi o dei lavoratori in questione per gli altri settori;

c bis)

le carenze stimate di tali beni e servizi nel mercato interno;

d)

gli impatti in termini di entità e di durata sulle attività economiche e sociali, sull'ambiente e sulla pubblica sicurezza;

d)

l'impatto reale o potenziale della crisi in termini di entità e di durata sulle attività economiche e sociali vitali , sull'ambiente e sulla pubblica sicurezza;

e)

il fatto che gli operatori economici interessati non siano stati in grado di fornire una soluzione entro un lasso di tempo ragionevole agli aspetti particolari della crisi su base volontaria;

e)

il fatto che gli operatori economici interessati dalla perturbazione non siano stati in grado di fornire una soluzione entro un lasso di tempo ragionevole agli aspetti particolari della crisi su base volontaria;

g)

la zona geografica che è e potrebbe essere interessata, ivi compresi eventuali impatti transfrontalieri sul funzionamento delle catene di approvvigionamento indispensabili per il mantenimento di attività economiche o sociali vitali nel mercato unico ;

g)

la zona geografica , comprese le regioni frontaliere e ultraperiferiche, che è e potrebbe essere interessata dalla perturbazione , ivi compresi eventuali impatti transfrontalieri sul funzionamento delle catene di approvvigionamento indispensabili per il mantenimento di attività economiche o sociali vitali nel mercato interno ;

i)

l'assenza di beni, fattori di produzione o servizi sostitutivi.

i)

l'assenza o le carenze di beni, fattori di produzione o servizi sostitutivi di rilevanza per le crisi;

i bis)

l'introduzione di restrizioni di viaggio o di controlli alle frontiere.