(1)

Tidligere kriser, navnlig de første dage af covid-19-pandemien, har vist, at det indre marked (og dets forsyningskæder) kan blive hårdt ramt af sådanne kriser , og at passende krisestyringsværktøjer og koordineringsmekanismer enten mangler, ikke dækker alle aspekter af det indre marked eller ikke giver mulighed for en rettidig respons på sådanne virkninger .

(1)

Tidligere kriser, navnlig de første dage af covid-19-pandemien, har vist, at det indre marked kan blive hårdt ramt, og at passende krisestyringsværktøjer og koordineringsmekanismer enten mangler, ikke dækker alle aspekter af det indre marked eller ikke giver mulighed for en rettidig og effektiv respons på sådanne kriser .

(2)

Unionen var ikke tilstrækkeligt forberedt til at sikre effektiv fremstilling, indkøb og distribution af kriserelevante ikkemedicinske varer såsom personlige værnemidler, navnlig i den tidlige fase af covid-19-pandemien, og de ad hoc-foranstaltninger, som Kommissionen har truffet for at genoprette det indre markeds funktion og for at sikre tilgængeligheden af kriserelevante ikkemedicinske varer under covid-19-pandemien, var nødvendigvis reaktive. Pandemien afslørede også et utilstrækkeligt overblik over produktionskapaciteten i hele Unionen samt sårbarheder i forbindelse med de globale forsyningskæder.

(2a)

Under covid-19-pandemien havde ukoordinerede foranstaltninger, der begrænsede den frie bevægelighed for personer, en særlig indvirkning på kritiske sektorer, navnlig dem, der er afhængige af mobile arbejdstagere, herunder grænsearbejdere og -pendlere, som i den periode spillede en afgørende rolle med hensyn til at holde Unionens økonomi kørende.

(3)

Kommissionens foranstaltninger blev forsinket med flere uger på grund af manglen på beredskabsplanlægningsforanstaltninger på EU-plan og på klarhed over, hvilken del af de nationale myndigheder der skulle kontaktes for at finde hurtige løsninger på indvirkningerne på det indre marked som følge af krisen. Desuden blev det klart, at ukoordinerede restriktive foranstaltninger truffet af medlemsstaterne ville forværre krisens indvirkning på det indre marked yderligere. Det viste sig, at der er behov for ordninger mellem medlemsstaterne og EU-myndighederne med hensyn til beredskabsplanlægning, koordinering på teknisk niveau og samarbejde og informationsudveksling.

(3)

Kommissionens foranstaltninger blev forsinket med flere uger på grund af manglen på beredskabsplanlægningsforanstaltninger på EU-plan og på klarhed over, hvilken national myndighed der skulle kontaktes for at finde hurtige løsninger på indvirkningerne på det indre marked som følge af krisen. Desuden blev det klart, at ukoordinerede restriktive foranstaltninger truffet af medlemsstaterne ville forværre krisens indvirkning på det indre marked yderligere. Det viste sig, at der er behov for ordninger mellem medlemsstaterne og EU-myndighederne med hensyn til beredskabsplanlægning, koordinering på teknisk niveau og samarbejde og informationsudveksling. Det blev derudover tydeligt, at fraværet af effektiv koordinering medlemsstaterne imellem forværrede manglen på varer og skabte flere hindringer for den frie bevægelighed for tjenesteydelser og personer.

(4)

Repræsentative organisationer af økonomiske aktører har antydet, at de økonomiske aktører ikke havde tilstrækkelige oplysninger om medlemsstaternes kriseresponsforanstaltninger under pandemien, dels fordi de ikke vidste, hvor de skulle indhente sådanne oplysninger, dels på grund af sprogbegrænsninger og den administrative byrde , der er forbundet med at foretage gentagne undersøgelser i alle medlemsstaterne, navnlig i et lovgivningsmiljø i konstant forandring. Dette forhindrede dem i at træffe informerede forretningsbeslutninger om, i hvilket omfang de kan forlade sig på deres ret til fri bevægelighed eller fortsætte grænseoverskridende forretningsaktiviteter under krisen. Det er nødvendigt at forbedre tilgængeligheden af oplysninger om kriseresponsforanstaltninger på nationalt plan og EU-plan.

(4)

På trods af den indledende mangel på koordinering spillede reglerne for det indre marked imidlertid en central rolle med hensyn til at afbøde krisens negative virkninger og sikre en hurtig genopretning af Unionens økonomi , navnlig idet de forhindrede brugen af uberettigede og uforholdsmæssige nationale restriktioner fra medlemsstaternes side i forbindelse med deres ensidige håndteringer af krisen , og idet de gav et stærkt incitament til at finde fælles løsninger og dermed fremme solidariteten .

(5)

Den seneste tids begivenheder har også fremhævet behovet for, at Unionen er bedre forberedt på mulige fremtidige kriser, navnlig i betragtning af de fortsatte virkninger af klimaændringer og deraf følgende naturkatastrofer samt global økonomisk og geopolitisk ustabilitet. Da det ikke vides, hvilken type kriser der vil kunne opstå næste gang og få alvorlige konsekvenser for det indre marked og dets forsyningskæder i fremtiden , er det nødvendigt at indføre et instrument, som kan anvendes, hvis det indre marked rammes af forskellige kriser .

(5)

Den seneste tids begivenheder har også fremhævet behovet for, at Unionen er bedre forberedt på mulige fremtidige kriser, navnlig i betragtning af de fortsatte virkninger af klimaændringer og deraf følgende naturkatastrofer samt global økonomisk og geopolitisk ustabilitet. Da det ikke vides, hvilken type fremtidige kriser der vil kunne opstå og få alvorlige konsekvenser for det indre marked og dets forsyningskæder, er det nødvendigt at indføre et instrument, som kan anvendes i tilfælde af , at der opstår forskellige kriser, der får indvirkning på det indre marked, og som har en grænseoverskridende virkning .

(6)

En krise kan påvirke det indre marked på to måder: På den ene side kan en krise føre til hindringer for den frie bevægelighed på det indre marked og dermed forstyrre dets normale funktion. På den anden side kan en krise forstærke manglen på kriserelevante varer og tjenesteydelser på det indre marked. Forordningen bør omhandle begge typer af virkninger på det indre marked.

(6)

En krise kan påvirke det indre marked ved at føre til hindringer for den frie bevægelighed på det indre marked og dermed forstyrre dets normale funktion. En krise kan forværre manglen på kriserelevante varer og tjenesteydelser på det indre marked. Denne forordning bør imødegå den skadelige indvirkning på den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser eller personer på det indre marked.

(7)

Da eventuelle specifikke aspekter af fremtidige kriser, der kan påvirke det indre marked og dets forsyningskæder, er vanskelige at forudsige, bør denne forordning fastlægge en generel ramme for foregribelse, forberedelse, afbødning og minimering af de negative virkninger, som en krise kan have for det indre marked og dets forsyningskæder.

(7)

Da eventuelle specifikke aspekter af fremtidige kriser, der kan påvirke det indre marked og dets forsyningskæder, er vanskelige at forudsige, bør denne forordning fastlægge en generel ramme for foregribelse, forberedelse, afbødning og minimering af de negative virkninger, som en krise kan have for det indre marked og dets forsyningskæder , og for styrkelse af deres modstandsdygtighed.

(8)

Den ramme for foranstaltninger, der er fastsat i denne forordning, bør anvendes på en sammenhængende, gennemsigtig, effektiv, forholdsmæssig og rettidig måde under behørig hensyntagen til behovet for at opretholde vitale samfundsmæssige funktioner, dvs. den offentlige sikkerhed, tryghed, den offentlige orden eller folkesundheden, idet medlemsstaternes ansvar for at beskytte den nationale sikkerhed og deres beføjelse til at beskytte andre væsentlige statslige funktioner, herunder sikring af statens territoriale integritet og opretholdelse af lov og orden, respekteres.

(8)

De foranstaltninger, der er fastsat i denne forordning, bør anvendes på en sammenhængende, gennemsigtig, effektiv, forholdsmæssig og rettidig måde under behørig hensyntagen til behovet for at opretholde vitale samfundsmæssige funktioner, dvs. den offentlige sikkerhed, tryghed, den offentlige orden eller folkesundheden, idet medlemsstaternes ansvar for at beskytte den nationale sikkerhed og deres beføjelse til at beskytte andre væsentlige statslige funktioner, herunder sikring af statens territoriale integritet og opretholdelse af lov og orden, respekteres. Denne forordning bør derfor ikke berøre spørgsmål vedrørende national sikkerhed og nationalt forsvar.

(9)

Med henblik herpå fastsætter denne forordning:

(9)

Med henblik herpå fastsætter denne forordning de nødvendige midler til at sikre det indre markeds fortsatte funktion, den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer, herunder arbejdstagere, og tilgængeligheden af kriserelevante varer og tjenesteydelser for borgere, virksomheder og offentlige myndigheder i krisetider.

(10)

Hvor det er muligt, bør denne forordning gøre det muligt at foregribe hændelser og kriser på grundlag af igangværende analyser vedrørende strategisk vigtige områder af det indre markeds økonomi og Unionens løbende fremsynsarbejde.

(11)

Denne forordning bør ikke overlappe den eksisterende ramme for lægemidler, medicinsk udstyr eller andre medicinske modforanstaltninger inden for rammerne af EU's ramme for sundhedssikkerhed, herunder forordning (EU) …/… om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler [SCBTH-forordningen (COM(2020)0727)], Rådets forordning (EU) …/… om en ramme for foranstaltninger til sikring af forsyninger af kriserelevante medicinske modforanstaltninger [beredskabsrammeforordning (COM(2021)0577)], forordning (EU) … / … om det udvidede mandat for ECDC [ECDC-forordningen (COM(2020)0726)] og forordning (EU) 2022/123 om EMA's udvidede mandat [EMA-forordningen] . Derfor er lægemidler, medicinsk udstyr eller andre medicinske modforanstaltninger, når de er opført på den liste, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, i beredskabsrammeforordningen , udelukket fra denne forordnings anvendelsesområde, undtagen i forbindelse med bestemmelserne om fri bevægelighed under nødsituationen på det indre marked, og navnlig dem, der har til formål at genetablere og lette den frie bevægelighed, samt underretningsmekanismen.

(11)

Denne forordning bør ikke overlappe den eksisterende ramme for lægemidler, medicinsk udstyr eller andre medicinske modforanstaltninger inden for rammerne af EU's ramme for sundhedssikkerhed, herunder forordning (EU) 2022 / 123 og forordning (EU) 2022/2371 . Derfor er lægemidler, medicinsk udstyr eller andre medicinske modforanstaltninger, der falder ind under deres ansvarsområde , udelukket fra denne forordnings anvendelsesområde, undtagen i forbindelse med bestemmelserne om fri bevægelighed under en nødsituation for det indre marked, og navnlig dem, der har til formål at genetablere og lette den frie bevægelighed, samt underretningsmekanismen.

(12)

Denne forordning bør supplere den integrerede ordning for politisk kriserespons, der forvaltes af Rådet i henhold til Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1993, for så vidt angår dets arbejde med virkninger på det indre marked af tværsektorielle kriser, der kræver politisk beslutningstagning.

(12)

Denne forordning bør supplere de integrerede ordninger for politisk kriserespons, der forvaltes af Rådet i henhold til Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1993, for så vidt angår dets arbejde med virkninger på det indre marked af tværsektorielle kriser, der kræver politisk beslutningstagning.

(16)

For at tage hensyn til den ekstraordinære karakter af og de potentielle vidtrækkende konsekvenser for det indre markeds grundlæggende funktion af en nødsituation for det indre marked bør Rådet undtagelsesvis tillægges gennemførelsesbeføjelser med henblik på aktivering af nødsituationstilstanden for det indre marked i henhold til artikel 291, stk. 2 , i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde .

(16)

Denne forordning bør ikke berøre arbejdsretten eller arbejdsvilkårene, herunder sundheden og sikkerheden på arbejdspladsen , retten til kollektive forhandlinger og arbejdsmarkedsparternes autonomi .

(17)

I artikel 21 i TEUF fastsættes det, at enhver unionsborger har ret til at færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område med de begrænsninger og på de betingelser, der er fastsat i traktaterne og i gennemførelsesbestemmelserne hertil. De detaljerede betingelser og begrænsninger er fastsat i direktiv 2004/38/EF. I dette direktiv fastsættes de generelle principper, der gælder for disse begrænsninger, og de grunde, der kan anvendes som begrundelse for sådanne foranstaltninger. Disse grunde er hensynet til den offentlige orden, den offentlige sikkerhed eller folkesundheden. I denne forbindelse kan begrænsninger af den frie bevægelighed begrundes, hvis de er forholdsmæssige og ikkediskriminerende. Denne forordning har ikke til formål at fastsætte yderligere grunde til begrænsning af retten til fri bevægelighed for personer ud over dem, der er fastsat i kapitel VI i direktiv 2004/38 / EF .

(17)

Hvis de aktiviteter , der skal udføres i henhold til denne forordning , omfatter behandling af personoplysninger , bør en sådan behandling være i overensstemmelse med den relevante EU-lovgivning om beskyttelse af personoplysninger , nemlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679  (1a) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018 / 1725  (1b) .

(18)

For så vidt angår foranstaltningerne til genetablering og fremme af den frie bevægelighed for personer og alle andre foranstaltninger , der påvirker den frie bevægelighed for personer , og som er fastsat i denne forordning, er de baseret på artikel 21 i TEUF og supplerer direktiv 2004/38/EF , uden at det berører dets anvendelse i nødsituationer for det indre marked. Sådanne foranstaltninger bør ikke føre til , at der gives tilladelse til eller begrundes begrænsninger af den frie bevægelighed i strid med traktaterne eller andre bestemmelser i EU-retten .

(18)

Denne forordning fastsætter rettigheder og forpligtelser for økonomiske aktører, navnlig fysiske eller juridiske personer , herunder enhver midlertidig sammenslutning af virksomheder , der tilbyder produkter eller tjenesteydelser af kritisk betydning på markedet. Desuden defineres kritiske vigtige områder , som er af systemisk og vital betydning for det indre markeds funktion, navnlig områder med relation til den frie, grænseoverskridende bevægelighed for varer, tjenesteydelser eller personer, som f.eks. områder med relation til fødevarer, transport, vedligeholdelse, sundhed eller informationsteknologi .

(19)

I artikel 45 i TEUF fastsættes arbejdstagernes ret til fri bevægelighed med de restriktioner og på de betingelser, der er fastsat i traktaterne og i gennemførelsesbestemmelserne hertil. Denne forordning indeholder bestemmelser, der supplerer de eksisterende foranstaltninger for at styrke den frie bevægelighed for personer, øge gennemsigtigheden og yde administrativ bistand i nødsituationer for det indre marked. Sådanne foranstaltninger omfatter oprettelse og tilrådighedsstillelse af de centrale kontaktpunkter for arbejdstagere og deres repræsentanter i medlemsstaterne og på EU-plan i overvågnings- og nødsituationstilstanden for det indre marked i henhold til denne forordning.

(19)

For at sikre et velfungerende indre marked bør der ved denne forordning nedsættes et udvalg for nødsituationer for det indre marked og dettes modstandsdygtighed (»udvalget«), som skal rådgive Kommissionen for så vidt angår passende foranstaltninger til at foregribe, forebygge eller reagere på virkningerne af en krise. Europa-Parlamentet bør kunne udpege en ekspert som medlem af udvalget. Kommissionen bør indbyde repræsentanter for andre kriserelevante organer på EU-plan som observatører til de relevante møder i udvalget, herunder, hvis det er relevant, repræsentanter for Regionsudvalget og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg. Kommissionen bør sikre, at Europa-Parlamentet modtager alle dokumenter på samme tid som medlemsstaternes repræsentanter. Europa-Parlamentet bør ligeledes systematisk have adgang til de møder i udvalget, som medlemsstaternes eksperter indbydes til. EFTA-staternes repræsentanters deltagelse som observatører bør sikres i overensstemmelse med aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og med de bilaterale aftaler mellem Unionen og Det Schweiziske Forbund. Udvalget bør navnlig bistå og rådgive Kommissionen om foranstaltninger, der har indvirkning på den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer, herunder arbejdstagere, med særligt fokus på mobile arbejdstagere, herunder grænsearbejdere og -pendlere.

(20)

Hvis medlemsstaterne vedtager foranstaltninger, der påvirker den frie bevægelighed for varer eller personer, varer eller den frie udveksling af tjenesteydelser som forberedelse på og under nødsituationer for det indre marked, bør de begrænse sådanne foranstaltninger til, hvad der er nødvendigt, og fjerne dem, så snart situationen tillader det. Sådanne foranstaltninger bør overholde principperne om proportionalitet og ikke-forskelsbehandling og bør tage hensyn til den særlige situation i grænseregioner .

(20)

Det er afgørende, at der sikres større gennemsigtighed og ansvarlighed, navnlig i krisetider, i overensstemmelse med de værdier, som Unionen bygger på. Europa-Parlamentet spiller en central rolle med hensyn til at sikre demokratisk ansvarlighed. Denne forordning bør derfor fastsætte regler, der kan styrke dialogen mellem Kommissionen, Europa-Parlamentet og Rådet vedrørende nødsituationer og modstandsdygtighed .

(21)

Aktiveringen af nødsituationstilstanden for det indre marked bør udløse en forpligtelse for medlemsstaterne til at meddele kriserelevante restriktioner for den frie bevægelighed .

(21)

For at sikre effektiv koordinering og udveksling af oplysninger i tilfælde af nødsituationer fastsætter denne forordning en forpligtelse for medlemsstaterne til at udpege centrale forbindelseskontorer, der skal være ansvarlige for kontakten med det centrale forbindelseskontor på EU-plan, som er udpeget af Kommissionen, såvel som med andre medlemsstaters centrale forbindelseskontorer .

(22)

Når Kommissionen undersøger, om anmeldte udkast til eller vedtagne foranstaltninger er forenelige med proportionalitetsprincippet, bør den tage behørigt hensyn til udviklingen i krisesituationen og ofte begrænsede oplysninger, der er til rådighed for medlemsstaterne, når de søger at mindske de nye risici i forbindelse med krisen. Når omstændighederne gør det berettiget og nødvendigt, kan Kommissionen på grundlag af alle tilgængelige oplysninger, herunder specialiserede eller videnskabelige oplysninger, overveje berettigelsen af medlemsstaternes argumenter, der bygger på forsigtighedsprincippet, som begrundelse for at indføre restriktioner for den frie bevægelighed for personer. Det er Kommissionens opgave at sikre , at sådanne foranstaltninger er i overensstemmelse med EU-retten og ikke skaber uberettigede hindringer for det indre markeds funktion. Kommissionen bør reagere på medlemsstaternes meddelelser så hurtigt som muligt under hensyntagen til omstændighederne i forbindelse med den pågældende krise og senest inden for de frister, der er fastsat i denne forordning .

(22)

Modstandsdygtighed er afgørende for at sikre , at det indre marked opfylder ét af sine endelige mål om at støtte Unionens økonomi. Denne forordning bør gøre det muligt at foregribe hændelser og kriser på grundlag af igangværende analyser vedrørende kritisk vigtige områder af det indre markeds økonomi og Unionens løbende fremsynsarbejde . For at sikre kriseberedskabet hos alle aktører er det nødvendigt at fastsætte regler om stresstest, der skal gennemføres mindst hvert andet år, og om uddannelse og kriseprotokoller, der involverer ikke blot alle relevante nationale myndigheder, men også interessenter såsom virksomheder, arbejdsmarkedets parter og eksperter. Det er også afgørende, at der fastsættes regler for strategiske reserver af varer af kritisk betydning, så der sikres en korrekt udveksling af oplysninger og ydes støtte til medlemsstaterne med henblik på at bistå dem med at koordinere og strømline deres indsats.

(23)

For at sikre, at de specifikke nødforanstaltninger for det indre marked , der er fastsat i denne forordning , kun anvendes , når dette er nødvendigt for at reagere på en særlig nødsituation for det indre marked , bør sådanne foranstaltninger kræve individuel aktivering ved hjælp af Kommissionens gennemførelsesretsakter , som angiver årsagerne til en sådan aktivering og de kriserelevante varer eller tjenesteydelser, på hvilke sådanne foranstaltninger finder anvendelse .

(23)

For at udpege kritiske sektorer bør der fastlægges en metode , der tager højde for specifikke kriterier , nemlig handelsstrømmene , efterspørgslen og udbuddet , koncentrationen af udbuddet , Unionens og den globale fremstillings- og produktionskapacitet i forskellige led i værdikæden og den indbyrdes afhængighed mellem økonomiske aktører .

(24)

For at sikre, at gennemførelsesretsakterne står i et rimeligt forhold til formålet, og at der tages behørigt hensyn til de økonomiske aktørers rolle i krisestyring , bør Kommissionen desuden kun ty til aktivering af nødsituationstilstanden for det indre marked , hvis de økonomiske aktører ikke er i stand til at levere en løsning på frivillig basis inden for en rimelig frist . Det bør i hver enkelt sådan retsakt og i forbindelse med alle særlige aspekter af en krise angives, hvorfor dette er tilfældet.

(24)

Det er vigtigt at kortlægge og overvåge forsyningskæderne for varer og tjenesteydelser af kritisk betydning under overvågningstilstanden samt den frie bevægelighed for kategorier af arbejdstagere af kritisk betydning forud for en nødsituation for det indre marked. For at tage højde for aktiveringen af overvågningstilstanden og de potentielle konsekvenser for et velfungerende indre marked, som dens udløsning vil kunne bevirke , bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser med henblik på aktivering af denne tilstand i henhold til artikel 291 , stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde. Overvågningstilstanden bør aktiveres i en periode på højst seks måneder med mulighed for forlængelse af denne varighed under behørig hensyntagen til udtalelsen fra udvalget. Kommissionen bør forelægge en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet om sine resultater vedrørende den overvågning, der foretages under overvågningstilstanden, af forsyningskæderne for varer , tjenesteydelser af kritisk betydning, den frie bevægelighed for kategorier af arbejdstagere af kritisk betydning og fortegnelsen over de mest relevante økonomiske aktører .

(25)

Kommissionen bør kun anvende anmodninger om oplysninger til økonomiske aktører, hvis de oplysninger, der er nødvendige for at reagere hensigtsmæssigt på nødsituationen på det indre marked, såsom oplysninger, der er nødvendige for Kommissionens indkøb på vegne af medlemsstaterne eller skøn over produktionskapaciteten hos producenter af kriserelevante varer, hvis forsyningskæder er blevet afbrudt, ikke kan indhentes fra offentligt tilgængelige kilder eller som følge af frivillige oplysninger .

(25)

Kommissionen bør nøje vurdere alvoren af forstyrrelser af det indre markeds funktion og konsekvenserne af en krise på grundlag af konkret og pålidelig dokumentation og under behørig hensyntagen til kriterierne i denne forordning .

(26)

Aktiveringen af nødsituationstilstanden for det indre marked bør, hvor det er nødvendigt, også udløse anvendelsen af visse kriseresponsprocedurer, som indfører tilpasninger af reglerne for design, fremstilling, overensstemmelsesvurdering og omsætning af varer, der er omfattet af Unionens harmoniserede regler. Disse kriseresponsprocedurer bør gøre det muligt hurtigt at markedsføre produkter , der betegnes som kriserelevante varer, i en nødsituation. Overensstemmelsesvurderingsorganerne bør prioritere overensstemmelsesvurderingen af kriserelevante varer frem for andre igangværende ansøgninger vedrørende andre produkter. På den anden side bør de nationale kompetente myndigheder i tilfælde, hvor der er unødige forsinkelser i overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, kunne udstede tilladelser for produkter, der ikke har været underkastet de gældende overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der skal bringes i omsætning på deres respektive marked, forudsat at de opfylder de gældende sikkerhedskrav. Sådanne tilladelser er kun gyldige på den udstedende medlemsstats område og er begrænset til varigheden af nødsituationen for det indre marked . For at lette stigningen i udbuddet af kriserelevante produkter bør der desuden indføres en vis fleksibilitet med hensyn til mekanismen for formodning om overensstemmelse. I forbindelse med en nødsituation for det indre marked bør producenter af kriserelevante varer også kunne forlade sig på nationale og internationale standarder, som giver et beskyttelsesniveau svarende til de harmoniserede europæiske standarder. I tilfælde, hvor sidstnævnte ikke eksisterer, eller hvor det er uforholdsmæssigt vanskeligt at overholde dem på grund af forstyrrelserne af det indre marked, bør Kommissionen kunne udstede fælles tekniske specifikationer med frivillig eller obligatorisk anvendelse med henblik på at stille brugsklare tekniske løsninger til rådighed for fabrikanterne.

(26)

For at tage højde for den ekstraordinære karakter og de potentielle vidtrækkende konsekvenser af aktiveringen af nødsituationstilstanden for det indre marked , som kan få en negativ indvirkning på den frie bevægelighed for varer , tjenesteydelser og personer , og for at sikre passende offentlig kontrol , bør nødsituationstilstanden for det indre marked kun aktiveres ved en lovgivningsmæssig retsakt i form af en afgørelse på forslag af Kommissionen og straks vedtages af Europa-Parlamentet og Rådet i fællesskab . For at imødekomme behovet for hurtig beslutningstagning i krisetider kan afgørelser om at aktivere nødsituationstilstanden for det indre marked vedtages ved at gøre brug af hasteprocedurer , eftersom disse procedurer tidligere er blevet anvendt med succes .

(27)

Indførelsen af disse kriserelevante tilpasninger af de relevante sektorspecifikke EU-harmoniserede regler kræver målrettede tilpasninger af følgende 19 sektorspecifikke rammer: Direktiv 2000/14/EF, direktiv 2006/42/EU, direktiv 2010/35/EU, direktiv 2013/29/EU, direktiv 2014/28/EU, direktiv 2014/29/EU, direktiv 2014/30/EU, direktiv 2014/31/EU, direktiv 2014/32/EU, direktiv 2014/33/EU, direktiv 2014/34/EU, direktiv 2014/35/EU, direktiv 2014/53/EU, direktiv 2014/68/EU, forordning (EU) 2016/424, forordning (EU) 2016/425, forordning (EU) 2016/426, forordning (EU) 2019/1009 og forordning (EU) nr. 305/2011. Aktiveringen af nødprocedurerne bør være betinget af , at nødsituationstilstanden for det indre marked aktiveres, og bør begrænses til de produkter, der betegnes som kriserelevante varer.

(27)

Aktiveringen af nødprocedurerne bør være betinget af , at nødsituationstilstanden for det indre marked aktiveres , og bør begrænses til de produkter , der betegnes som kriserelevante varer. Derfor bør aktiveringen af nødsituationstilstanden for det indre marked, hvor det er nødvendigt, også udløse anvendelsen af visse kriseresponsprocedurer vedrørende design, fremstilling, overensstemmelsesvurdering og omsætning af varer, der er omfattet af Unionens harmoniserede regler eller af de generelle sikkerhedsregler, begrænset til produkter, der er udpeget som kriserelevante varer.

(28)

I tilfælde , hvor der er betydelige risici for det indre markeds funktion, eller hvor der er alvorlig mangel på eller en usædvanlig stor efterspørgsel efter varer af strategisk betydning , kan foranstaltninger på EU-plan , der har til formål at sikre tilgængeligheden af kriserelevante produkter, såsom prioriterede ordrer , vise sig at være nødvendige for at kunne vende tilbage til det indre markeds normale funktion .

(28)

Restriktioner for den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer, som medlemsstaterne indfører, bør forbydes, medmindre de er ikkediskriminerende, begrundede og forholdsmæssige. Det bør ikke være muligt at suspendere de grundlæggende frihedsrettigheder, der er fastsat i traktaten, i krisetider, og medlemsstaterne bør ikke bruge nødsituationen som påskud til at vedtage restriktioner, der går ud over, hvad der fremgår af traktatens bestemmelser. Enhver reaktion på en nødsituation for det indre marked bør nøje overholde sådanne regler samt reglerne i denne forordning. Hvis medlemsstaterne træffer foranstaltninger, der påvirker den frie bevægelighed for varer eller personer eller den frie udveksling af tjenesteydelser som forberedelse på og under nødsituationer for det indre marked , bør de begrænse sådanne foranstaltninger til , hvad der er nødvendigt, og ophæve dem igen, så snart nødsituationstilstanden deaktiveres, eller inden da , når de ikke længere er nødvendige . Sådanne foranstaltninger bør overholde principperne om proportionalitet og ikkeforskelsbehandling og bør tage højde for den særlige situation i grænseregioner.

(29)

For at udnytte Kommissionens købekraft og forhandlingsposition under overvågningstilstanden for det indre marked og nødsituationstilstanden for det indre marked bør medlemsstaterne kunne anmode Kommissionen om at foretage indkøb på deres vegne .

(29)

Repræsentative organisationer af økonomiske aktører har antydet, at de økonomiske aktører ikke havde tilstrækkelige oplysninger om medlemsstaternes kriseresponsforanstaltninger under pandemien, dels fordi de ikke vidste, hvor de skulle indhente sådanne oplysninger, dels på grund af sprogbegrænsninger og den administrative byrde, der er forbundet med at foretage gentagne undersøgelser i alle medlemsstaterne , navnlig i et lovgivningsmiljø i konstant forandring. Dette forhindrede dem i at træffe informerede forretningsbeslutninger om , i hvilket omfang de kunne forlade sig på deres ret til fri bevægelighed eller fortsætte grænseoverskridende forretningsaktiviteter under krisen. Det er nødvendigt at forbedre tilgængeligheden af oplysninger om kriseresponsforanstaltninger på nationalt plan og EU-plan.

(30)

Hvis der er en alvorlig mangel på kriserelevante produkter eller tjenesteydelser på det indre marked i en nødsituation for det indre marked, og det er klart, at de økonomiske aktører , der opererer på det indre marked, ikke producerer sådanne varer, men i princippet vil være i stand til at omlægge deres produktionslinjer eller have tilstrækkelig kapacitet til at levere de nødvendige varer eller tjenesteydelser , bør Kommissionen som en sidste udvej kunne anbefale medlemsstaterne at træffe foranstaltninger til at lette eller anmode om , at fabrikanternes produktionskapacitet øges eller omlægges, eller at tjenesteydernes kapacitet til at levere kriserelevante tjenester fremmes. I den forbindelse vil Kommissionen informere medlemsstaterne om, hvor alvorlig manglen er, og hvilken type kriserelevante varer eller tjenesteydelser der er behov for , og yde støtte og rådgivning i forbindelse med fleksibiliteten i gældende EU-ret til sådanne formål .

(30)

I artikel 21 i TEUF fastsættes det, at enhver unionsborger har ret til at færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område med de begrænsninger og på de betingelser , der er fastsat i traktaterne og i gennemførelsesbestemmelserne hertil. De detaljerede betingelser og begrænsninger er fastsat i direktiv 2004/38/EF. I dette direktiv fastsættes de generelle principper, der gælder for disse begrænsninger, og de grunde, der kan anvendes som begrundelse for sådanne foranstaltninger. Disse grunde er hensynet til den offentlige orden, den offentlige sikkerhed eller folkesundheden. I den forbindelse kan begrænsninger af den frie bevægelighed begrundes, hvis de er forholdsmæssige og ikkediskriminerende. Denne forordning har ikke til formål at fastsætte yderligere grunde til begrænsning af retten til fri bevægelighed for personer ud over dem, der er fastsat i kapitel VI i direktiv 2004/38/EF .

(31)

De foranstaltninger, der sikrer lovgivningsmæssig fleksibilitet , vil gøre det muligt for Kommissionen at henstille til medlemsstaterne at fremskynde procedurerne for udstedelse af tilladelser, der er nødvendige for at øge kapaciteten til at producere kriserelevante varer eller levere kriserelevante tjenesteydelser .

(31)

Foranstaltningerne til fremme af den frie bevægelighed for personer og alle andre foranstaltninger, der påvirker den frie bevægelighed for personer, og som er fastsat i denne forordning , er baseret på artikel 21 i TEUF og supplerer direktiv 2004/38/EF, uden at det berører dets anvendelse i tilfælde af nødsituationer for det indre marked. Sådanne foranstaltninger bør ikke føre til, at der gives tilladelse til eller begrundes begrænsninger af den frie bevægelighed i strid med traktaterne eller andre bestemmelser i EU-retten .

(32)

For at sikre, at kriserelevante varer er tilgængelige under nødsituationen for det indre marked, kan Kommissionen desuden opfordre de økonomiske aktører , der opererer i kriserelevante forsyningskæder, til at prioritere de ordrer på input, der er nødvendige for fremstillingen af slutprodukter , der er kriserelevante, eller ordrerne på selve slutprodukterne. Hvis en økonomisk aktør nægter at acceptere og prioritere sådanne ordrer efter objektive beviser for , at tilgængeligheden af kriserelevante varer er absolut nødvendig, kan Kommissionen beslutte at opfordre de berørte økonomiske aktører til at acceptere og prioritere visse ordrer, hvis opfyldelse så vil have forrang frem for andre privatretlige eller offentligretlige forpligtelser . I tilfælde af manglende accept bør den pågældende aktør redegøre for sine legitime grunde til at afvise anmodningen. Kommissionen kan offentliggøre en sådan begrundet redegørelse eller dele af den under behørig hensyntagen til forretningshemmeligheder .

(32)

I artikel 45 i TEUF fastsættes arbejdstagernes ret til fri bevægelighed med de restriktioner og på de betingelser, der er fastsat i traktaterne og i gennemførelsesbestemmelserne hertil. Denne forordning indeholder bestemmelser , der supplerer de eksisterende foranstaltninger for at lette den frie bevægelighed for personer, øge gennemsigtigheden og yde administrativ bistand i nødsituationer for det indre marked. Sådanne foranstaltninger omfatter oprettelse af centrale kontaktpunkter og tilrådighedsstillelse heraf for arbejdstagere og deres repræsentanter i medlemsstaterne og på EU-plan under overvågnings- og nødsituationstilstanden for det indre marked i henhold til denne forordning . Medlemsstaterne og Kommissionen opfordres til at bruge eksisterende instrumenter til at oprette og drive disse kontaktpunkter. Sådanne kontaktpunkter bør være aktive uden for nødsituationstilstanden og bør bidrage til at fremme kommunikationen mellem medlemsstaterne og med udvalget .

(33)

For at sikre tilgængeligheden af kriserelevante varer under nødsituationen på det indre marked kan Kommissionen desuden anbefale, at medlemsstaterne fordeler strategiske reserver under behørig hensyntagen til principperne om solidaritet, nødvendighed og proportionalitet .

(33)

For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af denne forordning bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser for så vidt angår muligheden for at vedtage støtteforanstaltninger til fremme af den frie bevægelighed for personer. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 .

(34)

Hvis de aktiviteter, der skal udføres i henhold til denne forordning , omfatter behandling af personoplysninger , bør en sådan behandling være i overensstemmelse med den relevante EU-lovgivning om beskyttelse af personoplysninger, nemlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725  (41) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679  (42) .

(34)

Aktiveringen af overvågnings- eller nødsituationstilstanden for det indre marked bør udløse en forpligtelse for medlemsstaterne til at underrette Kommissionen om vedtagelsen af foranstaltninger vedrørende kriserelevante restriktioner for den frie bevægelighed for varer , den frie udveksling af tjenesteydelser og den frie bevægelighed for personer , herunder arbejdstagere, ledsaget af en erklæring, der begrunder indførelsen af sådanne foranstaltninger. I erklæringen om proportionaliteten af sådanne foranstaltninger bør der tages hensyn til foranstaltningernes virkninger, deres anvendelsesområde og deres forventede varighed .

(35)

For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af denne forordning bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser , for så vidt angår muligheden for at vedtage støtteforanstaltninger til fremme af den frie bevægelighed for personer med henblik på at opstille en liste over individuelle mål (mængder og frister) for de strategiske reserver , som medlemsstaterne bør opretholde, således at initiativets mål nås. Endvidere bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser, for så vidt angår aktivering af overvågningstilstanden og overvågningsforanstaltninger med henblik på nøje at overvåge de strategiske forsyningskæder og koordinere opbygningen af strategiske reserver for varer af strategisk betydning . Kommissionen bør endvidere tillægges gennemførelsesbeføjelser, for så vidt angår aktivering af specifikke nødresponsforanstaltninger i forbindelse med en nødsituation for det indre marked for at muliggøre en hurtig og koordineret respons. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 .

(35)

Når Kommissionen undersøger, om anmeldte udkast til eller vedtagne foranstaltninger er forenelige med proportionalitetsprincippet bør den tage behørigt , hensyn til udviklingen i krisesituationen og ofte begrænsede oplysninger, der er til rådighed for medlemsstaterne, når de søger at mindske de nye risici i forbindelse med krisen. Når omstændighederne gør det berettiget og nødvendigt , kan Kommissionen på grundlag af alle tilgængelige oplysninger, herunder specialiserede eller videnskabelige oplysninger, overveje berettigelsen af medlemsstaternes argumenter. Det er Kommissionens opgave at sikre, at sådanne foranstaltninger er i overensstemmelse med EU-retten og ikke skaber uberettigede hindringer for det indre markeds funktion . Kommissionen bør reagere på medlemsstaternes meddelelser så hurtigt som muligt under hensyntagen til omstændighederne i forbindelse med den pågældende krise og senest inden for de frister, der er fastsat i denne forordning.

(36)

Denne forordning respekterer de grundlæggende rettigheder og overholder de principper, der er anerkendt i navnlig Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (»chartret«). Den respekterer navnlig retten til privatlivets fred for de økonomiske aktører, der er fastsat i chartrets artikel 7, retten til databeskyttelse, der er fastsat i chartrets artikel 8, friheden til at oprette og drive egen virksomhed og aftalefriheden, som er beskyttet ved chartrets artikel 16, ejendomsretten, der er beskyttet ved chartrets artikel 17, retten til kollektive forhandlinger og søgsmål, der er beskyttet ved chartrets artikel 26, og retten til adgang til effektive retsmidler og til en upartisk domstol som fastsat i chartrets artikel 47. Da målet for denne forordning ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne, men på grund af handlingens omfang og virkninger bedre kan nås på EU-plan, kan Unionen vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet , jf. artikel 5 i traktaten . I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål. Forordningen bør ikke berøre arbejdsmarkedets parters autonomi som anerkendt i TEUF .

(36)

Hvis Kommissionen finder , at de meddelte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med EU-retten , kan den træffe en afgørelse , der pålægger den pågældende medlemsstat at ændre eller undlade at vedtage det anmeldte udkast til foranstaltning. Vedtagelsen af afgørelser berører ikke Kommissionens beføjelser som traktaternes vogter med ansvar for at sikre overholdelsen af den frie bevægelighed for varer , tjenesteydelser og personer . For at sikre en effektiv gennemførelse af denne forordning bør Kommissionen ved hjælp af overtrædelsesprocedurer reagere effektivt på overtrædelser af EU-retten .

(37)

Unionen er fortsat fuldt engageret i international solidaritet og støtter kraftigt princippet om , at alle foranstaltninger, der anses for nødvendige i henhold til denne forordning , herunder foranstaltninger , der er nødvendige for at forebygge eller afhjælpe kritiske mangler, gennemføres på en måde, der er målrettet, gennemsigtig, forholdsmæssig, midlertidig og i overensstemmelse med WTO-forpligtelserne .

(37)

For at sikre, at borgere, forbrugere, økonomiske aktører og arbejdstagere samt deres repræsentanter får bistand i tilfælde af en nødsituation , er det vigtigt at oprette nationale centrale kontaktpunkter og et centralt kontaktpunkt på EU-plan. Medlemsstaterne bør sikre , at det bliver muligt for alle , der er berørt af nationale kriseresponsforanstaltninger, at modtage relevante oplysninger fra de kompetente myndigheder på et klart og forståeligt sprog og på en let tilgængelig måde for personer med handicap .

(38)

EU-rammen skal omfatte interregionale elementer med henblik på at etablere sammenhængende , tværsektorielle , grænseoverskridende overvågnings- og nødresponsforanstaltninger for det indre marked, navnlig under hensyntagen til ressourcer , kapaciteter og sårbarheder i naboregioner , navnlig grænseregioner .

(38)

For at sikre, at de specifikke nødforanstaltninger for det indre marked , der er fastsat i denne forordning , kun anvendes, når dette er nødvendigt for at reagere på en særlig nødsituation for det indre marked, bør sådanne foranstaltninger aktiveres individuelt ved hjælp af Kommissionens gennemførelsesretsakter , hvori årsagerne til en sådan aktivering og de kriserelevante varer eller tjenesteydelser , på hvilke sådanne foranstaltninger finder anvendelse, er angivet .

(39)

Kommissionen indleder også , hvor det er relevant , konsultationer eller samarbejde på Unionens vegne med relevante tredjelande med særlig vægt på udviklingslande med henblik på at finde samarbejdsløsninger for at håndtere forstyrrelser i forsyningskæden i overensstemmelse med internationale forpligtelser . Dette omfatter koordinering i relevante internationale fora, hvis det er hensigtsmæssigt.

(39)

For at sikre , at gennemførelsesretsakterne står i et rimeligt forhold til formålet , og at der tages behørigt hensyn til de økonomiske aktørers rolle i forbindelse med krisestyring, bør Kommissionen desuden kun ty til aktivering af foranstaltninger i forbindelse med nødsituationstilstanden for det indre marked, såfremt de økonomiske aktører ikke er i stand til at levere en løsning på frivillig basis inden for en rimelig frist . Årsagerne til en sådan aktivering bør angives i hver enkelt retsakt, og der bør i den henseende tages højde for alle særlige aspekter af en krise .

(40)

For at etablere en ramme af kriseprotokoller bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF med henblik på at supplere den lovgivningsmæssige ramme , der er fastsat i denne forordning, ved yderligere at præcisere de nærmere bestemmelser for medlemsstaternes og EU-myndighedernes samarbejde i forbindelse med overvågnings- og nødsituationstilstand for det indre marked, sikker udveksling af oplysninger og risiko- og krisekommunikation. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau, og at disse høringer gennemføres i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning. For at sikre lige deltagelse i forberedelsen af delegerede retsakter modtager Europa-Parlamentet og Rådet navnlig alle dokumenter på samme tid som medlemsstaternes eksperter, og deres eksperter har systematisk adgang til møder i Kommissionens ekspertgrupper , der beskæftiger sig med forberedelse af delegerede retsakter .

(40)

Det er kun som en sidste udvej, at anmodninger om oplysninger til økonomiske aktører bør fremsættes af Kommissionen i samarbejde med udvalget og medlemsstaterne, hvis de oplysninger , der er nødvendige for at reagere hensigtsmæssigt på nødsituationen på det indre marked, såsom oplysninger , der er nødvendige for Kommissionens indkøb på vegne af medlemsstaterne eller for at foretage skøn over produktionskapaciteten hos producenter af kriserelevante varer, hvis forsyningskæder er blevet afbrudt, ikke kan indhentes fra offentligt tilgængelige kilder eller på grundlag af oplysninger , der frivilligt er givet på anden måde .

(41)

Rådets forordning (EF) nr. 2679/98, der indeholder bestemmelser om en mekanisme for bilaterale drøftelser om hindringer for det indre markeds funktion, er sjældent blevet anvendt og er forældet. Evalueringen viste, at de løsninger, der er fastsat i nævnte forordning , ikke tager højde for realiteterne i forbindelse med komplekse kriser , som ikke er begrænset til hændelser, der finder sted ved grænserne mellem to nabomedlemsstater. Den bør derfor ophæves —

(41)

Hvor der er betydelige risici for det indre markeds funktion, eller hvor der er alvorlig mangel på eller en usædvanlig stor efterspørgsel efter varer af kritisk betydning, kan foranstaltninger på EU-plan , der har til formål at sikre tilgængeligheden af kriserelevante varer , såsom prioriterede ordrer, vise sig at være nødvendige for at kunne vende tilbage til det indre markeds normale funktion.

(41a)

Hvis der er en alvorlig mangel på kriserelevante varer og tjenesteydelser på det indre marked i en nødsituation for det indre marked, og det er klart, at de økonomiske aktører, der opererer på det indre marked, ikke producerer sådanne varer, men i princippet vil være i stand til at omlægge deres produktionslinjer eller have tilstrækkelig kapacitet til at levere de nødvendige varer eller tjenesteydelser, bør Kommissionen som en sidste udvej kunne anbefale medlemsstaterne at træffe foranstaltninger til at lette eller anmode om, at fabrikanternes produktionskapacitet øges eller omlægges, eller at tjenesteydernes kapacitet til at levere kriserelevante tjenester fremmes. I den forbindelse bør Kommissionen informere medlemsstaterne om, hvor alvorlig manglen er, og hvilken type kriserelevante varer og tjenesteydelser der er nødvendige, og yde støtte og rådgivning i forbindelse med fleksibiliteten i gældende EU-ret til sådanne formål.

(41b)

De foranstaltninger, der sikrer lovgivningsmæssig fleksibilitet, vil gøre det muligt for Kommissionen at henstille til medlemsstaterne at fremskynde procedurerne for udstedelse af tilladelser, der er nødvendige for at øge kapaciteten til at producere kriserelevante varer eller levere kriserelevante tjenesteydelser.

(41c)

For at sikre, at kriserelevante varer er tilgængelige under nødsituationen for det indre marked, kan Kommissionen desuden opfordre de økonomiske aktører, der opererer i kriserelevante forsyningskæder, til at prioritere de ordrer på input, der er nødvendige for fremstillingen af kriserelevante varer. I det tilfælde, at en økonomisk aktør nægter at acceptere og prioritere sådanne ordrer på trods af objektive beviser for, at tilgængeligheden af kriserelevante varer er absolut nødvendig, kan Kommissionen beslutte at opfordre de berørte økonomiske aktører til at acceptere og prioritere visse ordrer, hvis opfyldelse så vil have forrang frem for andre privatretlige eller offentligretlige forpligtelser. I tilfælde af manglende accept bør den pågældende aktør redegøre for sine legitime grunde til at afvise anmodningen.

(41d)

For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af denne forordning bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser for så vidt angår aktivering af specifikke beredskabsforanstaltninger, navnlig prioriterede ordrer, i en nødsituation for det indre marked for at muliggøre en hurtig og koordineret indsats. Den prioriterede ordre bør afgives til en rimelig og rimelig pris, herunder, hvor det er relevant, passende kompensation for alle yderligere omkostninger, som den økonomiske aktør har afholdt, herunder omkostninger som følge af f.eks. kontrakter uden for Unionen eller ændring af produktionslinjer. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 182/2011.

(41e)

Hvis alvorlig mangel på kriserelevante varer og tjenesteydelser påvirker en medlemsstat, kan den berørte medlemsstat desuden underrette Kommissionen herom og angive de nødvendige mængder. Kommissionen bør videregive oplysningerne til alle kompetente myndigheder og strømline koordineringen af medlemsstaternes svar. For at sikre tilgængeligheden af kriserelevante varer under nødsituationen på det indre marked kan Kommissionen desuden anbefale, at medlemsstaterne fordeler strategiske reserver under behørig hensyntagen til principperne om solidaritet, nødvendighed og proportionalitet.

(41f)

For at udnytte Kommissionens købekraft og forhandlingsposition under overvågnings- og nødsituationstilstanden for det indre marked bør medlemsstaterne kunne anmode Kommissionen om, at den foretager indkøb på deres vegne. Det er også vigtigt at sikre, at medlemsstaterne koordinerer deres foranstaltninger med støtte fra Kommissionen og udvalget, inden de iværksætter procedurer for indkøb af kriserelevante varer og tjenesteydelser. Gennemsigtighed er et centralt princip i forbindelse med effektive offentlige indkøb, et princip, som forbedrer konkurrencen, øger effektiviteten og skaber lige vilkår. Europa-Parlamentet bør underrettes om procedurer for fælles indkøb i henhold til denne forordning og efter anmodning gives adgang til de kontrakter, der indgås som følge af disse procedurer, forudsat at forretningsmæssigt følsomme oplysninger, herunder forretningshemmeligheder, beskyttes på passende vis.

(41g)

Det er nødvendigt at fastsætte regler for digitale værktøjer for at sikre beredskab, når der reageres rettidigt og effektivt på eventuelle fremtidige nødsituationer, og for at sikre det indre markeds fortsatte funktion, den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer i krisetider og tilgængeligheden af kriserelevante varer og tjenesteydelser for borgere, virksomheder og offentlige myndigheder. Når Kommissionen opretter sådanne værktøjer, bør den søge at sikre interoperabilitet med allerede eksisterende digitale værktøjer såsom informationssystemet for det indre marked (IMI) for at undgå overlapning af krav og enhver yderligere administrativ byrde. Denne forordning bør også fastsætte regler for passende koordinering, samarbejde og udveksling af oplysninger og indføre digitale værktøjer til at sikre, at hurtige baner for kritiske varer og tjenesteydelser fungerer, med det formål at fremskynde godkendelses-, registrerings- eller angivelsesprocedurerne. For at styrke inddragelsen af alle økonomiske aktører, navnlig virksomheder og civilsamfundet, bør Kommissionen derudover etablere en interessentplatform, der kan lette og tilskynde til en frivillig reaktion på nødsituationer for det indre marked.

(41h)

Denne forordning respekterer de grundlæggende rettigheder og overholder de principper, der er anerkendt i navnlig Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (»chartret«). Den respekterer navnlig retten til privatlivets fred for de økonomiske aktører, der er fastsat i chartrets artikel 7, retten til databeskyttelse, der er fastsat i chartrets artikel 8, friheden til at oprette og drive egen virksomhed og aftalefriheden, som er beskyttet ved chartrets artikel 16, ejendomsretten, der er beskyttet ved chartrets artikel 17, retten til kollektive forhandlinger og søgsmål, der er beskyttet ved chartrets artikel 28, og retten til adgang til effektive retsmidler og til en upartisk domstol som fastsat i chartrets artikel 47.

(41i)

Da målet for denne forordning ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne, men på grund af handlingens omfang og virkninger bedre kan nås på EU-plan, kan Unionen vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

(41j)

Kommissionen bør foretage en evaluering af denne forordnings effektivitet og forelægge en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet, herunder en evaluering af udvalgets arbejde, stresstest, uddannelses- og kriseprotokoller, kriterierne for aktivering af nødsituationstilstanden samt anvendelsen af digitale værktøjer. Desuden bør der indsendes rapporter, efter at nødsituationstilstanden er blevet deaktiveret. Disse rapporter bør omfatte en evaluering af, hvordan nødresponsordningen fungerer, og af nødforanstaltningernes indvirkning på de grundlæggende rettigheder såsom friheden til at oprette og drive egen virksomhed, friheden til at søge beskæftigelse og arbejde og retten til kollektive forhandlinger og kollektive skridt, herunder strejkeretten. Denne forordning bør ikke fortolkes således, at den berører retten til kollektive forhandlinger og retten til at tage kollektive skridt i overensstemmelse med Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (»chartret«), herunder arbejdstagernes ret til at tage kollektive skridt, herunder strejke, for at forsvare deres interesser. Endvidere bør forordningen ikke berøre arbejdsmarkedets parters autonomi som anerkendt i TEUF.

(41k)

Enhver foranstaltning i medfør af denne forordning bør være i overensstemmelse med Unionens forpligtelser i henhold til den relevante folkeret. Unionen er fortsat fuldt engageret i international solidaritet og støtter kraftigt princippet om, at alle foranstaltninger, der anses for nødvendige i henhold til denne forordning, herunder foranstaltninger, der er nødvendige for at forebygge eller afhjælpe kritiske mangler, gennemføres på en måde, der er målrettet, gennemsigtig, forholdsmæssig, midlertidig og i overensstemmelse med WTO-forpligtelserne.

(41l)

EU-rammen bør omfatte interregionale elementer med henblik på at etablere sammenhængende, tværsektorielle, grænseoverskridende overvågnings- og nødresponsforanstaltninger for det indre marked, navnlig under hensyntagen til ressourcer, kapaciteter og sårbarheder i naboregioner, navnlig grænseregioner.

(41m)

For at etablere en ramme af kriseprotokoller bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF med henblik på at supplere denne forordning, ved yderligere at præcisere de nærmere bestemmelser for medlemsstaternes og EU-myndighedernes samarbejde i forbindelse med overvågnings- og nødsituationstilstanden for det indre marked samt de nærmere bestemmelser for sikker udveksling af oplysninger og for risiko- og krisekommunikation. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau, og at disse høringer gennemføres i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning. For at sikre lige deltagelse i forberedelsen af delegerede retsakter modtager Europa-Parlamentet og Rådet navnlig alle dokumenter på samme tid som medlemsstaternes eksperter, og deres eksperter har systematisk adgang til møder i Kommissionens ekspertgrupper, der beskæftiger sig med forberedelse af delegerede retsakter.

(41n)

Rådets forordning (EF) nr. 2679/98 indeholder bestemmelser om en mekanisme for bilaterale drøftelser og underretninger om hindringer for det indre markeds funktion. For at undgå overlapning af underretningskravene i krisesituationer bør nævnte forordning derfor ændres i overensstemmelse hermed. Forordning (EF) nr. 2679/98 bør ikke på nogen måde påvirke udøvelsen af grundlæggende rettigheder, der er anerkendt på EU-plan, herunder retten eller friheden til at strejke eller til at tage andre skridt, der er omfattet af specifikke ordninger for arbejdsmarkedsrelationer i medlemsstaterne, i overensstemmelse med national ret. Den bør heller ikke berøre retten til at forhandle, indgå og håndhæve kollektive overenskomster eller til at tage kollektive skridt i overensstemmelse med national ret.

a)

en rådgivende gruppe til at rådgive Kommissionen om passende foranstaltninger til foregribelse, forebyggelse eller håndtering af krisens konsekvenser for det indre marked

b)

foranstaltninger til indsamling, deling og udveksling af relevante oplysninger

c)

beredskabsforanstaltninger med henblik på foregribelse og planlægning

d)

foranstaltninger til håndtering af virkningerne for det indre marked af væsentlige hændelser, der endnu ikke har resulteret i en nødsituation for det indre marked (overvågning af det indre marked), herunder en række overvågningsforanstaltninger og

e)

foranstaltninger til håndtering af nødsituationer for det indre marked, herunder en række nødresponsforanstaltninger.

a)

lægemidler som defineret i artikel 1, stk . 2, i direktiv 2001/83/EF

a)

lægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF

c)

andre medicinske modforanstaltninger som defineret i artikel 3, nr. 8 ), i forordning (EU) …/… om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler [SCBTH-forordningen]  (44) og opført på den liste, der er opstillet i henhold til artikel 6, stk. 1, i forslaget til] Rådets forordning (EU) …/… om en ramme for foranstaltninger til sikring af forsyningen af kriserelevante medicinske modforanstaltninger  (45)

c)

andre medicinske modforanstaltninger som defineret i artikel3, nr. 10 ), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2371  (45)

f)

finansielle tjenesteydelser såsom bank-, kredit-, forsikrings- og genforsikringsvirksomhed, arbejdsmarkedsrelaterede eller personlige pensionsordninger, værdipapirer, investeringsfonde, betalings- og investeringsrådgivning, herunder de tjenesteydelser, der er anført i bilag I til direktiv 2013/36, samt afregnings- og clearingvirksomhed og rådgivning, formidling og andre finansielle hjælpetjenester.

f)

finansielle tjenesteydelser såsom bank-, kredit-, forsikrings- og genforsikringsvirksomhed, arbejdsmarkedsrelaterede eller personlige pensionsordninger, værdipapirer, investeringsfonde, betalings- og investeringsrådgivning, herunder de tjenesteydelser, der er anført i bilag I til direktiv 2013/36 /EU , samt afregnings- og clearingvirksomhed og rådgivning, formidling og andre finansielle hjælpetjenester.

a)

ved indledning af konsultationer eller samarbejde på Unionens vegne med relevante tredjelande, med særlig vægt på udviklingslande, med henblik på at finde samarbejdsløsninger for at undgå forstyrrelser i forsyningskæden i overensstemmelse med internationale forpligtelser. Dette kan omfatte koordinering i relevante internationale fora, hvis det er hensigtsmæssigt, eller

b)

vurdering af, om det er hensigtsmæssigt at indføre restriktioner for eksport af varer i overensstemmelse med Unionens internationale rettigheder og forpligtelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/479  (48) .

(1)

»krise«: en usædvanlig uventet og pludselig , naturlig eller menneskeskabt begivenhed af ekstraordinær karakter og omfang, der finder sted i eller uden for Unionen

1)

»krise«: en usædvanlig, naturlig eller menneskeskabt begivenhed af ekstraordinær karakter og omfang, der finder sted i eller uden for Unionen , og som har en skadelig indvirkning på den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser eller personer på det indre marked

(2)

»overvågningstilstand for det indre marked«: en ramme for håndtering af en trussel om betydelig forstyrrelse af forsyningen af varer og tjenesteydelser af strategisk betydning, som har potentiale til at udvikle sig til en nødsituation for det indre marked inden for de næste seks måneder

2)

»overvågningstilstand for det indre marked«: en ramme for håndtering af truslen om en krise, der medfører en betydelig forstyrrelse af forsyningen af varer og tjenesteydelser af kritisk betydning, som har potentiale til at udvikle sig til en nødsituation for det indre marked inden for de næste seks måneder

(3)

»nødsituation for det indre marked«: en vidtrækkende indvirkning af en krise på det indre marked, som i alvorlig grad forstyrrer den frie bevægelighed på det indre marked eller forsyningskædernes funktion, og som er uundværlig for opretholdelsen af vitale samfundsmæssige eller økonomiske aktiviteter i det indre marked

3)

»nødsituation for det indre marked«: en ramme for håndtering af en krises betydelige vidtrækkende indvirkning på det indre marked, som i alvorlig grad forstyrrer den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer eller forsyningskædernes funktion, og som er uundværlig for opretholdelsen af vitale samfundsmæssige eller økonomiske aktiviteter i det indre marked

(4)

»strategisk vigtige områder«: områder af afgørende betydning for Unionen og dens medlemsstater, idet de er af systemisk og vital betydning for den offentlige sikkerhed, den offentlige tryghed, den offentlige orden eller folkesundheden , og hvis forstyrrelse, sammenbrud, tab eller ødelæggelse vil have en betydelig indvirkning på det indre markeds funktion

4)

»kritisk vigtige områder«: områder , der er af afgørende betydning for Unionen og dens medlemsstater, og som er af systemisk og vital betydning for den offentlige sikkerhed, den offentlige tryghed, den offentlige orden , folkesundheden eller miljøet , og hvis forstyrrelse, sammenbrud, tab eller ødelæggelse vil have en betydelig indvirkning på det indre markeds funktion , navnlig på den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer

(5)

»varer og tjenesteydelser af strategisk betydning«: varer og tjenesteydelser , der er uundværlige for at sikre et velfungerende indre marked på strategisk vigtige områder, og som ikke kan erstattes eller diversificeres

5)

»varer , tjenesteydelser og arbejdstagere af kritisk betydning«: varer , tjenesteydelser og kategorier af arbejdstagere , der er uundværlige for at sikre et velfungerende indre marked på kritisk vigtige områder, og som ikke kan erstattes eller , hvor det er relevant, diversificeres

(6)

»kriserelevante varer og tjenesteydelser«: varer og tjenesteydelser, der er nødvendige for at reagere på krisen eller håndtere krisens konsekvenser for det indre marked i en nødsituation for det indre marked

(7)

»strategiske reserver«: en beholdning af varer af strategisk betydning, for hvilke det kan være nødvendigt at opbygge en reserve for at forberede sig på en nødsituation for det indre marked under en medlemsstats kontrol .

7)

»strategiske reserver«: en beholdning af varer af kritisk betydning under en medlemsstats kontrol , for hvilke det kan være nødvendigt at opbygge en reserve for at forberede sig på en nødsituation for det indre marked.

a)

foreslå ordninger for administrativt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i forbindelse med den overvågnings- og nødsituationstilstand for det indre marked, der er indeholdt i kriseprotokollerne

a)

foreslå ordninger for administrativt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i forbindelse med overvågnings- og nødsituationstilstanden for det indre marked, der er indeholdt i kriseprotokollerne , som er omhandlet i artikel 6

b)

vurdere væsentlige hændelser, som medlemsstaterne har advaret Kommissionen om.

b)

vurdere hændelser, som medlemsstaterne eller andre relevante interessenter har advaret Kommissionen om i overensstemmelse med artikel 8, og deres indvirkning på den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer, herunder arbejdstagere

ba)

henstille til medlemsstaterne, at de opbygger en reserve af kritiske varer med henblik på at forberede sig på en nødsituation for det indre marked under hensyntagen til sandsynligheden for og konsekvenserne af mangler

bb)

indsamle fremsynsviden om muligheden for, at der opstår en krise, gennemføre dataanalyser og tilvejebringe markedsoplysninger

bc)

foretage høringer af repræsentanterne for økonomiske aktører, herunder SMV'er, og repræsentative organisationer samt, hvor det er relevant, arbejdsmarkedets parter med henblik på at indsamle markedsoplysninger

bd)

analysere aggregerede data modtaget fra andre kriserelevante organer på EU-plan og internationalt plan

be)

vedligeholde et register over nationale kriseforanstaltninger og EU-kriseforanstaltninger, der er blevet anvendt under tidligere kriser, og som har haft en indvirkning på det indre marked og dets forsyningskæder.

bf)

træffe foranstaltninger, der kan styrke det indre markeds modstandsdygtighed i overensstemmelse med denne forordning, f.eks. tilrettelæggelse af uddannelse og simuleringer og udpegelse af relevante økonomiske aktører og forsyningskæder som led i stresstest.

a)

fastslå, om den trussel, der er omhandlet i artikel 3, stk. 2, er til stede, og omfanget af en sådan trussel

a)

fastslå, om kriterierne for aktivering eller deaktivering af overvågningstilstanden og navnlig den trussel, der er omhandlet i artikel 3, stk. 2, er til stede, og omfanget af en sådan trussel

b)

indsamle fremsynsviden, dataanalyser og markedsoplysninger

c)

foretage høringer af repræsentanterne for økonomiske aktører, herunder SMV'er, og industrien med henblik på indsamling af markedsoplysninger

d)

analysere aggregerede data modtaget fra andre kriserelevante organer på EU-plan og internationalt plan

e)

lette udveksling og deling af oplysninger, herunder med andre relevante organer og andre kriserelevante organer på EU-plan samt tredjelande, hvor det er relevant, med særlig vægt på udviklingslande og internationale organisationer

f)

vedligeholde et register over nationale kriseforanstaltninger og EU-kriseforanstaltninger, der er blevet anvendt under tidligere kriser, som har haft en indvirkning på det indre marked og dets forsyningskæder.

b)

fastlægge om kriterierne for aktivering eller deaktivering af nødsituationstilstanden er opfyldt

b)

fastlægge om kriterierne for aktivering eller deaktivering af nødsituationstilstanden er opfyldt , på grundlag af tilstrækkelig og pålidelig dokumentation

c)

rådgive om gennemførelsen af de foranstaltninger, der er valgt som reaktion på nødsituationen for det indre marked på EU-plan

e)

lette udveksling og deling af oplysninger, herunder med andre kriserelevante organer på EU-plan samt tredjelande, hvor det er relevant, med særlig vægt på udviklingslande, samt med internationale organisationer.

e)

lette udveksling og deling af oplysninger, herunder med andre kriserelevante organer på EU-plan samt tredjelande, hvor det er relevant med særlig vægt på EFTA-medlemmer, kandidatlande og udviklingslande, samt med internationale organisationer.

a)

udtalelser, henstillinger og rapporter vedtaget af udvalget

b)

resultatet af stresstestene

c)

aktivering af overvågningstilstanden, dens forlængelse og deaktivering og eventuelle foranstaltninger vedtaget i henhold til del III

d)

aktivering af nødsituationstilstanden, dens forlængelse og deaktivering og eventuelle foranstaltninger vedtaget i henhold til del IV

e)

enhver foranstaltning, der indskrænker den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser eller personer

a)

samarbejde mellem de kompetente myndigheder på nationalt plan og EU-plan med henblik på forvaltning af overvågnings- og nødsituationstilstanden for det indre marked i overvågnings- og nødsituationstilstanden på tværs af sektorerne i det indre marked

a)

samarbejde mellem nationale kompetente myndigheder , herunder på lokalt og regionalt plan, og de kompetente myndigheder på EU-plan for forvaltning af overvågnings- og nødsituationstilstanden for det indre marked

c)

en koordineret tilgang til risiko- og krisekommunikation, også over for offentligheden, med en koordinerende rolle for Kommissionen

c)

en koordineret tilgang til risiko- og krisekommunikation, også over for offentligheden og relevante interessenter, herunder økonomiske aktører , med en koordinerende rolle for Kommissionen

d)

forvaltningen af rammen.

a)

en fortegnelse over relevante nationale kompetente myndigheder, de centrale forbindelseskontorer, der er udpeget i henhold til artikel 5, og de centrale kontaktpunkter, der er omhandlet i artikel 21, deres kontaktoplysninger, tildelte roller og ansvarsområder i denne forordnings overvågnings- og nødsituationstilstande i henhold til national ret

a)

en fortegnelse over nationale kompetente myndigheder, de centrale forbindelseskontorer, der er udpeget i henhold til artikel 5, og de centrale kontaktpunkter, der er omhandlet i artikel 21, deres kontaktoplysninger, tildelte roller og ansvarsområder i denne forordnings overvågnings- og nødsituationstilstande i overensstemmelse med national ret

b)

høring af repræsentanter for økonomiske aktører og arbejdsmarkedets parter , herunder SMV'er, om deres initiativer og foranstaltninger til at afbøde og reagere på potentielle forstyrrelser i forsyningskæden og overvinde potentielle mangler på varer og tjenesteydelser på det indre marked

b)

høring af repræsentanter for økonomiske aktører, herunder SMV'er, om deres initiativer og foranstaltninger til at afbøde og reagere på potentielle nødsituationer for det indre marked

ba)

høring af arbejdsmarkedets parter om konsekvenserne for arbejdstagernes frie bevægelighed på områder af afgørende betydning

c)

samarbejde på teknisk niveau i overvågnings- og nødsituationstilstand på tværs af sektorerne på det indre marked

d)

risiko- og nødkommunikation med en koordinerende rolle for Kommissionen under behørig hensyntagen til allerede eksisterende strukturer.

d)

risiko- og nødkommunikation med en koordinerende rolle for Kommissionen under hensyntagen til allerede eksisterende strukturer.

a)

de specifikke parametre for den forstyrrelse, som den frivillige kriseprotokol søger at afhjælpe, og de mål, den forfølger

b)

de enkelte deltageres rolle og de forberedende foranstaltninger, de skal iværksætte, og deres rolle, når kriseprotokollen er blevet aktiveret

c)

proceduren for fastlæggelse af, hvordan kriseprotokollen skal fungere

d)

foranstaltninger til at afbøde og reagere på potentielle nødsituationer for det indre marked, som er strengt begrænset til, hvad der er nødvendigt for at håndtere nødsituationerne

e)

sikkerhedsforanstaltninger med henblik på at imødegå eventuelle negative virkninger for den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og arbejdstagere.

1.

Kommissionen udvikler og tilrettelægger regelmæssigt uddannelse i kriseforberedelse, koordinering , samarbejde , kommunikation og informationsudveksling som omhandlet i artikel 6 for personalet i de udpegede centrale forbindelseskontorer og økonomiske aktører . Den tilrettelægger simuleringer, der inddrager personalet i de centrale forbindelseskontorer samt andre relevante aktører, herunder økonomiske aktører, eller organer, der er involveret i forebyggelse, beredskab og indsats i forbindelse med nødsituationer for det indre marked.

1a.

a)

overvågning, analyse og evaluering af alle relevante foranstaltninger til fremme af den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer

b)

fremme af gennemførelsen af bedste praksis på nationalt plan og EU-plan og, hvor det er relevant, bedste praksis udviklet af tredjelande og internationale organisationer

c)

udvikling af retningslinjer for formidling af viden og gennemførelse af forskellige opgaver på nationalt og, hvor det er relevant, regionalt og lokalt plan

d)

tilskyndelse til indførelse og anvendelse af relevante nye teknologier og digitale værktøjer med henblik på at reagere på nødsituationer for det indre marked.

1b.

a)

udvikle scenarier og parametre, der tager højde for de specifikke risici, der er forbundet med nødsituationer for det indre marked, og som har til formål at identificere sårbarheder på kritisk vigtige områder samt at vurdere den potentielle indvirkning på den frie bevægelighed for varer, tjenesteydelser og personer

b)

identificere relevante økonomiske aktører og repræsentative organisationer samt andre relevante aktører eller organer, der er involveret i forebyggelse af, beredskab over for og reaktion på nødsituationer, og opfordre dem til at deltage på frivillig basis

c)

lette peerevalueringer og tilskynde til udvikling af strategier for kriseberedskab

d)

i samarbejde med alle involverede aktører identificere risikobegrænsende foranstaltninger efter afslutningen af stresstestene.

a)

handelsstrømme

b)

udbud og efterspørgsel

c)

koncentrationen af udbuddet

d)

Unionens og den globale produktion og produktionskapacitet i værdikædens forskellige led

e)

indbyrdes afhængighed mellem økonomiske aktører, både i og uden for det indre marked.

a)

antallet af økonomiske aktører, der er berørt af forstyrrelsen eller den potentielle forstyrrelse

a)

antallet af økonomiske aktører, der er berørt af forstyrrelsen i hele Unionen

b)

varigheden eller den forventede varighed af en forstyrrelse eller potentiel forstyrrelse

b)

varigheden eller den forventede varighed af hændelserne

c)

geografisk område, den del af det indre marked, der er berørt af forstyrrelsen eller den potentielle forstyrrelse , indvirkningen på specifikke geografiske områder, der er særligt sårbare eller udsat for forstyrrelser i forsyningskæden , herunder regionerne i EU's yderste periferi

c)

geografisk område, den del af det indre marked, der er berørt og dets grænseoverskridende virkninger , indvirkningen på geografiske områder, såsom regionerne i den yderste periferi , der er særligt sårbare eller udsat

d)

virkningen af forstyrrelsen eller den potentielle forstyrrelse på ikke-diversificerbare og ikke-substituerbare input.

d)

virkningen af disse hændelser på ikke-diversificerbare og ikke-substituerbare input.

a)

sandsynligheden for og konsekvenserne af mangler som omhandlet i stk. 1

b)

størrelsen af de økonomiske aktørers eksisterende lagre og strategiske reserver i hele Unionen og alle oplysninger om økonomiske aktørers igangværende aktiviteter med henblik på at øge deres lagre

c)

udgifterne til opbygning og vedligeholdelse af sådanne strategiske reserver

d)

mulighederne for alternative forsyninger og potentialet for alternative forsyninger

e)

yderligere oplysninger, der kan sikre tilgængeligheden af sådanne varer og tjenesteydelser.

a)

en vurdering af krisens potentielle konsekvenser

a)

en vurdering af den forventede krises potentielle konsekvenser , herunder den særlige situation i grænseregioner og regioner i den yderste periferi

b)

liste over de pågældende varer og tjenesteydelser af strategisk betydning og

b)

en liste over de pågældende varer , tjenesteydelser og kategorier af arbejdstagere af kritisk betydning og

c)

de overvågningsforanstaltninger, der skal træffes.

c)

de overvågningsforanstaltninger, der skal træffes , herunder en begrundelse for nødvendigheden og proportionaliteten af sådanne foranstaltninger .

a)

niveauerne af strategiske reserver på deres område

b)

mulighed for yderligere indkøb.

a)

dokumentere, at den ikke har anden adgang til sådanne oplysninger, og begrunde behovet for vedtagelsen og

b)

anmode om en udtalelse fra udvalget.

a)

krisen har forårsaget aktivering af Rådets relevante kriseresponsmekanisme, EU-civilbeskyttelsesmekanismen eller de mekanismer, der er oprettet inden for EU's ramme for sundhedssikkerhed, herunder [forslaget til] forordning (EU) …/… om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og [forslaget til] Rådets forordning (EU) …/… om en ramme for foranstaltninger til sikring af forsyningen af kriserelevante medicinske modforanstaltninger

a)

krisen har udløst aktiveringen af en relevant kriseresponsmekanisme fra Rådet, herunder den integrerede ordning for politisk kriserespons , EU-civilbeskyttelsesmekanismen eller enhver af de mekanismer, der er oprettet inden for EU's ramme for sundhedssikkerhed, herunder beredskabsrammen i henhold til forordning (EU) 2022/2372

b)

et skøn over antallet af økonomiske aktiviteter eller brugere, der er afhængige af den eller de forstyrrede sektorer på det indre marked med henblik på levering af de pågældende varer eller tjenesteydelser

b)

et skøn over antallet af eller markedsandelen for og markedsefterspørgslen efter økonomiske aktiviteter eller brugere, der er afhængige af den eller de forstyrrede sektorer på det indre marked med henblik på levering af de pågældende varer eller tjenesteydelser

c)

de pågældende varers eller tjenesteydelsers betydning for andre sektorer

c)

de pågældende varers , tjenesteydelsers eller arbejdstageres kritiske betydning for andre sektorer

ca)

den anslåede mangel på varer og tjenesteydelser i det indre marked

d)

indvirkningen med hensyn til omfang og varighed på økonomiske og samfundsmæssige aktiviteter, miljøet og den offentlige sikkerhed