<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><JUDGMENT xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://formex.publications.europa.eu/schema/formex-04.cj-20080212.xd"><BIB.JUDGMENT><REF.CASE FILE="ECRT11999FIB.0300127701.case.xml"><NO.CASE>T-112/97</NO.CASE></REF.CASE><NO.CELEX>61997A0112</NO.CELEX><NO.SEQ>0003.0001</NO.SEQ><PAGE.FIRST>1279</PAGE.FIRST><PAGE.SEQ>1</PAGE.SEQ><PAGE.LAST>1298</PAGE.LAST><PAGE.TOTAL>20</PAGE.TOTAL><AUTHOR>T</AUTHOR></BIB.JUDGMENT><CURR.TITLE><LEFT>TUOMIO <DATE ISO="19990422">22.4.1999</DATE> — ASIA T-112/97</LEFT><RIGHT>MONSANTO V. KOMISSIO</RIGHT></CURR.TITLE><TITLE><TI><P><HT TYPE="UC">Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen tuomio</HT> (toinen jaosto)</P><P><DATE ISO="19990422">22 päivänä huhtikuuta 1999</DATE><NOTE NOTE.ID="E0001" NUMBERING="STAR"><P>Oikeudenkäyntikieli: englanti.</P></NOTE></P></TI></TITLE><JUDGMENT.INIT><P>Asiassa T-112/97,</P></JUDGMENT.INIT><PARTIES><PLAINTIFS><P><HT TYPE="BOLD">Monsanto Company,</HT> Delawaren osavaltion oikeuden mukaan perustettu yhtiö, kotipaikka Saint-Louis, Missouri (Yhdysvallat), edustajinaan aluksi Clive Stanbrook, QC, ja solicitor Robert MacLean sekä sittemmin Stanbrook ja barrister Debra Holland, prosessiosoite Luxemburgissa asianajotoimisto Arsène Kronshagen, 22 rue Marie-Adélaïde,</P><PARTY.STATUS>kantajana,</PARTY.STATUS></PLAINTIFS><AGAINST>vastaan</AGAINST><DEFENDANTS><P><HT TYPE="BOLD">Euroopan yhteisöjen komissio,</HT> asiamiehinään aluksi oikeudellinen pääneuvon-antaja Richard Wainwright ja oikeudellisen yksikön virkamies Fernando Castillo de la Torre ja sitten ainoastaan Wainwright, prosessiosoite Luxemburgissa c/o oikeudellisen yksikön virkamies Carlos Gómez de la Cruz, Centre Wagner, Kirchberg,</P><PARTY.STATUS>vastaajana,</PARTY.STATUS></DEFENDANTS><P>jota tukee</P><?PAGE NO="II-1280"?><INTERVENERS><P><HT TYPE="BOLD">Ranskan tasavalta,</HT> asiamiehinään aluksi ulkoasiainministeriön oikeudellisen osaston jaostopäällikkö Kareen Rispal-Bellanger, hallinnollinen avustaja Frédéric Pascal ja tehtävään määrätty Regine Loosli-Surrans sekä sitten Rispal-Bellanger, Loosli-Surrans ja apulaisulkoasiainsihteeri Christina Vasak, prosessiosoite Luxemburgissa Ranskan suurlähetystö, 8 boulevard Joseph II,</P><P>väliintulijana,</P></INTERVENERS></PARTIES><P>jossa kantaja vaatii <DATE ISO="19970114">14.1.1997</DATE> tehdyn komission päätöksen C(97) 148 lopullinen, jossa hylättiin Monsanto Europe SA/NV:n hakemus sometriboven, joka on naudan somatotropiinin rekombinantti (BST), sisällyttämisestä yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa <DATE ISO="19900626">26 päivänä kesäkuuta 1990</DATE> annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="224" DATE.PUB="1990" PAGE.FIRST="1">EYVL L 224, s. 1</REF.DOC.OJ>) liitteeseen II, kumoamista,</P><PREAMBLE><PREAMBLE.INIT><P>EUROOPAN YHTEISÖJEN ENSIMMÄISEN OIKEUSASTEEN TUOMIOISTUIN (toinen jaosto),</P><P>toimien kokoonpanossa: jaoston puheenjohtaja A. Potocki sekä tuomarit C. W. Bellamy ja A. W. H. Meij,</P><P>kirjaaja: hallintovirkamies A. Mair,</P></PREAMBLE.INIT><GR.VISA><VISA>ottaen huomioon kirjallisessa käsittelyssä ja <DATE ISO="19981216">16.12.1998</DATE> pidetyssä suullisessa käsittelyssä esitetyn,</VISA></GR.VISA><?PAGE NO="II-1281"?><PREAMBLE.FINAL><P>on antanut seuraavan</P></PREAMBLE.FINAL></PREAMBLE><CONTENTS.JUDGMENT><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><P>tuomion</P></TI></TITLE><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Asiaa koskevat oikeussäännöt</P></TI></TITLE><NP><NO.P>1</NO.P><TXT>Neuvosto antoi <DATE ISO="19900626">26.6.1990</DATE> asetuksen N:o 2377/90 yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="224" DATE.PUB="1990" PAGE.FIRST="1">EYVL L 224, s. 1</REF.DOC.OJ>; jäljempänä asetus N:o 2377/90).</TXT></NP><NP><NO.P>2</NO.P><TXT>Komissio vahvistaa kyseisen asetuksen mukaisesti jäämien enimmäismäärät. Kyseisen asetuksen 1 artiklan 1 kohdan b alakohdassa jäämien enimmäismäärä määritellään eläinlääkkeen käytöstä johtuvan jäämän enimmäispitoisuudeksi, jonka yhteisö voi hyväksyä laillisesti sallittavaksi tai hyväksytyksi tunnustettavaksi <QUOT.START ID="QS0001" REF.END="QE0001" CODE="201D"/>elintarvikkeissa tai elintarvikkeilla<QUOT.END ID="QE0001" REF.START="QS0001" CODE="201D"/>.</TXT></NP><NP><NO.P>3</NO.P><TXT>Asetuksessa N:o 2377/90 säädetään neljän sellaisen liitteen luomisesta, joihin farmakologisesti vaikuttava aine, joka on tarkoitettu käytettäväksi <QUOT.START ID="QS0002" REF.END="QE0002" CODE="201D"/>elintarvikkeita tuottavien eläinten<QUOT.END ID="QE0002" REF.START="QS0002" CODE="201D"/> hoitoon tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, voidaan sisällyttää:</TXT><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>liite I, joka on varattu aineille, joiden jäämien enimmäismäärä voidaan vahvistaa niiden vaarojen arvioimisen jälkeen, joita kyseisellä aineella on ihmisten terveydelle;</P></ITEM><?PAGE NO="II-1282"?><ITEM><P>liite II, joka on varattu aineille, joille ei ole vahvistettava jäämien enimmäismääriä,</P></ITEM><ITEM><P>liite III, joka on varattu aineille, joiden osalta ei ole mahdollista vahvistaa lopullisesti jäämien enimmäismäärää, mutta joiden osalta voidaan ihmisten terveyttä vaarantamatta vahvistaa väliaikainen jäämien enimmäismäärä määräajaksi, joka on yhteydessä asianmukaisten tieteellisten tutkimusten loppuun saattamiseksi tarvittavaan aikaan; kyseistä määräaikaa voidaan pidentää ainoastaan kerran;</P></ITEM><ITEM><P>liite IV, joka on varattu aineille, joiden osalta ei voida vahvistaa jäämien enimmäismäärää sen vuoksi, että kyseisen aineen jäämät ovat minä tahansa määrinä vaaraksi kuluttajan terveydelle.</P></ITEM></LIST></P></NP><NP><NO.P>4</NO.P><TXT>Asetuksen N:o 2377/90 6 artiklan 1 kohdassa säädetään seuraavaa:</TXT><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0003" REF.END="QE0003" CODE="201D"/>Saadakseen sisällytetyksi liitteeseen I, II tai III uuden farmakologisesti vaikuttavan aineen, joka on:</P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>tarkoitettu käytettäväksi elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, ja</P></ITEM><?PAGE NO="II-1283"?><ITEM><P>tarkoitettu saatettavaksi markkinoille yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa, jotka eivät ole aiemmin myöntäneet lupaa käyttää kyseistä ainetta elintarvikkeita tuottaville eläimille,</P></ITEM></LIST><P>tulee henkilön, joka vastaa markkinoille saattamisesta, esittää hakemus komissiolle — — <QUOT.END ID="QE0003" REF.START="QS0003" CODE="201D"/>.</P></QUOT.S></P></NP><NP><NO.P>5</NO.P><TXT>Asetuksen 6 artiklan 2 kohdan mukaan komissio toimittaa <QUOT.START ID="QS0004" REF.END="QE0004" CODE="201D"/>viipymättä<QUOT.END ID="QE0004" REF.START="QS0004" CODE="201D"/> hakemuksen eläinlääkekomitean tutkittavaksi varmistuttuaan 30 päivän määräajan kuluessa siitä, että hakemus on jätetty oikeassa muodossa.</TXT></NP><NP><NO.P>6</NO.P><TXT>Asetuksen 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti komissio tekee 120 päivän määräajan kuluessa siitä, kun hakemus toimitettiin eläinlääkekomitean käsiteltäväksi, ja ottaen huomioon komitean jäsenten esittämät lausunnot, ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä.</TXT></NP><NP><NO.P>7</NO.P><TXT>Asetuksen 6 artiklan 5 kohdan mukaan komissio tekee toimenpide-ehdotuksen eläinlääkkeitä koskevien direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevälle komitealle (jäljempänä hallintokomitea) 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.</TXT></NP><NP><NO.P>8</NO.P><TXT>Asetuksen 8 artiklan 2 kohdan nojalla hallintokomitea antaa lausuntonsa toimenpide-ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja vahvistaa asian kiireellisyyden mukaan.</TXT></NP><?PAGE NO="II-1284"?><NP><NO.P>9</NO.P><TXT>Asetuksen 8 artiklan 3 kohdassa kuvaillaan menettely, jota noudattaen komissio tai tarvittaessa neuvosto päättää suunnitelluista toimenpiteistä ottaen huomioon hallintokomitean antaman lausunnon.</TXT></NP><NP><NO.P>10</NO.P><TXT>Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto-ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta <DATE ISO="19930722">22 päivänä heinäkuuta 1993</DATE> annetussa neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2309/93 (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="214" DATE.PUB="1993" PAGE.FIRST="1">EYVL L 214, s. 1</REF.DOC.OJ>; jäljempänä asetus N:o 2309/93) säädetään menettelystä, jonka mukaan eläinlääkkeen markkinoille saattamista koskeva yhteisön lupa (jäljempänä markkinoille saattamista koskeva lupa) myönnetään.</TXT></NP><NP><NO.P>11</NO.P><TXT>Kyseisen asetuksen 31 artiklan 3 kohdan b alakohdasta ilmenee, että jos eläinlääke on tarkoitettu annosteltavaksi elintarvikkeita tuottaville eläimille, jäämien enimmäismäärän vahvistaminen sen farmakologisesti vaikuttavan aineen osalta asetuksen N:o 2377/90 mukaisesti on yksi luvan myöntämisen edellytyksistä.</TXT></NP><NP><NO.P>12</NO.P><TXT>Saman asetuksen 34 artiklan 2 kohdan nojalla se, että yhteisö epää luvan, tarkoittaa koko yhteisöä koskevaa kieltoa saattaa asianomainen eläinlääke markkinoille.</TXT></NP><NP><NO.P>13</NO.P><TXT>Korkean teknologian, erityisesti bioteknologisesti tuotettujen, lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien kansallisten toimenpiteiden lähentämisestä <DATE ISO="19861222">22 päivänä joulukuuta 1986</DATE> annetun neuvoston direktiivin 87/22/ETY (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="015" DATE.PUB="1986" PAGE.FIRST="38">EYVL L 15, s. 38</REF.DOC.OJ>; jäljempänä direktiivi 87/22/ETY) 2 artiklan 1 kohdassa säädetään, että vastaanotettuaan korkean teknologian avulla tuotetun lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tuotteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön pyynnöstä saatettava asia joko lääkevalmistekomiteaan tai eläinlääkekomiteaan niiden keskinäisen toimivallanjaon mukaisesti lausunnon antamista varten.</TXT></NP><?PAGE NO="II-1285"?><NP><NO.P>14</NO.P><TXT>Naudan somatotropiinin (BST) antamisesta <DATE ISO="19900425">25 päivänä huhtikuuta 1990</DATE> tehdyssä neuvoston päätöksessä 90/218/ETY (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="116" DATE.PUB="1990" PAGE.FIRST="27">EYVL L 116, s. 27</REF.DOC.OJ>), jota on muutettu viimeksi <DATE ISO="19941220">20.12.1994</DATE> tehdyllä neuvoston päätöksellä 94/936/EY (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="366" DATE.PUB="1994" PAGE.FIRST="19">EYVL L 366, s. 19</REF.DOC.OJ>) kielletään määräaikaisesti naudan somatotropiinin rekombinantin (jäljempänä BST), joka on kasvuhormoni, saattaminen markkinoille.</TXT></NP><NP><NO.P>15</NO.P><TXT>Päätöksen 90/218/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 94/936/EY, 1 artiklan ensimmäisen kohdan mukaan jäsenvaltiot eivät saa sallia <DATE ISO="19991231">31.12.1999</DATE> asti niiden alueella BST:n markkinoille saattamista kaupan pitämistä varten eivätkä sen antamista millään tavalla lypsylehmille.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Oikeusriidan perustana olevat tosiseikat</P></TI></TITLE><NP><NO.P>16</NO.P><TXT>Monsanto Company keksi ja kehitti <QUOT.START ID="QS0005" REF.END="QE0005" CODE="201D"/>somatech<QUOT.END ID="QE0005" REF.START="QS0005" CODE="201D"/>-nimisen eläinlääkkeen. Kyseisen tuotteen farmakologisesti vaikuttava aine on <QUOT.START ID="QS0006" REF.END="QE0006" CODE="201D"/>sometribove<QUOT.END ID="QE0006" REF.START="QS0006" CODE="201D"/>, joka on maidontuotannon lisäämiseksi lypsylehmille annettava BST.</TXT></NP><NP><NO.P>17</NO.P><TXT>Monsanto Europe SA/NV, joka on Belgian oikeuden mukaan perustettu yhtiö (jäljempänä Monsanto Europe), on Monsanto Companyn kokonaan omistama tytäryhtiö. Monsanto Europe vastaa tietyistä sometriboven kaupalliseen hyödyntämiseen liittyvistä tehtävistä yhteisössä Monsanto Companyn puolesta, joka koordinoi kyseistä hyödyntämistä maailmanlaajuisesti.</TXT></NP><NP><NO.P>18</NO.P><TXT>Ranskan tasavallan toimivaltaiset viranomaiset saattoivat vuonna 1987 Monsanto Europen pyynnöstä ja direktiivin 87/22/ETY 2 artiklan 1 kohdan mukaisesti asian eläinlääkekomitean käsiteltäväksi saadakseen sometribovea koskevan lausunnon.</TXT></NP><?PAGE NO="II-1286"?><NP><NO.P>19</NO.P><TXT>Asetuksen Ν:ο 2377/90 voimaantulon jälkeen komissio ilmoitti Monsanto Europelle, ettei sen ollut tarpeen tehdä uutta hakemusta sometriboven sisällyttämiseksi asetuksen N:o 2377/90 liitteeseen II (jäljempänä liite II), koska asia oli jo saatettu eläinlääkekomitean käsiteltäväksi direktiivin 87/22/ETY mukaisesti.</TXT></NP><NP><NO.P>20</NO.P><TXT>Eläinlääkekomitea antoi <DATE ISO="19930127">27.1.1993</DATE> lausuntonsa asiasta.</TXT></NP><NP><NO.P>21</NO.P><TXT>Lausunnossa todetaan erityisesti seuraavaa:</TXT><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0007" REF.END="QE0007" CODE="201D"/> — — Komitea katsoo, että kansanterveyden suojelemisen takia ei ole välttämätöntä vahvistaa tuotteen vaikuttavan aineen, sometriboven jäämien enimmäismääriä, ja näin ollen se suosittelee sometriboven sisällyttämistä liitteessä II olevaan luetteloon aineista, joille ei ole vahvistettava jäämien enimmäismääriä — — <QUOT.END ID="QE0007" REF.START="QS0007" CODE="201D"/>.</P></QUOT.S></P></NP><NP><NO.P>22</NO.P><TXT>Yhdistyneen kuningaskunnan Veterinary Medicines Directorate ilmoitti <DATE ISO="19950420">20.4.1995</DATE> päivätyllä kirjeellä Monsanto Europelle, että komissio oli valmistellut ehdotuksen asetukseksi sometriboven sisällyttämisestä liitteeseen II. Ehdotus piti näin ollen saattaa hallintokomitean käsiteltäväksi asetuksen N:o 2377/90 6 artiklan 5 kohdan ja 8 artiklan mukaisesti.</TXT></NP><NP><NO.P>23</NO.P><TXT>Komission virkamiesten kanssa <DATE ISO="19951017">17.10.1995</DATE> pidetyssä kokouksessa kantajalle kuitenkin ilmoitettiin, että komissio oli <QUOT.START ID="QS0008" REF.END="QE0008" CODE="201D"/>vetänyt ehdotuksen asialistalta<QUOT.END ID="QE0008" REF.START="QS0008" CODE="201D"/>, koska BST oli määräaikaisesti kielletty.</TXT></NP><NP><NO.P>24</NO.P><TXT>Tässä tilanteessa yksi kantajan lakimiehistä vaati <DATE ISO="19961106">6.11.1996</DATE> päivätyllä kirjeellä nimenomaisesti komissiota EY:n perustamissopimuksen 175 artiklan mukaisesti <QUOT.START ID="QS0009" REF.END="QE0009" CODE="201D"/>ryhtymään tarpeellisiin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että asia palautetaan<?PAGE NO="II-1287"?> ilman muita viivytyksiä hallintokomitean käsiteltäväksi asetuksen N:o 2377/90 mukaisesti<QUOT.END ID="QE0009" REF.START="QS0009" CODE="201D"/>.</TXT></NP><NP><NO.P>25</NO.P><TXT>Kyseisen vaatimuksen jälkeen komissio teki <DATE ISO="19970114">14.1.1997</DATE> päätöksen C(97) 148 lopullinen (jäljempänä riidanalainen päätös).</TXT></NP><NP><NO.P>26</NO.P><TXT>Kyseisen päätöksen johdanto-osan neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä perustelukappaleessa ja päätösosassa säädetään seuraavaa:</TXT><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0010" REF.END="QE0010" CODE="201D"/>Ottaen huomioon, että neuvoston asetuksen N:o 2377/90 6 artiklan mukaan uuden farmakologisesti vaikuttavan aineen sisällyttämiseksi asetuksen liitteisiin aineen on oltava tarkoitettu käytettäväksi eläinlääkkeissä ja saatettavaksi markkinoille yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa;</P><P>neuvosto on tehnyt <DATE ISO="19941220">20.12.1994</DATE> päätöksen 94/936/EY naudan somatotropiinin (BST) markkinoille saattamisesta ja antamisesta <DATE ISO="19900425">25.4.1990</DATE> tehdyn päätöksen 90/218/ETY muuttamisesta;</P><P>tämän päätöksen 1 artiklassa määrätään, että <QUOT.START ID="QS0011" REF.END="QE0011" CODE="2019"/>jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, ettei niiden alueella sallita <DATE ISO="19991231">31 päivään joulukuuta 1999</DATE> asti millään tavalla tapahtuvaa naudan somatotropiinin markkinoille saattamista kaupan pitämistä varten tai sen antamista lypsylehmille<QUOT.END ID="QE0011" REF.START="QS0011" CODE="2019"/>, ja sillä kielletään näin ollen naudan somatotropiinin kaupan pitäminen ja antaminen yhteisössä, sillä tätä ainetta annetaan ainoastaan lypsylehmille;</P><P>koska yksi niistä edellytyksistä, joiden perusteella kyseisen aineen sisällyttämistä asetuksen N:o 2377/90 liitteisiin voidaan hakea, ei ole täyttynyt, ja koska<?PAGE NO="II-1288"?> kyseisestä sisällyttämisestä ei katsota olevan hyötyä, komissio katsoo, että <DATE ISO="19961106">6.11.1996</DATE> tehtyä hakemusta ei ole hyväksyttävä, tämän kuitenkaan rajoittamatta tilanteen uudelleen arviointia, mikäli olosuhteet muuttuvat;</P><P>komissio on tehnyt seuraavan päätöksen:</P><ARTICLE IDENTIFIER="001"><TI.ART>1 artikla</TI.ART><ALINEA>Hakemus sometriboven (naudan somatotropiini) sisällyttämisestä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II-hylätään.<QUOT.END ID="QE0010" REF.START="QS0010" CODE="201D"/></ALINEA></ARTICLE><ARTICLE IDENTIFIER="002"><TI.ART>2 artikla</TI.ART><ALINEA>Tämä päätös osoitetaan Monsantolle, avenue de Tervuren 270—272, 1040 Bryssel, Belgia.</ALINEA></ARTICLE></QUOT.S></P></NP><NP><NO.P>27</NO.P><TXT>Riidanalainen päätös annettiin <DATE ISO="19970123">23.1.1997</DATE> tiedoksi Monsanto Europelle Brysselissä.</TXT></NP></GR.SEQ><?PAGE NO="II-1289"?><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Asian käsittelyn vaiheet ja asianosaisten vaatimukset</P></TI></TITLE><NP><NO.P>28</NO.P><TXT>Monsanto Company nosti käsiteltävänä olevan kanteen <DATE ISO="19970414">14.4.1997</DATE> ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimeen toimittamallaan kannekirjelmällä.</TXT></NP><NP><NO.P>29</NO.P><TXT>Ranskan tasavalta toimitti ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimeen <DATE ISO="19970812">12.8.1997</DATE> väliintulohakemuksen, jossa se pyysi saada osallistua oikeudenkäyntiin tukeakseen vastaajan vaatimuksia. Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kolmannen jaoston puheenjohtaja hyväksyi väliintulohakemuksen <DATE ISO="19970929">29.9.1997</DATE> antamallaan määräyksellä.</TXT></NP><NP><NO.P>30</NO.P><TXT>Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin</TXT><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>kumoaa riidanalaisen päätöksen;</P></ITEM><ITEM><P>velvoittaa komission korvaamaan oikeudenkäyntikulut.</P></ITEM></LIST></P></NP><NP><NO.P>31</NO.P><TXT>Komissio vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin</TXT><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>ensisijaisesti jättää kanteen tutkimatta;</P></ITEM><ITEM><P>toissijaisesti hylkää kanteen perusteettomana;</P></ITEM><?PAGE NO="II-1290"?><ITEM><P>velvoittaa kantajan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.</P></ITEM></LIST></P></NP><NP><NO.P>32</NO.P><TXT>Ranskan tasavalta tukee komission vaatimuksia.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Kanteen nostamisen jälkeiset tosiseikat ja oikeudenkäynnin seuranta</P></TI></TITLE><NP><NO.P>33</NO.P><TXT>Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin (kolmas jaosto) antoi <DATE ISO="19980625">25.6.1998</DATE> tuomion asiassa <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="T-120/96" YEAR="1998" PAGE.ECR="II-2571">T-120/96, Lilly Industries vastaan komissio (Kok. 1998, s. II-2571, jäljempänä asia Lilly)</REF.DOC.ECR>.</TXT></NP><NP><NO.P>34</NO.P><TXT>Kyseisen tuomion tuomiolauselman 1 kohdassa todetaan seuraavaa:</TXT><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0012" REF.END="QE0012" CODE="201D"/>Komission <DATE ISO="19960522">22.5.1996</DATE> tekemä päätös, jossa se hylkäsi kantajan hakemuksen somidoboven (naudan somatotropiini) sisällyttämisestä — — asetuksen N:o 2377/90 liitteessä II olevaan luetteloon, kumotaan.<QUOT.END ID="QE0012" REF.START="QS0012" CODE="201D"/></P></QUOT.S></P></NP><NP><NO.P>35</NO.P><TXT>Koska komissio ei valittanut asiassa Lilly annetusta tuomiosta laillisessa määräajassa, kyseisen tuomio sai oikeusvoiman.</TXT></NP><NP><NO.P>36</NO.P><TXT>Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin (kolmas jaosto) totesi kyseisten kahden asian tosiasiallisen ja oikeudellisen asiayhteyden samankaltaisuuden ja kehotti asianosaisia esittämään mahdolliset huomautuksensa niistä seurauksista, joita kyseisellä tuomiolla on tälle oikeudenkäynnille.</TXT></NP><?PAGE NO="II-1291"?><NP><NO.P>37</NO.P><TXT>Komissio ja kantaja noudattivat kehotusta <DATE ISO="19980703">3.7.1998</DATE> ja <DATE ISO="19980706">6.7.1998</DATE> päivätyillä kirjeillään. Ranskan hallitus ei esittänyt huomautuksia asetetussa määräajassa.</TXT></NP><NP><NO.P>38</NO.P><TXT>Kun ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen jaostojen kokoonpanoa muutettiin uuden toimintavuoden alusta alkaen, esittelevä tuomari siirrettiin toiseen jaostoon, johon käsiteltävänäoleva asia näin ollen siirrettiin.</TXT></NP><NP><NO.P>39</NO.P><TXT>Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin (toinen jaosto) päätti esittelevän tuomarin kertomuksen perusteella aloittaa suullisen käsittelyn ilman edeltäviä asian selvittämistoimia. Asianosaisten lausumat ja vastaukset ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen esittämiin kysymyksiin kuultiin <DATE ISO="19981216">16.12.1998</DATE> pidetyssä istunnossa.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Tutkittavaksi ottaminen</P></TI></TITLE><NP><NO.P>40</NO.P><TXT>Kantaja vahvisti suullisessa käsittelyssä vastauksenaan ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen esittämään kysymykseen, että se oli nostanut käsiteltävänä olevan kanteen omaan lukuunsa eikä Monsanto Europen lukuun.</TXT></NP><GR.SEQ LEVEL="3"><TITLE><TI><P>Asianosaisten väitteet ja niiden perustelut</P></TI></TITLE><NP><NO.P>41</NO.P><TXT>Komissio toteaa Ranskan tasavallan tukemana, että vaikka tietyissä tilanteissa, esimerkiksi kilpailuoikeuden alalla, voi tuntua hyödyttömältä erotella emoyhtiötä ja sen tytäryhtiötä, asia on toinen käsiteltävänä olevassa asiassa, joka<?PAGE NO="II-1292"?> koskee eläinlääkealaa, jolla Monsanto Companylla ja Monsanto Europella on hyvin erilaiset asemat oikeuksien ja velvoitteiden osalta.</TXT></NP><NP><NO.P>42</NO.P><TXT>Erityisesti direktiivistä 87/22/ETY ja asetuksista N:o 2377/90 ja N:o 2309/93 seuraavat menettelylliset oikeudet kuuluvat ainoastaan Monsanto Europelle, koska se teki kyseisissä säädöksissä säädettyjen hallinnollisten menettelyjen mukaiset hakemukset. Se, että Monsanto Europe on Monsanto Companyn tytäryhtiö ei muuta tältä osin mitään, koska yksinomaan tämä seikka ei takaa Monsanto Companylle mitään oikeutta eikä aseta sille mitään velvoitetta.</TXT></NP><NP><NO.P>43</NO.P><TXT>Tässä tilanteessa päätös koskee ainoastaan Monsanto Europea, jolle riidanalainen päätös on osoitettu. Ainoastaan Monsanto Europe voi näin ollen komission mukaan nostaa päätöksen kumoamiseksi tarkoitetun kanteen.</TXT></NP><NP><NO.P>44</NO.P><TXT>Koska riidanalaista päätöstä sitä vastoin ei ole osoitettu Monsanto Companylle eikä päätös koske sitä suoraan ja erikseen, se ei voi komission mukaan vaatia päätöksen kumoamista.</TXT></NP><NP><NO.P>45</NO.P><TXT>Erityisemmin suoran vaikutuksen osalta komissio korostaa, että toisin kuin Monsanto Europella, Monsanto Companyllä ei voi olla oikeutta saada sometribove sisällytetyksi liitteeseen II, eikä se näin ollen sitäkään suuremmalla syyllä voi olla markkinoille saattamista koskevan luvan mahdollinen haltija.</TXT></NP><NP><NO.P>46</NO.P><TXT>Kaiken edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että kanne on jätettävä tutkimatta.</TXT></NP><NP><NO.P>47</NO.P><TXT>Kantaja kiistää komission väitteet ja niiden perustelut.</TXT></NP></GR.SEQ><?PAGE NO="II-1293"?><GR.SEQ LEVEL="3"><TITLE><TI><P>Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen arviointi asiasta</P></TI></TITLE><NP><NO.P>48</NO.P><TXT>Alustavasti on todettava, että Monsanto Company keksi ja kehitti somatechin. Se on Monsanto Europen emoyhtiö ja koordinoi somatechin kaupallista hyödyntämistä maailmanlaajuisesti. Nämä ominaisuudet huomioon ottaen sillä on ilmeinen taloudellinen intressi siinä, että yksi välttämätön edellytys sille, että Monsanto Europe voi pitää somatechia kaupan yhteisössä, toteutuu.</TXT></NP><NP><NO.P>49</NO.P><TXT>Vaikka on totta, että riidanalainen päätös on osoitettu <QUOT.START ID="QS0013" REF.END="QE0013" CODE="201D"/>Monsantolle<QUOT.END ID="QE0013" REF.START="QS0013" CODE="201D"/>, on kuitenkin lisäksi todettava, että päätös on osoitettu Monsanto Europen kotipaikkaan Brysselissä. Lisäksi komissio ratkaisi kyseisellä päätöksellä Monsanto Europen tekemän hakemuksen sometriboven sisällyttämisestä liitteeseen II. Tässä tilanteessa riidanalainen päätös on katsottava osoitetuksi Monsanto Europelle.</TXT></NP><NP><NO.P>50</NO.P><TXT>Käsiteltävänä olevan kanteen tutkittavaksi ottamisen edellytysten tutkimiseksi on näin ollen tarkistettava se, koskeeko riidanalainen päätös kantajaa, jolle kyseistä päätöstä ei ole osoitettu, perustamissopimuksen 173 artiklan neljännessä kohdassa tarkoitetulla tavalla suoraan ja erikseen.</TXT></NP><NP><NO.P>51</NO.P><TXT>Sen osalta, koskeeko riidanalainen päätös kantajaa suoraan, on heti todettava, että kyseisessä päätöksessä ei sen voimaan saattamisen osalta jätetä mitään harkintavaltaa millekään viranomaiselle.</TXT></NP><NP><NO.P>52</NO.P><TXT>Tämän jälkeen on todettava, että koska riidanalaisella päätöksellä hylätään Monsanto Europen tekemä hakemus sometriboven sisällyttämisestä liitteeseen II, sen suora seuraus on se, ettei sometribovelle ole vahvistettu jäämien enimmäismäärää.</TXT></NP><?PAGE NO="II-1294"?><NP><NO.P>53</NO.P><TXT>Tältä osin on muistettava, että asetuksen N:o 2377/90 mukainen jäämien enimmäismäärän vahvistaminen sometriboven osalta on välttämätön edellytys sille, että somatechille voidaan myöntää asetuksen N:o 2309/93 31 artiklan 3 kohdan b alakohdan mukainen markkinoille saattamista koskeva lupa.</TXT></NP><NP><NO.P>54</NO.P><TXT>Vaikka on totta, ettei jäämien enimmäismäärän vahvistamisella sometriboven osalta ole sitä automaattista seurausta, että somatech voidaan saattaa laillisesti markkinoille (ks. tältä osin asia Lilly, tuomion 88—90 kohta), kieltäytyminen vahvistaa tällaista jäämien enimmäismäärää merkitsee itsessään sitä, että yhteisö evää somatechilta markkinoille saattamista koskevan luvan, mikä puolestaan merkitsee saman asetuksen 34 artiklan 2 kohdan mukaista, koko yhteisöä koskevaa kieltoa saattaa somatech markkinoille.</TXT></NP><NP><NO.P>55</NO.P><TXT>Riidanalainen päätös vaikuttaa tässä tilanteessa suoraan siten, ettei somatechia voida pitää kaupan yhteisössä siinäkään oletetussa tilanteessa, jossa muut kaupan pitämisen edellytykset mahdollistavat sen ja erityisesti jossa BST:n myynti-ja käyttökielto poistuu (ks. tältä osin Lilly-tuomio, 65 —67 kohta).</TXT></NP><NP><NO.P>56</NO.P><TXT>Tässä tilanteessa riidanalaisen päätöksen on katsottava koskevan kantajaa suoraan.</TXT></NP><NP><NO.P>57</NO.P><TXT>Toiseksi, sen osalta, koskeeko riidanalainen päätös kantajaa erikseen, on todettava, että oikeuskäytännön mukaan yhteisön toimi koskee luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä erikseen ainoastaan silloin, kun tämä toimi vaikuttaa kyseiseen henkilöön tiettyjen, henkilölle ominaisten piirteiden tai sellaisen henkilölle ominaisen tosiasiallisen aseman vuoksi, joka erottaa hänet tai sen kaikista muista ja yksilöi hänet tai sen samalla tavalla kuin toimen kohteen (ks.<?PAGE NO="II-1295"?> esim. asia <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="T-585/93" YEAR="1995" PAGE.ECR="II-2205">T-585/93, Greenpeace ym. v. komissio, määräys <DATE ISO="19950809">9.8.1995</DATE>, Kok. 1995, s. II-2205, 48 kohta</REF.DOC.ECR>, vahvistettu valituksen jälkeen asiassa <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="C-321/95 P" YEAR="1998" PAGE.ECR="I-1651">C-321/95 P, Greenpeace Council ym. v. komissio, tuomio <DATE ISO="19980402">2.4.1998</DATE>, Kok. 1998, s. I-1651)</REF.DOC.ECR>.</TXT></NP><NP><NO.P>58</NO.P><TXT>Käsiteltävänä olevassa tapauksessa riittää, kun todetaan, että kantaja pitää hallussaan kaikkia Monsanto Europen osakkeita ja että se näin ollen omistaa kyseisen yrityksen kokonaan. Tämä piirre erottaa kantajan suhteessa riidanalaiseen päätökseen kaikista muista ja erityisesti muista kyseisten markkinoiden taloudellisista toimijoista.</TXT></NP><NP><NO.P>59</NO.P><TXT>Tässä tilanteessa riidanalaisen päätöksen on katsottava koskevan kantajaa erikseen.</TXT></NP><NP><NO.P>60</NO.P><TXT>Koska riidanalainen päätös koskee kantajaa suoraan ja erikseen, kanne otetaan tutkittavaksi.</TXT></NP></GR.SEQ></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Pääasia</P></TI></TITLE><GR.SEQ LEVEL="3"><TITLE><TI><P>Asianosaisten väitteet ja niiden perustelut</P></TI></TITLE><NP><NO.P>61</NO.P><TXT>Kantaja totesi <DATE ISO="19980706">6.7.1998</DATE> päivätyssä kirjeessään (ks. edellä oleva 37 kohta), että koska käsiteltävänä oleva asia on samankaltainen kuin tuomioon johtanut asia<?PAGE NO="II-1296"?> Lilly, sillä on oltava sama lopputulos, eli toisin sanoen se, että riidanalainen päätös kumotaan.</TXT></NP><NP><NO.P>62</NO.P><TXT>Komissio myöntää <DATE ISO="19980703">3.7.1998</DATE> päivätyssä kirjeessään (ks. edellä oleva 37 kohta), että kyseisten kahden asian tosiasiallinen ja oikeudellinen asiayhteys on hyvin samankaltainen (<QUOT.START ID="QS0014" REF.END="QE0014" CODE="201D"/>very similar<QUOT.END ID="QE0014" REF.START="QS0014" CODE="201D"/>). Jos ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin toteaisi, että käsiteltävänä oleva kanne täyttää tutkittavaksi ottamisen edellytykset, komissio myöntää, että riidanalainen päätös olisi kumottava samoilla perusteilla, jotka johtivat siihen, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin kumosi kanteen kohteena olevan päätöksen asiassa Lilly.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="3"><TITLE><TI><P>Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen arviointi asiasta</P></TI></TITLE><NP><NO.P>63</NO.P><TXT>Asianosaisten välillä on kiistatonta, että riidanalainen päätös on kumottava samoilla perusteilla, jotka johtivat siihen, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin kumosi kanteen kohteena olevan päätöksen asiassa Lilly.</TXT></NP><NP><NO.P>64</NO.P><TXT>Koska ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin ei ole todennut mitään sellaista tosiseikkaa tai oikeudellista seikkaa, joka voisi johtaa toisenlaiseen lopputulokseen, on syytä viitata asiassa Lilly annetun tuomion perusteluihin ja siten kumota riidanalainen päätös.</TXT></NP></GR.SEQ></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Oikeudenkäyntikulut</P></TI></TITLE><NP><NO.P>65</NO.P><TXT>Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 87 artiklan 2 kohdan mukaan asianosainen, joka häviää asian, velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut,</TXT><?PAGE NO="II-1297"?><P>jos vastapuoli on sitä vaatinut. Saman työjärjestyksen 87 artiklan 4 kohdan mukaan jäsenvaltiot, jotka ovat asiassa väliintulijoina, vastaavat kuitenkin omista oikeudenkäyntikuluistaan.</P></NP><NP><NO.P>66</NO.P><TXT>Koska komissio on hävinnyt asian, se on näin ollen, ottaen huomioon kantajan vaatimukset, velvoitettava vastaamaan omista oikeudenkäyntikuluistaan sekä korvaamaan kantajan oikeudenkäyntikulut.</TXT></NP><NP><NO.P>67</NO.P><TXT>Väliintulijana oleva Ranskan tasavalta vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.</TXT></NP></GR.SEQ></GR.SEQ><JURISDICTION><INTRO><P>Näillä perusteilla</P><P>YHTEISÖJEN ENSIMMÄISEN OIKEUSASTEEN TUOMIOISTUIN (toinen jaosto)</P><P>on antanut seuraavan tuomiolauselman:</P></INTRO><LIST TYPE="ARAB"><ITEM><NP><NO.P>1)</NO.P><TXT>Komission <DATE ISO="19970114">14.1.1997</DATE> tekemä päätös C(97) 148 lopullinen, jossa se hylkäsi Monsanto Europe SA/NV:n hakemuksen sometriboven sisällyttämisestä yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa <DATE ISO="19900626">26 päivänä kesäkuuta 1990</DATE> annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä Π olevaan luetteloon, kumotaan.</TXT></NP></ITEM><?PAGE NO="II-1298"?><ITEM><NP><NO.P>2)</NO.P><TXT>Komissio velvoitetaan vastaamaan omista oikeudenkäyntikuluistaan ja korvaamaan kantajan oikeudenkäyntikulut.</TXT></NP></ITEM><ITEM><NP><NO.P>3)</NO.P><TXT>Ranskan tasavalta vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.</TXT></NP></ITEM></LIST></JURISDICTION></CONTENTS.JUDGMENT><SIGNATURE.CASE><P>Potocki</P><P>Bellamy</P><P>Meij</P><P>Julistettiin Luxemburgissa <DATE ISO="19990422">22 päivänä huhtikuuta 1999</DATE>.</P><SIGNATORY><P>H.Jung</P><P>kirjaaja</P></SIGNATORY><SIGNATORY><P>A. Potocki</P><P>toisen jaoston puheenjohtaja</P></SIGNATORY></SIGNATURE.CASE></JUDGMENT>