|
15.7.2015 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 187/5 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1152
af 14. juli 2015
om godkendelse af tocopherolekstrakt fra vegetabilske olier, tocopherolrigt ekstrakt fra vegetabilske olier (deltarige) og alfa-tocopherol som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Tocopherolekstrakt fra vegetabilske olier, tocopherolrigt ekstrakt fra vegetabilske olier (deltarige) og alfa-tocopherol blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, blev der indgivet to ansøgninger om en ny vurdering af tocopherolekstrakt fra vegetabilske olier, tocopherolrigt ekstrakt fra vegetabilske olier (deltarige) og alfa-tocopherol som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Ansøgerne anmodede om, at disse tilsætningsstoffer indplaceres i fodertilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. juni 2012 (3), at tocopherolekstrakt fra vegetabilske olier, tocopherolrigt ekstrakt fra vegetabilske olier (deltarige) og alfa-tocopherol under de foreslåede anvendelsesbetingelser i foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede desuden, at disse tilsætningsstoffer er effektive antioxidanter, og at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
Vurderingen af præparatet af tocopherolekstrakt fra vegetabilske olier, tocopherolrigt ekstrakt fra vegetabilske olier (deltarige) og alfa-tocopherol viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(6) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »antioxidanter«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 4. februar 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. august 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 4. august 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. august 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 4. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. august 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 2015.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(7):2783, EFSA Journal 2012;10(7):2784.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: antioxidanter |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
1b306(i) |
— |
Tocopherol-ekstrakt fra vegetabil-ske olier |
Tilsætningsstoffets sammensætning Alfa-, beta-, gamma- og delta- tocopherol. Aktivstoffets karakteristika Alfa-, beta-, gamma- og delta- tocopherol:
CAS-nr.:
Tocopherolekstrakter af naturlig oprindelse, flydende olie, fremstillet ved ekstraktion fra vegetabilske olier Renhedskriterier: tocopheroler mindst 30 % Analysemetode (1) Til bestemmelse af tocopherolformer (alfa-, beta-, gamma- og delta-tocopherol) i fodertilsætningsstoffet: Gaskromatografi kombineret med flammeioniseringsdetektor, GC/FID (AOAC 988.14). Til bestemmelse af tocopherolformer (alfa-, beta-, gamma- og delta-tocopherol) i forblandinger og foder: Højtryksvæskekromatografi kombineret med ultraviolet- eller fluorescensdetektion, HPLC/UV eller FLD (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (2), bilag IV, metode B). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
4. august 2025 |
||||||||||||||||||||
|
1b306(ii) |
— |
Tocopherol-rige ekstrakter fra vegetabilske olier (delta-rige) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Alfa-, beta-, gamma- og delta- tocopherol. Aktivstoffets karakteristika Alfa-, beta-, gamma- og delta- tocopherol: Kemisk formel:
CAS-nr.:
Tocopherolekstrakter af naturlig oprindelse (rige på delta-tocopherol), flydende olie, fremstillet ved ekstraktion fra vegetabilske olier Renhedskriterier: tocopheroler mindst 80 % med mindst 70 % delta-tocopherol Analysemetoder (1) : Til bestemmelse af tocopherolformer (alfa-, beta-, gamma- og delta-tocopherol) i fodertilsætningsstoffet: Gaskromatografi kombineret med flammeioniseringsdetektor, GC/FID (AOAC 988.14). Til bestemmelse af tocopherolformer (alfa-, beta-, gamma- og delta-tocopherol) i forblandinger og foder: Højtryksvæskekromatografi kombineret med ultraviolet- eller fluorescensdetektion, HPLC/UV eller FLD (forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, metode B). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
4. august 2025 |
||||||||||||||||||||
|
1b307 |
— |
Alfa-tocopherol |
Tilsætningsstoffets sammensætning: Alfa-tocopherol Aktivstoffets karakteristika All-rac α tocopherol. C29H50O2 CAS-nr.: 10191-41-0 Alfa-tocopherol, flydende olie, fremstillet ved kemisk syntese. Renhedskriterier: mindst 96 %. Analysemetoder (1) Til bestemmelse af all-rac-α-tocopherol i fodertilsætningsstoffet: Gaskromatografi kombineret med flammeioniseringsdetektor, GC/FID (Ph. Eur. 7.2-07/2011:0692), som også omfatter flere identifikationstest. Til bestemmelse af all rac-α tocopherol i forblandinger og foder: Højtryksvæskekromatografi kombineret med ultraviolet- eller fluorescensdetektion, HPLC/UV eller FLD (forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, metode B). |
Alle dyrearter eller dyrekate-gorier |
— |
— |
— |
|
4. august 2025 |
||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).