L_2020342BG.01000101.xml

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1497 НА КОМИСИЯТА

от 15 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на L-метионин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 и Escherichia coli KCCM 80 096, като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-метионин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 и Escherichia coli KCCM 80 096, като фуражна добавка за употреба във фуражи за всички видове животни. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)	Заявлението се отнася до разрешаването на L-метионин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 и Escherichia coli KCCM 80 096, като фуражна добавка за употреба за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“.

(4)

В становището си от 12 ноември 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-метионин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 и Escherichia coli KCCM 80 096, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.

(5)

Органът също така заключи, че L-метионин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 и Escherichia coli KCCM 80 096, е ефикасен източник на метионин за всички видове животни и че следва да е защитен от разграждане в търбуха, за да бъде също толкова ефикасен при преживните животни, както е при непреживните животни.

(6)	Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(7)	При оценката на добавката беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(8)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 15 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(12):5917.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: хранителни добавки. Функционална група: аминокиселини, техните соли и аналози

3c305

L-метионин

Състав на добавката

Прах с минимално съдържание на L-метионин 98,5 % и максимално съдържание на влага 0,5 %

------------------

Характеристика на активното вещество

L-метионин, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 и Escherichia coli KCCM 80 096

Химична формула: C5H11NO2S

Номер по CAS: 63-68-3

------------------

Методи за анализ (1)

За определянето на L-метионин във фуражната добавка:

—	„Монография за L-метионин“ (компендиум Food Chemical Codex) (определяне) и

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180 (количествено определяне).

За определянето на метионин в премиксите:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180 и

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

За определянето на метионин в комбинирани фуражи и фуражни суровини:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

За определянето на метионин във водата:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

Всички видове

1.	L-метионинът може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

2.	L-метионин може да се приема с вода за пиене.

3.	При етикетиране на добавката и премиксите се посочва следното: „При добавянето на L-метионин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

5.11.2030 г.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports