L_2022132SK.01000101.xml

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/702

z 5. mája 2022

o povolení tinktúry z divozelu malokvetého ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)	V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)	V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie tinktúry z divozelu malokvetého. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)	Žiadosť sa týka povolenia tinktúry z divozelu malokvetého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“.

(4)

Žiadateľ požiadal o povolenie tinktúry z divozelu malokvetého aj na použitie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Používanie tinktúry z divozelu malokvetého vo vode na napájanie by sa preto nemalo povoliť.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 12. novembra 2019 (2) a 24. júna 2021 (3) konštatoval, že tinktúra z divozelu malokvetého nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. V prípade dlho žijúcich zvierat (spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, kone a zvieratá určené na reprodukciu) však nebolo možné vyvodiť žiadne závery. Úrad takisto dospel k záveru, že vzhľadom na chýbajúce údaje by sa tinktúra z divozelu malokvetého mala považovať za dráždivú pre pokožku/oči alebo za kožný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky.

(6)

Úrad ďalej konštatoval, že tinktúra z divozelu malokvetého sa uznáva ako aróma v potravinách a jej funkcia v krmive by bola v zásade rovnaká ako v potravinách, preto ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predložených referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(7)	Z posúdenia tinktúry z divozelu malokvetého vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie danej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(8)	To, že použitie tinktúry z divozelu malokvetého ako aróma vo vode na napájanie nie je povolené, nevylučuje používanie tejto látky v kŕmnych zmesiach podávaných vodou.

(9)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 5. mája 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(12):5910.

(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(7):6711.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky.

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b475m)-t

–

tinktúra z divozelu malokvetého

Zloženie doplnkovej látky

tinktúra z divozelu malokvetého získaná z Verbascum thapsus L.

kurčatá vo výkrme

–

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Zmes s inými botanickými kŕmnymi doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá aukubínu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie než množstvo, ktoré vyplýva z používania jedinej kŕmnej doplnkovej látky na maximálnej alebo odporúčanej úrovni pred daný druh alebo kategóriu zvierat.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky a očí.

26. mája 2032

kvapalná forma

morky vo výkrme

Charakteristika účinnej látky

ošípané vo výkrme

tinktúra z divozelu malokvetého získaná z Verbascum thapsus L. podľa vymedzenia Rady Európy (1)

teľatá vo výkrme

jahňatá a kozľatá vo výkrme

sušina: ≤ 3 %

rozpúšťadlo (voda/etanol):

≤ 97,5 %

popol: ≤ 0,3 %

aukubín: ≤ 0,006 %

lososovité ryby, okrem lososovitých rýb na účely reprodukcie

polyfenoly: ≤ 0,22 %

celkový obsah flavonoidov (ekvivalenty kyseliny chlorogénovej): ≤ 0,10 %

králiky vo výkrme

Analytická metóda (2)

Na charakterizáciu tinktúry z divozelu malokvetého:

—	gravimetrická metóda na stanovenie straty sušením a obsahu popola

—	spektrofotometrická metóda na stanovenie celkového obsahu polyfenolov

—	vysokoúčinná tenkovrstvová chromatografia (HPTLC) na stanovenie celkového obsahu fenolových kyselín.

(1) Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007).

(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.