L_2021339NL.01008401.xml

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1709 VAN DE COMMISSIE

van 23 september 2021

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 wat betreft eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles van producten van dierlijke oorsprong

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (1), en met name artikel 18, lid 8,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

In Verordening (EU) 2017/625 zijn voorschriften vastgelegd voor de officiële controles en andere officiële activiteiten die door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden uitgevoerd om na te gaan of de wetgeving van de Unie op het gebied van onder andere voedselveiligheid wordt nageleefd in alle stadia van de productie, verwerking en distributie. Die verordening voorziet met name in de uitvoering van officiële controles in verband met voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong.

(2)	In Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 van de Commissie (2) zijn voorschriften vastgelegd inzake de praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles van producten van dierlijke oorsprong overeenkomstig artikel 18, lid 8, van Verordening (EU) 2017/625.

(3)

Sinds de datum waarop Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 van toepassing is geworden, d.w.z. 14 december 2019, is uit met de praktische uitvoering van deze verordening opgedane ervaringen gebleken dat er behoefte bestaat aan meer duidelijkheid omtrent een aantal wettelijke bepalingen, met name die betreffende bepaalde praktische regelingen voor de post-mortemkeuring en erkende methoden voor de detectie van mariene biotoxines in tweekleppige weekdieren.

(4)

Wat de praktische regelingen voor de post-mortemkeuring betreft, behoeft in Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 niet te worden gespecificeerd wie de aanvullende praktische regelingen voor de post-mortemkeuring moet uitvoeren in geval van een mogelijk risico voor de menselijke gezondheid, de diergezondheid of het dierenwelzijn. De kwestie of de officiële dierenarts dan wel de officiële assistent de post-mortemkeuring moet uitvoeren, is reeds geregeld in artikel 18, lid 2, punt c), van Verordening (EU) 2017/625, aangevuld met de artikelen 7 en 8 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 van de Commissie (3), en kan derhalve in Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 buiten beschouwing blijven. Bovendien moet worden vermeden dat zowel artikel 19, lid 1, punt b), als artikel 19, lid 2, punt b), een insnijding van de bronchiale en de mediastinale lymfklieren voorschrijft.

(5)	Daarnaast bevat de verordening dubbele voorschriften voor de post-mortemkeuring van gekweekt wild, met name wat de familie Suidae betreft. De voorschriften moeten verder worden verduidelijkt om de uitvoering van de verordening te vergemakkelijken.

(6)

Artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1099/2009 van de Raad (4) is met ingang van 14 december 2019 geschrapt bij Verordening (EU) 2017/625. De in dat artikel bedoelde maatregelen in geval van niet-naleving van de voorschriften voor het dierenwelzijn zijn vervangen door bepalingen in artikel 138 van Verordening (EU) 2017/625. De verwijzing naar artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1099/2009 in artikel 44, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 moet daarom dienovereenkomstig worden geschrapt.

(7)

In artikel 48 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 zijn de voorwaarden vastgelegd voor het aanbrengen van gezondheidsmerken. Deze voorwaarden zijn voor het testen op Trichinella reeds vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1375 van de Commissie (5) en voor het testen op overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE) in Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad (6). Duidelijkheidshalve is het wenselijk de betrokken formulering van artikel 48 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 te vervangen door verwijzingen naar de desbetreffende verordeningen.

(8)

Artikel 4 van Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad (7) verplicht de lidstaten, waar mogelijk, te zorgen voor een methode waarbij geen levende dieren worden gebruikt. Aangezien voor de detectie van paralytic shellfish poisoning (PSP)-gifstoffen norm EN 14526 beschikbaar is als alternatieve methode die voldoet aan de voorwaarden van artikel 4 van Richtlijn 2010/63/EU, moet de gebruikmaking van de bioassay in muizen worden stopgezet.

(9)

Levende tweekleppige weekdieren die in de handel worden gebracht, mogen geen mariene biotoxines bevatten die de in bijlage III, sectie VII, hoofdstuk V, punt 2, bij Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad (8) vastgestelde maximumwaarden overschrijden. Wat pectenotoxines (PTX’s) betreft, is de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) tot de conclusie gekomen dat er geen meldingen zijn van schadelijke effecten bij de mens in verband met toxines uit de pectenotoxinegroep (9). Aangezien pectenotoxines zijn geschrapt uit de gezondheidsnormen voor levende tweekleppige weekdieren als bepaald in Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/1374 van de Commissie (10), moeten deze eveneens worden geschrapt uit de bepalingen van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627.

(10)

Van aquacultuur afkomstige visserijproducten moeten overeenkomstig Richtlijn 96/23/EG van de Raad (11) en Beschikking 97/747/EG van de Commissie (12) worden getest op contaminanten en bestrijdingsmiddelen. Producten van in het wild gevangen vis moeten eveneens worden getest met het oog op naleving van de regels voor verontreinigingen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie (13). De huidige wetgeving moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)	Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(12)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 wordt als volgt gewijzigd:

In artikel 18, lid 3, artikel 19, lid 2, artikel 20, lid 2, artikel 21, lid 2, artikel 22, lid 2, en artikel 23, lid 2, wordt de inleidende zin vervangen door:

“Wanneer er aanwijzingen zijn voor een mogelijk risico voor de menselijke gezondheid, de diergezondheid of het dierenwelzijn in de zin van artikel 24, worden de procedures voor de post-mortemkeuring verricht overeenkomstig artikel 18, lid 2, punt c), van Verordening (EU) 2017/625 en de artikelen 7 en 8 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624, waarbij gebruik wordt gemaakt van insnijding en palpatie van het karkas en het slachtafval:”.

2.	In artikel 19, lid 2, punt b), worden de woorden “een insnijding van de bronchiale en de mediastinale lymfklieren (Lnn. bifurcationes, eparteriales en mediastinales);” geschrapt.

In artikel 24 wordt de inleidende zin vervangen door:

“Wanneer naar het oordeel van de officiële dierenarts een van de volgende elementen wijst op een mogelijk risico voor de menselijke gezondheid, de diergezondheid of het dierenwelzijn, worden de in artikel 18, lid 3, artikel 19, lid 2, artikel 20, lid 2, artikel 21, lid 2, artikel 22, lid 2, en artikel 23, lid 2, bedoelde aanvullende procedures voor de post-mortemkeuring verricht, waarbij gebruik wordt gemaakt van insnijding en palpatie van het karkas en het slachtafval:”.

In artikel 27, lid 1, wordt punt c) vervangen door:

“c)	in geval van andere wilde hoefdieren die niet onder de punten a) en b) vallen, de in artikel 19 vastgelegde procedures voor de post-mortemkeuring voor runderen;”.

In artikel 44 wordt lid 1 vervangen door:

“1. In gevallen waarin niet wordt voldaan aan de in de artikelen 3 tot en met 9, 14 tot en met 17 en 19 van Verordening (EG) nr. 1099/2009 van de Raad vastgelegde voorschriften inzake de bescherming van dieren bij het slachten of doden, ziet de officiële dierenarts erop toe dat de exploitant van het levensmiddelenbedrijf onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen neemt om soortgelijke problemen in de toekomst te voorkomen.”.

In artikel 48, lid 2, wordt punt a) vervangen door:

“a)

het gezondheidsmerk alleen wordt aangebracht op als landbouwhuisdier gehouden hoefdieren en andere gekweekte wilde zoogdieren dan lagomorfen die een ante- en een post-mortemkeuring hebben ondergaan, en grof vrij wild dat een post-mortemkeuring heeft ondergaan, overeenkomstig artikel 18, lid 2, punten a), b) en c), van Verordening (EU) 2017/625, indien er geen reden is om het vlees ongeschikt voor menselijke consumptie te verklaren. Het merk mag worden aangebracht voordat de resultaten van eventuele onderzoeken op Trichinella en/of TSE-tests beschikbaar zijn, in overeenstemming met artikel 4, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1375 respectievelijk bijlage III, hoofdstuk A, I, punten 6.2 en 6.3, en II, punten 7.2 en 7.3, bij Verordening (EG) nr. 999/2001.”.

7.	Bijlage V wordt gewijzigd overeenkomstig de tekst in de bijlage bij de onderhavige verordening.

8.	Bijlage VI wordt gewijzigd overeenkomstig de tekst in de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 23 september 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1.

(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 van de Commissie van 15 maart 2019 tot vaststelling van eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2074/2005 van de Commissie wat officiële controles betreft (PB L 131 van 17.5.2019, blz. 51).

(3) Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 van de Commissie van 8 februari 2019 betreffende specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles van de productie van vlees en voor de productie- en de heruitzettingsgebieden van levende tweekleppige weekdieren overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 131 van 17.5.2019, blz. 1).

(4) Verordening (EG) nr. 1099/2009 van de Raad van 24 september 2009 inzake de bescherming van dieren bij het doden (PB L 303 van 18.11.2009, blz. 1).

(5) Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1375 van de Commissie van 10 augustus 2015 tot vaststelling van specifieke voorschriften voor de officiële controles op Trichinella in vlees (PB L 212 van 11.8.2015, blz. 7).

(6) Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën (PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1).

(7) Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2010 betreffende de bescherming van dieren die voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt (PB L 276 van 20.10.2010, blz. 33).

(8) Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55).

(9) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2009.1109

(10) Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/1374 van de Commissie van 12 april 2021 tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad inzake specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 297 van 20 augustus 2021, blz. 1).

(11) Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de Beschikkingen 89/187/EEG en 91/664/EEG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10).

(12) Beschikking 97/747/EG van de Commissie van 27 oktober 1997 tot vaststelling van de niveaus en frequenties van de monsternemingen zoals bedoeld in Richtlijn 96/23/EG van de Raad, ten behoeve van de controle op bepaalde stoffen en residuen daarvan in bepaalde dierlijke producten (PB L 303 van 6.11.1997, blz. 12).

(13) Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie van 19 december 2006 tot vaststelling van de maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen (PB L 364 van 20.12.2006, blz. 5).

BIJLAGE

Bijlage V en bijlage VI bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 worden als volgt gewijzigd:

In bijlage V wordt hoofdstuk I vervangen door:

“HOOFDSTUK I

DETECTIEMETHODE VOOR PARALYTIC SHELLFISH POISON

Het gehalte aan paralytic shellfish poisoning (PSP)-gifstoffen in het hele dier of elk afzonderlijk eetbaar deel van tweekleppige weekdieren wordt bepaald overeenkomstig de in norm EN 14526 (*1) beschreven methode of om het even welke andere internationaal erkende gevalideerde methode waarbij geen levende dieren worden gebruikt.

Op basis van de bovengenoemde methoden moet ten minste de aanwezigheid van de volgende verbindingen kunnen worden bepaald:

a)	toxines carbamaat STX, NeoSTX, gonyautoxine 1 en 4 (GTX1- en GTX4-isomeren tezamen bepaald) en gonyautoxine 2 en 3 (GTX2- en GTX3-isomeren tezamen bepaald);

b)	toxines N-sulfocarbamoyl (B1), gonyautoxine-6 (B2), N-sulfocarbamoyl-gonyautoxine 1 en 2 (C1- en C2-isomeren tezamen bepaald) en N-sulfocarbamoyl-gonyautoxine 3 en 4 (C3- en C4-isomeren tezamen bepaald);

c)	toxines decarbamoyl dcSTX, dcNeoSTX en decarbamoyl-gonyautoxine-2 en -3 (isomeren tezamen bepaald).

B.1	Indien nieuwe analogen van de bovengenoemde toxines optreden, waarvoor een toxische-equivalentiefactor (TEF) is vastgesteld, worden zij in de analyse meegenomen;

B.2

De totale toxiciteit zal worden uitgedrukt in μg STX 2HCL-equivalenten/kg en worden berekend aan de hand van de TEF’s, zoals aanbevolen in het meest recente advies van de EFSA of verslag van de FAO/WHO, op voorstel van het Europees Referentielaboratorium voor mariene biotoxines en zijn netwerk van nationale referentielaboratoria, en na aanvaarding door de Europese Commissie. De gebruikte TEF’s zullen worden bekendgemaakt op de website van het Europees Referentielaboratorium voor mariene biotoxines (*2).

C.	Indien de resultaten worden betwist, geldt de in deel A bedoelde, in norm EN 14526 beschreven methode als referentiemethode.”.

(*1) Bepaling van gifstoffen uit de saxitoxinegroep in schaal- en schelpdieren — HPLC-methode met gebruikmaking van pre-kolomderivatisering met oxidatie van peroxide of perjodaat."

(*2) http://www.aecosan.msssi.gob.es/en/CRLMB/web/home.html"

2)	In bijlage V, hoofdstuk III, deel A, wordt punt b) geschrapt.

In bijlage VI, hoofdstuk I, deel D, wordt aan het einde een nieuwe alinea toegevoegd:

“Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1881/2006 tot vaststelling van de maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen worden voor producten van in het wild gevangen vis toezichtsregelingen vastgesteld om na te gaan of de EU-wetgeving inzake verontreinigingen wordt nageleefd.”.

(*1) Bepaling van gifstoffen uit de saxitoxinegroep in schaal- en schelpdieren — HPLC-methode met gebruikmaking van pre-kolomderivatisering met oxidatie van peroxide of perjodaat.

(*2) http://www.aecosan.msssi.gob.es/en/CRLMB/web/home.html”