Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1942/1999

1999 m. rugsėjo 10 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1931/1999 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

(1) kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

(2) kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

(3) kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

(4) kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

(5) kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

(6) kadangi klorsulonas, danofloksacinas, florfenikolis ir moksidektinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

(7) kadangi levometadonas, fenpipramido hidrochloridas, apocynum cannabinum, hidrochlortiazidas, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, trikainmezilatas, trichlormetiazidas, vinkaminas ir harunga madagascariensis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

(8) kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, deltametrinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

(9) kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

(10) kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami, kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1999 m. rugsėjo 10 d.

Komisijos vardu

Karel Van Miert

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 240, 1999 9 10, p. 3.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.3. Chinolonai

50 μg/kg | Oda ir riebalai | |

200 μg/kg | Kepenys | |

200 μg/kg | Inkstai" | |

1.2.5. Florfenikolis ir giminingi junginiai

500 μg/kg | Oda ir riebalai | |

2000 μg/kg | Kepenys | |

500 μg/kg | Inkstai" | |

2. Antiparazitinės medžiagos

2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus

2.1.5. Benzenesulfonamidai

100 μg/kg | Kepenys | |

200 μg/kg | Inkstai" | |

2.3. Medžiagos, veikiančios endo- ir ektoparazitus

2.3.1. Avermektinai

500 μg/kg | Riebalai | |

100 μg/kg | Kepenys | |

50 μg/kg | Inkstai" | |

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Fenpipramido hidrochloridas | Arklinių šeimos gyvūnai | Naudoti tik intraveniškai |

Hidrochlortiazidas | Galvijai | |

Levometadonas | Arklinių šeimos gyvūnai | Naudoti tik intraveniškai |

Trikainmezilatas | Pelėkinės žuvys | Naudoti tik gydymui vandenyje |

Trichlormetiazidas | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |

Vinkaminas | Galvijai | Skirti tik naujagimiams gyvūnams" |

4. Medžiagos, naudojamos homeopatiniuose veterinarijos vaistuose

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Apocynum cannabinum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopejas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena šimtoji. Naudoti tik oraliai |

Harunga madagascariensis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopėjas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena šimtoji. |

Selenicereus grandiflorus | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopėjas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena šimtoji. |

Thuja occidentalis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopėjas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena šimtoji. |

Virola sebifera | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopėjas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena šimtoji." |

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Antiparazitinės medžiagos

2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus

2.2.3. Piretroidai

50 μg/kg | Riebalai |

10 μg/kg | Kepenys |

10 μg/kg | Inkstai |

20 μg/kg | Pienas |

Avys Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui | 10 μg/kg | Raumenys |

50 μg/kg | Riebalai |

10 μg/kg | Kepenys |

10 μg/kg | Inkstai |

Viščiukai | 10 μg/kg | Raumenys |

50 μg/kg | Oda ir riebalai |

10 μg/kg | Kepenys |

10 μg/kg | Inkstai |

50 μg/kg | Kiaušiniai" |

--------------------------------------------------

31999R1942