European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2024/2205

5.9.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2205

z dne 4. septembra 2024

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „SICO Biocidal Product Family“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba SICO je 30. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za enako družino biocidnih proizvodov, kot je navedena v členu 1 Izvedene uredbe (EU) št. 414/2013, z imenom „SICO Biocidal Product Family“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-TA051413-55. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, za katero je bilo pozneje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/1758 (3) izdano dovoljenje in ki je evidentirana v registru pod številko zadeve BC-HC051278-51.

(2)

Enaka družina biocidnih proizvodov „SICO Biocidal Product Family“ kot aktivno snov vsebuje L-(+)-mlečno kislino, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsti proizvodov 2 in 4.

(3)

Agencija je 19. septembra 2022 Komisiji predložila mnenje (4) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „SICO Biocidal Product Family“ v skladu s členom 6(1) in (2) Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013.

(4)

Agencija je v mnenju ugotovila, da so predlagane razlike med družino biocidnih proizvodov „SICO Biocidal Product Family“ in družino biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu s členom 11 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (5), ter da na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ in ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC družina biocidnih proizvodov „SICO Biocidal Product Family“ izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) Uredbe (EU) št. 528/2012.

(5)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 20. novembra 2023 predložila popravljen SPC „SICO Biocidal Product Family“ v vseh uradnih jezikih Unije.

(6)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enako družino biocidnih proizvodov „SICO Biocidal Product Family“.

(7)

Datum izteka veljavnosti tega dovoljenja je usklajen z datumom izteka dovoljenja za povezano referenčno družino biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi SICO se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0029486-0000 za dostopnost na trgu in uporabo enake družine biocidnih proizvodov „SICO Biocidal Product Family“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 25. septembra 2024 do 30. septembra 2033.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. septembra 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013 z dne 6. maja 2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 125, 7.5.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1758 z dne 11. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 224, 12.9.2023, str. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).

(4)  Mnenje ECHA z dne 19. septembra 2022 o dovoljenju Unije za enako družino biocidnih proizvodov „SICO Biocidal Product Family“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA

SICO Biocidal Product Family

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Številka dovoljenja: EU-0029486-0000

Številka proizvoda v R4BP : EU-0029486-0000

Del I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

Poglavje 1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime

SICO Biocidal Product Family

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime

SICO

Naslov

577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR

Številka dovoljenja

EU-0029486-0000

Številka proizvoda v R4BP

EU-0029486-0000

Datum dovoljenja

25. september 2024

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

30. september 2033

1.4.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca

SALVECO S.A.S

Naslov proizvajalca

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francija

Kraj proizvodnih obratov

SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francija


Ime proizvajalca

S.I.C.O

Naslov proizvajalca

577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francija

Kraj proizvodnih obratov

S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francija

S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Francija

S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Francija

1.5.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

PURAC BIOCHEM BV

Naslov proizvajalca

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španija

Kraj proizvodnih obratov

PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španija


Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

JUNGBUNGZLAUER S.A

Naslov proizvajalca

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francija

Kraj proizvodnih obratov

JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francija

Poglavje 2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627 - 31,33 % (m/m)

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

0 - 28,8 % (m/m)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

0 - 8,23 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Vrsta(-e) formulacije

SL – topen koncentrat

Del II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-ji)

Poglavje 1.   META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 1 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta-SPC2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Poglavje 2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (m/m)

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5 - 27 % (m/m)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52 - 8,23 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Vrsta(-e) formulacije

SL – topen koncentrat

Poglavje 3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

H315: Povzroča draženje kože.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

EUH208: Vsebuje evkaliptol, karvon in limonen. Lahko povzroči alergijski odziv.

EUH208: Vsebuje metil salicilat in eugenol (čista aroma). Lahko povzroči alergijski odziv.

EUH208: Vsebuje evkaliptol (aroma evkaliptusovih listov). Lahko povzroči alergijski odziv.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P264: Po uporabi temeljito umiti roke .

P280: Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

P321: Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško pomoč.

P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo.

Poglavje 4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

uporaba na prostem

na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis: - brez mehanskega delovanja.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico in kvasovke: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak ; splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, mora biti opremljeno z ročajem.

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

IBC: 1 000  litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na gospodinjskih in institucionalnih območjih ter območjih živilske industrije)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

uporaba na prostem

—

Na gospodinjskih in institucionalnih območjih ter območjih živilske industrije (splošno razkužilo)

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis: - brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak ; splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, mora biti opremljeno z ročajem.

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

IBC: 1 000  litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

Poglavje 5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesite tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

—

Upoštevati navodila za uporabo.

—

Na vsaki etiketi proizvoda mora biti naveden način redčenja, da se zagotovi učinkovitost proizvoda. Ker lahko koncentracija L-(+)-mlečne kisline v proizvodih znotraj tega meta SPC znaša od 15,66 % do 31,33 %, tu ni mogoče navesti vseh načinov redčenja proizvoda.

Primer za proizvod, ki vsebuj 15,66 % L-(+)-mlečne kisline

Baktericidna aktivnost in aktivnostproti kvasovkam

Redčenje proizvoda

0,299 % (20 ml proizvoda, dodajte do 1 litra vode)

Kontaktni čas

5 minut

Imetnik dovoljenja na etiketi vsakega posameznega proizvodna navede ustrezno količino proizvoda, ki ga je treba razredčiti v vodi.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

Samo za poklicne uporabnike:

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotna naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6. – Material osebne zaščitne opreme mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

Samo za nepoklicne uporabnike:

—

Potrebno je zapiralo, varno za otroke.

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

Če je potreben zdravniški nasvet, imejte pri roki embalažo proizvoda ali etiketo.

—

PRI STIKU S KOŽO: slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

oči je treba po poti k zdravniku večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen priozvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

Poglavje 6.   DRUGE INFORMACIJE

P280 (Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz) se ne uporablja za nepoklicne uporabnike.

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 „Ukrepi za zmanjšanje tveganja“ so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

Poglavje 7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT

Področje trženja: EU

NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2%

Področje trženja: EU

DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2%

Področje trženja: EU

5D CONCENTRE DILUTION 2%

Področje trženja: EU

5 EN 1 CONCENTRE PARFUME

Področje trženja: EU

FLASH GERM 5 EN 1

Področje trženja: EU

FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2%

Področje trženja: EU

FLASH GERM PARFUME

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0029486-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66 % (m/m)

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5 % (m/m)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

4,11 % (m/m)

Poglavje 1.   META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 2 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta-SPC3

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Poglavje 2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (m/m)

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

6,75 - 27 % (m/m)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

1,32 - 3,52 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

Vrsta(-e) formulacije

SL – topen koncentrat

Poglavje 3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

H315: Povzroča draženje kože.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

P264: Po uporabi temeljito umiti roke .

P280: Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

P321: Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško pomoč.

P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo.

Poglavje 4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

uporaba na prostem

- na institucionalnih in industrijskih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis: - brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

z ovojnico: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

uporaba na prostem

—

na institucionalnih in industrijskih območjih (splošno)

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis: - brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

Bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

Poglavje 5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

—

Na vsaki etiketi proizvoda mora biti naveden način redčenja, da se zagotovi učinkovitost proizvoda. Ker lahko koncentracija L-(+)-mlečne kisline v proizvodih znotraj tega meta SPC znaša od 7,83 % do 31,33 %, tu ni mogoče navesti vseh načinov redčenja proizvoda.

Imetnik dovoljenja na etiketi vsakega posameznega proizvodna navede ustrezno količino proizvoda, ki ga je treba razredčiti v vodi.

Primer za proizvod, ki vsebuj 7,83 % L-(+)-mlečne kisline

Baktericidna aktivnost in aktivnostproti kvasovkam

Redčenje proizvoda

0,299 % (40 ml proizvoda, dodajte do 1 liter vode)

Kontaktni čas

5 minut

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotni naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6.

—

Material osebne zaščitne opreme določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

Oči je treba na poti k zdravniku večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

Poglavje 6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 „Ukrepi za zmanjšanje tveganja“ so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

Poglavje 7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

U2 DESODOR 4D+

Področje trženja: EU

4D+

Področje trženja: EU

DESODOR 4D+

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029486-0002 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66 % (m/m)

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5 % (m/m)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

1,76 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

KING FLASH GERM

Področje trženja: EU

KingFlash germ

Področje trženja: EU

KING FLASH germ’

Področje trženja: EU

FLASH GERM

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029486-0003 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33 % (m/m)

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27 % (m/m)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52 % (m/m)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)