|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2205 |
5.9.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2205
(2024. gada 4. septembris),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “SICO Biocidal Product Family”
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,
tā kā:
|
(1) |
2019. gada 30. aprīlī uzņēmums SICO saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu un Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 (2) 4. pantu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu, kurā atbilstoši Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 1. pantam lūdza piešķirt Savienības atļauju vienādu biocīdu saimei ar nosaukumu “SICO Biocidal Product Family” attiecībā uz 2. un 4. produkta veida biocīdiem atbilstoši aprakstam Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. Pieteikums ar lietas numuru BC-TA051413-55 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā (“Reģistrs”). Pieteikumā bija norādīts arī saistītās atsauces biocīdu saimes “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, kurai vēlāk piešķirta atļauja ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2023/1758 (3), pieteikuma numurs, kas reģistrēts ar lietas numuru BC-HC051278-51. |
|
(2) |
Vienādo biocīdu saime “SICO Biocidal Product Family” kā aktīvo vielu satur L-(+)-pienskābi, kas attiecībā uz 2. un 4. produkta veidu ir iekļauta Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
|
(3) |
2022. gada 19. septembrī Aģentūra saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 6. panta 1. un 2. punktu Komisijai iesniedza savu atzinumu (4) un biocīdu saimes “SICO Biocidal Product Family” raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu. |
|
(4) |
Atzinumā Aģentūra secina, ka norādītās atšķirības starp “SICO Biocidal Product Family” un saistīto atsauces biocīdu saimi “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” ietver tikai tādu informāciju, kas saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 (5) 11. pantu var būt administratīvu izmaiņu priekšmets, un ka, balstoties uz saistīto atsauces biocīdu saimes “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” novērtējumu un ar nosacījumu, ka tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, biocīdu saime “SICO Biocidal Product Family” atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem. |
|
(5) |
2023. gada 20. novembrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja pārskatītus “SICO Biocidal Product Family” BRK visās Savienības oficiālajās valodās. |
|
(6) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka vienādu biocīdu saimei “SICO Biocidal Product Family” ir lietderīgi piešķirt Savienības atļauju. |
|
(7) |
Šīs atļaujas derīguma termiņš ir saskaņots ar saistītās atsauces biocīdu saimes “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” atļaujas derīguma termiņu. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Ar šo uzņēmumam SICO piešķir Savienības atļauju, numurs EU-0029486-0000, saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu piedāvāt tirgū un lietot vienādo biocīdu saimi “SICO Biocidal Product Family”.
Savienības atļauja ir derīga no 2024. gada 25. septembra līdz 2033. gada 30. septembrim.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 4. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 414/2013 (2013. gada 6. maijs), ar kuru nosaka procedūru atļaujas piešķiršanai vienādiem biocīdiem saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 125, 7.5.2013., 4. lpp.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj.
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1758 (2023. gada 11. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (OV L 224, 12.9.2023., 34. lpp.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj.
(4) ECHA 2022. gada 19. septembra atzinums par Savienības atļauju vienādu biocīdu saimei “SICO Biocidal Product Family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 354/2013 (2013. gada 18. aprīlis) par tādu biocīdu izmaiņām, kas atļauti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 109, 19.4.2013., 4. lpp.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj.
PIELIKUMS
BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMS BIOCĪDU SAIMEI
SICO Biocidal Product Family
Produkta veids(-i)
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem
PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā
Licences numurs: EU-0029486-0000
R4BP vienuma numurs: EU-0029486-0000
I DAĻA
PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Saimes nosaukums
|
Nosaukums |
SICO Biocidal Product Family |
1.2. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
1.3. Licences turētājs
|
Licences turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
SICO |
|
Adrese |
577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR |
|
|
Licences numurs |
EU-0029486-0000 |
|
|
R4BP vienuma numurs |
EU-0029486-0000 |
|
|
Licences piešķiršanas datums |
2024. gada 25. septembris |
|
|
Licences derīguma termiņš |
2033. gada 30. septembris |
|
1.4. Produkta ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
SALVECO S.A.S |
|
Ražotāja adrese |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SENDJĒDEVOŽA Francija |
|
Ražotāja nosaukums |
S.I.C.O |
|
Ražotāja adrese |
577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
S.I.C.O site 1577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francija S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Francija S.I.C.O site 3436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Francija |
1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
L-(+)-pienskābe |
|
Ražotāja nosaukums |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Ražotāja adrese |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spānija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Monmelo Spānija |
|
Aktīvā viela |
L-(+)-pienskābe |
|
Ražotāja nosaukums |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Ražotāja adrese |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Markolsheima Francija |
2. PRODUKTA SAIMES SASTĀVS UN FORMULĒŠANA
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par saimes sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627–31,33 % (m/m) |
|
Nātrija oktilētera karboksilāts |
|
Neaktīva viela |
53563-70-5 |
|
0–28,8 % (m/m) |
|
D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi |
|
Neaktīva viela |
110615-47-9 |
|
0–8,23 % (m/m) |
2.2. Formulēšanas tips(-i)
|
Formulēšanas tips(-i) |
SL – Škīstošs koncentrāts |
II DAĻA
OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META BRK
1. META BRK 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta BRK 1 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC: meta-SPC2 |
1.2. Licences numura piedēklis
|
Numurs |
1-1 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
2. META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA SASTĀVS 1
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK sastāvu 1
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66–31,33 % (m/m) |
|
Nātrija oktilētera karboksilāts |
|
Neaktīva viela |
53563-70-5 |
|
13,5–27 % (m/m) |
|
D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi |
|
Neaktīva viela |
110615-47-9 |
|
3,52–8,23 % (m/m) |
2.2. Meta BRK formulēšanas tips(-i) 1
|
Formulēšanas tips(-i) |
SL – Škīstošs koncentrāts |
3. META BRK BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI 1
|
Bīstamības apzīmējumi |
H315: Kairina ādu. H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus. EUH208: Satur eikaliptolu, karvonu un limonēnu. Var izraisīt alerģisku reakciju. EUH208: Satur metilsalicilātu un eugenolu (tīra smaržviela). Var izraisīt alerģisku reakciju. EUH208: Satur eikaliptolu (eikalipta lapu smaržviela). Var izraisīt alerģisku reakciju. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes. P102: Sargāt no bērniem. P103: Rūpīgi izlasiet un izpildiet visus norādījumus. P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās. P280: Valkājiet aizsargcimdus, aizsargdrēbes un acu aizsargus. P302 + P352: SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgājiet ar lielu daudzumu ūdens. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P310: Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. P321: Īpaša ārstēšana (skatiet papildu pirmās palīdzības norādījumus uz šīs etiķetes). P332+P313: a rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. P362 + P364: Novelciet piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas. |
4. META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula
Dezinfekcijas līdzekļi, kas nav paredzēti tiešai uzklāšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi visām mazgājamām cietām virsmām sadzīves, iestāžu un rūpniecības zonās)
|
Produkta veids |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem |
||||
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Vīrusi Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkotie vīrusi Attīstības stadija: nav datu |
||||
|
Lietošanas joma(-as) |
lietošanai telpās lietošanai ārā sadzīves, iestāžu un rūpniecības zonās. |
||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības. |
||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: - Atšķaidīšana (%): 0,299 % līdz 1,496 % Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: Obligātie mērķa organismi:
Citi mērķa organismi:
Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā. |
||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
profesionāļiem ; plašai sabiedrībai (neprofesionāļiem) |
||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Iepakojuma izmērs neprofesionāliem lietotājiem ir ierobežots līdz 3 litri, un iepakojumam, kura tilpums pārsniedz 1 litrs, jābūt aprīkotam ar rokturi. Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET Transportkanna: 1–80 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem) Muca: 10–210 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem) IBC tvertne: 1 000 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem) |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2. Lietošanas veidu apraksts
2. tabula
Pārtikas un dzīvnieku barības jomas dezinfekcijas līdzekļi (dezinfekcijas līdzeklis visām mazgājamām cietām virsmām sadzīves, iestāžu un pārtikas rūpniecības zonās)
|
Produkta veids |
PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
||
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: nav datu |
||
|
Lietošanas joma(-as) |
lietošanai telpās lietošanai ārā
|
||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības |
||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: - Atšķaidīšana (%): 0,299 % līdz 1,496 % Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: Obligātie mērķa organismi:
Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā. |
||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
profesionāļiem ; plašai sabiedrībai (neprofesionāļiem) |
||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Iepakojuma izmērs neprofesionāliem lietotājiem ir ierobežots līdz 3 litri, un iepakojumam, kura tilpums pārsniedz 1 litrs, jābūt aprīkotam ar rokturi. Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET Transportkanna: 1–80 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem) Muca: 10–210 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem) IBC tvertne: 1 000 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem) |
4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
5. VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK LIETOŠANU 1
5.1. Lietošanas pamācība
|
— |
Uzklāt produktu, pilnībā samitrinot visu virsmu uz 5 minūtēm (uzklāt, izsmidzinot apmēram 18 reizes/m2 vai 20 ml/m2 vai pilnībā pārklāt dezinficējamo objektu). |
|
— |
Lietot tikai uz neporainām virsmām. |
|
— |
Informēt atļaujas turētāju, ja apstrāde nav efektīva. |
|
— |
Ievērot lietošanas instrukciju. |
|
— |
Katra produkta etiķetē ir norādīta informācija par to, kā ir jāveic atšķaidīšana, lai garantētu produkta efektivitāti. Tā kā L-(+)-pienskābes koncentrācija produktos, kas norādīta šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā, var būt 15,66-31,33 %, šeit nav iespējams norādīt visus produkta atšķaidījumus.
|
Atļaujas turētājs uz etiķetes norāda attiecīgo produkta tilpumu, kas ir jāatšķaida ūdenī, katram konkrētam produktam
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
|
— |
Pēc koncentrēta produkta lietošanas nomazgāt rokas. |
|
— |
Nepieļaut nokļūšanu acīs. |
|
— |
Izvairieties no šļakatām un noplūdēm sajaukšanas un iepildīšanas (atšķaidīšanas) laikā. |
|
— |
Lietojot ārpus telpām, nelietot produktu, ja tuvāko 24 stundu laikā ir gaidāms lietus. |
|
— |
Lietojot ārpus telpām, veicot izsmidzināšanu, nepieļaut, ka produkts ar vēju (gaisa plūsmu) nokļūst citās vietās. |
Tikai profesionālai lietošanai:
|
— |
Strādājot ar koncentrētu produktu (atšķaidīšanas laikā), lietot ķīmiski izturīgus aizsargcimdus, kas atbilst EN 374 vai līdzvērtīgam, ķīmiski izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst EN 16321 vai līdzvērtīgam un kombinezonu, kas atbilst EN 14605 vai līdzvērtīgam. EN standartu pilnos nosaukumus skatīt 6. iedaļā.– Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda individuālo aizsardzības līdzekļu materiāls. |
Tikai neprofesionālai lietošanai:
|
— |
Bērniem nepieejama aizdare. |
|
— |
Glabāt bērniem un nemērķa dzīvniekiem vai mājdzīvniekiem nepieejamā vietā. |
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
|
— |
Ja nepieciešama medicīniska palīdzība, uzrādiet produkta iepakojumu vai etiķeti. |
|
— |
SASKARĒ AR ĀDU: Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. |
|
— |
IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. |
Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
Informācija veselības aprūpes personālam vai ārstam:
Acis atkārtoti jāskalo arī ceļā pie ārsta, ja acis pakļautas sārmainām ķimikālijām (pH> 11), amīniem un skābēm, piemēram, etiķskābei, skudrskābei vai propionskābei.
|
— |
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. |
|
— |
IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. |
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
|
— |
Neizlietoto produktu nedrīkst izliet uz zemes, ūdensceļos, caurulēs (izlietne, tualete...) vai kanalizācijā. |
|
— |
Atbrīvoties no neizlietotā produkta, tā iepakojuma un visiem pārējiem atkritumiem saskaņā ar vietējiem noteikumiem. |
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
|
— |
Glabāt bērniem un nemērķa dzīvniekiem vai mājdzīvniekiem nepieejamā vietā. |
|
— |
Derīguma termiņš: 2 gadi. |
|
— |
Sargāt no sala. |
6. CITA INFORMĀCIJA
P280 (Izmantot aizsargcimdus/aizsargdrēbes/acu aizsargus/sejas aizsargus) nav attiecināms uz neprofesionālu lietotāju.
Pilni EN standartu nosaukumi, kas minēti 5.2. iedaļā “Riska samazināšanas pasākumi”:
|
|
EN 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
|
|
EN 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
|
|
EN 14605 – Aizsargapģērbs pret šķidrajām ķimikālijām – Ekspluatācijas īpašību prasības apģērbam ar šķidrumu necaurlaidīgiem (3. tips) vai aerosola necaurlaidīgiem (4. tips) savienojumiem, tai skaitā vienībām, kas nodrošina aizsardzību tikai ķermeņa daļām (tipi PB [3] un PB [4]) |
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 1
7.1. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT |
Tirdzniecības vieta ES |
|||||
|
NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2% |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2% |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
5D CONCENTRE DILUTION 2% |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
5 EN 1 CONCENTRE PARFUME |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
FLASH GERM 5 EN 1 |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2% |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
FLASH GERM PARFUME |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
Licences numurs |
|
EU-0029486-0001 1-1 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (m/m) |
||
|
Nātrija oktilētera karboksilāts |
|
Neaktīva viela |
53563-70-5 |
|
13,5 % (m/m) |
||
|
D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi |
|
Neaktīva viela |
110615-47-9 |
|
4,11 % (m/m) |
||
1. META BRK 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta BRK 2 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC: meta-SPC3 |
1.2. Licences numura piedēklis
|
Numurs |
1-2 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
2. META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA SASTĀVS 2
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK sastāvu 2
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 –31,33 % (m/m) |
|
Nātrija oktilētera karboksilāts |
|
Neaktīva viela |
53563-70-5 |
|
6,75 –27 % (m/m) |
|
D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi |
|
Neaktīva viela |
110615-47-9 |
|
1,32 –3,52 % (m/m) |
2.2. Meta BRK formulēšanas tips(-i) 2
|
Formulēšanas tips(-i) |
SL – Škīstošs koncentrāts |
3. META BRK BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI 2
|
Bīstamības apzīmējumi |
H315: Kairina ādu. H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās. P280: Valkājiet aizsargcimdus, aizsargdrēbes un acu aizsargus. P302 + P352: SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgājiet ar lielu daudzumu ūdens. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P310: Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. P321: Īpaša ārstēšana (skatiet papildu pirmās palīdzības norādījumus uz šīs etiķetes). P332+P313: a rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. P362 + P364: Novelciet piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas. |
4. META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula
Dezinfekcijas līdzekļi, kas nav paredzēti tiešai uzklāšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi visām mazgājamām cietām virsmām iestāžu un rūpniecības zonās)
|
Produkta veids |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem |
||||
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Vīrusi Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkotie vīrusi Attīstības stadija: nav datu |
||||
|
Lietošanas joma(-as) |
lietošanai telpās lietošanai ārā - iestāžu un rūpniecības zonās |
||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības |
||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: - Atšķaidīšana (%): 0,299% Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: Obligātie mērķa organismi:
Citi mērķa organismi:
Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā. |
||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
profesionāļiem |
||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET Transportkanna: 1–80 litri HDPE Muca: 10–210 litri HDPE IBC tvertne: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2. Lietošanas veidu apraksts
2. tabula
Pārtikas un dzīvnieku barības jomas dezinfekcijas līdzekļi (dezinfekcijas līdzeklis visām mazgājamām cietām virsmām iestāžu un rūpniecības zonās)
|
Produkta veids |
PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
||
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: nav datu |
||
|
Lietošanas joma(-as) |
lietošanai telpās lietošanai ārā
|
||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības |
||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: - Atšķaidīšana (%): 0,299% Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: Obligātie mērķa organismi:
Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā. |
||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
profesionāļiem |
||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET Transportkanna: 1–80 litri HDPE Muca: 10–210 litri HDPE IBC tvertne: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju
5. VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK LIETOŠANU 2
5.1. Lietošanas pamācība
|
— |
Uzklāt produktu, pilnībā samitrinot visu virsmu uz 5 minūtēm (uzklāt, izsmidzinot apmēram 18 reizes/m2 vai 20 ml/m2 vai pilnībā pārklāt dezinficējamo objektu). |
|
— |
Lietot tikai uz neporainām virsmām. |
|
— |
Informēt atļaujas turētāju, ja apstrāde nav efektīva. |
|
— |
Katra produkta etiķetē ir norādīta informācija par to, kā ir jāveic atšķaidīšana, lai garantētu produkta efektivitāti. Tā kā L-(+)-pienskābes koncentrācija produktos, kas norādīta šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā, var būt 7,83-31,33 %, šeit nav iespējams norādīt visus produkta atšķaidījumus. |
Atļaujas turētājs uz etiķetes norāda attiecīgo produkta tilpumu, kas ir jāatšķaida ūdenī, katram konkrētam produktam
|
Produkta, kas satur 7,83 % L-(+)-pienskābes, piemērs Baktericīdā un pretraugu iedarbība |
Produkta atšķaidīšana 0,299 % (40 ml produkta, pievienot ūdeni līdz 1 litram) |
Saskares laiks 5 minūtes |
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
|
— |
Strādājot ar koncentrētu produktu (atšķaidīšanas laikā), lietot ķīmiski izturīgus aizsargcimdus, kas atbilst EN 374 vai līdzvērtīgam, ķīmiski izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst EN 16321 vai līdzvērtīgam un kombinezonu, kas atbilst EN 14605 vai līdzvērtīgam. EN standartu pilnos nosaukumus skatīt 6. iedaļā. |
|
— |
Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda individuālo aizsardzības līdzekļu materiāls. |
|
— |
Pēc koncentrēta produkta lietošanas nomazgāt rokas. |
|
— |
Nepieļaut nokļūšanu acīs. |
|
— |
Izvairieties no šļakatām un noplūdēm sajaukšanas un iepildīšanas (atšķaidīšanas) laikā. |
|
— |
Lietojot ārpus telpām, nelietot produktu, ja tuvāko 24 stundu laikā ir gaidāms lietus. |
|
— |
Lietojot ārpus telpām, veicot izsmidzināšanu, nepieļaut, ka produkts ar vēju (gaisa plūsmu) nokļūst citās vietās. |
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
|
— |
SASKARĒ AR ĀDU: Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. |
|
— |
IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. |
Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
Informācija veselības aprūpes personālam vai ārstam:
Acis atkārtoti jāskalo arī ceļā pie ārsta, ja acis pakļautas sārmainām ķimikālijām (pH> 11), amīniem un skābēm, piemēram, etiķskābei, skudrskābei vai propionskābei.
|
— |
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. |
|
— |
IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. |
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
|
— |
Neizlietoto produktu nedrīkst izliet uz zemes, ūdensceļos, caurulēs (izlietne, tualete...) vai kanalizācijā. |
|
— |
Atbrīvoties no neizlietotā produkta, tā iepakojuma un visiem pārējiem atkritumiem saskaņā ar vietējiem noteikumiem. |
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
|
— |
Derīguma termiņš: 2 gadi. |
|
— |
Sargāt no sala. |
6. CITA INFORMĀCIJA
Pilni EN standartu nosaukumi, kas minēti 5.2. iedaļā “Riska samazināšanas pasākumi”:
|
|
EN 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
|
|
EN 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
|
|
EN 14605 – Aizsargapģērbs pret šķidrajām ķimikālijām – Ekspluatācijas īpašību prasības apģērbam ar šķidrumu necaurlaidīgiem (3. tips) vai aerosola necaurlaidīgiem (4. tips) savienojumiem, tai skaitā vienībām, kas nodrošina aizsardzību tikai ķermeņa daļām (tipi PB [3] un PB [4]) |
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 2
7.1. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
U2 DESODOR 4D+ |
Tirdzniecības vieta ES |
|||||
|
4D+ |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
DESODOR 4D+ |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
Licences numurs |
EU-0029486-0002 1-2 |
||||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (m/m) |
||
|
Nātrija oktilētera karboksilāts |
|
Neaktīva viela |
53563-70-5 |
|
13,5 % (m/m) |
||
|
D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi |
|
Neaktīva viela |
110615-47-9 |
|
1,76 % (m/m) |
||
7.2. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
KING FLASH GERM |
Tirdzniecības vieta ES |
|||||
|
KingFlash germ |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
KING FLASH germ’ |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
FLASH GERM |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
Licences numurs |
EU-0029486-0003 1-2 |
||||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (m/m) |
||
|
Nātrija oktilētera karboksilāts |
|
Neaktīva viela |
53563-70-5 |
|
27 % (m/m) |
||
|
D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi |
|
Neaktīva viela |
110615-47-9 |
|
3,52 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)