European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2024/2205

5.9.2024

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2205

(2024. gada 4. septembris),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “SICO Biocidal Product Family”

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,

tā kā:

(1)

2019. gada 30. aprīlī uzņēmums SICO saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu un Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 (2) 4. pantu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu, kurā atbilstoši Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 1. pantam lūdza piešķirt Savienības atļauju vienādu biocīdu saimei ar nosaukumu “SICO Biocidal Product Family” attiecībā uz 2. un 4. produkta veida biocīdiem atbilstoši aprakstam Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. Pieteikums ar lietas numuru BC-TA051413-55 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā (“Reģistrs”). Pieteikumā bija norādīts arī saistītās atsauces biocīdu saimes “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, kurai vēlāk piešķirta atļauja ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2023/1758 (3), pieteikuma numurs, kas reģistrēts ar lietas numuru BC-HC051278-51.

(2)

Vienādo biocīdu saime “SICO Biocidal Product Family” kā aktīvo vielu satur L-(+)-pienskābi, kas attiecībā uz 2. un 4. produkta veidu ir iekļauta Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā.

(3)

2022. gada 19. septembrī Aģentūra saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 6. panta 1. un 2. punktu Komisijai iesniedza savu atzinumu (4) un biocīdu saimes “SICO Biocidal Product Family” raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu.

(4)

Atzinumā Aģentūra secina, ka norādītās atšķirības starp “SICO Biocidal Product Family” un saistīto atsauces biocīdu saimi “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” ietver tikai tādu informāciju, kas saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 (5) 11. pantu var būt administratīvu izmaiņu priekšmets, un ka, balstoties uz saistīto atsauces biocīdu saimes “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” novērtējumu un ar nosacījumu, ka tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, biocīdu saime “SICO Biocidal Product Family” atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem.

(5)

2023. gada 20. novembrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja pārskatītus “SICO Biocidal Product Family” BRK visās Savienības oficiālajās valodās.

(6)

Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka vienādu biocīdu saimei “SICO Biocidal Product Family” ir lietderīgi piešķirt Savienības atļauju.

(7)

Šīs atļaujas derīguma termiņš ir saskaņots ar saistītās atsauces biocīdu saimes “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” atļaujas derīguma termiņu.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Ar šo uzņēmumam SICO piešķir Savienības atļauju, numurs EU-0029486-0000, saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu piedāvāt tirgū un lietot vienādo biocīdu saimi “SICO Biocidal Product Family”.

Savienības atļauja ir derīga no 2024. gada 25. septembra līdz 2033. gada 30. septembrim.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 4. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 414/2013 (2013. gada 6. maijs), ar kuru nosaka procedūru atļaujas piešķiršanai vienādiem biocīdiem saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 125, 7.5.2013., 4. lpp.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj.

(3)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1758 (2023. gada 11. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (OV L 224, 12.9.2023., 34. lpp.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj.

(4)   ECHA 2022. gada 19. septembra atzinums par Savienības atļauju vienādu biocīdu saimei “SICO Biocidal Product Family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 354/2013 (2013. gada 18. aprīlis) par tādu biocīdu izmaiņām, kas atļauti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 109, 19.4.2013., 4. lpp.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj.


PIELIKUMS

BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMS BIOCĪDU SAIMEI

SICO Biocidal Product Family

Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Licences numurs: EU-0029486-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0029486-0000

I DAĻA

PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1.   ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Saimes nosaukums

Nosaukums

SICO Biocidal Product Family

1.2.   Produkta veids(-i)

Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

1.3.   Licences turētājs

Licences turētāja nosaukums un adrese

Nosaukums

SICO

Adrese

577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR

Licences numurs

EU-0029486-0000

R4BP vienuma numurs

EU-0029486-0000

Licences piešķiršanas datums

2024. gada 25. septembris

Licences derīguma termiņš

2033. gada 30. septembris

1.4.   Produkta ražotājs(-i)

Ražotāja nosaukums

SALVECO S.A.S

Ražotāja adrese

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francija

Ražotņu atrašanās vietas

SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SENDJĒDEVOŽA Francija


Ražotāja nosaukums

S.I.C.O

Ražotāja adrese

577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francija

Ražotņu atrašanās vietas

S.I.C.O site 1577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francija

S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Francija

S.I.C.O site 3436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Francija

1.5.   Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

Aktīvā viela

L-(+)-pienskābe

Ražotāja nosaukums

PURAC BIOCHEM BV

Ražotāja adrese

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spānija

Ražotņu atrašanās vietas

PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Monmelo Spānija


Aktīvā viela

L-(+)-pienskābe

Ražotāja nosaukums

JUNGBUNGZLAUER S.A

Ražotāja adrese

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francija

Ražotņu atrašanās vietas

JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Markolsheima Francija

2.   PRODUKTA SAIMES SASTĀVS UN FORMULĒŠANA

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par saimes sastāvu

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

 

aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

0,627–31,33 % (m/m)

Nātrija oktilētera karboksilāts

 

Neaktīva viela

53563-70-5

 

0–28,8 % (m/m)

D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi

 

Neaktīva viela

110615-47-9

 

0–8,23 % (m/m)

2.2.   Formulēšanas tips(-i)

Formulēšanas tips(-i)

SL – Škīstošs koncentrāts

II DAĻA

OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META BRK

1.   META BRK 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta BRK 1 identifikators

Identifikators

Meta SPC: meta-SPC2

1.2.   Licences numura piedēklis

Numurs

1-1

1.3.   Produkta veids(-i)

Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

2.   META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA SASTĀVS 1

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK sastāvu 1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

 

aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

15,66–31,33 % (m/m)

Nātrija oktilētera karboksilāts

 

Neaktīva viela

53563-70-5

 

13,5–27 % (m/m)

D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi

 

Neaktīva viela

110615-47-9

 

3,52–8,23 % (m/m)

2.2.   Meta BRK formulēšanas tips(-i) 1

Formulēšanas tips(-i)

SL – Škīstošs koncentrāts

3.   META BRK BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI 1

Bīstamības apzīmējumi

H315: Kairina ādu.

H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus.

EUH208: Satur eikaliptolu, karvonu un limonēnu. Var izraisīt alerģisku reakciju.

EUH208: Satur metilsalicilātu un eugenolu (tīra smaržviela). Var izraisīt alerģisku reakciju.

EUH208: Satur eikaliptolu (eikalipta lapu smaržviela). Var izraisīt alerģisku reakciju.

Drošības prasību apzīmējumi

P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.

P102: Sargāt no bērniem.

P103: Rūpīgi izlasiet un izpildiet visus norādījumus.

P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās.

P280: Valkājiet aizsargcimdus, aizsargdrēbes un acu aizsargus.

P302 + P352: SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgājiet ar lielu daudzumu ūdens.

P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot.

P310: Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

P321: Īpaša ārstēšana (skatiet papildu pirmās palīdzības norādījumus uz šīs etiķetes).

P332+P313: a rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

P362 + P364: Novelciet piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas.

4.   META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1.   Lietošanas veidu apraksts

1. tabula

Dezinfekcijas līdzekļi, kas nav paredzēti tiešai uzklāšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi visām mazgājamām cietām virsmām sadzīves, iestāžu un rūpniecības zonās)

Produkta veids

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: Raugi

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: Vīrusi

Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkotie vīrusi

Attīstības stadija: nav datu

Lietošanas joma(-as)

lietošanai telpās

lietošanai ārā

sadzīves, iestāžu un rūpniecības zonās.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti

sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: -

Atšķaidīšana (%): 0,299 % līdz 1,496 %

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

Obligātie mērķa organismi:

—

Baktērijas: 0,299 līdz 1,496 masas daļa % L-(+)-pienskābe, 5 minūtēm, 20 °C

Citi mērķa organismi:

—

Apvalkotie vīrusi un raugi: 0,299 līdz 1,496 masas daļa % L-(+)-pienskābe, 5 minūtēm, 20 °C

Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā.

Lietotāju kategorija(-as)

profesionāļiem ; plašai sabiedrībai (neprofesionāļiem)

Iepakojuma izmēri un materiāls

Iepakojuma izmērs neprofesionāliem lietotājiem ir ierobežots līdz 3 litri, un iepakojumam, kura tilpums pārsniedz 1 litrs, jābūt aprīkotam ar rokturi.

Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE

Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET

Transportkanna: 1–80 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem)

Muca: 10–210 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem)

IBC tvertne: 1 000 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem)

4.1.1.   Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.2.   Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.4.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.    Lietošanas veidu apraksts

2. tabula

Pārtikas un dzīvnieku barības jomas dezinfekcijas līdzekļi (dezinfekcijas līdzeklis visām mazgājamām cietām virsmām sadzīves, iestāžu un pārtikas rūpniecības zonās)

Produkta veids

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: Raugi

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: nav datu

Lietošanas joma(-as)

lietošanai telpās

lietošanai ārā

—

Sadzīves, iestāžu un pārtikas rūpniecības zonās (vispārēja dezinfekcija)

Lietošanas metode(-es)

Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti

sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: -

Atšķaidīšana (%): 0,299 % līdz 1,496 %

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

Obligātie mērķa organismi:

—

Baktērijas un raugi: 0,299 līdz 1,496 masas daļa % L-(+)-pienskābe, 5 minūtēm, 20 °C

Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā.

Lietotāju kategorija(-as)

profesionāļiem ; plašai sabiedrībai (neprofesionāļiem)

Iepakojuma izmēri un materiāls

Iepakojuma izmērs neprofesionāliem lietotājiem ir ierobežots līdz 3 litri, un iepakojumam, kura tilpums pārsniedz 1 litrs, jābūt aprīkotam ar rokturi.

Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE

Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET

Transportkanna: 1–80 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem)

Muca: 10–210 litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem)

IBC tvertne: 1 000  litri HDPE (tikai profesionāliem lietotājiem)

4.2.1.   Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.2.   Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.4.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

5.   VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK LIETOŠANU 1

5.1.   Lietošanas pamācība

—

Uzklāt produktu, pilnībā samitrinot visu virsmu uz 5 minūtēm (uzklāt, izsmidzinot apmēram 18 reizes/m2 vai 20 ml/m2 vai pilnībā pārklāt dezinficējamo objektu).

—

Lietot tikai uz neporainām virsmām.

—

Informēt atļaujas turētāju, ja apstrāde nav efektīva.

—

Ievērot lietošanas instrukciju.

—

Katra produkta etiķetē ir norādīta informācija par to, kā ir jāveic atšķaidīšana, lai garantētu produkta efektivitāti. Tā kā L-(+)-pienskābes koncentrācija produktos, kas norādīta šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā, var būt 15,66-31,33 %, šeit nav iespējams norādīt visus produkta atšķaidījumus.

Produkta, kas satur 15,66 % L-(+)-pienskābes, piemērs

Baktericīdā un pretraugu iedarbība

Produkta atšķaidīšana

0,299 % (20 ml produkta, pievienot ūdeni līdz 1 litram)

Saskares laiks

5 minūtes

Atļaujas turētājs uz etiķetes norāda attiecīgo produkta tilpumu, kas ir jāatšķaida ūdenī, katram konkrētam produktam

5.2.   Riska mazināšanas pasākumi

—

Pēc koncentrēta produkta lietošanas nomazgāt rokas.

—

Nepieļaut nokļūšanu acīs.

—

Izvairieties no šļakatām un noplūdēm sajaukšanas un iepildīšanas (atšķaidīšanas) laikā.

—

Lietojot ārpus telpām, nelietot produktu, ja tuvāko 24 stundu laikā ir gaidāms lietus.

—

Lietojot ārpus telpām, veicot izsmidzināšanu, nepieļaut, ka produkts ar vēju (gaisa plūsmu) nokļūst citās vietās.

Tikai profesionālai lietošanai:

—

Strādājot ar koncentrētu produktu (atšķaidīšanas laikā), lietot ķīmiski izturīgus aizsargcimdus, kas atbilst EN 374 vai līdzvērtīgam, ķīmiski izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst EN 16321 vai līdzvērtīgam un kombinezonu, kas atbilst EN 14605 vai līdzvērtīgam. EN standartu pilnos nosaukumus skatīt 6. iedaļā.– Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda individuālo aizsardzības līdzekļu materiāls.

Tikai neprofesionālai lietošanai:

—

Bērniem nepieejama aizdare.

—

Glabāt bērniem un nemērķa dzīvniekiem vai mājdzīvniekiem nepieejamā vietā.

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

—

Ja nepieciešama medicīniska palīdzība, uzrādiet produkta iepakojumu vai etiķeti.

—

SASKARĒ AR ĀDU: Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

—

IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes.

Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

Informācija veselības aprūpes personālam vai ārstam:

Acis atkārtoti jāskalo arī ceļā pie ārsta, ja acis pakļautas sārmainām ķimikālijām (pH> 11), amīniem un skābēm, piemēram, etiķskābei, skudrskābei vai propionskābei.

—

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

—

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

5.4.   Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

—

Neizlietoto produktu nedrīkst izliet uz zemes, ūdensceļos, caurulēs (izlietne, tualete...) vai kanalizācijā.

—

Atbrīvoties no neizlietotā produkta, tā iepakojuma un visiem pārējiem atkritumiem saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

—

Glabāt bērniem un nemērķa dzīvniekiem vai mājdzīvniekiem nepieejamā vietā.

—

Derīguma termiņš: 2 gadi.

—

Sargāt no sala.

6.   CITA INFORMĀCIJA

P280 (Izmantot aizsargcimdus/aizsargdrēbes/acu aizsargus/sejas aizsargus) nav attiecināms uz neprofesionālu lietotāju.

Pilni EN standartu nosaukumi, kas minēti 5.2. iedaļā “Riska samazināšanas pasākumi”:

 

EN 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem

 

EN 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai

 

EN 14605 – Aizsargapģērbs pret šķidrajām ķimikālijām – Ekspluatācijas īpašību prasības apģērbam ar šķidrumu necaurlaidīgiem (3. tips) vai aerosola necaurlaidīgiem (4. tips) savienojumiem, tai skaitā vienībām, kas nodrošina aizsardzību tikai ķermeņa daļām (tipi PB [3] un PB [4])

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 1

7.1.   Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs

Tirdzniecības nosaukums(-i)

5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT

Tirdzniecības vieta ES

NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2%

Tirdzniecības vieta ES

DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2%

Tirdzniecības vieta ES

5D CONCENTRE DILUTION 2%

Tirdzniecības vieta ES

5 EN 1 CONCENTRE PARFUME

Tirdzniecības vieta ES

FLASH GERM 5 EN 1

Tirdzniecības vieta ES

FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2%

Tirdzniecības vieta ES

FLASH GERM PARFUME

Tirdzniecības vieta ES

Licences numurs

 

EU-0029486-0001 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

 

aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

15,66 % (m/m)

Nātrija oktilētera karboksilāts

 

Neaktīva viela

53563-70-5

 

13,5 % (m/m)

D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi

 

Neaktīva viela

110615-47-9

 

4,11 % (m/m)

1.   META BRK 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta BRK 2 identifikators

Identifikators

Meta SPC: meta-SPC3

1.2.   Licences numura piedēklis

Numurs

1-2

1.3.   Produkta veids(-i)

Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

2.   META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA SASTĀVS 2

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK sastāvu 2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

 

aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

7,83 –31,33 % (m/m)

Nātrija oktilētera karboksilāts

 

Neaktīva viela

53563-70-5

 

6,75 –27 % (m/m)

D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi

 

Neaktīva viela

110615-47-9

 

1,32 –3,52 % (m/m)

2.2.   Meta BRK formulēšanas tips(-i) 2

Formulēšanas tips(-i)

SL – Škīstošs koncentrāts

3.   META BRK BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI 2

Bīstamības apzīmējumi

H315: Kairina ādu.

H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus.

Drošības prasību apzīmējumi

P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās.

P280: Valkājiet aizsargcimdus, aizsargdrēbes un acu aizsargus.

P302 + P352: SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgājiet ar lielu daudzumu ūdens.

P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot.

P310: Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

P321: Īpaša ārstēšana (skatiet papildu pirmās palīdzības norādījumus uz šīs etiķetes).

P332+P313: a rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

P362 + P364: Novelciet piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas.

4.   META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1.   Lietošanas veidu apraksts

1. tabula

Dezinfekcijas līdzekļi, kas nav paredzēti tiešai uzklāšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi visām mazgājamām cietām virsmām iestāžu un rūpniecības zonās)

Produkta veids

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: Raugi

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: Vīrusi

Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkotie vīrusi

Attīstības stadija: nav datu

Lietošanas joma(-as)

lietošanai telpās

lietošanai ārā

- iestāžu un rūpniecības zonās

Lietošanas metode(-es)

Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti

sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: -

Atšķaidīšana (%): 0,299%

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

Obligātie mērķa organismi:

—

Baktērijas un raugi: 0,299 masas daļa % L-(+)-pienskābe, 5 minūtēm, 20 °C

Citi mērķa organismi:

—

Apvalkotie vīrusi: 0,299 masas daļa % L-(+)-pienskābe, 5 minūtēm, 20 °C

Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā.

Lietotāju kategorija(-as)

profesionāļiem

Iepakojuma izmēri un materiāls

Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE

Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET

Transportkanna: 1–80 litri HDPE

Muca: 10–210 litri HDPE

IBC tvertne: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.2.   Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.4.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.   Lietošanas veidu apraksts

2. tabula

Pārtikas un dzīvnieku barības jomas dezinfekcijas līdzekļi (dezinfekcijas līdzeklis visām mazgājamām cietām virsmām iestāžu un rūpniecības zonās)

Produkta veids

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: Raugi

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: nav datu

Lietošanas joma(-as)

lietošanai telpās

lietošanai ārā

—

iestāžu un rūpniecības zonās (vispārīgi)

Lietošanas metode(-es)

Metode: Izsmidzināšana, uzklāšana, noslaucīšana, putu uzklāšana, apstrāde ar otu, apstrāde ar iegremdēšanu, iemērkšana, mazgāšana ar grīdas birsti

sīks apraksts: – bez mehāniskas iedarbības

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: -

Atšķaidīšana (%): 0,299%

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

Obligātie mērķa organismi:

—

Baktērijas un raugi: 0,299 masas daļa % L-(+)-pienskābe, 5 minūtēm, 20 °C

Virsmaktīvo vielu minimālā lietošanas koncentrācija ir 0,29 % jebkuram turpmākam produktam, kas iekļauts šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā.

Lietotāju kategorija(-as)

profesionāļiem

Iepakojuma izmēri un materiāls

Atkārtotas uzpildes vāciņi: 20–100 ml HDPE

Pudeles: 0,5–5 litri HDPE vai PET

Transportkanna: 1–80 litri HDPE

Muca: 10–210 litri HDPE

IBC tvertne: 1 000  litri HDPE

4.2.1.   Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.2.   Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.4.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgo lietošanas instrukciju

5.   VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK LIETOŠANU 2

5.1.   Lietošanas pamācība

—

Uzklāt produktu, pilnībā samitrinot visu virsmu uz 5 minūtēm (uzklāt, izsmidzinot apmēram 18 reizes/m2 vai 20 ml/m2 vai pilnībā pārklāt dezinficējamo objektu).

—

Lietot tikai uz neporainām virsmām.

—

Informēt atļaujas turētāju, ja apstrāde nav efektīva.

—

Katra produkta etiķetē ir norādīta informācija par to, kā ir jāveic atšķaidīšana, lai garantētu produkta efektivitāti. Tā kā L-(+)-pienskābes koncentrācija produktos, kas norādīta šajā meta produkta raksturlielumu kopsavilkumā, var būt 7,83-31,33 %, šeit nav iespējams norādīt visus produkta atšķaidījumus.

Atļaujas turētājs uz etiķetes norāda attiecīgo produkta tilpumu, kas ir jāatšķaida ūdenī, katram konkrētam produktam

Produkta, kas satur 7,83 % L-(+)-pienskābes, piemērs

Baktericīdā un pretraugu iedarbība

Produkta atšķaidīšana

0,299 % (40 ml produkta, pievienot ūdeni līdz 1 litram)

Saskares laiks

5 minūtes

5.2.   Riska mazināšanas pasākumi

—

Strādājot ar koncentrētu produktu (atšķaidīšanas laikā), lietot ķīmiski izturīgus aizsargcimdus, kas atbilst EN 374 vai līdzvērtīgam, ķīmiski izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst EN 16321 vai līdzvērtīgam un kombinezonu, kas atbilst EN 14605 vai līdzvērtīgam. EN standartu pilnos nosaukumus skatīt 6. iedaļā.

—

Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda individuālo aizsardzības līdzekļu materiāls.

—

Pēc koncentrēta produkta lietošanas nomazgāt rokas.

—

Nepieļaut nokļūšanu acīs.

—

Izvairieties no šļakatām un noplūdēm sajaukšanas un iepildīšanas (atšķaidīšanas) laikā.

—

Lietojot ārpus telpām, nelietot produktu, ja tuvāko 24 stundu laikā ir gaidāms lietus.

—

Lietojot ārpus telpām, veicot izsmidzināšanu, nepieļaut, ka produkts ar vēju (gaisa plūsmu) nokļūst citās vietās.

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

—

SASKARĒ AR ĀDU: Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

—

IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes.

Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

Informācija veselības aprūpes personālam vai ārstam:

Acis atkārtoti jāskalo arī ceļā pie ārsta, ja acis pakļautas sārmainām ķimikālijām (pH> 11), amīniem un skābēm, piemēram, etiķskābei, skudrskābei vai propionskābei.

—

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 vai ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

—

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

5.4.   Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

—

Neizlietoto produktu nedrīkst izliet uz zemes, ūdensceļos, caurulēs (izlietne, tualete...) vai kanalizācijā.

—

Atbrīvoties no neizlietotā produkta, tā iepakojuma un visiem pārējiem atkritumiem saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

—

Derīguma termiņš: 2 gadi.

—

Sargāt no sala.

6.   CITA INFORMĀCIJA

Pilni EN standartu nosaukumi, kas minēti 5.2. iedaļā “Riska samazināšanas pasākumi”:

 

EN 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem

 

EN 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai

 

EN 14605 – Aizsargapģērbs pret šķidrajām ķimikālijām – Ekspluatācijas īpašību prasības apģērbam ar šķidrumu necaurlaidīgiem (3. tips) vai aerosola necaurlaidīgiem (4. tips) savienojumiem, tai skaitā vienībām, kas nodrošina aizsardzību tikai ķermeņa daļām (tipi PB [3] un PB [4])

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 2

7.1.   Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs

Tirdzniecības nosaukums(-i)

U2 DESODOR 4D+

Tirdzniecības vieta ES

4D+

Tirdzniecības vieta ES

DESODOR 4D+

Tirdzniecības vieta ES

Licences numurs

EU-0029486-0002 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

 

aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

15,66 % (m/m)

Nātrija oktilētera karboksilāts

 

Neaktīva viela

53563-70-5

 

13,5 % (m/m)

D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi

 

Neaktīva viela

110615-47-9

 

1,76 % (m/m)

7.2.   Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs

Tirdzniecības nosaukums(-i)

KING FLASH GERM

Tirdzniecības vieta ES

KingFlash germ

Tirdzniecības vieta ES

KING FLASH germ’

Tirdzniecības vieta ES

FLASH GERM

Tirdzniecības vieta ES

Licences numurs

EU-0029486-0003 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

 

aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

31,33 % (m/m)

Nātrija oktilētera karboksilāts

 

Neaktīva viela

53563-70-5

 

27 % (m/m)

D-glikopiranoze, oligomēri, C10-16 (pāra skaitļu)-alkilglikozīdi

 

Neaktīva viela

110615-47-9

 

3,52 % (m/m)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)