L_202402205DA.000101.fmx.xml

BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

SICO Biocidal Product Family

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Godkendelsesnummer: EU-0029486-0000

R4BP-aktivnummer: EU-0029486-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Familiens navn

Navn	SICO Biocidal Product Family

1.2. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

1.3. Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	SICO
	Adresse	577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR
Godkendelsesnummer	EU-0029486-0000
R4BP-aktivnummer	EU-0029486-0000
Godkendelsesdato	25. september 2024
Godkendelsens udløbsdato	30. september 2033

1.4. Producent(er) af produktet

Producentens navn	SALVECO S.A.S
Producentens adresse	Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES, Frankrig
Produktionsanlæggenes beliggenhed	SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES, Frankrig

Producentens navn

S.I.C.O

Producentens adresse

577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE, Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE, Frankrig

S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE, Frankrig

S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE, Frankrig

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	L-(+)-mælkesyre
Producentens navn	PURAC BIOCHEM BV
Producentens adresse	Gran Vial 19-25 08160 Montmelo, Spanien
Produktionsanlæggenes beliggenhed	PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo, Spanien

Aktivstof	L-(+)-mælkesyre
Producentens navn	JUNGBUNGZLAUER S.A
Producentens adresse	Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim, Frankrig
Produktionsanlæggenes beliggenhed	JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim, Frankrig

2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-mælkesyre		aktivstof	79-33-4	201-196-2	0,627 – 31,33 vægtprocent
Natriumoctyl-ethercarboxylat		Ikke-aktivt stof	53563-70-5		0 – 28,8 vægtprocent
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider		Ikke-aktivt stof	110615-47-9		0 – 8,23 vægtprocent

2.2. Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

SL – Vandpløseligt koncentrat

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta-SPC2

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2. SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 1

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-mælkesyre		aktivstof	79-33-4	201-196-2	15,66 – 31,33 vægtprocent
Natriumoctyl-ethercarboxylat		Ikke-aktivt stof	53563-70-5		13,5 – 27 vægtprocent
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider		Ikke-aktivt stof	110615-47-9		3,52 – 8,23 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

SL – Vandpløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H315: Forårsager hudirritation.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

EUH208: Indeholder eucalyptol, carvon og limonen. Kan udløse allergisk reaktion.

EUH208: Indeholder methylsalicylat og eugenol (ren duft). Kan udløse allergisk reaktion.

EUH208: Indeholder eucalyptol (duft af eukalyptusblade). Kan udløse allergisk reaktion.

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION eller en læge.

P321: Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner og industrielle områder)

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

—

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

i boliger, institutioner og industrielle områder.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse: - uden mekanisk handling.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding (%): 0,299 % til 1,496 %

Antal og timing af ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

—	Bakterier: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

—	Kappebærende vira og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

fagmand ; offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 – 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 – 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 – 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og fødevareindustri)

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

—

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

—	I boliger, institutioner og fødevareindustri (generel desinfektion)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse: - uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding (%): 0,299 % til 1,496 %

Antal og timing af ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

—	Bakterier og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

fagmand ; offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

Genopfyldningskapsler: 20 – 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 – 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 – 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 – 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1. Brugsanvisning

—	Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

—	Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

—	Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

—	Følg brugsanvisningen.

—

På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 15,66% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

Eksempel på et produkt, som indeholder 15,66 % L-(+)-mælkesyre

Bakterie- og gærdræbende virkning

Fortynding af produktet

0,299 % (20 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter

Kontakttid

5 minutter

Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

—	Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

—	Undgå kontakt med øjnene.

—	Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

—	Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

—	Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

Kun til professionel brug:

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). De fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. – Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Kun for ikke-professionelle:

—	En børnesikret lukning er påkrævet.

—	Opbevares utilgængeligt for børn og dyr ellerkæledyr uden for målgruppen.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

—	Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten

—	VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

—	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

— Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

— Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

— Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen.

—	I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

—	VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—	Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

—	Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

—	Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen.

—	Produktets holdbarhed: 2 år.

—	Beskyttes mod frost.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

P280 (Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse) er ikke relevant for ikke-professionelle brugere.

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier – Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT		markedsområde: EU
			NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2%		markedsområde: EU
			DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2%		markedsområde: EU
			5D CONCENTRE DILUTION 2%		markedsområde: EU
			5 EN 1 CONCENTRE PARFUME		markedsområde: EU
			FLASH GERM 5 EN 1		markedsområde: EU
			FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2%		markedsområde: EU
			FLASH GERM PARFUME		markedsområde: EU
Godkendelsesnummer					EU-0029486-0001 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-mælkesyre		aktivstof		79-33-4		201-196-2	15,66 vægtprocent
Natriumoctyl-ethercarboxylat		Ikke-aktivt stof		53563-70-5			13,5 vægtprocent
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider		Ikke-aktivt stof		110615-47-9			4,11 vægtprocent

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta-SPC3

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2. SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 2

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-mælkesyre		aktivstof	79-33-4	201-196-2	7,83 - 31,33 vægtprocent
Natriumoctyl-ethercarboxylat		Ikke-aktivt stof	53563-70-5		6,75 - 27 vægtprocent
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider		Ikke-aktivt stof	110615-47-9		1,32 - 3,52 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

SL – Vandpløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H315: Forårsager hudirritation.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION eller en læge.

P321: Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

—

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

- i institutioner og industrielle områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse: - uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding (%): 0,299%

Antal og timing af ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

—	Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

—	Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Genopfyldningskapsler: 20 – 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 – 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 – 80 liter HDPE

Tromle: 10 – 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

—

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

—	i institutioner og industrielle områder (generelt)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse: - uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding (%): 0,299%

Antal og timing af ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

—	Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Genopfyldningskapsler: 20 – 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 – 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 – 80 liter HDPE

Tromle: 10 – 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1. Brugsanvisning

—	Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

—	Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

—	Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

—	På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 7,83% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt

Eksempel på et produkt, som indeholder 7,83 % L-(+)-mælkesyre

Bakterie- og gærdræbende virkning

Fortynding af produktet

0,299 % (40 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter

Kontakttid

5 minutter

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

—

—	Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

—	Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

—	Undgå kontakt med øjnene.

—	Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

—	Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

—	Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

—	VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

—	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen

—	I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

—	VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—	Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

—	Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

—	Produktets holdbarhed: 2 år.

—	Beskyttes mod frost.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			U2 DESODOR 4D+		markedsområde: EU
			4D+		markedsområde: EU
			DESODOR 4D+		markedsområde: EU
Godkendelsesnummer			EU-0029486-0002 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-mælkesyre		aktivstof		79-33-4		201-196-2	15,66 vægtprocent
Natriumoctyl-ethercarboxylat		Ikke-aktivt stof		53563-70-5			13,5 vægtprocent
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider		Ikke-aktivt stof		110615-47-9			1,76 vægtprocent

7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			KING FLASH GERM		markedsområde: EU
			KingFlash germ		markedsområde: EU
			KING FLASH germ’		markedsområde: EU
			FLASH GERM		markedsområde: EU
Godkendelsesnummer			EU-0029486-0003 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-mælkesyre		aktivstof		79-33-4		201-196-2	31,33 vægtprocent
Natriumoctyl-ethercarboxylat		Ikke-aktivt stof		53563-70-5			27 vægtprocent
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider		Ikke-aktivt stof		110615-47-9			3,52 vægtprocent