26.7.2008   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 198/23


NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 721/2008

z 25. júla 2008

o povolení použitia prípravku z baktérie Paracoccus carotinifaciens bohatej na červený karotenoid ako kŕmnej doplnkovej látky

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takéhoto povolenia.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku zo sušených inaktivovaných buniek baktérie Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) bohatej na červený karotenoid ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososy a pstruhy, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 18. septembra 2007 dospel k záveru, že uvedený prípravok zo sušených inaktivovaných buniek baktérie Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) nemá nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudí ani na životné prostredie a že priaznivo ovplyvňuje charakteristiky živočíšnych produktov (2). Zároveň dospel k záveru, že tento prípravok nepredstavuje žiadne iné riziko, z dôvodu ktorého by mu v súlade s článkom 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nebolo možné udeliť povolenie. Úrad vydal odporúčanie týkajúce sa maximálnych limitov rezíduí. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nepovažoval za potrebné. Úrad tiež potvrdil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „a ii) farbivá, látky, ktoré pri podávaní zvieratám sfarbujú potraviny živočíšneho pôvodu“ sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok, ktoré sú stanovené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 25. júla 2008

Za Komisiu

Androulla VASSILIOU

členka Komisie


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

(2)  Vedecké stanovisko Skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá (FEEDAP) k bezpečnosti a účinnosti prípravku Panaferd-AX (baktéria Paracoccus carotinifaciens bohatá na červený karotenoid) ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososy a pstruhy, vydané na žiadosť Európskej komisie. Vestník EFSA (2007) 546, s. 1 – 30.


PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Maximálne limity rezíduí (MLR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu

Koniec obdobia platnosti povolenia

mg/kg kompletného krmiva s vlhkosťou 12 %

Kategória senzorických doplnkových látok. Funkčná skupina: farbivá; látky, ktoré pri podávaní zvieratám sfarbujú potraviny živočíšneho pôvodu

2a(ii)167

baktéria Paracoccus carotinifaciens bohatá na červený karotenoid

 

Účinné látky:

 

astaxantin (C40H52O4, CAS: 472-61-7)

 

adonirubin (C40H52O3, 3-hydroxybeta,betakarotén-4,4′-dión CAS: 511-23801)

 

kantaxantin (C40H52O2, CAS: 514-78-3)

 

Zloženie doplnkovej látky:

prípravok zo sušených inaktivovaných buniek baktérie Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) s obsahom:

—

20 – 23 g/kg astaxantinu

—

10 – 15 g/kg adonirubinu

—

3 – 5 g/kg kantaxantinu

 

Analytické metódy

Bežná fáza vysokoúčinnej kvapalnej chromatografie (HPLC) spojená s UV/viditeľnou detekciou na určenie astaxantinu, adonirubinu a kantaxantinu v krmivách a tkanivách rýb (1)

losos, pstruh

—

—

100

1.

Maximálny obsah sa vyjadruje ako súhrn astaxantinu, adonirubinu a kantaxantinu.

2.

Používanie sa povoľuje od dovŕšenia veku 6 mesiacov alebo váhy 50 g.

3.

Zmes doplnkovej látky s astaxantinom alebo kantaxantinom sa povoľuje za predpokladu, že celková koncentrácia súhrnu astaxantinu, adonirubinu a kantaxantinu z iných zdrojov v kompletnom krmive neprekročí 100 mg/kg.

Pre lososy: 10 mg/kg pre súhrn adonirubinu a kantaxantinu/kg svaloviny (vlhké tkanivo).

Pre pstruhy: 8 mg/kg pre súhrn adonirubinu a kantaxantinu/kg svaloviny (vlhké tkanivo).

15.8.2018


(1)  Ďalšie informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives