L_202400388LV.000101.fmx.xml

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2024/388

(2024. gada 26. janvāris),

ar ko attiecībā uz atļaujas tvēruma paplašināšanu groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/1385 un atceļ Īstenošanas lēmumu (ES) 2015/701

(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1829/2003 (2003. gada 22. septembris) par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

(1)	Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/701 (2) atļāva tirgū laist pārtiku, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73, no tā sastāv vai ir no tā ražota, izņemot izolētu sēklu proteīnu, un barību, kas ražota no ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73.

(2)	2021. gada 19. februārī Beļģijā bāzētais uzņēmums Bayer Agriculture BV ASV bāzētā uzņēmuma Bayer CropScience LP vārdā Komisijai iesniedza Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. panta 3. punktam un 23. panta 3. punktam atbilstošu pieteikumu uz atļaujas atjaunošanu.

(3)

2021. gada 19. februārī Beļģijā bāzētais uzņēmums Bayer Agriculture BV ASV bāzētā uzņēmuma Bayer CropScience LP vārdā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 9. panta 2. punktu Komisijai iesniedza pieteikumu attiecībā uz izmaiņām tās atļaujas noteikumos, kas piešķirta ar Īstenošanas lēmumu (ES) 2015/701 un ļauj tirgū laist no ģenētiski modificēta eļļas rapša GT73 ražotu pārtikai paredzētu izolētu sēklu proteīnu.

(4)

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1385 (3) atjaunoja atļauju tirgū laist barību, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 vai no tā sastāv, un produktus, kuri satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 vai no tā sastāv un kuri paredzēti lietojumiem, kas nav pārtika un barība, izņemot audzēšanu.

(5)

2022. gada 6. oktobrī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) sniedza labvēlīgu atzinumu (4) par ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73 novērtējumu atļaujas atjaunošanai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. pantu. Iestāde secināja, ka atjaunošanas pieteikums neaptver tādus jaunus apdraudējumus, eksponētības pārmaiņas vai zinātnisku nenoteiktību, kas liktu mainīt secinājumus, kuri sniegti sākotnējā ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73 riska novērtējumā, ko Iestāde pieņēma 2004. gadā (5).

(6)	Iestāde arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem.

(7)

2022. gada 4. novembrī Iestāde saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. pantu sniedza labvēlīgu atzinumu (6) par ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73 novērtējumu attiecībā uz pārtikai paredzēta izolēta sēklu proteīna laišanu tirgū. Iestāde secināja, ka attiecībā uz iespējamo ietekmi uz cilvēka un dzīvnieku veselību un vidi ģenētiski modificētais eļļas rapsis GT73 ir tikpat drošs kā tā konvencionālais ekvivalents un ka minētie secinājumi attiecas arī uz tāda izolēta sēklu proteīna laišanu pārtikas tirgū, kas ražots no ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73.

(8)	Abos atzinumos Iestāde apsvēra visus jautājumus un bažas, ko dalībvalstis bija paudušas apspriešanā ar valstu kompetentajām iestādēm, kura paredzēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā.

(9)	Ņemot vērā minētos apsvērumus, atļauja tirgū laist Īstenošanas lēmuma (ES) 2015/701 aptvertos produktus būtu jāatjauno un būtu jāatļauj tirgū laist pārtikai paredzētu izolētu sēklu proteīnu no ģenētiski modificētā GT73.

(10)

2022. gada 4. novembrī pieteikuma iesniedzējs Bayer Agriculture BV Komisiju lūdza apvienot vienotā atļaujā ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73 lietojumus, kurus aptver pieteikums atjaunot atļauju attiecībā uz pārtiku, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73, no tā sastāv vai ir no tā ražota, izņemot izolētu sēklu proteīnu, un barību, kas ražota no ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73, pieteikums atļaut tirgū laist izolētu sēklu proteīnu no ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73 sēklām, un šā ģenētiski modificētā eļļas rapša lietojumus, kurus aptver Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1385. 2023. gada 31. janvāra vēstulē Komisija pieteikuma iesniedzēju informēja, ka apvienošana tiks realizēta, attiecinot Īstenošanas lēmuma (ES) 2021/1385 tvērumu arī uz produktiem, ko skar 2021. gada 19. februāra pieteikums atjaunot atļauju un pieteikums atļaut tirgū laist izolētu sēklu proteīnu no šā ģenētiski modificētā eļļas rapša.

(11)

Pieteikuma iesniedzēja pieprasījums pamatoti atbilst vienkāršošanas interesēm, tāpēc Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1385 būtu jāgroza, lai tā tvērumā iekļautu produktus, ko pašlaik aptver Īstenošanas lēmums (ES) 2015/701, un pārtikai paredzētu izolētu sēklu proteīnu no ģenētiski modificētā eļļas rapša GT73.

(12)	Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (7) ģenētiski modificētajam eļļas rapsim GT73 sakarā ar tā sākotnējo atļauju, kura piešķirta ar Komisijas Īstenošanas lēmumu 2005/635/EK (8), ir piešķirts unikāls identifikators. Attiecīgais unikālais identifikators būtu jāizmanto arī turpmāk.

(13)

Balstoties uz Iestādes atzinumiem, attiecībā uz šā lēmuma aptvertajiem produktiem nav jānoteic citas īpašas marķēšanas prasības, kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā, kā arī Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (9) 4. panta 6. punktā. Tomēr, lai būtu droši, ka minētos produktus lieto tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, produkti, kuri satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 vai no tā sastāv, izņemot pārtikas produktus un pārtikas sastāvdaļas, būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka tie nav paredzēti audzēšanai.

(14)	Visa attiecīgā informācija par atļauju produktiem būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā.

(15)	Īstenošanas lēmums (ES) 2015/701 būtu jāatceļ.

(16)

Atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (10) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību par šo lēmumu jāinformē puses, kuras pievienojušās Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

(17)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs to iesniedza turpmākai apspriešanai pārsūdzības komitejā. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Grozījumi

Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/1385 groza šādi:

lēmuma nosaukumu aizstāj ar šādu:

“Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1385 (2021. gada 17. augusts), ar kuru atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj tirgū laist pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 (MON-ØØØ73-7), no tā sastāv vai ir no tā ražota”;

lēmuma 2. pantu aizstāj ar šādu:

“2. pants

Atļaujas piešķiršana

Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta piemērošanas nolūkā saskaņā ar šajā lēmumā izklāstītajiem nosacījumiem atļauju piešķir šādiem produktiem:

a)	pārtikas produkti un pārtikas sastāvdaļas, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi MON-ØØØ73-7, no tā sastāv vai ir no tā ražoti;

b)	barība, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi MON-ØØØ73-7, no tā sastāv vai ir no tā ražota;

c)	produkti, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi MON-ØØØ73-7 vai no tā sastāv un ir paredzēti jebkādiem citiem lietojumiem, kas nav paredzēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.”;

3)	lēmuma 3. panta otro daļu aizstāj ar šādu: “Tādu produktu marķējumā un pavaddokumentos, kuri satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto eļļas rapsi vai no tā sastāv, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.”;

4)	lēmuma 9. pantu aizstāj ar šādu: “9. pants Adresāts Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Bayer CropScience LP (800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis), ko Savienībā pārstāv uzņēmums Bayer Agriculture BV (Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija).”;

5)	lēmuma pielikumu groza saskaņā ar šā lēmuma pielikumu.

2. pants

Atcelšana

Īstenošanas lēmumu (ES) 2015/701 atceļ.

3. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Bayer CropScience LP (800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis), ko Savienībā pārstāv uzņēmums Bayer Agriculture BV (Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija).

Briselē, 2024. gada 26. janvārī

Komisijas vārdā –

Komisijas locekle

Stella KYRIAKIDES

(1) OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

(2) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/701 (2015. gada 24. aprīlis), ar kuru atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū pārtiku, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, vai pārtiku un lopbarību, kas ražota no šā ģenētiski modificētā organisma (OV L 112, 30.4.2015., 86. lpp.).

(3) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1385 (2021. gada 17. augusts), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju laist tirgū barību un produktus, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 (MON-ØØØ73-7) vai no tā sastāv, bet kas nav pārtika un barība (OV L 300, 24.8.2021., 4. lpp.)

(4) EFSA ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jautājumos (EFSA ĢMO ekspertu grupa), 2022. gads. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified oilseed rape GT73 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (pieteikums EFSA-GMO-RX-026/1). EFSA Journal 2022; 20(10):7563, 10 lpp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7563.

(5) EFSA ĢMO ekspertu grupa, 2004. gads. Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on a request from the Commission related to the Notification (Reference C/NL/98/11) for the placing on the market of glyphosate-tolerant oilseed rape event GT73, for import and processing, under Part C of Directive 2001/18/EC from Monsanto; The EFSA Journal (2004)29, 1-19; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.29.

(6) EFSA ĢMO ekspertu grupa, 2022. gads. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified oilseed rape GT73 for placing on the market of isolated seed protein for food under Regulation (EC) No 1829/2003 (pieteikums EFSA-GMO-RX-026/2). EFSA Journal 2022; 20(10):7590, 11 lpp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7590.

(7) Komisijas Regula (EK) Nr. 65/2004 (2004. gada 14. janvāris), ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

(8) Komisijas Lēmums 2005/635/EK (2005. gada 31. augusts) par eļļas rapša produktu (Brassica napus L., GT73 līnija), kas ģenētiski modificēti izturībai pret herbicīdu glifosātu, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK (OV L 228, 3.9.2005., 11. lpp.).

(9) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1830/2003 (2003. gada 22. septembris), kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

(10) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1946/2003 (2003. gada 15. jūlijs) par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003, 1. lpp.).