(1)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2015/701 (2) sallittiin muuntogeenistä rapsia GT73 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, eristettyä siemenproteiinia lukuun ottamatta, ja muuntogeenisestä rapsista GT73 valmistettujen rehujen saattaminen markkinoille.

(2)

Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 19 päivänä helmikuuta 2021 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 11 artiklan 3 kohdan ja 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

(3)

Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 19 päivänä helmikuuta 2021 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti hakemuksen täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2015/701 myönnetyn luvan ehtojen muuttamiseksi siltä osin kuin on kyse muuntogeenisestä rapsista GT73 valmistetun eristetyn siemenproteiinin saattamisesta markkinoille elintarvikekäyttöön.

(4)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/1385 (3) uusittiin muuntogeenistä rapsia GT73 sisältävän tai siitä koostuvan rehun ja muuntogeenistä rapsia GT73 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamista koskeva lupa muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön viljelyä lukuun ottamatta.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 6 päivänä lokakuuta 2022 asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan mukaisesti puoltavan lausunnon (4) muuntogeenisen rapsin GT73 arvioinnista luvan uusimiseksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei uusimista koskevasta hakemuksesta ole löydettävissä viitteitä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava päätelmiä, jotka muuntogeenisestä rapsista GT73 on annettu alkuperäisessä riskinarviossa (5), jonka elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi vuonna 2004.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 4 päivänä marraskuuta 2022 asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan mukaisesti puoltavan lausunnon (6) muuntogeenisen rapsin GT73 arvioinnista eristetyn siemenproteiinin saattamisesta markkinoille elintarvikekäyttöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että muuntogeeninen rapsi GT73 on yhtä turvallinen kuin sen tavanomainen vastine mahdollisten ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten osalta ja että tämä pätee myös muuntogeenisestä rapsista GT73 valmistetun eristetyn siemenproteiinin saattamiseen elintarvikemarkkinoille.

(8)

Molemmissa lausunnoissaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

(9)

Kun nämä näkökohdat otetaan huomioon, olisi uusittava täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2015/701 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoille saattamista koskeva lupa ja sallittava muuntogeenisestä organismista GT73 peräisin olevan eristetyn siemenproteiinin saattaminen markkinoille elintarvikekäyttöön.

(10)

Hakija Bayer Agriculture BV pyysi 4 päivänä marraskuuta 2022 komissiota yhdistämään yhdeksi luvaksi ne muuntogeenisen rapsin GT73 käyttötarkoitukset, jotka kuuluvat muuntogeenistä rapsia GT73 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, lukuun ottamatta eristettyä siemenproteiinia, ja muuntogeenisestä rapsista GT73 valmistettua rehua koskevan luvan uusimista koskevan hakemuksen ja muuntogeenisestä rapsista GT73 saadun eristetyn siemenproteiinin markkinoille saattamista koskevan hakemuksen piirin, ja tämän muuntogeenisen rapsin käyttötarkoitukset, jotka kuuluvat täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2021/1385 piiriin. Komissio ilmoitti hakijalle 31 päivänä tammikuuta 2023 päivätyllä kirjeellä, että yhdistäminen tehdään laajentamalla täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2021/1385 soveltamisalaa tuotteisiin, joita luvan uusimiseksi tehty hakemus ja kyseisestä muuntogeenisestä rapsista saatavan eristetyn siemenproteiinin markkinoille saattamiseksi 19 päivänä helmikuuta 2021 tehty hakemus koskevat.

(11)

Koska hakijan pyyntö on yksinkertaistamisen nimissä perusteltu, täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2021/1385 olisi muutettava siten, että sen soveltamisalaan sisällytetään tällä hetkellä täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2015/701 soveltamisalaan kuuluvat tuotteet ja muuntogeenisestä rapsista GT73 saatu elintarvikekäyttöön tarkoitettu eristetty siemenproteiini.

(12)

Muuntogeeniselle rapsille GT73 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (7) mukaisesti komission täytäntöönpanopäätöksellä 2005/635/EY (8) vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen.

(13)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntojen perusteella tämän päätöksen kattamien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen soveltaa muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (9) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta voitaisiin varmistaa, että näiden tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, muuntogeenistä rapsia GT73 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi kuitenkin oltava selkeä maininta, ettei tuotteita ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

(14)

Kaikki tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

(15)

Täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/701 olisi kumottava.

(16)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (10) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

(17)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei antanut lausuntoa puheenjohtajan asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

1)

Korvataan otsikko seuraavasti:

”Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/1385, annettu 17 päivänä elokuuta 2021, muuntogeenistä rapsia GT73 (MON-ØØØ73-7) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti”.

2)

Korvataan 2 artikla seuraavasti:

3)

Korvataan 3 artiklan toinen kohta seuraavasti:

”Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä rapsia sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.”

4)

Korvataan 9 artikla seuraavasti:

5)

Muutetaan liite tämän päätöksen liitteen mukaisesti.