(1)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2015/701 de la Comisión (2) se autorizó la comercialización de alimentos que contengan o estén compuestos de la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 o se hayan producido a partir de ella, con la excepción del aislado de proteína de semilla y de los piensos producidos a partir de la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73.

(2)

El 19 de febrero de 2021, Bayer Agriculture BV, con sede en Bélgica, presentó a la Comisión, en nombre del titular de Bayer CropScience LP, con sede en los Estados Unidos, una solicitud de conformidad con el artículo 11, apartado 3, y el artículo 23, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, para la renovación de esa autorización.

(3)

El 19 de febrero de 2021, Bayer Agriculture BV, con sede en Bélgica, presentó a la Comisión, de conformidad con el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, en nombre de Bayer CropScience LP, con sede en los Estados Unidos, una solicitud de modificación de los términos de la autorización concedida por la Decisión de Ejecución (UE) 2015/701, relativa a la comercialización del aislado de proteína de semilla producido a partir de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 para uso alimenticio.

(4)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1385 de la Comisión (3) se renovó la autorización de comercialización de piensos que contengan o estén compuestos de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 y de productos que contengan o estén compuestos de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 para usos distintos de alimentos y piensos, a excepción del cultivo.

(5)

El 6 de octubre de 2022, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió un dictamen favorable (4) sobre la evaluación de la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 para la renovación de la autorización de conformidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. La Autoridad llegó a la conclusión de que la solicitud de renovación no contenía nuevos peligros, exposiciones modificadas ni incertidumbres científicas que cambiasen las conclusiones de la evaluación del riesgo original sobre la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73, adoptadas por la Autoridad en 2004 (5).

(6)

La Autoridad concluyó también que el plan de seguimiento de los efectos medioambientales presentado por el solicitante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajusta a los usos previstos de los productos.

(7)

El 4 de noviembre de 2022, la Autoridad emitió un dictamen favorable (6) sobre la evaluación de la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 para la comercialización del aislado de proteína de semilla para uso alimenticio, de conformidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. La Autoridad llegó a la conclusión de que la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 es tan segura como su homóloga convencional en lo que respecta a los posibles efectos en la salud humana y animal y en el medio ambiente, y que dichas conclusiones también son aplicables a la comercialización del aislado de proteína de semilla producido a partir de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73.

(8)

En ambos dictámenes, la Autoridad tuvo en cuenta todas las cuestiones y preocupaciones planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta a las autoridades nacionales competentes que se dispone en el artículo 6, apartado 4, y en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(9)

Teniendo en cuenta estas consideraciones, debe renovarse la autorización de comercialización de los productos contemplados en la Decisión de Ejecución (UE) 2015/701 y autorizarse la comercialización del aislado de proteína de semilla para uso alimenticio que provenga de GT73 modificado genéticamente.

(10)

El 4 de noviembre de 2022, el solicitante Bayer Agriculture BV pidió a la Comisión que fusionara en una única autorización los usos de la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 contemplados en la solicitud de renovación de alimentos que contengan o estén compuestos de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 o se hayan producido a partir de ella, con excepción del aislado de proteína de semilla, y los piensos producidos a partir de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73, la solicitud de comercialización del aislado de proteína de semilla a partir de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 y los usos de este tipo de colza contemplados en la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1385. Mediante carta de 31 de enero de 2023, la Comisión informó al solicitante de que la fusión se llevaría a cabo mediante la ampliación del ámbito de aplicación de la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1385 a los productos a los que afecta la solicitud de renovación y la solicitud de comercialización del aislado de proteína de semilla a partir de dicha colza oleaginosa modificada genéticamente, de 19 de febrero de 2021.

(11)

Dado que la petición del solicitante está justificada en aras de la simplificación, debe modificarse la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1385 para incorporar a su ámbito de aplicación los productos contemplados actualmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2015/701 y el aislado de proteína de semilla para uso alimenticio a partir de colza oleaginosa modificada genéticamente GT73.

(12)

A la colza oleaginosa modificada genéticamente GT73 se le asignó un identificador único, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión (7), en el marco de su autorización inicial por medio de la Decisión de Ejecución 2005/635/CE de la Comisión (8). Ese identificador único debe seguir utilizándose.

(13)

Con arreglo a los dictámenes de la Autoridad, no parece necesario someter los productos a los que se aplica la presente Decisión a requisitos de etiquetado específicos distintos de los establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (9). Sin embargo, para garantizar que tales productos sigan utilizándose dentro de los límites de la autorización concedida por la presente Decisión, el etiquetado de los productos que contengan o estén compuestos por colza oleaginosa modificada genéticamente GT73, exceptuando los alimentos y los ingredientes alimentarios, debe contener una indicación clara de que no están destinados al cultivo.

(14)

Toda la información pertinente sobre los productos autorizados debe introducirse en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente al que se refiere el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(15)

Debe derogarse la Decisión de Ejecución (UE) 2015/701.

(16)

La presente Decisión debe notificarse, a través del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, a las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, con arreglo al artículo 9, apartado 1, y al artículo 15, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (10).

(17)

El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no emitió dictamen alguno en el plazo fijado por la presidencia. Se consideró que este acto de ejecución era necesario y la presidencia lo presentó al Comité de Apelación para una nueva deliberación. El Comité de Apelación no emitió dictamen alguno.

1)

El título se sustituye por el texto siguiente:

«Decisión de Ejecución (UE) 2021/1385 de la Comisión, de 17 de agosto de 2021, por la que se autoriza la comercialización de alimentos y piensos que contengan, estén compuestos o se hayan producido a partir de colzas oleaginosas modificadas genéticamente GT73 (MON-ØØØ73-7) de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo».

2)

El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:

3)

En el artículo 3, el segundo párrafo se sustituye por el texto siguiente:

«La indicación “no apto para cultivo” deberá figurar en la etiqueta y en los documentos que acompañen a los productos que contengan o estén compuestos de colza oleaginosa modificada genéticamente, a que se refiere el artículo 1, a excepción de los productos contemplados en el artículo 2, letra a).».

4)

El artículo 9 se sustituye por el texto siguiente:

5)

El anexo se modifica de conformidad con el anexo de la presente Decisión.