(1)

Odlukom Komisije 2004/643/EZ (2) stavljanje na tržište hrane za životinje koja sadržava kukuruz NK603 ili se sastoji od njega i kukuruza NK603 u proizvodima koji se sastoje od njega ili ga sadržavaju za druge namjene a ne za hranu i hranu za životinje, osim uzgoja, odobrava se u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) do 17. listopada 2014.

(2)

Odlukom Komisije 2005/448/EZ (4) stavljanje na tržište hrane i sastojaka hrane koji sadržavaju kukuruz NK603, sastoje se od njega ili su proizvedeni od njega dopušta se u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (5) do 2. ožujka 2015.

(3)

Dodaci hrani i hrani za životinje i krmiva koji se proizvode iz genetski modificiranog kukuruza NK603 stavljeni su na tržište prije stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i prijavljeni su kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 8. stavkom 1. točkom (b) i člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te Uredbe kada je stupila na snagu.

(4)

Monsanto Europe S.A. podnio je 2. kolovoza 2005. zahtjev Europskoj komisiji u skladu s člancima 11. i 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 za obnavljanje odobrenja dodataka hrani i hrani za životinje i krmiva proizvedenih iz kukuruza NK603 koji su ranije bili prijavljeni kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 8. stavkom 1. točkom (b) i člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te Uredbe.

(5)

Monsanto Europe S.A. podnio je 2. kolovoza 2005. nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev, u skladu s člancima 5. i 17. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju kukuruz NK603, sastoje se od njega ili su proizvedeni od njega.

(6)

Zahtjevom je obuhvaćeno i stavljanje na tržište kukuruza NK603 u proizvodima koji se sastoje od njega ili ga sadržavaju za druge namjene, osim za hranu i hranu za životinje, koje su dopuštene za sve ostale sorte kukuruza, uključujući kao sjeme za uzgoj.

(7)

U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 zahtjev sadržava podatke i informacije koji su potrebni prema prilozima III. i IV. Direktivi 2001/18/EZ te informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II. Direktivi 2001/18/EZ. Zahtjev sadržava i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ.

(8)

Dana 25. ožujka 2008. španjolsko nadležno tijelo i njegova Komisija za biološku sigurnost dostavili su Europskoj agenciji za sigurnost hrane („EFSA”) svoje mišljenje o procjeni rizika za okoliš u skladu s člankom 6. stavkom 3. točkom (c) i člankom 18. stavkom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te su zaključili da prema trenutačnom stanju znanstvenog znanja i nakon ispitivanja postojećih informacija i podataka koje je dostavio podnositelj zahtjeva španjolska Komisija za biološku sigurnost može dati pozitivno mišljenje o komercijalizaciji kukuruza NK603 u EU ako se primjenjuju prijedlozi i uvjeti utvrđeni izvješćem o procjeni rizika za okoliš.

(9)

EFSA je 11. lipnja 2009. u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 dala pozitivno mišljenje o oba zahtjeva. Zaključila je da je kukuruz NK603, kako je opisan u zahtjevima, jednako siguran kao njegov konvencionalni ekvivalent s obzirom na moguće učinke na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš (6). EFSA je u svojem mišljenju uzela u obzir sva posebna pitanja i dvojbe država članica koje su iznesene u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je predviđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. te Uredbe.

(10)

U svojem mišljenju EFSA je zaključila i da je plan praćenja stanja okoliša koji je dostavio podnositelj zahtjeva u skladu s predviđenim namjenama proizvoda.

(11)

Dana 14. ožujka 2014. Monsanto Europe S.A. obavijestio je Europsku komisiju o svojoj odluci da izmijeni područje primjene prethodno navedenog novog zahtjeva tako da on više ne uključuje odobrenje za uzgoj kukuruza NK603 u Europskoj uniji.

(12)

Uzimajući u obzir navedeno, potrebno je izdati odobrenje za te proizvode, osim za uzgoj, te je potrebno plan praćenja stanja okoliša prilagoditi izmijenjenom području primjene.

(13)

Svakom bi genetski modificiranom organizmu (u daljnjem tekstu „GMO”) trebalo dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd, kako je predviđeno u Uredbi Komisije (EZ) br. 65/2004 (7).

(14)

Na temelju mišljenja EFSA-e, nisu potrebni posebni zahtjevi označivanja za hranu, sastojke hrane i hranu za životinje koji sadržavaju kukuruz NK603 ili su proizvedeni od njega, osim onih koji su predviđeni u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Ipak, kako bi se zajamčila uporaba proizvodâ u okviru granica odobrenja predviđenih ovom Odlukom, pri označivanju proizvoda koji sadržavaju GMO ili se sastoje od GMO-a, osim prehrambenih proizvoda za koje je zatraženo odobrenje, trebalo bi jasno istaknuti da se proizvodi u pitanju ne smiju koristiti za uzgoj.

(15)

U članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8) utvrđeni su zahtjevi označivanja za proizvode koji sadržavaju GMO ili se sastoje od njega. Zahtjevi sljedivosti za proizvode koji sadržavaju GMO ili se sastoje od njega utvrđeni su u članku 4. stavcima 1. do 5., a za hranu i hranu za životinje proizvedene od GMO-a u članku 5. te Uredbe.

(16)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu s Odlukom Komisije 2009/770/EZ (9). Uzimajući u obzir mišljenje EFSA-e, nije opravdano uvođenje posebnih uvjeta i ograničenja za stavljanje na tržište i/ili posebnih uvjeta i ograničenja za uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za nadzor uporabe hrane i hrane za životinje nakon stavljanja na tržište, niti posebnih uvjeta za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je predviđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

(17)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvodâ trebalo bi upisati u registar EU-a genetski modificirane hrane i hrane za životinje, kako je predviđeno u Uredbi (EZ) br. 1829/2003.

(18)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti Mehanizmom za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (10).

(19)

Odluke Komisije 2004/643/EZ i 2005/448/EZ potrebno je staviti izvan snage.

(20)

Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Provedbeni akt smatrao se potrebnim i predsjednik Odbora podnio je nacrt provedbenog akta žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje,

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju kukuruz MON-ØØ6Ø3-6, sastoje se ili su proizvedeni od njega;

(b)

hrana za životinje koja sadržava kukuruz MON-ØØ6Ø3-6, sastoji se ili je proizvedena od njega;

(c)

kukuruz MON-ØØ6Ø3-6 u proizvodima koji ga sadržavaju ili se od njega sastoje za druge namjene od onih iz točaka (a) i (b), osim uzgoja.