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Amtsblatt
der Europäischen Union

DE

Reihe L


2026/1114

27.5.2026

DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2026/1114 DER KOMMISSION

vom 26. Mai 2026

zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ hinsichtlich verwaltungstechnischer Änderungen

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 50 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Am 11. November 2022 wurde der Brenntag GmbH mit der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 der Kommission (2) eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0027707-0000 für die Bereitstellung der Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ auf dem Markt und für deren Verwendung erteilt. Der Anhang der genannten Durchführungsverordnung enthält die Zusammenfassung der Produkteigenschaften dieser Biozidproduktfamilie.

(2)

Am 14. Oktober 2024 übermittelte die Brenntag GmbH der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“) gemäß Artikel 11 Absatz 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission (3) Notifizierungen verwaltungstechnischer Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, die unter der Nummer BC-SP100423-35 in das Register für Biozidprodukte eingetragen wurden. Die notifizierten vorgeschlagenen Änderungen der genannten Zulassung betreffen die Hinzufügung, Streichung und Änderung von Handelsnamen, die Hinzufügung und Streichung von neun Produktherstellern, die Hinzufügung von drei Produktionsstätten und die Streichung einer Produktionsstätte des Zulassungsinhabers.

(3)

Am 8. November 2024 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 3 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 eine Stellungnahme (4) zu den notifizierten verwaltungstechnischen Änderungen. In ihrer Stellungnahme gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass es sich bei den vorgeschlagenen Änderungen um verwaltungstechnische Änderungen nach Artikel 50 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und gemäß Titel 1 Abschnitte 1 und 2 des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 handelt und dass die Voraussetzungen des Artikels 19 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 nach der Umsetzung dieser Änderungen weiterhin erfüllt sein werden.

(4)

Am 8. November 2024 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 eine überarbeitete Zusammenfassung der Produkteigenschaften der Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ in allen Amtssprachen der Union, die die beantragten verwaltungstechnischen Änderungen abdeckt.

(5)

Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und hält es daher für angezeigt, die Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ zu ändern und die von der Brenntag GmbH beantragten verwaltungstechnischen Änderungen vorzunehmen.

(6)

Mit Ausnahme der verwaltungstechnischen Änderungen bleiben alle anderen Informationen, die in der im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 enthaltenen Zusammenfassung der Produkteigenschaften von „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ aufgeführt sind, unverändert.

(7)

Im Interesse der Klarheit und zur Erleichterung des Zugangs für Verwender und interessierte Kreise zur konsolidierten Fassung der von der Agentur zu veröffentlichenden Zusammenfassung der Produkteigenschaften sollte der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 vollständig ersetzt werden. Wegen einer im Februar 2024 vorgenommenen Änderung des für die Erstellung der Zusammenfassung der Produkteigenschaften im Register für Biozidprodukte verwendeten Formats sollte die Zusammenfassung der Produkteigenschaften im genannten Anhang auch einige kleinere redaktionelle und gestalterische Änderungen umfassen.

(8)

Die Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 sollte daher entsprechend geändert werden —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 26. Mai 2026

Für die Kommission

Die Präsidentin

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 der Kommission vom 11. November 2022 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (ABl. L 297 vom 17.11.2022, S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.4.2013, S. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Stellungnahme der ECHA Nr. UAD-C-1776201-36-00/F vom 8. November 2024 zu verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, abrufbar auf https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANHANG

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produktart(en)

PT01: Menschliche Hygiene

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Zulassungsnummer EU-0027707-0000

R4BP-Assetnummer EU-0027707-0000

TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Familienname

Name

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT01: Menschliche Hygiene

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

1.3.   Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers

Name

Brenntag GmbH

Anschrift

Messeallee 11 45131 Essen DE

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0000

R4BP-Assetnummer

 

EU-0027707-0000

Datum der Zulassung

 

7.12.2022

Ablauf der Zulassung

 

30.11.2032

1.4.   Hersteller des Produkts

Name des Herstellers

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Anschrift des Herstellers

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Deutschland


Name des Herstellers

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Anschrift des Herstellers

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Deutschland


Name des Herstellers

Wigol W. Stache GmbH

Anschrift des Herstellers

Textorstr. 2 67547 Worms Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Deutschland


Name des Herstellers

KiiltoClean Oy

Anschrift des Herstellers

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finnland

Standort der Produktionsstätten

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finnland


Name des Herstellers

Witty GmbH und Co. KG

Anschrift des Herstellers

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Deutschland


Name des Herstellers

Carl Roth GmbH und Co. KG

Anschrift des Herstellers

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Deutschland


Name des Herstellers

Anti-Germ International GmbH

Anschrift des Herstellers

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Deutschland


Name des Herstellers

LCI FLOWEY

Anschrift des Herstellers

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg

Standort der Produktionsstätten

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg


Name des Herstellers

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Anschrift des Herstellers

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland


Name des Herstellers

Girelli Alcool srl

Anschrift des Herstellers

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Standort der Produktionsstätten

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien


Name des Herstellers

Brenntag S.p.A.

Anschrift des Herstellers

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien

Standort der Produktionsstätten

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien


Name des Herstellers

Brenntag SA

Anschrift des Herstellers

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankreich

Standort der Produktionsstätten

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankreich


Name des Herstellers

HYDRACHIM

Anschrift des Herstellers

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Frankreich

Standort der Produktionsstätten

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Frankreich


Name des Herstellers

Langguth Chemie GmbH

Anschrift des Herstellers

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Deutschland


Name des Herstellers

Burgess Galvin & Co

Anschrift des Herstellers

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland

Standort der Produktionsstätten

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland


Name des Herstellers

Brenntag Schweizerhall

Anschrift des Herstellers

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz

Standort der Produktionsstätten

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz


Name des Herstellers

ORAPI

Anschrift des Herstellers

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankreich

Standort der Produktionsstätten

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankreich


Name des Herstellers

Copak S.A.

Anschrift des Herstellers

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich

Standort der Produktionsstätten

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich


Name des Herstellers

Water Technology Limited

Anschrift des Herstellers

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Standort der Produktionsstätten

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland


Name des Herstellers

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Anschrift des Herstellers

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Deutschland


Name des Herstellers

Caesar & Loretz GmbH

Anschrift des Herstellers

Herderstr. 31 40721 Hilden Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Deutschland


Name des Herstellers

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Anschrift des Herstellers

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Deutschland


Name des Herstellers

Höfer Chemie GmbH

Anschrift des Herstellers

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Deutschland


Name des Herstellers

HWR-CHEMIE GmbH

Anschrift des Herstellers

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Deutschland

Standort der Produktionsstätten

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Deutschland


Name des Herstellers

Renosan Chemie Technik GmbH

Anschrift des Herstellers

Schützenstraße 5 98527 Suhl Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Deutschland


Name des Herstellers

Gruppo LGM Srl

Anschrift des Herstellers

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien

Standort der Produktionsstätten

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien


Name des Herstellers

Brenntag Nordic A/S

Anschrift des Herstellers

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dänemark

Standort der Produktionsstätten

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dänemark


Name des Herstellers

Brenntag GmbH

Anschrift des Herstellers

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Deutschland


Name des Herstellers

Brenntag GmbH

Anschrift des Herstellers

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Deutschland


Name des Herstellers

Brenntag GmbH

Anschrift des Herstellers

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Deutschland


Name des Herstellers

Hypred SAS - Kersia Group

Anschrift des Herstellers

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankreich

Standort der Produktionsstätten

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankreich

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankreich


Name des Herstellers

Medentech Ltd - Kersia Group

Anschrift des Herstellers

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland

Standort der Produktionsstätten

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland


Name des Herstellers

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Anschrift des Herstellers

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Deutschland

Standort der Produktionsstätten

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Deutschland

1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

ExxonMobil

Anschrift des Herstellers

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten (die)

Standort der Produktionsstätten

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten (die)


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Anschrift des Herstellers

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Niederlande (die)

Standort der Produktionsstätten

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Niederlande (die)


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

INEOS Solvents Germany GmbH

Anschrift des Herstellers

Römerstrasse 733 47443 Moers Deutschland

Standort der Produktionsstätten

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Deutschland

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Deutschland

Kapitel 2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung

Formulierungsart(en)

Meta-SPC 1: CL – Kontaktgel oder Flüssigkeit

Meta-SPC 2: XX – Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche

Meta-SPC 3: CL – Kontaktgel oder Flüssigkeit

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE META-SPC(S)

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT01: Menschliche Hygiene

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierungsart(en)

Meta-SPC 1: CL – Kontaktgel oder Flüssigkeit

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

Gefahrenhinweise

H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

P233: Behälter dicht verschlossen halten.

P261: Einatmen von Dampf vermeiden.

P261: Einatmen von Aerosol vermeiden.

P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

P280: Augenschutz tragen.

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.

P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

P405: Unter Verschluss aufbewahren.

P501: Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

P501: Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung 1 — Kontaktgel oder Flüssigkeit — Hygienische Händedesinfektion — Berufsmäßige Verwender

Produktart

PT01: Menschliche Hygiene

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Nur für den professionellen Gebrauch. Zur Verwendung in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben. -

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Bis zu 25 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

—

HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

—

HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))

—

HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))

—

HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1

5.1.   Gebrauchsanweisung

1)

Nur für den professionellen Gebrauch.

2)

Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.

3)

Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.

4)

Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

1)

Berührung mit den Augen vermeiden.

2)

Von Kindern und Tieren fernhalten.

3)

Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

4)

Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.

5)

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

1)

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

2)

BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

1)

Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.

2)

Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.

3)

Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.

4)

Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.

5)

Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

1)

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

2)

Kühl halten.

3)

Behälter dicht verschlossen halten.

4)

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

5)

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Wofasept AHA

Absatzmarkt: EU

Otovita® Professional Handgel

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0001 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,7 % (w/w)

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Budenat® Protect Hand D807

Absatzmarkt: EU

Rodalon Hand Sanitizer

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0002 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Handsteril OG

Absatzmarkt: EU

Disinfection for Hands OG

Absatzmarkt: EU

2-Propanol 70%

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Absatzmarkt: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Absatzmarkt: EU

Isogel Königseer Biozid

Absatzmarkt: EU

ISO 70

Absatzmarkt: EU

Brensolv K68

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70 Biocide

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70

Absatzmarkt: EU

HÄNDE-DES fluid

Absatzmarkt: EU

Laveo HD

Absatzmarkt: EU

Bäktec Händedesinfektion

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0003 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.4.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Handsteril OG blau

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0004 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Easysept

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0005 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.6.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Witty-Lavalin D

Absatzmarkt: EU

proCura Spray PUR

Absatzmarkt: EU

Orlin Suprades HD

Absatzmarkt: EU

Esept

Absatzmarkt: EU

Bio Tec Des HD

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0006 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.7.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Curacid HD-sept

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0007 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.8.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Esept Gel

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0008 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63,4 % (w/w)

7.9.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

HD18 Mano Germs

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0009 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Deogel Mani

Absatzmarkt: EU

Deovet

Absatzmarkt: EU

Deogel Hands

Absatzmarkt: EU

Deomed

Absatzmarkt: EU

Dermigel profumato

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0010 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.11.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Isogel

Absatzmarkt: EU

Vetgel

Absatzmarkt: EU

Icfgel

Absatzmarkt: EU

Skingel

Absatzmarkt: EU

Sanigel

Absatzmarkt: EU

Dermigel

Absatzmarkt: EU

Gel mimani

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0011 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.12.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Alcodet profumato

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0012 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.13.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Handsan

Absatzmarkt: EU

Manisan

Absatzmarkt: EU

Sanimed

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0013 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.14.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

ELIGEL

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0014 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.15.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

ELIGEL Perfum

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0015 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.16.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila VSI

Absatzmarkt: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Absatzmarkt: EU

SiMa CleanTecMano

Absatzmarkt: EU

Funny Hygienikum

Absatzmarkt: EU

Sinco ManoSept

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0016 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.17.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila VSI C

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0017 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.18.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila LSI

Absatzmarkt: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0018 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.19.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila LSI C

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0019 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.20.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila LSI pure

Absatzmarkt: EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0020 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 2

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierungsart(en)

Meta-SPC 2: XX – Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2

Gefahrenhinweise

H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

P233: Behälter dicht verschlossen halten.

P261: Einatmen von Dampf vermeiden.

P261: Einatmen von Aerosol vermeiden.

P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

P280: Augenschutz tragen.

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.

P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

P405: Unter Verschluss aufbewahren.

P501: Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

P501: Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung 1 — Flüssiges Spray — Desinfektion kleiner Oberflächen — Berufsmäßige Verwender

Produktart

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Desinfektion von kleinen, nicht porösen Oberflächen, Materialien, Ausstattung und Möbeln in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Sprühen

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt. -

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

Desinfektion kleiner Oberflächen (außerhalb des Gesundheitswesens):

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.

Im Gesundheitswesen:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

—

HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

—

HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))

—

HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))

—

HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

1)

Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und 1 Minute (allgemeine Desinfektion von Oberflächen) bzw. 5 Minuten (Oberflächen im Gesundheitswesen) warten

2)

Zur Verwendung bei Raumtemperatur.

3)

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2

Verwendung 2 — Flüssiges Spray — Desinfektion kleiner Oberflächen mit Lebensmittelkontakt — Berufsmäßige Verwender

Produktart

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Desinfektion kleiner nicht poröser Oberflächen im Lebensmittelbereich oder in lebensmittelverarbeitenden Industrien (einschl. Brauereien, Milchindustrie und Fleischindustrie).

Anwendungsmethode(n)

Methode: Sprühen

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt. -

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

Desinfektion kleiner Oberflächen:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.

Brauereien/Fleischindustrie:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.

Milchindustrie:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 15 min.

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

—

HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

—

HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))

—

HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))

—

HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

1)

Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und mindestens 1 min. (allgemeine Desinfektion von Oberflächen), 5 min. (Desinfektion von Oberfläche in Brauereien und der Fleischindustrie) bzw. mindestens 15 min. (Desinfektion von Oberfläche in der Milchindustrie) warten.

2)

Zur Verwendung bei Raumtemperatur.

3)

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für die Desinfektion von Maschinen zur Lebensmittelverarbeitung und für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Das Tragen eines Augenschutzes bei der Handhabung des Produkts wird empfohlen.

4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2

5.1.   Gebrauchsanweisung

1)

Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.

2)

Nicht mehr als 20 ml/m2 verwenden.

3)

Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

1)

Berührung mit den Augen vermeiden.

2)

Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.

3)

Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleinerer Flächen zu verwenden.

4)

Von Kindern und Tieren fernhalten.

5)

Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

6)

Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird.

7)

Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

1)

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

2)

BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

1)

Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.

2)

Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.

3)

Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.

4)

Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.

5)

Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

1)

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

2)

Kühl halten.

3)

Behälter dicht verschlossen halten.

4)

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

5)

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

proCura Spray PUR

Absatzmarkt: EU

Witty-Express Ultra

Absatzmarkt: EU

Witty-AQUA MEGA

Absatzmarkt: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Absatzmarkt: EU

BTS 6000

Absatzmarkt: EU

Bio Tec Des AX

Absatzmarkt: EU

HD 10 Fast Germs

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0021 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Isopropanol 70 Biocide

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Absatzmarkt: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Absatzmarkt: EU

Füllersteril PPP

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Absatzmarkt: EU

Fast Germs

Absatzmarkt: EU

BACTINYL IPA 70 %

Absatzmarkt: EU

SAFE CLEANER SR

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Absatzmarkt: EU

Isonet

Absatzmarkt: EU

Isonet AL

Absatzmarkt: EU

Sanificante Alcolico

Absatzmarkt: EU

Isogerm

Absatzmarkt: EU

Isogerm AL

Absatzmarkt: EU

Isonet PU

Absatzmarkt: EU

Alidet

Absatzmarkt: EU

Sanocasa

Absatzmarkt: EU

Frigosano

Absatzmarkt: EU

Hygien Food

Absatzmarkt: EU

Medicalsan

Absatzmarkt: EU

Alcohol Sanitized

Absatzmarkt: EU

Alkosan

Absatzmarkt: EU

Biofarm

Absatzmarkt: EU

Allkill

Absatzmarkt: EU

DETERQUAT PRO SR

Absatzmarkt: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Absatzmarkt: EU

Amphisol 70

Absatzmarkt: EU

AISW 100

Absatzmarkt: EU

Steril Spray PPP

Absatzmarkt: EU

IsoPure Flächendesinfektion

Absatzmarkt: EU

ALK-DES

Absatzmarkt: EU

Laveo FDS

Absatzmarkt: EU

Bäktec Flächendesinfektion

Absatzmarkt: EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

Absatzmarkt: EU

Brensolv K68

Absatzmarkt: EU

ISO 70

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0022 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Budenat® Rapid Effect D 446

Absatzmarkt: EU

IPA 300

Absatzmarkt: EU

Easydes IPA

Absatzmarkt: EU

Sonet

Absatzmarkt: EU

Isonet Forte

Absatzmarkt: EU

Isosan Forte

Absatzmarkt: EU

Germisan

Absatzmarkt: EU

Sanivet

Absatzmarkt: EU

Alidet Forte

Absatzmarkt: EU

Germodet

Absatzmarkt: EU

Isoclean

Absatzmarkt: EU

Alcohol Sanitized Strong

Absatzmarkt: EU

Alkosan Strong

Absatzmarkt: EU

Isonet Strong

Absatzmarkt: EU

Desmila HSI

Absatzmarkt: EU

Vetasept pur

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0023 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.4.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Isopropanol/Wasser 65/35%

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0024 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Curacid Food Rapid

Absatzmarkt: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0025 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.6.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Deogerm

Absatzmarkt: EU

Deosan

Absatzmarkt: EU

Medicaldeo

Absatzmarkt: EU

Deonet

Absatzmarkt: EU

Deofloor

Absatzmarkt: EU

Sanocasa Profumato

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0026 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.7.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila HSI C

Absatzmarkt: EU

Vetasept Lemon

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0027 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.8.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila HSI D

Absatzmarkt: EU

Vetasept Fresh

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0028 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.9.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila HSI P

Absatzmarkt: EU

Vetasept Pfirsich

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0029 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Desmila AFI

Absatzmarkt: EU

Hygienic I

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0030 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT01: Menschliche Hygiene

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 3

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

Formulierungsart(en)

Meta-SPC 3: CL – Kontaktgel oder Flüssigkeit

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3

Gefahrenhinweise

H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

P233: Behälter dicht verschlossen halten.

P261: Einatmen von Dampf vermeiden.

P261: Einatmen von Aerosol vermeiden.

P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.

P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.

P405: Unter Verschluss aufbewahren.

P501: Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

P501: Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung 1 — Kontaktgel oder Flüssigkeit — Hygienische Händedesinfektion — Nicht berufsmäßige Verwender

Produktart

PT01: Menschliche Hygiene

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Zur Verwendung in privaten und öffentlichen Bereichen

Anwendungsmethode(n)

Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben. -

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Bis zu 5 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche

Anwenderkategorie(n)

Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender)

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

HDPE-Flasche: 0,1 l - 1,0 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 3

5.1.   Gebrauchsanweisung

1)

Gebrauchsanweisung beachten.

2)

Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.

3)

Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.

4)

Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.

5)

Der Zulassungsinhaber muss die typische Anwendungsrate in einfacher, verständlicher Form auf dem Etikett angeben:

—

Spray in Sprühflasche: 3 oder 4 Sprühstöße aufbringen (je nach Sprühkopf)

—

Pumpspray: 3 Pumpstöße aufbringen

—

Flasche: Visuelle Feststellung

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

1)

Berührung mit den Augen vermeiden.

2)

Verwendung durch Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen.

3)

Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

1)

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

2)

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Fünf Minuten lang weiter spülen.

3)

Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

4)

Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

5)

BEI EINATMEN ODER VERSCHLUCKEN: Wenn Symptome auftreten, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

1)

Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.

2)

Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.

3)

Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.

4)

Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.

5)

Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

1)

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

2)

Kühl halten.

3)

Behälter dicht verschlossen halten.

4)

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

5)

Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

6)

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

-

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Frend Hand Sanitiser Gel

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0031 1-3

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

65,3 % (w/w)

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Biogat H-Des

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70 biocide C

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70 C

Absatzmarkt: EU

IsoPure Händedesinfektion

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0032 1-3

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Rodalon Hand Sanitizer

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0027707-0033 1-3

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0642 (electronic edition)