(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

Bola predložená žiadosť o zmenu podmienok povolenia prípravku s obsahom zinok-L-selénmetionínu, ktorý bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/49 (2) povolený ako doplnková látka vo výžive zvierat. Táto zmena sa týkala zvýšenia obsahu selénu v prípravku na 2 až 46 g Se/kg.

(3)

Komisia sa však domnieva, že táto žiadosť sa v skutočnosti týka nového prípravku s obsahom zinok-L-selénmetionínu s obsahom selénu v prípravku od 2 do 46 g Se/kg. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Žiadateľ žiada o zaradenie uvedeného prípravku do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 15. novembra 2023 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom zinok-L-selénmetionínu s minimálnym obsahom selénu 40 g/kg je bezpečný pre všetky druhy zvierat, spotrebiteľov a životné prostredie za predpokladu, že sú dodržané maximálne hladiny dopĺňania selénu povolené v Únii (0,2 mg organického Se/kg kompletného krmiva, 0,5 mg celkového Se/kg kompletného krmiva). Úrad poznamenáva, že posudzované údaje sa vzťahujú len na obmedzený rozsah koncentrácie selénu v doplnkovej látke (40 – 46 g Se/kg). Keďže neboli k dispozícii žiadne informácie o žiadnom inom prípravku doplnkovej látky s obsahom od 2 do 40 g Se/kg, úrad odporúča zvážiť nový prípravok s týmito špecifikáciami: minimálne 40 g Se/kg a maximálne 46 g Se/kg. Úrad ďalej dospel k záveru, že prípravok nie je dráždivý pre oči ani pokožku, že predstavuje riziko pri vdýchnutí, ale pokiaľ ide o dermálnu senzibilizáciu, nemohol dospieť k žiadnemu záveru. Keďže podmienky používania doplnkovej látky sú rovnaké ako podmienky používania prípravku s obsahom zinok-L-selénmetionínu, ktorý už bol povolený podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2019/49, úrad takisto dospel k záveru, že zloženie prípravku nemá vplyv na účinnosť doplnkovej látky. Okrem toho nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení prípravku s obsahom zinok-L-selénmetionínu, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom zinok-L-selénmetionínu s obsahom minimálne 40 g Se/kg doplnkovej látky a maximálne 46 g Se/kg doplnkovej látky spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,