(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

È stata presentata una domanda di modifica dei termini di un’autorizzazione di un preparato di zinco-L-selenometionina, che era stato autorizzato come additivo nell’alimentazione animale dal regolamento di esecuzione (UE) 2019/49 della Commissione (2). Tale modifica riguardava un aumento del tenore di selenio nel preparato a un intervallo compreso tra 2 e 46 g Se/kg.

(3)

La Commissione ritiene tuttavia che tale domanda riguardi in realtà un nuovo preparato di zinco-L-selenometionina con un tenore di selenio nel preparato compreso tra 2 e 46 g Se/kg. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda chiede che il preparato sia classificato nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «composti di oligoelementi».

(4)

Nel parere del 15 novembre 2023 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che il preparato di zinco-L-selenometionina con un tenore minimo di Se pari a 40 g/kg è sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente, purché siano rispettati i tenori massimi di supplementazione di selenio autorizzati nell’Unione (0,2 mg Se organico/kg di mangime completo, 0,5 mg Se totale/kg di mangime completo). L’Autorità osserva che i dati valutati riguardano solo un limitato intervallo di concentrazione di selenio nell’additivo (40-46 g Se/kg). Poiché non sono state rese disponibili informazioni per altri preparati dell’additivo nell’intervallo compreso tra 2 e 40 g Se/kg, l’Autorità raccomanda di considerare un nuovo preparato con le seguenti specifiche: minimo 40 g Se/kg e massimo 46 g Se/kg. L’Autorità ha inoltre concluso che il preparato non è irritante per gli occhi o per la pelle e che presenta un rischio da inalazione, ma non è stato possibile trarre conclusioni relativamente alla sensibilizzazione cutanea. Dato che le condizioni d’uso dell’additivo sono identiche a quelle per il preparato di zinco-L-selenometionina già autorizzato a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2019/49, l’Autorità ha anche concluso che la composizione del preparato non incide sull’efficacia dell’additivo. L’Autorità non ritiene inoltre necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione precedente relativa al preparato di zinco-L-selenometionina. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di zinco-L-selenometionina con un minimo di 40 g Se/kg di additivo e un massimo di 46 g Se/kg di additivo soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale preparato. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo.

(7)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,