(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

A Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be egy, az (EU) 2019/49 bizottsági végrehajtási rendelettel engedélyezett (2), cink L-szelenometionint tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésére vonatkozó feltételek módosítása iránt. E módosítás a készítmény szeléntartalmának 2–46 g Se/kg-ra történő növelésére vonatkozott.

(3)

A Bizottság azonban úgy véli, hogy ez a kérelem valójában egy új, cink-L-szelenometionint tartalmazó készítményre vonatkozik, amelynek szeléntartalma a 2–46 g Se/kg tartományba esik. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. A kérelemben az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba való besorolását kérték.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. november 15-i véleményében (3) megállapította, hogy a cink-L-szelenometionint tartalmazó, legalább 40 g/kg szeléntartalmú készítmény biztonságos valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve, feltéve, hogy betartják a szelénkiegészítőkre vonatkozóan az Unióban engedélyezett maximális szinteket (0,2 mg szerves szelén/kg teljes értékű takarmány, 0,5 mg szelén/kg teljes értékű takarmány). A Hatóság megjegyezte, hogy az értékelt adatok csak az adalékanyag korlátozott szelénkoncentráció-tartományára (40–46 g Se/kg) vonatkoznak. Mivel az adalékanyag más, a 2–40 g Se/kg tartományba eső készítményeire vonatkozóan nem állt rendelkezésre információ, a Hatóság egy új készítmény felvételének megfontolását javasolja a következő specifikációkkal: legalább 40 g Se/kg és legfeljebb 46 g Se/kg. A Hatóság ezen túlmenően arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény nem szem- vagy bőrirritáló, belélegezve kockázatot jelent, ugyanakkor nem vonható le következtetés a bőrszenzibilizáló hatásával kapcsolatban. Mivel az adalékanyag felhasználási feltételei megegyeznek az (EU) 2019/49 végrehajtási rendelettel már engedélyezett, cink-L-szelenometionint tartalmazó készítményre vonatkozó feltételekkel, a Hatóság azt is megállapította, hogy a készítmény összetétele nincs hatással az adalékanyag hatékonyságára. Ezenkívül úgy vélte, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelésben a cink-L-szelenometionint tartalmazó készítményre vonatkozóan levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a cink-L-szelenometionint tartalmazó készítmény, amelynek szeléntartalma legalább 40 g Se/kg adalékanyag és legfeljebb 46 g Se/kg adalékanyag, megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,